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正文內(nèi)容

公司質(zhì)量管理手冊(cè)范例(編輯修改稿)

2025-05-04 20:28 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 **標(biāo) 題5管理職責(zé)文件版次114) 由于相關(guān)法律、法規(guī)要求的變化所受到的影響。品控部負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審報(bào)告》,內(nèi)容包括:評(píng)審的結(jié)論;資源的需求與規(guī)劃; 管理體系改進(jìn)的措施和實(shí)施方案等。每次評(píng)審前都要編制評(píng)審計(jì)劃,在管理評(píng)審過(guò)程中的發(fā)言稿、會(huì)議記錄等要求歸檔保留。管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告均需要經(jīng)總經(jīng)理審批。品控部負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄的歸檔保存。文件名稱管理手冊(cè)頁(yè) 碼第14頁(yè) 共 30頁(yè)文件編號(hào)***發(fā)行日期***標(biāo) 題6資源管理文件版次16資源管理A、總則為實(shí)施管理方針和達(dá)到管理目標(biāo),總裁負(fù)責(zé)規(guī)劃、調(diào)配和配置本公司在人員、物資、技術(shù)、施工生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)培訓(xùn)、檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)等方面所必需的資源,提供相適應(yīng)的必要保證。資源包括:人員、供方、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等。見(jiàn)生產(chǎn)部門(mén)的GMP文件及《清潔區(qū)域劃分作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。B、資源評(píng)審在每年公司召開(kāi)的管理評(píng)審中,都必須進(jìn)行資源的運(yùn)用情況和下一階段資源的確定的評(píng)審。C、資源的調(diào)配各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)資源的調(diào)配。如果經(jīng)過(guò)調(diào)配后,仍不能滿足工作需要的,報(bào)人力資源部進(jìn)行公司范圍內(nèi)的資源調(diào)配,或向總裁申請(qǐng)配備新的資源。“人”,是公司最大的財(cái)富,人力資源的開(kāi)發(fā)和利用,通過(guò)各種途徑有效的鼓勵(lì)員工參與管理是每一個(gè)主管的首要工作。公司的人才觀:“人才是我們最重要的資產(chǎn).”公司用人原則是“因事設(shè)崗,因崗設(shè)人”。人員必須是能夠勝任的。、培訓(xùn)和意識(shí)a) 確定從事影響管理體系工作的人員必須具備的能力;b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足上述需求;c) 確保人員對(duì)其活動(dòng)相關(guān)性和重要性的知識(shí),并為實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)、食品安全做出貢獻(xiàn);d) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄?!度肆Y源控制程序》(YSLZZHR005)文件名稱管理手冊(cè)頁(yè) 碼第15頁(yè) 共 30頁(yè)文件編號(hào)***發(fā)行日期***標(biāo) 題6資源管理文件版次1公司設(shè)施是公司運(yùn)作的基本條件。公司配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施,確保顧客的需要的完全滿足。設(shè)施包括辦公場(chǎng)地、硬件、軟件、設(shè)備、工具、支持性服務(wù)、通訊。見(jiàn)《機(jī)器設(shè)備管理程序》YSLZZDL021。公司領(lǐng)導(dǎo)層根據(jù)公司現(xiàn)狀、食品行業(yè)的要求和發(fā)展要求確定公司范圍內(nèi)設(shè)施的配置。各部門(mén)根據(jù)自身情況提出設(shè)施配置要求,經(jīng)總裁或授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行配置。設(shè)施主要根據(jù)目標(biāo)、業(yè)績(jī)、可用性、成本、安全性、保密性、更新要求、相關(guān)方要求(如食品衛(wèi)生有關(guān)的設(shè)備材質(zhì)要求)和期望及可能引起的環(huán)境問(wèn)題等方面的情況來(lái)確定。公司各部門(mén)應(yīng)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括辦公現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)施、管理制度、溫度、污染等要求及現(xiàn)場(chǎng)的自然條件。通過(guò)實(shí)施“整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)”的5S活動(dòng),改善和優(yōu)化整個(gè)公司的辦公環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境。食品生產(chǎn)車間需嚴(yán)格按食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理,制定各車間衛(wèi)生管理制度、車間工作服管理規(guī)定和各生產(chǎn)工序的衛(wèi)生工作操作規(guī)程,并對(duì)各種實(shí)施進(jìn)行記錄和保存相應(yīng)的記錄。文件名稱管理手冊(cè)頁(yè) 碼第16頁(yè) 共 30頁(yè)文件編號(hào)***發(fā)行日期***標(biāo) 題7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計(jì)和控制要求的策劃文件版次17產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計(jì)和控制要求的策劃公司通過(guò)相關(guān)部門(mén)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所需過(guò)程通過(guò)生產(chǎn)部,策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。策劃的內(nèi)容包括法規(guī)的要求,確定產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別,以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求。為了確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn),公司必須在產(chǎn)品實(shí)施之前對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中的步驟、活動(dòng)、流程、控制方法、培訓(xùn)需求、設(shè)備、信息溝通、材料供應(yīng)等方面進(jìn)行策劃。策劃的內(nèi)容包括:1) 過(guò)程輸出或輸入的要求;2) 過(guò)程中的活動(dòng);3) 過(guò)程確認(rèn);4) 產(chǎn)品的驗(yàn)證;5) 過(guò)程分析,包括對(duì)可操作性和可維修性的分析;6) 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和減輕方案;7) 糾正措施;8) 改進(jìn)的機(jī)會(huì);9) 更改的控制。文件名稱管理手冊(cè)頁(yè) 碼第17頁(yè) 共 30頁(yè)文件編號(hào)***發(fā)行日期***標(biāo) 題7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計(jì)和控制要求的策劃文件版次1客戶投訴由總經(jīng)辦反饋到相關(guān)部門(mén),執(zhí)行《預(yù)防和糾正措施控制程序》。(刪除)公司通過(guò)《采購(gòu)控制程序》采購(gòu)各階段對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制,確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。公司對(duì)采購(gòu)的控制活動(dòng)分為四個(gè)階段:1) 采購(gòu)前對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇,內(nèi)容包括對(duì)采購(gòu)物資食品安全要求、對(duì)采購(gòu)需求的識(shí)別,確定采購(gòu)產(chǎn)品的總成本(要考慮采購(gòu)產(chǎn)品的性能、價(jià)格和交付情況)、詢價(jià)、比價(jià)、報(bào)價(jià)、招標(biāo)、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)等;2) 采購(gòu)期間對(duì)供方的考核,內(nèi)容包括合同簽訂、合同管理、進(jìn)貨等;3) 采購(gòu)物資的驗(yàn)證,包括質(zhì)量檢驗(yàn)、不合格處理、入庫(kù)、入賬、結(jié)算等;4) 對(duì)供方的持續(xù)評(píng)價(jià)和選擇,包括建立臺(tái)帳、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、比較等。公司供方主要分為:原材料供應(yīng)商;服務(wù)供方;設(shè)備供應(yīng)商;樣品檢測(cè)單位。,見(jiàn)供應(yīng)部相關(guān)內(nèi)容的文件.采購(gòu)信息要求在采購(gòu)資料中得到完全表述。采購(gòu)資料包括材料需用計(jì)劃、材料采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、協(xié)議、有關(guān)技術(shù)文件等。 ,倉(cāng)儲(chǔ)部協(xié)助配合。文件名稱管理手冊(cè)頁(yè) 碼第18頁(yè) 共 30頁(yè)文件編號(hào)***發(fā)行日期***標(biāo) 題7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計(jì)和控制要求的策劃文件版次1公司將對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的適用條件進(jìn)行策劃,適用條件的內(nèi)容應(yīng)包括:1) 產(chǎn)品的技術(shù)配方及產(chǎn)品功能的描述2) 產(chǎn)品的工藝文件3) 所需的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)設(shè)備的操作說(shuō)明4) 所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置5) 對(duì)來(lái)料、生產(chǎn)、產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)生產(chǎn)部的生產(chǎn)管理文件、流程圖、工藝描述、HACCP計(jì)劃相關(guān)文件及品控部《制程品質(zhì)管理規(guī)定》、《抽樣檢驗(yàn)辦法》。 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的特殊工序需進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容1) 評(píng)審此特殊工藝的準(zhǔn)則2) 設(shè)備的認(rèn)可及操作人員資格的鑒定3) 使用規(guī)定的方法和程序4) 記錄的要求5) 再確認(rèn) 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)生產(chǎn)部生產(chǎn)管理文件。公司應(yīng)建立標(biāo)識(shí)和可追溯程序,確保識(shí)別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄,以實(shí)施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對(duì)不合格品的處置措施。追溯記錄應(yīng)包括批代號(hào)和分銷記錄,應(yīng)在考慮顧客和相關(guān)法規(guī)對(duì)該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害,公司建立和保持通知和召回程序,以通知有關(guān)的相關(guān)方和(或)實(shí)施產(chǎn)品召回,并保持記錄。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)《標(biāo)識(shí)和追溯管理程序》(YSLZZQC006)及《通知和召回控制程序》(YSLZZQC018)(刪除)A、總則文件名稱管理手冊(cè)頁(yè) 碼第29頁(yè) 共 30頁(yè)文件編號(hào)***發(fā)行日期***標(biāo) 題7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計(jì)和控制要求的策劃文件版次1在生產(chǎn)及倉(cāng)庫(kù)部門(mén)的管理制度中,應(yīng)規(guī)定并執(zhí)行對(duì)物資的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)采取有效的控制措施,使所采購(gòu)的材料、設(shè)備、半成品、成品及檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具及顧客提供的材料、設(shè)備等物資,不會(huì)因搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)不當(dāng)而遭受損失、損壞或造成食品安全問(wèn)題。B、包裝搬運(yùn):物資的包裝和搬運(yùn)過(guò)程中,應(yīng)采取適當(dāng)方法及必要的保護(hù)措施。重要材料、物資的運(yùn)輸,必要的要編制包裝和運(yùn)輸方案,以保證所搬運(yùn)的物資不變形、不損壞、不受潮和不受污染。C、貯存1) 采購(gòu)物資的入庫(kù)、驗(yàn)收、保管與發(fā)放工作要嚴(yán)格進(jìn)行,應(yīng)定期檢查貯存條件及貯存物資狀況,確保所保管的物資不變質(zhì)、不損壞、不丟失、不受潮和不受污染。2) 倉(cāng)庫(kù)物資保管人員要根據(jù)產(chǎn)品入庫(kù)物資的性能、特性和貯存要求,隨時(shí)進(jìn)行檢查,尤其是有一定貯存期限或有效期規(guī)定的產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)有損壞受潮和變質(zhì)現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即進(jìn)行檢查和記錄,掛上明顯標(biāo)識(shí),書(shū)面報(bào)告物資部門(mén)負(fù)責(zé)人,及時(shí)處理。3) 規(guī)劃和安排合適的貯存場(chǎng)所,提供需要的環(huán)境條件,規(guī)定貯存期間的保管要求,對(duì)易燃易爆及危險(xiǎn)物品,應(yīng)有防災(zāi)安全場(chǎng)所。4) 制定并執(zhí)行進(jìn)出庫(kù)的管理辦法,庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)有合適的表示,并做到帳、物、卡一致。D生產(chǎn)過(guò)程中物品(在線物料、半成品、成品)生產(chǎn)部門(mén)需根據(jù)生產(chǎn)線的實(shí)際情況,制訂物料管理規(guī)定,以便對(duì)生產(chǎn)線中的材料、半成品、成品進(jìn)行保管保護(hù),以免受損壞。A、在運(yùn)作過(guò)程中,所有用于驗(yàn)證
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