【正文】 頁碼 第 0 章 質(zhì)量文件批準(zhǔn)發(fā)布書 ……………………………………………………1 審批頁 …………………………………………………………………………2 修訂頁 …………………………………………………………………………3 目 錄 …………………………………………………………………………4 第 1 章 概述 …………………………………………………………………………1 2 1 . 1 渭縣 疾病預(yù)防控制中心概況 ……………………………………1 2 編制質(zhì)量手冊的目的 …………………………………………………………1 2 編制質(zhì)量手冊的依據(jù) …………………………………………………………1 3 質(zhì)量手冊適用范圍的界定 ………………… …………………………………1 3 本 中心 識別 ……………………………………………………………………1 3 第 2 章 質(zhì)量手冊的管理 ………………………………………………………………1 4 總則 ……………………………………………………………………………1 4 質(zhì)量手冊的編制、審批頒布、修訂和再版 …………………………………1 4 質(zhì)量手冊的印刷版本和修改狀態(tài) ……………………………………………1 4 質(zhì)量手冊的發(fā)放和失效版本的作廢管理 …………………… ………………1 4 質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任 ………………………………………………………1 5 質(zhì)量手冊的宣傳貫徹 …………………………………………………………1 5 支持性文件 ……………………………………………………………………1 5 第 3 章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾 …………………………………………1 6 總則 ……………………………………………………………………………1 6 質(zhì)量方針 ………………………………………………………………………1 6 質(zhì)量方針聲明 …………………………………………………………………… 16 質(zhì)量目標(biāo) ………………………………………………………………………1 6 公正性承諾 ……………………………………………………………………1 7 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行要求 …………………………………………… 17 支持性文件 ……………………………………………………………………1 7 第 4 章 組織 ……………………………………………………………………………1 8 總則 ……………………………………………………………………………1 8 法律地位 ………………………………………………………………………1 8 5 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 2 頁 共 8 頁 標(biāo)題： 目錄 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 章 章節(jié)名稱 頁碼 法律責(zé)任 ……………………………… ………………………………………1 8 組織結(jié)構(gòu) ……………………………………………………………………… 18 職責(zé)與權(quán)限 ……………………………………………………………………1 8 權(quán)力委托 ……………………………………………………………………… 34 保證檢測工作質(zhì)量的規(guī)定 …………………………………………………… 34 檢測人員行為準(zhǔn)則 ……………………………………………………………3 5 支持性文件 ……………………………………………………… ……………3 5 第 5 章 人員 ………………………………………………………………………… 36 總則 ………………………………………………………………………… 36 職責(zé) ………………………………………………………………………… 36 人員概況 …………………………………………………………………… 36 人員管理 ………………………………………………………………… 36 人員培訓(xùn)與考核評估 …………………………………………………………… 37 人員的工作要求 ………………………………………………………………… 38 人員的監(jiān)督要求 ………………………………………………………………… 38 與檢驗檢測有關(guān)人員當(dāng)前工作的描述 ………………………………………… 38 支持性文件 ……………………………………………………………………… 38 第 6 章 設(shè)施和環(huán)境條件 ……………………………………………………………… 39 總則 ………………………………………………………………………… 39 職責(zé) ………………………………………………………………………… 39 設(shè)施和環(huán)境條件要求 ……………………………………………………… 39 設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控和維持 …………………………………………… 40 實驗室的內(nèi)部管理 ………………………………………………………… 40 支持性文件 ……………………………………………………………………… 40 第 7 章 設(shè)備 設(shè)施 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ………………………………………………………… 42 總則 …………………………… …………………………………………… 42 職責(zé) ……………………………………………………………………… 42 設(shè)備的配備 …………………………………………………………………… 42 設(shè)備的管理 ………………………………………………………………… 42 設(shè)備使用和維護(hù) …………………………………………………………… 43 6 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 3 頁 共 8 頁 標(biāo)題： 目錄 第 6 版第 0 次修訂 實施日期 ： 2020 年 7 月 1 日 章 章節(jié)名稱 頁碼 期間核查 …………………………………………………………………… 44 設(shè)備的維修 ……………………………………………………………… 44 設(shè)備的報廢 ………………………………………………………………… 44 檔案管理 …………………………………………………………………… 44 檢驗檢測設(shè)施 的配備 ………………………………………………………… 45 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理 …………………………………………………………… 45 支持性文件 ……………………………………………………………………… 45 第 8 章 管理體系 ……………………………………………………………………… 46 總則 …………………………………………………………………………… 46 職責(zé) …………………………………………………………………………… 46 管理體系要求 ……………… ………………………………………………… 46 建立管理體系的依據(jù) ………………………………………………………… 46 管理體系文件構(gòu)成 …………………………………………………………… 47 管理體系文件的發(fā)放、宣貫與執(zhí)行要求 ……………………………………… 47 支持性文件 …………………………………………………………………… 48 圖表 31 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要素要求和崗位職能分配表 ………… 49 圖表 32 《 食品檢驗 機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要素 要求和崗位職能分配表 ………… 50 圖表 4 管理體系運行控制圖 ………………………………………………………… 51 第 9 章 文件控制 ……………………………………………………………………… 52 總則 …………………………………………………………………………… 52 職責(zé) …………………………………………………………………………… 52 文件分類 ……………………………………………………………………… 52 文件承載的載體要求 …………………………………………… …………… 52 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 …………………………………………………………… 52 文件的發(fā)放 …………………………………………………………………… 53 文件變更 ……………………………………………………………………… 53 自動化數(shù)據(jù)控制文件 ………………………………………………………… 53 支持性文件 …………………………………………………………………… 53 第 10 章 客戶要求、標(biāo)書、合同評審 ………………………………………… …… 54 總則 …………………………………………………………………………… 54 7 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 4 頁 共 8 頁 標(biāo)題： 目錄 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 章 章節(jié)名稱 頁碼 職責(zé) …………………………………………………………………………… 54 評審的要求 ……………… …………………………………………………… 54 分包方的評審 ………………………………………………………………… 55 評審的簡化 …………………………………………………………………… 55 合同歸檔要求 ………………………………………………………………… 55 支持性文件 …………………………………………………………………… 55 第 11 章 檢驗 檢測分包 ………………………………………………………………… 56 總則 ………………………… ……………………………………………… 56 職責(zé) ………………………………………………………………………… 56 分包方的選擇 ……………………………………………………………… 56 分包方條件 ………………………………………………………………… 56 分包的控制 ………………………………………………………………… 56 分包項目出具檢驗檢測報告的要求 ……………………………………… 56 支持性文件 ……………………… ………………………………………… 57 第 12 章 服務(wù)和供應(yīng)品的 選擇和 采購 ………………………………………………… 58 總則 …………………………………………………………………………… 58 職責(zé) …………………………………………………………………………… 58 外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的選擇 ……………………………………………… 58 外部支持服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量保證 …………………………………………… 58 支持性文件 …………………………………… ……………………………… 58 第 13 章 服務(wù)客戶 …………………………………………………………………… 59 總則 …………………………………………………………………………… 59 職責(zé) …………………………………………………………………………… 59 服務(wù)客戶措施 ………………………………………………………………… 59 支持文件 ……………………………………………………………………… 59 第 14 章 處理 投 訴和 申 訴 …………………………………… ………………………… 60 總則 ………………………………………………………………………… 60 職責(zé) ………………………………………………………………………… 60 投 訴和 申 訴的受理 ………………………………………………………… 60 回避措施 ……………………………………………………………………… 60 8 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 5 頁 共 8 頁 標(biāo)題： 目錄 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 章 章節(jié)名稱 頁碼 投 訴和 申 訴的調(diào)查、處理 …