【文章內(nèi)容簡介】 4. 權(quán)責(zé)：。：：、評估而選擇。：細(xì)則參照【采購與供應(yīng)商評價控制程序】。，包括其質(zhì)量制度及任何特定質(zhì)量保證要求之達(dá)成。，應(yīng)考慮產(chǎn)品之類別，該產(chǎn)品對公司之最終成品之影響以及考慮供應(yīng)商/分包商往來之表現(xiàn)而界定。，參照【采購與供應(yīng)商評價控制程序】。：針對有交易往來時應(yīng)建立并維護(hù)記錄。：，如適用時可考慮以下： 、類別、等級或其它精確之識別說明。 、規(guī)格、圖面、制程要求檢驗說明及其它相關(guān)之技術(shù)資料，包含產(chǎn)品、程序、制程設(shè)備與人員等核準(zhǔn)或合格之要求。 、名稱、編號以及發(fā)行版次。：，須在取得樣品承認(rèn)合格后方可進(jìn)行交貨交易參照【采購與供應(yīng)商評價控制程序】。，應(yīng)針對驗收方式及驗收時機(jī)予以書面規(guī)定且通知供應(yīng)商。，由其派代表于分包商擔(dān)任驗收任務(wù)時，該驗證結(jié)果只能供參考，本公司應(yīng)依內(nèi)部規(guī)定執(zhí)行驗證，不論客戶之驗證結(jié)果如何，客戶有權(quán)于日后加以拒收。：【采購與供應(yīng)商評價控制程序】 生 產(chǎn) 管 制1. 目的：規(guī)劃產(chǎn)品制程作業(yè)控制以提升質(zhì)量與效率、減少重工的成本浪費，并將其標(biāo)準(zhǔn)化。2. 范圍：直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)及服務(wù)等制程皆屬之。3. 定義：無4. 權(quán)責(zé)：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品的制程作業(yè)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)作業(yè)質(zhì)量的監(jiān)督。5. 作業(yè)內(nèi)容：：產(chǎn)品制造須依經(jīng)核準(zhǔn)適切的【產(chǎn)品作業(yè)流程圖】。：制程之作業(yè)細(xì)則依據(jù)相關(guān)【作業(yè)指引】，必要時應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)樣品、產(chǎn)品圖紙或其它技術(shù)資源加以輔助。：詳見【鑒別與追溯控制程序】。：詳見【糾正與預(yù)防措施控制程序】。：。，以確保產(chǎn)量與進(jìn)度。：生產(chǎn)用設(shè)備須定期保養(yǎng)，及經(jīng)適當(dāng)?shù)倪x用與核準(zhǔn)并維持其精確性以確保制程能力之持續(xù)。、量具，檢驗、量具之使用按相關(guān)“檢驗指引”執(zhí)行；檢驗、量具應(yīng)進(jìn)行管制，依照【監(jiān)視與測量器具控制程序】。 因本公司所有生產(chǎn)過程的輸出都能有后續(xù)的檢驗加于驗證，故ISO9001：“生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)”暫不適用本公司，予以刪除?！局瞥炭刂瞥绦颉俊捐b別與追溯控制程序】【糾正與預(yù)防措施控制程序】【監(jiān)視與測量器具控制程序】1. 目的：規(guī)劃產(chǎn)品于收料后至客戶使用保證期限，期間內(nèi)所欲追溯之質(zhì)量記錄內(nèi)容與產(chǎn)品的識別標(biāo)示的體系建立及產(chǎn)品經(jīng)檢驗后的處置方法，以確保唯有通過必要的檢驗測試的產(chǎn)品，方得以分發(fā)使用。2. 范圍：產(chǎn)品于接收及生產(chǎn)、交貨的各階段中相關(guān)質(zhì)量作業(yè)內(nèi)容及檢驗與測試后質(zhì)量狀況的 識別控制，皆須符合本程序的規(guī)定。3. 定義：無4. 權(quán)責(zé)：詳見【鑒別與追溯控制程序】5. 作業(yè)內(nèi)容：：為了防止不同種類產(chǎn)品在貯存、生產(chǎn)、交貨等產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中發(fā)生混淆，本公司確保對各種產(chǎn)品均進(jìn)行標(biāo)識。：記錄表單、產(chǎn)品鑒別標(biāo)示（如標(biāo)簽、產(chǎn)品批號…）：：由文件建立部門負(fù)責(zé)，詳載于各相關(guān)的文件內(nèi)，文件內(nèi)容須敘述出其如何管制，如質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品審核等各管制站的界定。于該管制站作業(yè)內(nèi)容中所設(shè)計出供執(zhí)行者記載的記錄表單的內(nèi)容，即為將來可待追溯的項目內(nèi)容。：相關(guān)文件中由文件建立者視實際需要定義出記錄的保存期限。：記錄所使用表單的記錄內(nèi)容設(shè)計，必須預(yù)先設(shè)想可能的追溯（人、事、時、地、物），其細(xì)則參照【記錄控制程序】之規(guī)定。：依照【鑒別與追溯控制程序】：。、隔離以標(biāo)示其質(zhì)量狀況。：依照【鑒別與追溯控制程序】【記錄控制程序】【鑒別與追溯控制程序】1. 目的：建立一套公司與客戶間的收料控制程序，使客戶直接提供的物料得以符合質(zhì)量要求。2. 范圍：凡公司生產(chǎn)線內(nèi)的產(chǎn)品，其原物料的來源非本公司所采購，而由客戶直接提供者皆 屬之；本程序的管制流程，含制程中所發(fā)現(xiàn)的客戶提供的問題材料的處置。若有設(shè)備或軟件信息資料（包括客戶的個人信息）等提供亦可適用本規(guī)定。3. 定義：無4. 權(quán)責(zé)：依相關(guān)程序作業(yè)有問題時由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理。5. 作業(yè)內(nèi)容：、儲存、保存與保護(hù)措施： 收料員須核對進(jìn)料批的品名、型號、數(shù)量及目視可見的缺點無誤后方可收貨，入庫品的管制作業(yè)與一般正常物料的管制無異，參照【產(chǎn)品防護(hù)控制程序】： 該供應(yīng)品一旦有所遺失、損壞或不適用時，倉庫均應(yīng)加以記錄并通報業(yè)務(wù)部或客戶，參照【客戶財產(chǎn)控制程序】辦理。：，并確實監(jiān)督符合客戶的所有要求（包括客戶對該供應(yīng)品使用所做的變更）。，業(yè)務(wù)部須加以書面記錄并做追蹤確認(rèn)?！究蛻糌敭a(chǎn)控制程序】【產(chǎn)品防護(hù)控制程序】1. 目的：規(guī)劃物料（品）的儲存、進(jìn)出、搬運、包裝、保存與出貨的作業(yè)控制，以避免不當(dāng) 的作業(yè)而造成質(zhì)量問題。2. 范圍：所有廠內(nèi)的倉庫作業(yè)、產(chǎn)品貯存方式及出貨有關(guān)的產(chǎn)品包裝作業(yè)及其質(zhì)量的管制。3. 定義：無4. 權(quán)責(zé)：主要由倉庫和品質(zhì)部負(fù)責(zé)，相關(guān)部門協(xié)辦。5. 作業(yè)內(nèi)容：：、工具與包裝以保護(hù)其質(zhì)量。、規(guī)格、數(shù)量是否正確。，應(yīng)避免或減少直接放置于地上。：，且應(yīng)有收發(fā)進(jìn)出的管制，針對庫存品的儲存質(zhì)量應(yīng)適時作定期評估。：物料的入出庫皆須依循相關(guān)規(guī)定作業(yè)，應(yīng)避免私自處理。：適用時倉庫內(nèi)的物料需要有帳本，將其物料品名、規(guī)格、現(xiàn)存數(shù)量相應(yīng)的進(jìn)出表單依據(jù)，列入數(shù)據(jù)文件中以利隨時追查。：有關(guān)各項包裝與標(biāo)識過程須依相關(guān)《裝箱單》規(guī)定辦理。：：倉庫應(yīng)視物品的特性、體積、取存的方便性而做規(guī)劃，區(qū)域間須有適當(dāng)?shù)膮^(qū)隔與標(biāo)示，如產(chǎn)品會因保存環(huán)境或方法而影響質(zhì)量時，需采用適當(dāng)方法加以防護(hù)與隔離。：物料須遵守所標(biāo)示的區(qū)域擺放，客戶財產(chǎn)應(yīng)置于指定區(qū)域并加以標(biāo)識。：、化學(xué)特性規(guī)劃出儲存環(huán)境條件而存放。，應(yīng)避免發(fā)放使用。（品）的管制：呆滯料（品）發(fā)料、出貨前須經(jīng)檢驗員鑒定無質(zhì)量問題后方可發(fā)料、出貨。，記錄應(yīng)具追溯性，出貨前應(yīng)經(jīng)檢查無誤。：【產(chǎn)品防護(hù)控制程序】《裝箱單》當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的輸出無法由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，組織必須對這樣的任何過程進(jìn)行確認(rèn)，這包括當(dāng)產(chǎn)品已使用或服務(wù)已履行后，其缺陷才明顯發(fā)生的任何過程，稱為特殊過程。本公司的生產(chǎn)和服務(wù)暫無上述的特殊過程，因此本章節(jié)（ISO9001：）予以排除。1. 目的：維護(hù)檢驗與試驗設(shè)備、量規(guī)器具的精確度，及確保測量結(jié)果之準(zhǔn)確性。2. 范圍：公司所有測量和監(jiān)控器具皆屬之。3. 定義：無4. 權(quán)責(zé)：由品質(zhì)部負(fù)責(zé)全廠檢測器具的校驗控制。5. 作業(yè)內(nèi)容：，以確保使用的資格條件符合即定要求，其校驗標(biāo)準(zhǔn)必須能追溯至國家、國際標(biāo)準(zhǔn)。：：其使用的最高級校驗標(biāo)準(zhǔn)件須至少能追溯至國家級之二級標(biāo)準(zhǔn)獨立實驗室或以上獨立實驗室，或接受具公信力之第三方認(rèn)證合格且取得合格證書等。：校驗場所之環(huán)境須符合規(guī)定的條件。：須校驗之器具校驗完后須貼附標(biāo)識，以表明器具的狀態(tài)。：器具在使用中突發(fā)異常時，應(yīng)立即停止使用，并追回用該器具檢驗后放行的產(chǎn)品。用合格器具重新檢驗，異常器具應(yīng)重新校驗；同時對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。（依【監(jiān)視與測量器具控制程序】執(zhí)行）：器具未按時受?；驒z驗不合格時儀校人員須立即貼上禁止使用標(biāo)識。：，須考慮其是否在有效期內(nèi)，且與所須的測量能力符合。、測量與測試設(shè)備應(yīng)建立并維持各項書面程序，加以管制、校正及維持，以顯示產(chǎn)品符合規(guī)定要求。，于放至生產(chǎn)、安裝或服務(wù)之前，均應(yīng)加以查核，以證實其對產(chǎn)品的允許收能力，且應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)再復(fù)加查核。，并保存查核記錄。：為確保新添器具在使用前須先經(jīng)過校驗合格后方可使用，器具的驗收單須經(jīng)儀校人員簽署后方可使用，器具經(jīng)校驗合格后須立即建檔控制。：儀校之人員須接受過專業(yè)訓(xùn)練且留有記錄。：相關(guān)的記錄依【記錄控制程序】，標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料等文件依【文件與資料控制程序】控制。如客戶或客戶代表提出要求時可適時提供相關(guān)資料，以證明測量器具等功能之適當(dāng)性?！颈O(jiān)視與測量器具控制程序】【記錄控制程序】【文件與資料控制程序】、分析和改善之總則1. 目的：確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性；證實產(chǎn)品的符合性， 達(dá)到客戶要求，增強(qiáng)客戶的滿意度。2. 范圍：產(chǎn)品和質(zhì)量系統(tǒng)的控制。3. 職責(zé)：由品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗證/評估；由行政人事部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理系統(tǒng)的評估和維護(hù)。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容：、分析；負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。（參見【糾正與預(yù)防措施控制程序】），以驗證產(chǎn)品要求已得到客戶滿意。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。（依【記錄控制程序】），以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（依【記錄控制程序】）。在不合格品得到糾正后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求；當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施（參見【不合格品控制程序】）。、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性（參見【客戶滿意度測量程序】、【資料分析與改進(jìn)控制程序】）。、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。 【客戶滿意度測量程序】 【資料分析與改進(jìn)控制程序】 【不合格品控制程序】 【記錄控制程序】 【糾正與預(yù)防措施控制程序】1. 目的：公司視客戶滿意為目的，建立溝通渠道，及時了解客戶意向，作為改善工作的依據(jù)。2. 范圍：本公司所有客戶。3. 職責(zé)：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查與監(jiān)視是否滿足客戶要求的感受的相關(guān)信息（可從質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、流失業(yè)務(wù)分析、贊揚、索賠等獲得）。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容： 。 、電話訊問、郵寄、客戶現(xiàn)場拜訪等方式。 ，調(diào)查表回收率應(yīng)在70%以上才具有代表性。 、提出改善方案并向總經(jīng)理呈報。 6. 參考文件/表單 【客戶滿意度測量程序】 【資料分析與改進(jìn)控制程序】1. 目的：建立公司內(nèi)部審核制度，對于所建立的質(zhì)量體系，藉由實地現(xiàn)場的審核結(jié)果找出制 度的弱點及執(zhí)行的偏差，再透過管理改進(jìn)，確保做到書面上所要求的標(biāo)準(zhǔn)。2. 范圍：凡質(zhì)量手冊上的所有書面程序以及與產(chǎn)品有關(guān)之作業(yè)行為皆屬之。3. 定義：無4. 權(quán)責(zé)：由管理代表負(fù)責(zé)召集各部門主管，并