【文章內(nèi)容簡介】 相同或者近似的文字、圖形作為商品名稱或者商品裝潢使用，并足以造成誤認(rèn)的行為屬于、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品的行為屬于二、多項(xiàng)選擇題，應(yīng)當(dāng)遵循，說法正確的是、使用商品或者接受服務(wù)的，其權(quán)益保護(hù)適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行。經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者可以享有的權(quán)利包括，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，以下行為屬于違法行為的是，到貨后發(fā)現(xiàn)學(xué)習(xí)內(nèi)容與商家描述不一致，張某可以七日內(nèi)無理由退貨，可以搜查張某隨身攜帶的物品，通過低價(jià)傾銷近效期藥品方式，暗中收集消費(fèi)者個(gè)人信息“損一賠十”等不公平、不合理的交易條件答案及解析第1題【正確答案】D【答案解析】混淆行為：假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的行為。第2題【正確答案】D【答案解析】混淆行為：假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。銷售明知是假冒注冊(cè)商標(biāo)的商品的行為。第3題【正確答案】D【答案解析】混淆行為：假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。經(jīng)銷明知或者應(yīng)知是侵犯他人注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)商品的行為。第4題【正確答案】D【答案解析】混淆行為：假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。在同一種或者類似商品上，將與他人注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的文字、圖形作為商品名稱或者商品裝潢使用，并足以造成誤認(rèn)的行為。第5題【正確答案】D【答案解析】混淆行為與知名商品相混淆。擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品。第6題【正確答案】ABCD【答案解析】經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則，遵守公認(rèn)的商業(yè)道德。國家鼓勵(lì)、支持和保護(hù)一切組織和個(gè)人對(duì)不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。第7題【正確答案】AD【答案解析】消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法具有特定的適用對(duì)象:一是消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購買、使用商品或者接受服務(wù)的，其權(quán)益保護(hù)適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法。二是農(nóng)民購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行。三是經(jīng)營者為消費(fèi)者提供其生產(chǎn)、銷售的商品或者提供服務(wù)，適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法。第8題【正確答案】ABCD【答案解析】消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則。第9題【正確答案】ABCD【答案解析】選項(xiàng)均屬于消費(fèi)者可以享受的權(quán)利，注意理解記憶。第10題【正確答案】BC【答案解析】經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由。經(jīng)營者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹鎊，不得搜査消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由。藥事管理與法規(guī)第二周一、最佳選擇題、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于10學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，忠于職守，遵循的基本準(zhǔn)則為、保證公眾用藥安全有效，不辱使命，質(zhì)量第一，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品，并給予糾正，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了，不辱使命，一視同仁，質(zhì)量第一，珍視聲譽(yù)，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是8.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯(cuò)誤的是“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥二、多項(xiàng)選擇題、部門規(guī)章和規(guī)范性文件、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范答案及解析第1題【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。第2題【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。第3題【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。第4題【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。第5題【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。第6題【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。第7題【正確答案】C【答案解析】2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。第8題【正確答案】B【答案解析】B項(xiàng)正確的說法是：自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。第9題【正確答案】AB【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。第10題【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對(duì)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件；②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；④常見病癥的診療指南；⑤藥物治療管理與公眾健康管理；⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展；⑦國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法；⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。藥事管理與法規(guī)第九周一、最佳選擇題，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括4.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由以下哪個(gè)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)二、多項(xiàng)選擇題（苯乙哌啶）復(fù)方制劑答案及解析第1題【正確答案】C【答案解析】罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。第2題【正確答案】B【答案解析】定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第3題【正確答案】A【答案解析】《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。第4題【正確答案】C【答案解析】印鑒卡的有效期為三年。第5題【正確答案】C【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準(zhǔn)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。第6題【正確答案】D【答案解析】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。第7題【正確答案】B【答案解析】毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。第8題【正確答案】D【答案解析】（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。第9題【正確答案】AB【答案解析】易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。第10題【正確答案】ABCD【答案解析】口服固體制劑每劑量單位含可待因≤15mg的復(fù)方制劑；含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑；含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑；。（苯乙哌啶）復(fù)方制劑。藥事管理與法規(guī)第六周一、最佳選擇題、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的藥品是、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍、輔料，必須符合、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為二、多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、標(biāo)簽和說明書上,無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少包括答案及解析第1題【正確答案】D【答案解析】麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。第2題【正確答案】D【答案解析】麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。放射性藥品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。第3題【正確答案】D【答案解析】純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)，應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。第4題【正確答案】B【答案解析】高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制備而成的藥品必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。第5題【正確答案】D【答案解析】關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。第6題【正確答案】D【答案解析】除部分中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。第7題【正確答案】B【答案解析】生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。第8題【正確答案】C【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)。第9題【正確答案】ABC【答案解析】委托方和受托方均應(yīng)是持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責(zé)任及相關(guān)的技術(shù)事項(xiàng)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。委托方和受托方有關(guān)藥品委托生產(chǎn)的所有活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求