檢驗科質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進評價標準新(編輯修改稿)
2025-08-11 00:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （10）檢測效果不達標（11）未建立員工職業(yè)安全制度（12）發(fā)生職業(yè)暴露未報告15臨床科室設置的實驗室不得出具臨床檢驗報告。檢驗科成立質(zhì)量管理小組，科主任是第一責任人；建立室內(nèi)質(zhì)控制度及室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序，參與衛(wèi)生部或省市臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評，有記錄，有EQA回報不及格結(jié)果的處理程序，有工作記錄，檢測方法、儀器操作須有SOP文件，本專業(yè)組人員均知曉并執(zhí)行.（1）臨床科室設置的實驗室違規(guī)出具臨床檢驗報告1?。?）缺室內(nèi)質(zhì)控制度?。?）缺室內(nèi)質(zhì)評制度1?。?）缺室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序 （4）缺對EQA回報不及格結(jié)果的處理程序?。?）缺實施室內(nèi)質(zhì)控記錄 （6）缺實施室間質(zhì)評記錄?。?）缺實施室內(nèi)質(zhì)控失控處理記錄 （8）缺實施對EQA回報不及格結(jié)果的處理記錄?。?）檢測方法、儀器操作未執(zhí)行SOP文件規(guī)定 9有設備與試劑的國家許可證明文件資料，有設備操作規(guī)程，有設備定期校準和保養(yǎng)記錄，有主要檢驗設備（10萬元及以上）相關資料，及時淘汰經(jīng)鑒定不合格的設備與試劑，有記錄資料。不同儀器或方法開展同一檢測項目有比對試驗；比對結(jié)果相對偏差不超過1/2PT可接受范圍；床旁檢驗項目每季有檢查和結(jié)果比對. 定性或半定量試劑應標明“臨界值”的說明，有相關的質(zhì)檢程序 ；（1）缺設備與試劑的國家許可證明文件資料1?。?）缺設備操作規(guī)范2?。?）缺設備定期校準和保養(yǎng)記錄2 （4）缺主要檢驗設備（10萬元以上）的相關資料1?。?）缺及時淘汰經(jīng)鑒定不合格的設備與試劑的記錄資料1 （6）無比對試驗原始數(shù)據(jù)記錄本1?。?）無床旁檢驗原始記錄和比對資料1?。?）試劑未標明“臨界值”或質(zhì)檢程序8對檢驗結(jié)果報告實行歸口管理，有報告管理與簽發(fā)制度，有為臨床工作提供咨詢服務的制度，有與臨床科室有定期召開聯(lián)席會議或收集意見的制度與記錄文件，科室技術人員要主動下臨床科室征求意見，有記錄資料，應定期或不定期向臨床醫(yī)師提供抗生素藥敏種類，應有報告時限的明文規(guī)定、公示承
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