【文章內容簡介】 保持并不斷改進QMS。以顧客為關注焦點，不斷滿足顧客的要求。3．批準本公司質量手冊。4. 組織確定本公司質量方針、質量目標，并使各級人員理解、實現(xiàn)。5．組織確定或調整本公司質量體系組織機構，明確職責和權限。 6．重視質量投入，保證質量活動資源的配備。7．任命管理者代表，督促建立健全、實施并保持完善的質量保證體系。8. 主持召開管理評審，確保質量體系的適宜、充分和有效性。9．重視QMS有關信息的溝通，提高全員質量意識。3．2 管理者代表職責1. 確保按QMS標準建立文件化的質量體系，負責質量手冊的審核。2. 組織質量體系文件的實施、保持，向總經理報告質量體系的運行情況及改進的需求。3. 負責采取不同形式，確保在本公司內各層次間提高滿足顧客要求的意識。4. 組織質量目標的展開與實施及相關的管理策劃。5. 負責管理評審前后的準備和落實工作。 6．主持召開有關會議，分析顧客要求產品質量和QMS現(xiàn)狀，對提出的問題，組織落實質量改進和/或糾正、預防措施。 。 。3．3 各部門通用職責1． 貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及產品標準。2． 貫徹本公司質量方針、質量目標，編制本部門相關QMS文件。3． 正確保管和使用文件和資料。4． 按規(guī)定使用、填寫、收集、保存記錄。5． 按規(guī)定參加管理評審和內部審核，制定并落實相關措施。3．4 品質部(經理)職責1. 負責文件的組織制定和管理。2. 負責全公司記錄的管理。3．負責人力資源的管理4. 負責監(jiān)視和測量裝置的管理。5．負責產品的監(jiān)視和測量。 6．負責不合格品的管理。7．負責體系運行信息的收集、分析，以及糾正或預防措施的制定、實施和驗證。(經理)職責1. 負責基礎設施和工作環(huán)境的管理。2. 負責產品實現(xiàn)的策劃，建立有關工藝規(guī)定。3. 按要求組織車間生產，嚴格執(zhí)行產品標準和工藝技術要求，負責產品生產過程的指導、監(jiān)控。負責標識和可追溯性工作管理。5. 負責車間和庫房產品防護管理。6．負責過程的監(jiān)視和測量工作。(經理)職責1. 負責原輔料的采購及相關供方評價。2．負責產品要求的確定、評審和與顧客的溝通。3．負責按要求開展銷售服務。4．負責顧客財產的接受和流轉。5．負責顧客滿意率的測評。 1. 嚴格按經批準的標準和相關文件進行產品檢驗，對檢驗數(shù)據(jù)負責。 正確填寫檢驗記錄，確保產品的可追溯性。 1. 安全文明生產，嚴格按工藝文件規(guī)定進行生產。 2. 及時認真填寫生產記錄。 3. 服從檢驗人員的判斷，協(xié)助檢驗人員履行職責。 、生產設備處于完好狀態(tài)并正確使用。1． 負責庫房管理，對庫存品的進出帳物的平衡、帳物標識一致性負責。2． 負責定期清盤庫存產品。1． 及時有效的與顧客保持溝通，了解或確定顧客的業(yè)務信息并參加必要的評審。2． 按規(guī)范要求做好產品的售前、售中和售后服務工作。 ，審核做到盡心、盡職。 。10 章 管理評審程序1目的 對公司QMS進行評審，確保持續(xù)適宜性、充分性、有效性。2范圍 適用于由總經理主持進行的管理評審工作的開展。3 職責 總經理負責主持開展管理評審。 管理者代表負責向總經理報告本公司質量體系運行狀況，提出改進的建議，負責管理評審計劃的制定及評審相關措施的落實與驗證。，并落實評審中提出的有關改進措施。4 程序4．1管理評審的頻次4．1．1管理評審每年不少于一次（兩次評審間隔不超過12個月）。4．1．2下列情況時，可隨時進行管理評審：a. 當本公司產品結構、組織結構、資源發(fā)生重大變化或調整時；b. 當顧客連續(xù)投訴或發(fā)生質量事故時；c. 當法律法規(guī)、標準及其它有關要求變更時；d. QMS第三方認證審核之前；e. 當總經理認為有必要時。4．2管理評審的輸入內容4．2．1QMS審核結果(包括內部、顧客和第三方認證機構的審核報告)。4．2．2顧客意見（含投訴情況）的處理，顧客的滿意率測量結果及反饋的重要信息。4．2．3產品實物質量情況（包括過程及產品質量趨勢）。4．2．4質量方針和質量目標的貫徹和實施情況。4．2．5糾正措施、預防措施實施情況。4．2．6以前管理評審所確定的措施執(zhí)行情況。4．2．7可能影響到QMS的變化信息4．2．8QMS的改進建議。4．3．1 QMS及其過程適宜性、充分性和有效性評價意見。4．3．2 QMS過程及相應文件是否有修正的需要。4．3．3 質量方針和質量目標是否正在實現(xiàn)，是否需要更新。4．3．4 產品質量符合性評價意見，是否需要進行產品的改進。4．3．5 資源符合性的評價意見4．3．6 對上述結果所需采取的措施。4．4管理評審前的準備，由管理者代表制訂“管理評審計劃”，報總經理審批。 “管理評審計劃”包括：目的、時間、參加人員、主要內容或議題、所需的資料等。 各相關部門按“管理評審計劃”要求，準備或整理相關材料。4．5．1依據(jù)“管理評審計劃”由總經理主持召開管理評審會議，與會部門經理或有關人員發(fā)表意見或建議。（包括進一步調查、驗證等要求），對評審后的改進活動提出明確要求（包括體系、資源、方針、目標是否需要調整是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求）。，形成“管理評審報告”，并經總經理批準。“管理評審報告”的內容包括：評審的目的；評審的日期；參加評審的人員；評審的內容與結論；采取的改進措施。“管理評審報告”管理者代表和品質部按《改進控制程序》要求填寫“措施實施記錄”中“事由”欄、“措施”欄，經總經理批準后組織相關部門予以執(zhí)行。4．8管理評審所有記錄由管理者代表負責保存。5相關文件改進控制程序（質量手冊第22章）6相關記錄管理評審計劃（表號QR/） 管理評審報告（表號QR/） 措施實施記錄（表號QR/）11 章 資源管理1目的 確定并提供建立和改進QMS所需要的資源，用于過程的管理以達到顧客需要。2范圍 適用于人力資源、基礎設施和工作環(huán)境資源的管理。3職責3．1品質部負責人力資源的管理。3．2生產部負責基礎設施和工作環(huán)境管理。3．3總經理負責人力資源的調配、基礎設施和工作設施配置的審批。4程序概要4．1資源提供本公司為了實施和改進QMS的各個過程，為了滿足顧客的要求，達到顧客滿意，各級人員應及時確定并提供所需的資源，包括：人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。4．2人力資源品質部按《人力資源管理程序》要求實施管理。4．3基礎設施4．3．1生產部組織確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產品的符合性所必需的基礎設施：a. 生產廠房要求適用，無滲漏潮濕現(xiàn)象。b. 生產設備能滿足生產工藝要求。c. 監(jiān)測器具能滿足產品檢驗和監(jiān)控工作的需要。d. 水電供應能滿足生產需要。e. 滅火裝置或器具能滿足有關法規(guī)規(guī)章要求。f. 服務設施運輸車輛等對不能滿足的情況由生產部提請總經理解決：4．3．3生產部負責各類基礎設施的維護，使其處于完好狀態(tài)，設施的管理按《基礎設施控制程序》進行,監(jiān)測器具的管理《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行。4．4工作環(huán)境4．4．1生產部根據(jù)生產作業(yè)提供需要，確定并提供產品實現(xiàn)所需的工作環(huán)境，包括：a. 適宜的生產場所。b. 確保員工生產中人身防護措施。c. 生產現(xiàn)場及庫房配置必要的消防器材，并保持現(xiàn)場環(huán)境清潔衛(wèi)生。d. 按《安全管理制度》實施管理。4．4．2對不能滿足的情況由生產部提請總經理解決。5相關文件 人力資源管理程序（質量手冊第12章）基礎設施控制程序（質量手冊第13章）監(jiān)視和測量裝置控制程序（質量手冊第18章）12 章 人力資源管理程序1目的 對承擔QMS職責的人員規(guī)定相應崗位能力的要求，采取措施以滿足規(guī)定要求。2范圍 適用于QMS所有人員管理。3職責3．1總經理負責人力資源的調配。3．2品質部負責人力資源的管理。4程序4．1人員安排4．1．1品質部根據(jù)需要從學歷、培訓、技能及工作經歷四個方面，規(guī)定QMS《各崗位人員入職要求》。4．1．2品質部對各崗位人員符合情況進行驗證，并在“員工登記表”上進行登記評價。4．1．3對符合要求的人員安排在相應工作崗位，對不符合要求的人員安排試用、培訓、跟班學徒或解聘。4．2人員的培訓需求4．2．1品質部確定各類人員的基本培訓，包括： :入廠教育培訓及技能基本考核等；老員工：質量意識的教育和培訓。 ：轉崗業(yè)務知識培訓等。 （技術、銷售人員等）：崗位專業(yè)知識的培訓或交流。 ：接受操作要求培訓，并考核合格。 ：按受內審知識培訓，并獲取認證或咨詢機構頒發(fā)的資格證書.4．2．，依據(jù)具體情況每年制定“培訓計劃”，明確培訓、考核的具體方式、是否取證要求等，經總經理批準后實施。4．3培訓計劃的實施4．3．1品質部負責組織相關人員按“培訓計劃”實施。4．3．2品質部填寫“培訓記錄表”，并對培訓有效性進行評估，不符合要求的重新進行培訓或采取其它措施。4．4品質部保存各類人員教育、培訓、技能和經驗的有關記錄、證書。5相關文件 各崗位人員入職要求（文件號：SZ/B022004）6相關記錄 員工登記表（表號QR/） 培訓計劃（表號QR/） 培訓記錄表（表號QR/）13章 基礎設施控制程序1目的明確生產所需設施的管理要求，確保設施完好。2范圍適用于本公司產品生產提供所需設施的控制。3職責3．1生產部負責生產設施的選型、安裝、更新、改造、運行控制、維護、檢修。3．2 車間負責生產設施的使用。4程序 設施的識別、配置，生產部確定公司現(xiàn)有生產施能否滿足要求。，由生產部填寫“設施請購單”，明確需外購或自制設施的名稱、用途、技術參數(shù)、價格，經總經理審批后，生產部實施采購。4．2．1采購的設備，生產部組織人員進行安裝調試，確認滿足要求后，由生產部在“設備配置單”相關欄目中確認簽收。4 .2 .2設備的驗收可采取現(xiàn)場清點、試機等方式進行。4．2．3驗收合格的設施，由生產部在“設施一覽表”上登記。、維護和保養(yǎng)4．3．1按設施有關操作說明的要求，操作人員在生產前對設施進行檢查，確定完好后方可按規(guī)程要求開機操作。4．3．2按設施的產品維護說明要求或公司形成的文件要求，設施使用人員實施維護保養(yǎng)： 。4．3．3生產設施使用過程中出現(xiàn)故障時，根據(jù)故障情況必要時先停機，生產部進行維修，維修情況在“設施保養(yǎng)維修單”上記錄。4 .3 .4根據(jù)設施實際使用情況，生產部制訂“設施檢修計劃”，并組織對有關設施進行計劃性檢修，檢修情況在“設施保養(yǎng)維修單”上記錄，檢修完畢由設施使用人員對照中“設施檢修計劃”規(guī)定的驗收要求檢查并試機或試產確認完好后簽字認可。4．3．5設備維修或檢修時生產部應在設備明顯位置掛“檢修”或“維修”標識牌，維修完畢取消標識牌。5相關記錄 設施請購單（表號QR/） 設施一覽表（表號QR/） 設施檢修計劃（表號QR/）設施保養(yǎng)維修單（表號QR/） 14章 產品實現(xiàn)1目的 確定產品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。2范圍 適用于產品實現(xiàn)涉及的各過程包括產品實現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關的過程、采購、生產過程控制、顧客財產、標識和可追溯性、測量和監(jiān)控裝置的控制等相關內容。3職責3．1生產部負責組織產品實現(xiàn)過程的策劃，負責標識和可追溯性管理，負責生產過程產品和庫房產品的防護，負責產品的標識和防護管理。 品質部負責監(jiān)測裝置的控制。，負責組織對供方的選擇和定期評價，負責顧客要求的識別，組織產品要求的評審及顧客的溝通；負責顧客財產的管理。4程序概要4．1產品實現(xiàn)過程的策劃4．1．1策劃的時機a. 產品依據(jù)的標準/規(guī)范發(fā)生變化時。 。4．1．2策劃的內容 由生產部負責對實現(xiàn)產品所要求的過程及子過程的順序和相