檢驗科質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進評價標準新(文件)
【正文】 報告制度，查危急值報告登記本1 二、工作規(guī)范（50）10開展臨床檢驗項目必須是經(jīng)批準的準入項目（如HIV檢驗項目驗收合格證），開展特殊檢查的實驗室應(yīng)有驗收、準入程序，工作人員有上崗資格證明文件、應(yīng)建立實驗室所有實驗項目臨床應(yīng)用指南或手冊（SOP文件），定期更新，對本院尚未開展或條件不具備的部分檢驗項目應(yīng)有規(guī)范的外送運行機制，并簽訂有保障合同或協(xié)議及委托合同或協(xié)議，有檢查服務(wù)項目清單。配置消毒滅菌及空氣消毒設(shè)備（紫外線燈或空氣消毒設(shè)備、壓力蒸氣滅菌器、化驗單消毒設(shè)備）并有使用記錄；壓力蒸氣滅菌器定期進行滅菌效果監(jiān)測，有記錄。執(zhí)行危急值報告制度。分類放置，有專用利器盒，專人收集；含有病原體的標本、培養(yǎng)基、菌種、毒種須壓力蒸氣滅菌或化學消毒劑浸泡消毒后，按感染性廢物處理。檢驗科成立質(zhì)量管理小組，科主任是第一責任人；建立室內(nèi)質(zhì)控制度及室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序，參與衛(wèi)生部或省市臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評，有記錄，有EQA回報不及格結(jié)果的處理程序，有工作記錄，檢測方法、儀器操作須有SOP文件，本專業(yè)組人員均知曉并執(zhí)行.（1）臨床科室設(shè)置的實驗室違規(guī)出具臨床檢驗報告1?。?）缺室內(nèi)質(zhì)控制度 （2）缺室內(nèi)質(zhì)評制度1?。?）缺室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序?。?）缺對EQA回報不及格結(jié)果的處理程序 （5）缺實施室內(nèi)質(zhì)控記錄?。?）缺實施室間質(zhì)評記錄?。?）缺實施室內(nèi)質(zhì)控失控處理記錄?。?）缺實施對EQA回報不及格結(jié)果的處理記錄?。?）檢測方法、儀器操作未執(zhí)行SOP文件規(guī)定 9有設(shè)備與試劑的國家許可證明文件資料，有設(shè)備操作規(guī)程，有設(shè)備定期校準和保養(yǎng)記錄，有主要檢驗設(shè)備（10萬元及以上）相關(guān)資料，及時淘汰經(jīng)鑒定不合格的設(shè)備與試劑，有記錄資料。檢驗科質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進評價標準項目分值基本要求缺陷內(nèi)容扣分標準得分一、質(zhì)量管理（20）4科主任負責質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進工作，落實“醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案”內(nèi)容要求，建立科室質(zhì)量管理小組及制度，體現(xiàn)全面質(zhì)量管理與持續(xù)改進，應(yīng)有適宜的實驗室信息系統(tǒng)（LIS）進行檢驗數(shù)據(jù)管理，存在問題有分析、處
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