【文章內容簡介】 —— 熟悉法定管理機構的方針、政策和對 本公司 的要求，了解國內 實驗室管理 體系動態(tài)情況； —— 熟悉 本公司 的 檢測 業(yè)務，具有較強的 與上級溝通 能力； —— 具有較強的組織協調能力，能及時、果斷地處理質量體系運行中出現的偶發(fā)問題； —— 為人公正公道，辦事認真務實，執(zhí)紀嚴明。 (2) 職責 —— 全面主持本公司質量管理工作； —— 負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件； —— 負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展； —— 具體組織管理體系審核活動； —— 負責外部支持服務和供應質量保證的監(jiān)督； —— 負責各項認證 /認可的準備及申報工作； —— 負責客戶投訴的處理活動的組織和協調； —— 負責整個體系管理活動，如：審核活動、投訴活動中涉及的體系運行中不符合工作的識別 ，及暫停 工作的恢復批準 ； —— 負責管理活動中允許例外偏離的批準； —— 負責結果報告質量、儀器設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督； —— 負責質量事 故的分析調查、編寫事故分析報告； —— 完成最高管理者交辦的其它事項。 內審員 (1) 任職條件 —— 內審員必須由經過專門培訓、獲得 對應的質量管理體系 內審員資格證書并經 內部文件授權 ； —— 熟悉、了解本公司的管理和技術工作流程； —— 內審員 至少 2 人， 必須獨立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。 (2) 職責 —— 服從內審組長的安排，參加 本公司 內管理體系的審核 ； *******有限公司 修訂狀態(tài)： 1/0 文件 編號： **** 質量手冊 人員 文件頁碼：共 12 頁， 第 6 頁 頒布日期： 2020 年 6 月 1 日 修訂日期： /年 /月 /日 實施日期： 2020 年 6 月 2 日 —— 負責審核范圍內 內審檢查表 的編制 、內部審核 的 開展 ； —— 編制 審核范圍內 不符合項 報告 ，參與內審報告的編制； —— 負責內審結果中 審核范圍發(fā)現的 不符合項的 識別、 糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證 。 —— 有權力對發(fā)現的不符合工作提出暫停。 業(yè)務受理員 (1) 任職條件 —— 了解檢測的要求 并經 內部文件授權； —— 定期參加管理體系方面的培訓； —— 認真負責、熟悉相關項目業(yè)務受理要求和管理要求。 (2) 職責 —— 負責接受顧客就 檢測 業(yè)務的各種問題的咨詢； —— 負責與顧客就 檢測 方法、 檢測 時限、 檢測 費用以及其他有關 檢測 的問題與顧客進行協商并予以確認； —— 負責指導顧客填寫 “檢測 委托書 ”； —— 做好 顧客提供資料的符合性審查工作 ； —— 應熟悉業(yè)務，掌握一定的專業(yè)技術能力，嚴格執(zhí)行程序文件的有關規(guī)定做好 業(yè)務受理、任務下達、退回資料等工作 ； —— 做好樣品 、客戶提供技術資料 的 收集、確認、暫存 工作，保證樣品的有效性 ； —— 負責在 檢測 過程中對任何各方對 檢測 要求、過程的變更進行溝通和反饋； —— 負責結果報告的發(fā)放工作； —— 完 成部門負責人交辦的其它工作。 設備管理員 (1) 任職條件 —— 具有儀器設備的建檔、校準、維護和狀態(tài)控制等方面的基礎管理知識 并經 內部文件 授權； —— 熟悉管理范圍內的儀器設備的性能、用途及使用情況 ； —— 熟悉與儀器設備管理有關法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設 備的日常維護要求。 (2) 職責 —— 負責 執(zhí)行與測量設備有關的控制、管理、核查、量值溯源程序； —— 負責儀器設備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查儀器設備使用、期間核查、保 養(yǎng)和維修情況； —— 負責 本公司 儀器設備檔案動態(tài)管理； —— 根據儀器設備 周檢 計劃 的 組織實施 儀器設備量值溯源 工作，確保儀器設備性能完好； —— 負責 檢測 儀器設備狀態(tài)標識管理； —— 協助有關部門編報儀器設備購置、更新申請計劃，經批準后負責協助新購儀器的調研、選型、訂購、驗收、調試工作，保證新購儀器設備的質量； —— 對需要維修、報廢的儀器設備， 列出清單，闡明理由，經 本公司 領導批準后組織實施。凡需報廢的，應按有關規(guī)定辦理審批手續(xù) ； —— 負責設備管理工作的協調、備案、收集整理、核查工作 。 文件管理員 (1) 任職條件 —— 具有基本的文件、檔案管理知識和經驗，熟悉與文檔管理有關的法律和法規(guī)，了解實驗室檢測業(yè)務 并經 內部文件授權。 (2) 職責 —— 負責 檢測 資料、數據、報表、業(yè)務文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案管理的有關規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔； —— 負責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作； —— 負責受控文件檔案管理及借閱工作； —— 負責跟蹤標準、規(guī)范、規(guī)程等技術文件的有效性，及時收集整理，保證技術文件的 現行有效； —— 負責存檔結果報告、原始記錄的歸檔保存； *******有限公司 修訂狀態(tài)： 1/0 文件 編號： **** 質量手冊 人員 文件頁碼：共 12 頁， 第 7 頁 頒布日期： 2020 年 6 月 1 日 修訂日期： /年 /月 /日 實施日期： 2020 年 6 月 2 日 —— 負責人員技術檔案、分包 機構 、供應商記錄及內審、管理評審等各項管理活動記錄 的歸檔保存工作； —— 嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有 權； —— 妥善保管檔案，防止 丟失、受潮、 霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前， 必須與有關技術人員共同鑒定，并經領導審定批準，造冊注銷； —— 負責發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作； —— 負責 本公司 各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作； 檢測 /校核人員 ： (1) 任職條件 —— 所有檢測員均應考核合格持有檢測資格證書 ，且每個檢驗檢測項目應配備 2 名及以上持有上崗證的檢測人員； —— 身體健康，符合法律規(guī)定的要求； —— 經過與從事的檢測活動相關法律法規(guī)、體系知識培訓、并考核合格； —— 熟悉本崗位的 檢測 規(guī)程或 技術標準 、儀器設備性能，了解其現狀和發(fā)展趨勢； —— 能按程序熟練操作相應崗位的儀器設備，懂得如何進行正常維護；能獨立進行 檢測 ； —— 有合適的誤差理論、數據處理、數理統(tǒng)計知識和質量體系知識 ； —— 熟悉檢測過程中的安全防護要求； —— 知道檢測的原理和方法中的注意事項。 (2) 職責 —— 負責公正、科學地開展現場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名，對原始記錄的準確性負責； —— 當承擔校核數據工作時應檢查數據記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、 數據是否異常等，并考慮以 下因素：檢測方法、檢測條件、數據的有效位數、數據計算和處理過程、法定計量單位和質量控制數據等； —— 輔助檢測人員 可在檢測人員指導下進行記錄檢測數據，整理檢測資料； —— 檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進行檢測操作，評定檢測結果； *******有限公司 修訂狀態(tài)： 1/0 文件 編號： **** 質量手冊 人員 文件頁碼：共 12 頁， 第 8 頁 頒布日期： 2020 年 6 月 1 日 修訂日期： /年 /月 /日 實施日期： 2020 年 6 月 2 日 —— 對現場自身和協助人員及 設備、被檢樣品的安全性負責； —— 負責校對同崗位檢測人員的檢測結果； —— 參加儀器的驗證活動； —— 參加人員培訓開展活動； —— 有義務和責任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動； —— 有義務和責任參加內外部的能力驗證活動； —— 負責所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護，檢查并記錄儀器的使用狀態(tài)； —— 負責出具檢測報告。 質量 監(jiān)督員 (1) 任職條件 —— 熟悉相關的 檢測 方法、程序和目的，能正確評價 檢測 結果并經 內部文件授權 ； —— 有豐富的檢測工作經驗。 (2) 職責 —— 負責對實驗室新上崗人員及 關鍵支持人員（包括被培訓人員）開展的活動進行監(jiān)督； —— 負責對關鍵檢測活動（如：新項目、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動；質量控制活動；投訴復檢活動等）過程進行監(jiān)督； —— 負責監(jiān)督記錄的填寫； —— 負責監(jiān)督過程中發(fā)現的不符合工作所采取的糾正措施、預防措施的驗證工作； —— 有權力對暫停發(fā)現的不符合工作。 報告審核員 (1) 任職條件 —— 熟悉相關的 檢測 方法、程序和目的，能正確評價 檢測 結果； —— 有豐富的檢測工作經驗， 較高的 檢測 理論基礎 。 (2)職責 —— 按本公司程序文件中規(guī)定 的結果報告審核程序和審核內容（審核包括檢測標準、方法的選用是否符合合同的要求；檢測結果是否真實、準確；檢測報告的信息是否充分等。） *******有限公司 修訂狀態(tài)： 1/0 文件 編號： **** 質量手冊 人員 文件頁碼：共 12 頁， 第 9 頁 頒布日期： 2020 年 6 月 1 日 修訂日期： /年 /月 /日 實施日期： 2020 年 6 月 2 日 *******有限公司 修訂狀態(tài)： 1/0 文件 編號： **** 質量手冊 人員 文件頁碼：共 12 頁， 第 10 頁 頒布日期： 2020 年 6 月 1 日 修訂日期： /年 /月 /日 實施日期： 2020 年 6 月 2 日 對結果報告進行獨立的審核； —— 對報告給出的數據的準確性、邏輯性、可比性和合理性進行審核，重點考慮以下因素： 檢測點位；檢測工況；與歷史 數據的比較；同一檢測點位的同一檢測結果，連續(xù)檢測結 果之間的變化趨勢等。 —— 對結果報告在審核中發(fā)現的問題，有權要求報告編制人進行改正； —— 在符合要求的結果報告上簽字。 授權簽字人 (1) 任職條件 —— 中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力 ， 法定退休年齡以內的專職人員，通過《檢驗檢測機構資質認定評審準則》培訓合格，并經資質認定主管部門考核合格 ； —— 所在的崗位（報告的審核或批準崗位）經過公司內部授權； —— 具備與檢驗檢測工作相應的教育背景和工作經歷， 有豐富的專業(yè)技術經驗，擁有的專業(yè)技術知 識 、 經歷 和資格 與報告批準范圍相對應 或符合行業(yè)規(guī)范文件要求 ； —— 熟悉授權簽字范圍內有關 檢測 方法 、 標準及 檢測 程序，能對 檢測 結果作出正確的評價； —— 熟悉報告編制 要求 規(guī)范和報告編制、審核、批準、更改等管理程序 ,熟悉 本公司檢測項目的技術能力 \限制范圍； ——熟悉認證要求和政策、認證條件，特別是獲準認證 后 的 本公司 義務，以及帶認證標識結果報告的使用規(guī)定； (2) 職責 ——按 本公司 程序文件中規(guī)定的結果報告 審 /批 程序和 審 /批 內容對結果報告進行獨立的審 /批 ，并對其 審 /批 的 結果報告 負責； ——有權要求對異常數據報告進行復檢 ； ——有權要求對數據勘誤報告進行重新編制； ——有權按照相關要求對非樣品原因造成數據異常的責任人員進行處罰。 ——非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 *******有限公司 修訂狀態(tài)： 1/0 文件 編號： **** 質量手冊 人員 文件頁碼：共 12 頁， 第 11 頁 頒布日期： 2020 年 6 月 1 日 修訂日期： /年 /月 /日 實施日期： 2020 年 6 月 2 日 公司 應建立人員檔案，保留所有技術人員的 相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監(jiān)督的記錄， 并包含授權、能力確認的日期。 以便在需要時及時的獲得和取閱。檔案內容可包含 (但不限于 )以下內容： 1) 人員基本情況登記表 ； 2) 身份證復印件 ； 3) 勞動 合同 ； 4) 學歷畢業(yè)證書（以當前最高學歷） ； 5) 上崗證復印件 ； 6) 專業(yè)技術 資格 證書或執(zhí)業(yè)證書 ； 7) 職稱證書 ； 8) 任命書或 授權 書 ； 9) 人員培訓記錄－ 培訓記錄 、試卷、 各類 培訓合格證 等材料。 10）監(jiān)督記錄 新進人員 要求 (1) 所有新進人員應根據 本公司 引進需求和其提供的可證明的材料對其能力進行初步預審，分配其相關的職務或崗位； (2) 對新進 檢測 人員有相關經驗和專業(yè)能力證明的，需要經過內部管理制度、體系知識的學習考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其 檢測 輔助人員資格 ； (3) 對新進 檢測 人員不能提供相關經驗和專業(yè)能力的證明時，需要經過內部管理制度、體系知識的學習考核，并由 最高管理者 指定其指導老師進行專業(yè)理論學習和分析操作學習，在按規(guī)定時間完成各項理論和操作學習后，對其進行專業(yè)理論和操作考核，考核合格后方能授予其 檢測 輔助人員資格 ； (4)培訓內容為所檢 項目 的標準及相關技術標準， 檢測 工作相關的專業(yè)基礎知識及法律、 法規(guī)知識，實驗室質 量管理體系文件及其它相關知識 ； (5)在培訓的新進人員不能獨立 開展檢測活動或 簽署 檢測 原始記錄。 5 支持性文件 ****QP022020 人員管理程序