【文章內容簡介】 綜合室負責人 代行其職責； 經(jīng) 公司 授權 的 授權簽字人 負責 檢測 報告的批準工作；授權簽字人的識 別及授權簽字范圍見附錄 3。 質量體系崗位職責分配表見附錄 2。 本 公司 在其 檢測 活動中對國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密的義務。 質量手冊 文件編號： 第 6 頁 共 7 頁 第四章 組 織 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 《公正性聲明》 《不符合檢測工作的控制程序》 《保密和保護所有權程序》 《保證公正性程序》 質量手冊 文件編號： 第 7 頁 共 7 頁 第四章 組 織 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 質量手冊 文件編號： 第 1 頁 共 2 頁 第五章 質量 體系 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 建立實施并保持文件化的質量體系，確立 公司 的質量方針和目標，確保 全體人員知悉、理解，可得到并執(zhí)行質量體系文件，以保證本 公司 的 檢測 工作質量符合規(guī)定要求。 公司經(jīng)理 負責主持建立質量體系，制定質量方針和目標； 質量 主管 負責組織質量體系文件的編制、培訓和 質量體系的 運行； 綜合室 負責對各部門質量活動的監(jiān)控工作； 各部門負責人負責本部門按質量體系文件規(guī)定有效實施。 本 公司 依據(jù)《 檢驗檢測機構 資質認定評審準則》 和國家相關法律法規(guī) 建立質量體系 ，并文件化 。 由 公司經(jīng)理 根據(jù) 檢測 的 工作范圍、性質及發(fā)展方向，制定本 公司 的質量方針和目標，見《質量方針和目標》。 質量 主管 按照 《 檢驗檢測機構 資質認定評審準則 》 和 公司 的質量方針、目標，組織有關部門和人員建立文件化的質量體系。 通過各種形式傳達給全體員工。 本 公司 的質量體系文件由三級文件構成，包括質量手冊、程序文件、作業(yè) 指導 文件及質量記錄表格。 質量手冊 是 質量體系運行的綱領性文件，它規(guī)定了本 公司 的質量方針和目標，并對照 《 檢驗檢測機構 資質認定評審準則 》 規(guī)定的 6 個條件 要素，系統(tǒng)地描述了 質量體系的管理要求和技術要求。明確了 所 進行的質量活動和質量要素的控制，確保質量方針得以貫徹執(zhí)行，是保證質量體系 持續(xù)有效 運行必須遵循的文件，見《質量體系要素對照表》（附錄 6）。 程序文件是質量手冊的支持性文件 ，詳細、明確地描述了質量體系運行中的各項質量、技術活動程序，是 公司 開展質量技術活動的依據(jù)。 作業(yè)指導文件：內容包括與體 系運行有關的作業(yè)指導文件（設備操作規(guī)程、 檢測 細則等）以及質量、技術記錄表格，是完成某項質量、技術活動所規(guī)定的方法，以及各項質量、技術活動的操作文件和證據(jù)。 質量手冊 文件編號： 第 2 頁 共 2 頁 第五章 質量體系 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 質量 主管 負責組織全體人員獲取、理解并執(zhí)行質量體系文件 中的要求 。 本 公司 設置技術負責人 和 質量 主管 各一名 ，部門設室主任、質量監(jiān)督員，并規(guī)定 其職責，以確保 公司 質量體系的有效運行。 采取有效措施，確保 公司 質量體系得以運行，這些措施包括： 、規(guī)程和細則。 ，對合同評審、檢測過程、 檢測 報告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進行有效控制，見《檢 測 工作程序》。 ，制定儀器設備操作規(guī)程， 保證 檢測環(huán)境 符合標準要求的。 的 工作人員（質量體系崗位和技術崗位），確保 檢測 工作質量。通過上崗培訓、專業(yè)知識培訓，不斷更新知識，提高 檢測 技術水平。 、技術活動的結果進行記錄并保存； 通過對全體人員持續(xù)進行質量體系的 培訓，按計劃對質量體系進行內部審核，并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素實施糾正措施和預防措施 ， 以 及對質量體系進行管理評審，對質量體系文件進行必要的修改，以保證 質量體系的進一步完善、改進。 公司應建立服務客戶的程序，通過各種形式保持與客戶的溝通，為客戶提供咨詢服務。綜合室負責對客戶服務滿意度調查，通過對不滿意的分析，不斷提高服務和檢測質量。 公司應建立持續(xù)改進質量體系運行的機制，通過 對質量方針、目標的考核，應用內審、管理評審、糾正措施、預防措施、結果質量控制數(shù)據(jù)分析等評價，持續(xù)改進質量體系運行的 有效性。 《公正性聲明》 《質量方針和目標》 《檢測工作程序》 《 新準則與手冊條款 對照表》 《質量體系崗位職能分配表》 質量手冊 文件編號： 第 1 頁 共 2 頁 第六章 文件控制 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 對組成質量體系所有文件進行有效控制，并保證所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。 控文件的定義和分類 內部文件：指本 公司 內部編制、發(fā)布的文件，包 括《質量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導文件、質量和技術活動 的 計劃 。 外部文件：指來自于 公司 外部并對本 公司 質量和技術活動有影響有指導性、指令性作用的文件。包括來自于政府或組織有關法律、法令、法規(guī)文件； 國家、行業(yè)頒布的檢測 標準及方法；客戶提供的 檢測 標準及方法、資料或圖紙；來自于有關 檢測機構 或組織的非標準方法等。 公司 經(jīng)理 負責 質量體系文件《質量手冊》、《程序文件》的批準發(fā)布。 質量 主管 負責與質量活動有關的總結 報告， 質量 記錄表格的批準發(fā)布。 技術負責人負責與質量體系技術活動有關的計劃文件、作業(yè)指導文件（操作規(guī)程、檢測 細則等）、原始記錄格式等批準發(fā)布 。 檢測 室主任負責偏離標準和偏離程序的確認 ， 技術負責人負責批準。 管理體系文件的構成 實驗室管 理體系文件分為質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄 。 質量手冊 質量手冊描述了本 公司 的質量方針、質量目標、組織機構、檢測能力，規(guī)定了管理體系的各個要素，是開展檢測 工作 的綱領性文件，亦是向客戶說明服務質量保證的證明文件。 程序文件 程序文件描述了開展 檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程，是質量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質量活動全過程的目的、范圍、引用標準 (必要時 )、職責、活動順序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是檢測活動的技術作業(yè)指導文件 ,它包含了檢測方法、抽樣標準和方法、測量不確定度等技術作業(yè)文件。 質量記錄 質量記錄是質量活動的見證性文件，本 公司 的質量記錄包含了 在質量體系運行過程中所產生的記錄。 質量手冊 文件編號： 第 2 頁 共 2 頁 第六章 文件控制 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 外 來文件 外來文件是指來自 公司以外 的 國家相關法律法規(guī)、檢測 標準、規(guī)程、檢測方法等文件。這些文件與內部制定的文件同樣受控。 4． 2 文件的編制、批準和發(fā)布。 由 質量主管 組織有關部門和人員進行質量體系內部文件的編制、改版和修訂。 按照文件控制的職責分工，由各級管理人員負責文件的批準和發(fā)布（見 3 職責）。 文件的發(fā)放 受控文件實施標識 性控制 ，標識包括：文件 編 號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構等。 文件發(fā)放范圍由原文件批準發(fā)布人在《文件發(fā)布 /更改通知》中確定。 《質量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導文件由綜合室負責發(fā)放，各類文件按《文件控制程序》對文件進行標識、登記、發(fā)放、回收和處理。確保相應崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 定期對文件進行審核和必要的修改，以保持文件持續(xù)適用。 一般情況下，文件的更改由 編制人提出意見， 原審批人批準。審批時 要 獲取修訂、審批所依據(jù)的有關背景資料。 文件的更改須按原文件審批人進行受控確認。 《質量手冊》、《程序文件》更改 要 在該文件修改頁中給予說明和標注。其他文件在 《文件發(fā)布 /更改通知》中加以說明。 本 公司 所有受控文件不允許采用手寫更改。 外來文件的控制 外來文件如國家、行業(yè) 、地方 標準等，經(jīng)綜合室確認現(xiàn)行有效后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術負責人批準， 填寫《收文登記簿》，控制分發(fā)，以確保有效。 綜合室負責 檢測標準的查新，應建立有效的標準查新渠道，定期實時跟蹤。綜合室負責對使用的現(xiàn)行標準 統(tǒng)一 收集 、登記 、發(fā)放，并 加蓋 “ 受控 ” 印章。 件 《文件控制程序》 質量手冊 文件編號： 第 1 頁 共 1 頁 第七章 檢測 分包 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 對 檢測 工作的分包方進行評價和選擇，對分包全過程進行控制，保證分包項目的 檢測 工作符合要求，結果準確可靠。 本 公司 按所申報的計量認證項目開展檢測工作。 檢測 室負責提出分包 檢測 項目申請，并選擇分包方。 綜合 室負責對擬分包方進行能力考核。 公司經(jīng)理 負責分包 檢測 合同的審批。 綜合 室負責安排分包 檢測 任務。 分包范圍 公司 因 檢測工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需要分包檢測項目時， 可將部分檢驗 任務 或項目 分包給 依法取得資質認定的檢測機構，具體分包的檢測任務或項目應事先取得委托人的書面同意 。 分包方的選擇與評價 綜合 室對擬分包方的 檢測機構 儀器設備、環(huán)境條件、人員素質、質量管理等能力進行評價，選擇 取得 資質認定證書并具備分包項目檢測能力的機構承擔 。 檢測室 根據(jù)分包項目、任務的技術要求對分包方的選擇提出建議， 綜合 室組織有關技術人員對分包方的技 術能力進行評價。 綜合 室根據(jù)評價結果提出合格分包方名單，報 公司經(jīng)理 審批。 綜合 室擬訂分包協(xié)議，報 公司經(jīng)理 簽字。 需要分包的 檢測 項目、任務， 綜合 室在進行合同評審時，與客戶說明，獲得客戶書面 同意后，方可實施分包。 由分包方完成的工作， 綜合 室應將其 檢測 工作的 原始 記錄附在 公司 存檔的檢驗報告中，并在檢驗報告中注明。 分包方的質量控制 綜合 室 保存分包方的評審記錄及各種資質證明材料， 建立分包方檔案， 如有變更 及時更換。 《合同評審程序》 質量手冊 文件編號： 第 1 頁 共 2 頁 第八章 服務和供應品 的 采購 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 為維持和保證 檢測 工作的信譽度， 要 選用有充分質量保證的合格服務單位或供應商，并對服務單位或供應商進行有效控制。 公司 各部門 或人員 按其需求向 綜合室 提出所需的外部服務或儀器設備溯源 、 易耗品采購的申請。 綜合室 負責對外部服務和供 應 品實施管理，并負責 建立 供應 商檔案，并定期進行評價。 檢測室應參與對儀器設備的驗收，對符合要求的 ，綜合室負責建立檔案；綜合室對采購的易耗品負責驗收，并登記、保管、發(fā)放。 服務和供 應 品范圍 服務 檢測 工作質量有影響的 儀器設備 校準服務 ； 檢測 工作質量有影響的設施和環(huán)境條件的設計、安裝、調試服務 ； 設備的維修服務 ； 檢測 工作質量有影響的人員技術培訓服務。 供 應 品 工作使用的 標準物質等； 工作中使用的消耗性材料。 服務方和供應商的選擇和評定 綜合室 根據(jù)《合格供應商評價程序 》，對提供服務 的 應商進行評價，確 定合格的服務方和供應商，并編制相應名錄。