原料藥有其特定的營銷方式doc(編輯修改稿)
2025-08-11 04:39 本頁面
【文章內容簡介】 策略。 “三化”加快與國際接軌 同時，抗生素原料藥產業(yè)發(fā)展趨勢還呈現出“三化”：一是抗生素原料藥上中下游一體化趨勢加快；二是抗生素原料藥生產經營標準化趨勢加快；三是抗生素原料藥競爭升級國際化趨勢加快。加速與國際的接軌后，對企業(yè)綜合競爭力的要求也相應提高，這對國內抗生素原料生產企業(yè)是一項重大的考驗。 當前，抗生素生產企業(yè)上游向下游延伸、下游向上游溯源、中游向兩端擴展，已經成為解決中間體、原料藥供應緊張以及價格波動過大、提高產業(yè)鏈綜合競爭優(yōu)勢的共識。由此，國內一些主要的抗生素原料生產企業(yè)都紛紛對各自產業(yè)鏈進行了延伸，如：華藥、山西同嶺從上游青霉素工業(yè)鹽向下游6APA、阿莫西林、美洛西林鈉、氯唑西林鈉、苯唑西林鈉等半合青霉素以及7ADCA、頭孢氨芐、頭孢拉定等頭孢類延伸；聯邦、麗珠、齊魯從下游頭孢類向上游中間體7ACA和基礎原料頭孢菌素C發(fā)酵發(fā)展；?？?、荷澤睿鷹從頭孢類中間體向下游原料藥和上游中間體7ACA和頭孢C發(fā)酵兩頭擴展；哈藥、魯抗、石藥從原料藥經營向大制劑營銷戰(zhàn)略轉變。 延伸產業(yè)鏈可以幫助企業(yè)對抗成本高漲的風險，而出口認證則可以為企業(yè)增添抵御國際市場風險的砝碼。值得注意的是，國內抗生素原料生產企業(yè)已經對出口認證給予了前所未有的重視：加快普及質量、環(huán)保、職業(yè)健康安全到社會責任體系標準化認證，FDA、COS、TGA等國外高端、規(guī)范市場質量認證藥企爭相突破，對節(jié)能減排、環(huán)保治理達標措施的要求也在提速。可見，企業(yè)從推動貿易關系的被動認證開始向承擔社會責任的主動認證轉變。實施出口標準化認證策略就像20年前的改革開放政策一樣，開放比改革更重要，誰走在了對外開放的前列，誰就首先進入了發(fā)展的快車道。 在國內競爭國際化的同時，國際競爭國內化也成為了抗生素產業(yè)新趨勢。石藥成為青霉素、7ACA的世界第一大生產企業(yè)，聯邦成為阿莫西林世界第一大生產企業(yè)，而魯抗在獸藥抗生素原料藥以及海正在抗腫瘤、抗結核抗生素原料藥方面均已形成出口規(guī)模和品牌優(yōu)勢。外資企業(yè)趁此“東風”，與國內企業(yè)成立合資公司，生產的抗生素原料藥和制劑面向全球經營，由此形成一部分產能向中國遷移，如：DSM先后與張家口、新華和華藥合資，安替比奧與齊魯合資，印度蘭花與華藥合資，印度阿拉賓度與同嶺合資，日本明治與魯抗合資，羅氏、百時美施貴寶分別與上海醫(yī)藥合資等等。 “API”發(fā)展策略宜堅定不移 抗生素原料藥生產是一個涉及技術面相當廣泛的技術含量較高的創(chuàng)新產業(yè)，涵蓋生物學、動力學、流體學、化學工程、機械制造、傳感技術和計算機控制技術等。創(chuàng)新策略是原料藥產業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展的必由之路，如果從原料藥的英文簡稱“API”上進行創(chuàng)意分析，可以得到另一個答案，那就是：認證創(chuàng)新（Attestation）、工藝創(chuàng)新（Process）和信息創(chuàng)新（Information）——三個核心環(huán)節(jié)一個都不能少。原料藥出路在出口，國內抗生素原料藥企業(yè)認證創(chuàng)新已經在行動；仿制藥貴在仿中有創(chuàng)、持續(xù)改進，工藝創(chuàng)新也已經形成共識；唯有信息創(chuàng)新還需更上一層樓，加快步伐。 以青霉素工業(yè)鹽為例。我國青霉素產業(yè)之所以發(fā)展迅速，很大一個原因得益于1986年華東化工學院俞俊棠、張嗣良教授開發(fā)的發(fā)酵自動化控制在國內的普及應用。然而，我國抗生素生物發(fā)酵型原料藥與先進國家仍存在巨大差距的一個重要原因之一，就是缺乏與工藝配套的自動化信息技術的強力支撐。 國外利用綜合信息技術的“多尺度在線生物代謝參數檢測與控制技術”，最多控制參數可以達到14個以上，在發(fā)酵工藝優(yōu)化應用上起到了大幅提高發(fā)酵單位的顯著效果。例如，通過采用多元化學計量學方法建立多變量、系列譜分析的過程檢測系統，包括尾氣氣體
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