【文章內容簡介】 醫(yī)療機構配制的制劑屬注射劑等高風險品種的或使用制劑貨值金額巨大的；（）主觀惡意明顯，已產(chǎn)生了對人員傷害后果及重大社會負面影響的；（）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。十五、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥（一）法律依據(jù)、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十五條第一款　全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十五條第二款 全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條　全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。（二）處罰依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯且配合調查的，責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額二倍的罰款。、一般處罰。責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額三倍的罰款。、從重處罰。多次違反規(guī)定銷售或銷售的數(shù)額巨大的，責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額五倍的罰款。情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關取消其定點批發(fā)資格。十六、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向（一）法律依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十九條　尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。（二）處罰依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條第一款第（四）項 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處萬元以上萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯且積極配合檢查的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，處二萬元的罰款。、一般處罰。責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，處三萬元的罰款。、從重處罰。多次不報且不配合檢查的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，處五萬元的罰款；情節(jié)嚴重的，建議取消其定點批發(fā)資格。十七、生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素（一）法律依據(jù)《反興奮劑條例》第八條 生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡稱蛋白同化制劑、肽類激素)，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號。（二）處罰依據(jù)《反興奮劑條例》第三十八條第一款第（一）項 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯、配合檢查的，且其生產(chǎn)的藥品經(jīng)檢驗為合格產(chǎn)品的，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額二倍的罰款。、一般處罰。沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額三倍的罰款。、從重處罰。有下列情形之一的，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額五倍的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》：（）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素，貨值金額五萬元以上的；（）在被查處過程中偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料或擅自動用查封、扣押物品的；（）生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素中有劣藥或假藥的。十八、藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素（一）法律依據(jù)、《反興奮劑條例》第九條 依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：　　(一)有專門的管理人員；　　(二)有專儲倉庫或者專儲藥柜；　　(三)有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；　　(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。、《反興奮劑條例》第十四條 蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類生產(chǎn)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素?！　〉鞍淄苿?、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素?！　〉鞍淄苿㈦念惣に氐倪M口單位只能向蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構和符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素。（二）處罰依據(jù)《反興奮劑條例》第三十八條第一款第（二）項 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯且配合檢查的，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額二倍的罰款。、一般處罰。沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額三倍的罰款。、從重處罰。有下列情形之一的，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額五倍的罰款；情節(jié)嚴重的，建議由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》：（）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素，造成社會危害或不良影響的；（）在被查處過程中偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料或擅自動用查封、扣押物品的；（）經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素中有劣藥或假藥的。十九、藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素（一）法律依據(jù)《反興奮劑條例》第十條 除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。（二）處罰依據(jù)《反興奮劑條例》第三十八條第一款第（三）項 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯并且配合檢查的，沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額二倍的罰款。、一般處罰。沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額三倍的罰款。、從重處罰。有下列情形之一的，沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額五倍的罰款，情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素，造成社會危害或不良影響的；（）在被查處過程中偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料或擅自動用查封、扣押物品的；（）經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素中有劣藥或假藥的。二十、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗（一）法律依據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第十條 藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。（二）處罰依據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十八條 不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯且配合檢查的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額二倍的罰款。、一般處罰。依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額三倍的罰款。、從重處罰。有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額五倍的罰款。（）一年內多次違法經(jīng)營疫苗的；（）違法經(jīng)營疫苗造成人身傷害或重大社會影響；（）在被查處過程中偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料或擅自動用查封、扣押物品的；（）違法經(jīng)營的疫苗為假藥或劣藥的。二十一、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品未開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證（一）法律依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。（二）處罰依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（二）項 有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證內容不全，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元的罰款。、一般處罰。責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一萬元的罰款。、從重處罰。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，未開具銷售憑證，經(jīng)責令限期改正，給予警告后，逾期不改正，其中所銷售的藥品中部分為假劣藥，或造成所銷售的藥品無法追查的，處以二萬元的罰款。二十二、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證（一）法律依據(jù)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。（二）處罰依據(jù)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（三）項 有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的。（三）處罰等級劃分、從輕處罰。初犯且配合檢查的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元的罰款。、一般處罰。責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一萬元的罰款。、從重處罰。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，未按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料和銷售憑證，經(jīng)責令限期改正，給予警告后，逾期不改正，造成明顯危害后果和不良影響的，處以二萬元的罰款。二十三、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品（一）法律依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。（二）處罰依據(jù)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第（三）項　有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營