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2025-05-30 22:00
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2025-05-28 01:37
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2025-08-16 23:30
【總結】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的.....
2025-05-11 09:10
【總結】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產記錄品名:規(guī)格:批
2025-01-15 01:37
2025-08-22 14:12
【總結】Xxxx產品工藝驗證方案第1頁共14頁xxxx產品工藝驗證方案部門:十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核
2024-10-22 15:38
【總結】從基礎化學原料到藥品SI化學原料藥(API)行業(yè)介紹2345678910345678910StrengthAttractivenessBu
2025-05-25 23:34
【總結】工藝驗證方案本公司產品XXXXX是非無菌原料藥產品,為保證生產工藝在實際生產中的有效性和可靠性,故對其進行工藝驗證,本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產工藝的驗證是由質量管理部負責組織,生產技術部、設備工程部、生產車間及QC檢驗室有關人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質量管理部
2025-05-31 12:18
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2024-10-21 21:44
2025-08-10 17:46
【總結】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產品A殘留產品B批量100kgA生產結束B生產第一批產品B藥品一天1g殘存產品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【總結】原料藥GMP檢查培訓浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產的活性物質,是加工成制劑的主要成份,一般由化學合成、DNA重組技術、發(fā)酵、酶反應或從
2024-12-30 14:54
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2024-10-25 09:43