【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 …………………………… 90 附件 2： 質(zhì)量手冊(cè)與評(píng)審準(zhǔn)則條款對(duì)照表 ………………………………………… 91 12 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 章 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題： 概述 第 6 版第 0 次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預(yù)防控制中心概況 渭縣 疾病預(yù)防控制中心（簡(jiǎn)稱 渭縣 CDC）是根據(jù)《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治 區(qū)疾病預(yù)防控制改革方案的通知》（桂政辦發(fā)〔 2020〕 91 號(hào)）文件和《關(guān)于下發(fā)〈廣西壯族自治區(qū)市、縣衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的意見(jiàn)〉的通知》及自治區(qū)衛(wèi)生廳、發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政廳、機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室《關(guān)于全面推進(jìn)我區(qū)縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督體制和疾病預(yù)防控制體制改革的通知》（桂衛(wèi)辦〔 2020〕 80 號(hào)）文件的要求，在原 渭縣衛(wèi)生防疫站（成立于 1956 年）基礎(chǔ)上，于 2020 年 5 月 1 日組建的全民公益性衛(wèi)生事業(yè)單位。 本中心是 渭縣 疾病預(yù)防與控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情報(bào)告及健康相關(guān)因素信息管理、健康危害因素監(jiān)測(cè)與干預(yù)、實(shí)驗(yàn)室檢 測(cè)分析與評(píng)價(jià)、健康教育與健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生技術(shù)與服務(wù)為一體的全民公益性衛(wèi)生事業(yè)單位。在 渭縣 衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下，積極貫徹 “ 預(yù)防為主 ” 的疾病預(yù)防控制工作方針，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)傳染病、寄生蟲(chóng)病、地方病、職業(yè)病和慢性非傳染病監(jiān)測(cè)與調(diào)查處理；負(fù)責(zé)承擔(dān)重大疫情、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和不明原因疾病爆發(fā)的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)組織開(kāi)展與人體健康相關(guān)的食品、環(huán)境、放射、學(xué)校等衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)；承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和社會(huì)委托的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)工作。 中心 總面積 平方米 ，其中辦公面積 平方米，實(shí) 驗(yàn)室面積 平方米（其中恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 平方米， P2 生物安全實(shí)驗(yàn)室 平方米） 。 配備 有 用于開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)的氣相色譜 質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光光度計(jì) 、 分光光度計(jì)、電子天平以及實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ) 等 儀器設(shè)備 臺(tái) （ 套 ） ，原值 萬(wàn)元 ，其中， 40 萬(wàn)元以上儀器設(shè)備 臺(tái) （ 套 ） ， 資產(chǎn)原值 萬(wàn)元；進(jìn)口儀器設(shè)備 臺(tái)（ 套 ） ， 資產(chǎn)原值 萬(wàn)元 。 中心 內(nèi)設(shè) 個(gè)職能部門(mén)、 個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)?，F(xiàn)有 職工 人，其中 研究生以上學(xué)歷 人， 本科學(xué)歷 人， ?？萍耙韵聦W(xué)歷 人； 其中高級(jí) 技術(shù) 職稱 人，中級(jí) 技術(shù) 職稱 人，初級(jí) 技術(shù) 職稱 人。 原 渭縣 衛(wèi)生防疫站于 2020 年通過(guò)了省級(jí)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審， 2020 年通過(guò)了省級(jí)計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審，新組建后的 渭縣 疾病預(yù)防控制中心于 2020 年進(jìn)行了計(jì)量認(rèn)證證書(shū)的變 更， 2020 年 又取得了資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。 編制質(zhì)量手冊(cè)的目的 13 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 章 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題： 概述 第 6 版第 0 次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 1 月 1 日 為了更好地貫徹執(zhí) 行國(guó)家計(jì)量、衛(wèi)生 、環(huán)保等相關(guān) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，推動(dòng)本中心正確、規(guī)范、有效地開(kāi)展 檢驗(yàn) 檢測(cè)活動(dòng)，為 檢驗(yàn) 檢測(cè)工作規(guī)定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則，特編制本質(zhì)量手冊(cè)。 本質(zhì)量手冊(cè)是貫徹本中心質(zhì)量方針、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，為政府、社會(huì)和客戶提供滿意服務(wù)的綱領(lǐng)性、強(qiáng)制性文件，其宗旨是指導(dǎo)本中心管理體系有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)，規(guī)范和制約 檢驗(yàn) 檢測(cè)工作，保證 檢驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量；同時(shí)，也是為社會(huì)各界了解本中心的綜合情況，確信其可信性的書(shū)面保證。 編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù) 編制質(zhì)量手冊(cè)的主要依據(jù)和參考資料如下： 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第 163 號(hào) ） 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局 2020 年第 165 號(hào)總局令） 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó) 認(rèn)實(shí) 〔 2020〕 49 號(hào)） 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 《 全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)衛(wèi)生應(yīng)急工作規(guī)范 （試行）》 2020 質(zhì)量手冊(cè)適用范圍的界定 本質(zhì)量手冊(cè)適用于中心的 檢驗(yàn) 檢測(cè)工作和相關(guān)的質(zhì)量管理工作，所有技術(shù)人員和管理人員、支持保障人員都必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。 經(jīng)內(nèi) 部審核、管理評(píng)審或其他工作需要，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等需要修改時(shí)，發(fā)布臨時(shí)補(bǔ)充規(guī)定（修訂頁(yè)），此時(shí)有關(guān)活動(dòng)應(yīng)按臨時(shí)補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量手冊(cè)原有關(guān)條文即停止執(zhí)行。 本中心識(shí)別 中文名稱： 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 地 址： 郵 編： 電 話： 傳 真： 電子郵件： 法定代表人： 聯(lián) 系 人： 14 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 章 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題： 質(zhì)量手冊(cè)的管理 第 6 版第 0 次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 7 月 1 日 總則 質(zhì)量手冊(cè)是本中心管理體系的重要組成部分，必須符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部和其他政府部門(mén)的相關(guān)要求。為保證本中心所有人員所用質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性，包括對(duì)其編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、更改修訂和對(duì)作廢、失效版本的及時(shí)回收、存檔或銷(xiāo)毀等作出規(guī)定，必須確保所有人員能夠及時(shí)獲得最新或現(xiàn)行有效版本?！段募刂瞥绦颉肺伎h CDC/QP01:2020 有關(guān)章節(jié)所敘述內(nèi)容，也適用于本質(zhì)量手冊(cè)的管理。 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批頒布、修訂和再版 本質(zhì)量手冊(cè)由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，中心主任批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。 本質(zhì)量手冊(cè)解釋權(quán)歸中心主任。 本質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行過(guò)程中，有下列情況之一時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂： 國(guó)家頒布新的質(zhì)量政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 本中心組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)發(fā)生重大變化； 本中心調(diào)整質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或在管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題； 其他因素導(dǎo)致必須修訂的情況。 當(dāng)本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容修訂過(guò)多，不便于大家學(xué)習(xí)、理 解和貫徹時(shí)，可考慮再版（換版）。質(zhì)量手冊(cè)的修訂和再版，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行，中心主任批準(zhǔn)頒布，任何科室和個(gè)人均無(wú)權(quán)擅自對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修 改 ，但可書(shū)面提出修訂意見(jiàn)或建議，由質(zhì)量管理科受理。 質(zhì)量手冊(cè)的印刷版本和修改狀態(tài) 本質(zhì)量手冊(cè)采用活頁(yè)印刷，便于修訂時(shí)更換。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)注明版號(hào)和修訂次數(shù)（阿拉伯?dāng)?shù)字表示），當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)有需要修訂的內(nèi)容時(shí)，由質(zhì)量管理科統(tǒng)一向質(zhì)量手冊(cè)持有者發(fā)放修訂頁(yè)（含修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)、生效日期記錄）和換頁(yè)修訂的內(nèi)容，原頁(yè)作廢。當(dāng)需修訂的內(nèi)容屬于手寫(xiě)更改時(shí)，按修訂頁(yè)修訂的內(nèi)容要 求杠改，在需要修訂的內(nèi)容處打上橫杠，并在其上方寫(xiě)上正確的內(nèi)容，簽名并注明更改日期。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和失效版本的作廢管理 本質(zhì)量手冊(cè)分 “ 受控 ” 版本和 “ 非受控 ” 版本，本中心內(nèi)部使用的為 “ 受控 ” 版 15 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 章 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題： 質(zhì)量手冊(cè)的管理 第 6 版第 0 次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 7 月 1 日 本， “ 受控 ” 版本發(fā)放時(shí)要注明受控狀態(tài)，中心人員所持有的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)為最新有效版本；其他形式發(fā)放的為 “ 非受控 ” 版本。 本 質(zhì)量手冊(cè)的 “ 受控 ” 版本發(fā)放時(shí)蓋有 “ 受控 ” 章并有受控編號(hào)，由質(zhì)量管理科統(tǒng)一管理并發(fā)放。中心主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、 技術(shù) 人員 和關(guān)鍵支持人員 人手一冊(cè)。 本質(zhì)量手冊(cè) “ 非受控 ” 版本蓋 “ 非受控 ” 章，交實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定機(jī)構(gòu)備案，不跟蹤。 質(zhì)量手冊(cè)再版后（ “ 受控 ” 版）由質(zhì)量管理科按原受控號(hào)發(fā)放，原版本即失效作廢，由質(zhì)量管理科收回登記并銷(xiāo)毀。質(zhì)量管理科如需保存 “ 作廢 ” 版本時(shí)，需加蓋 “ 作廢 ”標(biāo)識(shí)，妥善保管。參見(jiàn)《文件控制程序》 渭縣 CDC/QP01:2020。 質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管本質(zhì)量手冊(cè)，不得丟失、擅自外借或復(fù)制，如有丟失或損壞應(yīng)及時(shí)書(shū)面報(bào)質(zhì)量管理科，說(shuō)明原因，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)或更換。 “ 受控 ” 版本持有者調(diào)離工作或失去相應(yīng)資質(zhì)時(shí)，必須將手冊(cè)交給質(zhì)量管理科。 本質(zhì)量手冊(cè)如遇特殊情況需要外借或復(fù)印時(shí)，需報(bào)中心主任批準(zhǔn)由質(zhì)量管理科統(tǒng)一辦理。 質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹 本質(zhì)量手冊(cè)由中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)宣傳貫徹。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫要經(jīng)常并有記錄。質(zhì)量手冊(cè)宣貫的目的是要求中心全體人員了解質(zhì)量手冊(cè)的 規(guī)定并遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫與執(zhí)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員進(jìn)行檢查和監(jiān)督。 新上崗的專業(yè)技術(shù)及相關(guān)工作人員必須在上崗培訓(xùn)時(shí)組織學(xué)習(xí)本質(zhì)量手冊(cè)。 支持性文件 《文件控制程序》 渭縣 CDC/QP01:2020 16 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊(cè) 第 3 章 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾 第 6 版第 0 次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 7 月 1 日 總則 質(zhì)量方針、 質(zhì)量方針聲明、 質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容，也是本中心實(shí)施質(zhì)量管理的中心思想。 目的 明確本中心質(zhì)量要求，加強(qiáng)質(zhì)量管理。 適用范圍 適用于本中心從事 檢驗(yàn) 測(cè)活動(dòng)的質(zhì)量要求。 質(zhì)量方針 客觀 公正 、 科學(xué)準(zhǔn)確 、誠(chéng)實(shí)守信、客戶滿意 質(zhì)量方針聲明 為實(shí)現(xiàn)本中心“ 客觀 公正 、 科學(xué)準(zhǔn)確 、誠(chéng)實(shí)守信、客戶滿意 ”的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及履行承諾，遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求建立的本中心的管理體系， 以達(dá)到保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果客觀公正、準(zhǔn)確可靠的目的。本中心向社會(huì)和客戶承諾： （ 1） 遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任； （ 2） 檢驗(yàn)檢測(cè) 人員 必須 依據(jù)與客戶簽定的合同要求 和 使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法 開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè) ，如實(shí)記錄 檢驗(yàn) 檢測(cè)數(shù)據(jù)，保證客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)地出具 檢驗(yàn) 檢測(cè)報(bào)告； （ 3） 本中心提供的 檢驗(yàn) 檢測(cè)服務(wù)以客戶滿意為宗旨，保證為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、權(quán)威的服務(wù)； （ 4） 本中心保證所有與 檢驗(yàn) 檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的管理文件，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行政策、規(guī)定和程序； （ 5） 本中心保證嚴(yán)格遵循 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 的要求， 并 持續(xù)改進(jìn)管理體系。 質(zhì)量目標(biāo) 本中心按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的 要求建立健全并不斷完善質(zhì)量保證體系，全面貫徹落實(shí)中心的質(zhì)量方針，確保體系的有效運(yùn)作。為疾病預(yù)防控制工作、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、政府以及社會(huì)各界提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢測(cè)服務(wù)，保證檢測(cè)結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確和可靠。 工作質(zhì)量目標(biāo) 報(bào)告一次交驗(yàn)合格 率 ≥ 98％，差錯(cuò)率 ≤ 2％， 職工培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率 ≥ 99％。 17 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊(cè) 第 3 章 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾 第 6 版第 0 次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 7 月 1 日 服務(wù)質(zhì)量目標(biāo) 報(bào)告交付及時(shí) 率 ≥ 98％， 客戶抱怨解決率 100 %， 客戶滿意度 ≥ 95％ 。 公正性承諾 為確保本中心檢測(cè)工作的第三方公正地位，特制訂和維持 《保證 檢驗(yàn) 檢測(cè)公正 和誠(chéng)信的 程序》 渭縣 CDC/QP02:20 《保密與保護(hù)所有權(quán)程序》 渭縣 CDC/QP03:2020， 并就以下條款作出鄭重承諾： 本中心及其 中心的全體職工嚴(yán)格 遵守 國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和中心管理體系文件 的規(guī)定 ， 遵循 獨(dú)立于本中心出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方 的原則 ， 不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響 ，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確 和可追溯 。 對(duì)所有委托服務(wù)的單位或個(gè)人一律提供同等的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 對(duì)本中心 所出具的檢驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果 、 結(jié)論 或提出的意見(jiàn)和解釋 負(fù)責(zé)，堅(jiān)持以客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為唯一依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)和原則。如在工作中發(fā)現(xiàn)違反科學(xué)、妨礙公正乃至違紀(jì)行為，本中心將追究其責(zé)任， 嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向有關(guān)方面作出反饋。 本中心及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，一旦泄密，將追究當(dāng)事人的責(zé)任。 為維