原料藥車間qa工作總結(jié)(編輯修改稿)
2024-12-08 08:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)記錄、清場記錄，并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交 QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。 三、各種驗證工作的開展 8 月，根據(jù) GMP 規(guī)定， QA 人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員，對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。 四、現(xiàn)場監(jiān)督檢查 為了更好地落實 GMP 管理， QA 現(xiàn)場監(jiān)督人員對車間各工段、倉庫、運行等崗位進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查并做出書面報告。除個別崗位因客觀條件有限外，其余的 各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場所有設(shè)備都掛上了運行狀態(tài)標志，管路標明物料名稱及流向，現(xiàn)場物料和工具定置存放，設(shè)備及工具的清洗制定了規(guī)程及記錄。中間體采取專桶專用
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