【正文】 規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。第4題【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。第6題【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。第8題【正確答案】B【答案解析】B項正確的說法是：自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。第10題【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對性、實用性和先進性。藥事管理與法規(guī)第九周一、最佳選擇題，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括4.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是、收購、供應(yīng)和配制計劃，由以下哪個部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達二、多項選擇題（苯乙哌啶）復(fù)方制劑答案及解析第1題【正確答案】C【答案解析】罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。管理辦法由國務(wù)院制定。第5題【正確答案】C【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有省局批準。第6題【正確答案】D【答案解析】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。第8題【正確答案】D【答案解析】（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。第9題【正確答案】AB【答案解析】易制毒化學(xué)品分為三類。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。（苯乙哌啶）復(fù)方制劑。第2題【正確答案】D【答案解析】麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。放射性藥品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。第4題【正確答案】B【答案解析】高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制備而成的藥品必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不得相互兼任。應(yīng)當制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé)，不受企業(yè)負責(zé)人和其他人員的干擾。第7題【正確答案】B【答案解析】生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前6個月申請再次注冊。委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當簽訂書面合同，內(nèi)容應(yīng)當包括質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責(zé)任及相關(guān)的技術(shù)事項，且應(yīng)當符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。在委托生產(chǎn)的藥品包括、標簽和說明書上,應(yīng)當標明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不得相互兼任。應(yīng)當制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé)，不受企業(yè)負責(zé)人和其他人員的干擾。第2題【正確答案】D【答案解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十八條：營業(yè)場所應(yīng)當有以下營業(yè)設(shè)備：（一）貨架和柜臺；（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備；（三）經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；（四）經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；（五）經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。第5題【正確答案】D【答案解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。第8題【正確答案】D【答案解析】開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。第9題【正確答案】ABCD【答案解析】藥品分類管理制度是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的一項重要決策，其重要意義體現(xiàn)為以下兩點。醫(yī)療機構(gòu)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果要進行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準文號。醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，以方便臨床使用，彌補市場供應(yīng)不足。醫(yī)療機構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)制劑只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)制劑。醫(yī)療機構(gòu)制劑需按要求進行質(zhì)量檢驗，質(zhì)量檢驗一般由醫(yī)療機構(gòu)的藥檢室負責(zé)，檢驗合格后，憑醫(yī)師處方使用。人為風(fēng)險屬于藥品的制造風(fēng)險和使用風(fēng)險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。②不可預(yù)見性。第3題【正確答案】C【答案解析】《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)劃指標（1）全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平。（4）藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。第5題【正確答案】D【答案解析】《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理的?；踞t(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系：四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第9題【正確答案】CD【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。第10題【正確答案】ABC【答案解析】藥品大致分為三類：①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥；②化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素；③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。第2題【正確答案】A【答案解析】A中的“成分和生產(chǎn)工藝”涉及到商業(yè)秘密的內(nèi)容可以不提供給消費者。第4題【正確答案】D【答案解析】采購價格經(jīng)營者可以對消費者保密的。第6題【正確答案】C【答案解析】ABD侵犯了消費的公平交易權(quán)。采取召回措施的，經(jīng)營者應(yīng)當承擔(dān)消費者因商品被召回支出的必要費用。第9題【正確答案】CD【答案解析】本題中B易錯選，并不是所有的格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容都無效只是涉及到第二十六條中的內(nèi)容無效。經(jīng)營者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費者責(zé)任等對消費者不公平、不合理的規(guī)定，不得利用格式條款并借助技術(shù)手段強制交易。第10題【正確答案】ABD【答案解析】C就有關(guān)消費者合法權(quán)益的問題，向有關(guān)行政部門反映、查詢，提出建議。第2題【正確答案】B【答案解析】疫苗經(jīng)營中的所有記錄和證明文件復(fù)印件，都保存至超過疫苗有效期2年。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。第4題【正確答案】B【答案解析】本題注意ACD容易錯選。疫苗分為兩類。第5題【正確答案】C【答案解析】C項屬于第二類疫苗。第7題【正確答案】C【答案解析】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。第9題【正確答案】BCD【答案解析】《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定第三條　接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用。第十五條：縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。第10題【正確答案】ABD【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當具備下列條件：（一）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)（以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。以下關(guān)于經(jīng)營者義務(wù)的說法，不正確的是，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的，經(jīng)營者應(yīng)當立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者，經(jīng)營者應(yīng)當承擔(dān)消費者因藥品被召回支出的必要費用，告知消費者其出售的藥品存在“過期”瑕疵，且消費者愿意購買的，經(jīng)營者可以出售、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由，爭議解決的首選方式，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。第2題【正確答案】A【答案解析】限制競爭行為政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力限制正當經(jīng)營活動政府及其所屬部門不得濫用行政權(quán)力，第3題【正確答案】A【答案解析】限制競爭行為：搭售商品或者附加其他不合理條件的行為，經(jīng)營者銷售商品，不得違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件。投標者和招標者不得相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭。第6題【正確答案】B【答案解析】公平交易權(quán)：消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。過期藥品屬于劣藥，藥店是不可以銷售的。第9題【正確答案】D【答案解析】藥店有義務(wù)保證所售商品的安全、有效。第10題【正確答案】A【答案解析】一般生產(chǎn)工藝是商業(yè)秘密，企業(yè)可以保密。精神藥品的分類依據(jù)為答案及解析第1題【正確答案】C【答案解析】使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。但是，“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印制。第3題【正確答案】B【答案解析】藥品的標簽應(yīng)當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。藥品說明書和標簽是介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識，告知正確貯存、保管和運輸藥品的重要媒介，起著信息準確傳遞的作用。第6題【正確答案】B【答案解析】藥品商品名稱藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。精神藥品的分類。第8題【正確答案】ABCD【答案解析】四個選項均屬于第二類精神藥品。第10題【正確答案】ABD【答案解析】第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。如果當事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復(fù)驗申請，逾期不再受理復(fù)驗，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是，對到貨同一批號的整件藥品，下列抽樣方式正確的是，要全部抽樣檢查，至少抽樣檢查3件，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，增加件數(shù)不足50件的，按0件計二、多項選擇題，錯誤的是、調(diào)整并公布、調(diào)整并公布、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同答案及解析第1題【正確答案】A【答案解析】省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)。進口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。如果當事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請，逾期不再受理復(fù)驗