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正文內(nèi)容

昆山羅氏民用制品公司質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-07-14 14:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 問題及時解決落實,消除質(zhì)量管理體 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理職責 頁 碼 第 17 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 18 系有效運行的障礙。 由管理者代表不定期組織相關(guān)職能部門分析討論質(zhì)量管理體系的運行情況,報告質(zhì)量管理體系運行業(yè)績和不足之處。 5. 6 管理評審 管理職責 a) 總經(jīng)理負責管理評審工作 。 b) 管理者代表組織實施管理評審活動并管理有關(guān)評審記錄。 管理評審策劃 公司編制了《管理評審控制程序》,每年由公司總經(jīng)理主持對公司質(zhì)量管理體系進行一次管理評審,以確保質(zhì)量管理 體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 當公司出現(xiàn)下列任何情況時,可以考慮臨時增加管理評審: a) 公司組織結(jié)構(gòu)和資源發(fā)生重大調(diào)整; b) 相關(guān)法律法規(guī)要求發(fā)生重大變化; c) 市場需求發(fā)生重大變化,影響公司的經(jīng)營方針時; d) 公司連續(xù)發(fā)生重大質(zhì)量事故或?qū)以忸櫩屯对V時 。 e) 公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍發(fā)生變化。 管理評審準備 (1) 每次管理評審的前一周由品管部負責編制《管理評審計劃》,由管理者代表審核,提交總經(jīng)理批準,然后 分發(fā)到管理評審的參加人員處。 ( 2)管理評審計劃應包括如下內(nèi)容: a)管理評審目的; b)管理評審依; c)管理評審時間; d)管理評審地點; e)管理評審參加人員; 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理職責 頁 碼 第 18 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 19 f)管理評審內(nèi)容。 ( 3)各部門需提交的資料,于管理評審前 3 天提交到管理者代表。 評審輸入應至少包括以下幾方面內(nèi)容,但不作限定 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的 實施分析報告; b)顧客反饋,包括顧客投訴處理情況和顧客滿意度分析報告; c)質(zhì)量管理體系過程的運行業(yè)績和檢測的符合性分析報告; d) 預防和糾正措施的實施情況; e) 以往管理體系的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素分析報告; g) 相關(guān)職能部門提出的改進建議; h) 審核的結(jié)果包括內(nèi)審和外審(第二方、第三方審核)的結(jié)果。 管理評審實施 a)參加管理評審的人員,均須在《會議簽到表》上簽名 。 b)由管理者代表宣讀本次管理評審的依據(jù)、目的及評審內(nèi)容的先后順序等 。 c)品管部負責記錄管 理評審會議概要,作為管理評審報告的輸入 。 d)各參加人員對每項評審內(nèi)容均可發(fā)表自己的見解 。 e)對各參加人員發(fā)表的見解,由總經(jīng)理進行點評。 管理評審輸出應包括以下幾方面但內(nèi)容不限定 a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進; b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進; c)資源的需求,包括原有資源調(diào)整和資源的補充。 管理評審結(jié)束后一周內(nèi),由管理者代表或其授權(quán)人根據(jù)以下要求編制《管理評審報告》,提交總經(jīng)理批準,分發(fā)到參加人員,同時作為下次管理評審的輸入。 管理評審報告應包括以下內(nèi)容: a) 管理評 審目的; b) 管理評審依據(jù); 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理職責 頁 碼 第 19 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 20 c) 管理評審時間; d) 管理評審地點; e) 管理評審參加人員; f) 管理評審內(nèi)容; g) 管理評審結(jié)論; h)改進、糾正和預防措施及相關(guān)責任部門。 對于管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,由總經(jīng)理或其授權(quán)人發(fā)《糾正和預防措處理單》到責任部門,依據(jù)《糾正和預防措施控制程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí) 行改進,管理者代表或其授權(quán)人負責跟蹤驗證。 對于管理評審提出的重大改進決議,由總經(jīng)理或其授權(quán)人填寫《改進計劃》,交現(xiàn)行部門落實整改,管理者代表或其授權(quán)人進行跟進。 管理評審的記錄由品管部依據(jù)《記錄控制程序》進行歸檔保存。 相關(guān)文件 LS/QP02《記錄控制程序》 LS/QP03《管理評審控制程序》 LS/QP20《糾正和預防措施控制程序》 LS/WI0701《崗位職責及要求》 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理職責 頁 碼 第 20 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 21 資源提供 公司為確保所建立的質(zhì)量管理體系有效實施和保持,持續(xù)改進其有效性,同時,通過不斷滿足顧客要求,達到持續(xù)增強顧客滿意的目標,公司提供配備了相應的資源,如人力、財力、工作廠房、辦公設施及所用的設備、消防安全設施等,并通過有效管理,使這些資源得以有機結(jié)合、高效充分地利用,以達到上述之目的。 人力資源 (總則 ) 確保公司人力資源滿足崗位需求,合理配置,高效利用,以提高工作效率和業(yè)績?yōu)槟繕?,公司制 定了《人力資源管理程序》,對所有從事影響質(zhì)量工作的人員進行相應的培訓或采取其他措施 ,使從事影響質(zhì)量工作的人員能夠勝任,適應顧客需求的變化。特采取如下措施 : a) 人員能力的確定 :通過人員招聘從學歷、工作經(jīng)驗、培訓經(jīng)歷及相關(guān)的工作技能進行考核、確認; b) 采取相應的各種培訓:如新員工的培訓、特殊工作人員的培訓、內(nèi)審員的培訓等來滿足需要; c) 培訓效果的評價,如:工作現(xiàn)場考核、用人部門評價、現(xiàn)場抽查提問、書面答卷等不同的評價方式進行,對于評價不合要求的人員,不能夠上崗,可通過再次培訓合格后方可上崗工作; d) 提高員工的質(zhì)量意識和 加強學習的主觀意識; e) 公司管理部負責建立人事檔案工作,包括學歷證書、技能資歷證明,并依據(jù)《記錄控制程序》進行相關(guān)培訓的記錄。 基礎設施 確保公司的基礎設施得到合理分配和高效利用,從而確保公司的產(chǎn)品符合要求,對基礎設施進行管理與維護公司制定了《生產(chǎn)設備控制程序》。 職責 (1) 生產(chǎn)部 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第六章 資源管理 頁 碼 第 21 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 22 a)負責生產(chǎn)設備的日常管理 與維護保養(yǎng); b)負責生產(chǎn)設備的定期檢修與管理; c)負責模具的開發(fā)與管理。 (2) 采購部負責生產(chǎn)設備的采購。 (3) 管理部負責后勤設施以及辦公設施的管理。 設施管理 a) 基礎設施的確定:辦公設備與生產(chǎn)設備分別進行管理; b) 設備的提供:對于工作需要增加設備,應填寫《設備 、零部件購買申請表 》得到總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后方可購置; c)設備驗收:對于采購的設備應填寫《設備驗收單》進行驗收,合格后方可投入使用;相關(guān)設備資料依據(jù)《文件控制程序》的規(guī)定進行保存; d) 設備的使用、維護和保養(yǎng):所使用的設備要定期進行保養(yǎng)。由各相關(guān)使用部門進行維護和管理; e) 設備維修:設備出現(xiàn)故障填寫《設備維修申請 表 》由相關(guān)部門負責維修,維修后由使用部門進行驗收; f)設備的報廢:對于無法修復或成本高于購置價格時,進行報廢,填寫《設備報廢申請單》經(jīng)使用部門負責人確認、總經(jīng)理批準后實施報廢。 工作環(huán)境 公司為確保工作環(huán)境舒適,利于提高工作效果,從人和物兩方面的影響因素進行綜合考慮,以防工作環(huán)境對人和物的不利而間接影響產(chǎn)品的符合性,具體要求如下: a)提供適宜的辦公場所并根據(jù)業(yè)務運作需 要進行合理布局,配備相應的辦公設施; b)為了防止陽光的強烈照射以及辦公場所適宜的濕度,保證辦公人員心理與生理上的舒適感,配置了窗簾以及空調(diào)、排氣扇、照明等; c)由管理部定期組織對所有辦公場所進行清潔維護,確保辦公場所寬敞明亮、 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第六章 資源管理 頁 碼 第 22 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 23 清潔舒適,物品擺放井然有序,標識正確易于查找; d)為了確保辦公場所的環(huán)境能持續(xù)合乎要求,由管理部定期 組織對辦公場所進行衛(wèi)生檢查,消除衛(wèi)生死角; e)對于生產(chǎn)車間的環(huán)境由生產(chǎn)部負責進行管理,包括車間的照明、溫濕度、排風降溫設施以及消防安全設施的管理。 相關(guān)文件 LS/QP01《文件控制程序》 LS/QP02《記錄控制程序》 LS/QP05《生產(chǎn)設備控制程序》 LS/WI0701《崗位職責及要求》 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第六章 資源管理 頁 碼 第 23 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 24 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 我公司目前所提供的產(chǎn)品 —— 民用 制品,都屬于工藝成熟的定型產(chǎn)品,并且嚴格按照顧客的要求進行生產(chǎn),其整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程都嚴格按照如下規(guī)則進行。具體的生產(chǎn)運作流程如下: 滿意 不滿意 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 第 24 頁 共 48 頁 生效日期 20xx1201 此訂單結(jié)束 持續(xù)改進 監(jiān)視和測量裝置確 定 標準 /鑒定 合格供方 采購原材料 監(jiān) 視 各 測 量 裝 置確 定 確認 /評價定單 供方選擇評價 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 組織生產(chǎn) 產(chǎn)品設計開發(fā)發(fā)置確 定 不合格品控制 顧客(圖紙 /訂單)置確 定 入庫 /標識 /防護護 返 工 讓 步 接 收 退 貨 報 廢 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 包裝 提貨 外包過程 不合格 合格 合格交付 協(xié)商溝通 需要時 合格 25 7. 2 與顧客有關(guān)的過程 公司 確定了評審顧客的有關(guān)要求,并制定了《與顧客有關(guān)的過程控制程序》確保公司有能力滿足顧客要求,不斷增強顧客的滿意度。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 銷售部負責確認顧客的要求 ,組織對顧客的要求進行評審 ,負責顧客合同的簽署。 a) 確認訂單 :顧客的名稱、聯(lián)系電話、傳真、聯(lián)系人、交付期限、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價 包括產(chǎn)品或服務的交付時間、交付地點,以及交付后的活動(即售后服務)的規(guī)定。 對于接到顧客的口頭訂單,由接受人負責登記于《口頭訂單登記表》中 。 b) 確定顧客雖然沒有明識, 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求,比如牢固性、安全性、可維修性方面的要求等 。 c)確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d)確定其他附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 銷售部負責組織對 顧客提供產(chǎn)品的合同或訂單進行評審。評審可根據(jù)不同的合同 ,采用簽字評審和會議評審等方式 ,評審必需在合同簽定之前進行 ,確保合同的履行符合顧客要 求。 a) 確保準確理解產(chǎn)品要求并得到規(guī)定 。 b) 確保于以前洽談合同或訂單時表述不一致的要求已經(jīng)得到解決 , 獲得共識 , 不再有疑異 。 c) 確保有能力滿足合同或訂單中規(guī)定的各方面 要求 。 d) 保持產(chǎn)品要求評審的結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄 。 e) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更,應確保相關(guān)文件(包括合同或訂單)得到修改,并確保相 質(zhì)量手冊 編 號 LS/QM20xx 版 次 A/0 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 第 25 頁 共 48 頁 生效日期 2 0 0 7 12 0 1 26 關(guān)人員(包括銷售人員、生產(chǎn)人員)知道已變更的要求。 顧客溝通 銷售部負責與顧客的溝通 ,溝通方式根據(jù)具體條件而定,如電話、傳真、問卷、反饋、投訴等方式,溝通的主要內(nèi)容如下: a)合 同簽定前,由銷售部與顧客溝通
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