【導讀】評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的標準，現(xiàn)予以批準發(fā)布，自二○一六年七月一日起生效。原渭縣疾病預防控制中心《質(zhì)量手冊》第。五版同時停止執(zhí)行。《質(zhì)量手冊》作為實驗室質(zhì)量活動。真學習并貫徹執(zhí)行，確保各項質(zhì)量活動的有效運行。

　　

【正文】 準確性 以及 結(jié)論 或提出的意見和解釋的規(guī)范性 并作出判斷； b. 如發(fā)現(xiàn)待簽發(fā)的檢測報告存在問題，應(yīng)退回有關(guān)科室 (或個人 )進行改正，根據(jù)問題的性質(zhì)和存在的環(huán)節(jié)，對責任人進行必要的了解和查問，指示質(zhì)量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督改正過程，指導采取必要的糾正措施和預防措施直至問題解決，必要時請示質(zhì)量負責人或與質(zhì)量管理科商討。對批準授權(quán)范圍內(nèi)的經(jīng)審核正確的檢測報告予以簽發(fā)。 本中心授權(quán)簽字人情況見附件。 內(nèi)審員職責 內(nèi)審員必須由 具備中級以上 （含中級）技術(shù) 職稱、 經(jīng)過專門培訓、事業(yè)心強、作風正派、客觀公正， 熟悉相關(guān)法律法規(guī)以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 、 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 要求 ，熟悉本中心的管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）的專業(yè)人員擔任，履行以下職責： 質(zhì)量手冊 第 6 頁 共 18 頁 標題： 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預防控制中心 第 4 章 24 a. 協(xié)助質(zhì)量負責人編制內(nèi)審計劃，參加周期性內(nèi)審活動； b. 嚴格按照中心的管理體系文件和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和內(nèi)審分工要求進行現(xiàn)場審核，并如實填寫內(nèi)審記錄，對不符合事實進行描述，填寫 “ 不符合報告 ” ，協(xié)助組長編制內(nèi)審報告； c. 協(xié)助質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理科針對審核發(fā)現(xiàn)的問題以及科室的糾正措施進行跟 蹤驗證、限期并督促整改，參與糾正措施的有效性評估并填寫驗證記錄。 質(zhì)量監(jiān)督員職責 質(zhì)量監(jiān)督員必須由 具備中級以上 （含中級）技術(shù) 職稱、熟悉相關(guān)法律法規(guī)以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 、 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 要求， 熟悉業(yè)務(wù)、了解檢測目的，熟悉 檢驗 檢 測方法和程序，具有對 檢驗 檢測結(jié)果評估能力，理論基礎(chǔ)扎實的技術(shù)人員擔任，履行授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)督職責，完成日常質(zhì)量監(jiān)督管理任務(wù)，做到連續(xù)、足夠和充分。 履行以下職責： a. 負責授權(quán)范圍內(nèi) 對檢驗檢測人員包括實習職工進行監(jiān)督 ， 監(jiān)督的內(nèi)容 包括檢測方法和操作規(guī)程的有效性和正確使用，儀器設(shè)備、實驗材料、環(huán)境條件及檢測人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢測標準或技術(shù)規(guī)范、檢測人員的操作規(guī)范性、對人員培訓與儀器設(shè)備建檔與標識等工作質(zhì)量的監(jiān)督； b. 負責對檢測工作的執(zhí)行情況進行監(jiān)督 ， 對收檢、檢驗、實驗記錄、不合格樣品或檢測結(jié)果處于可疑情 況的復驗與處理、實驗室設(shè)施和儀器設(shè)備、科研工作等進行督查，寫出檢查記錄；對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進行復檢，或要求有關(guān)人員重新檢測，并要求相關(guān)人員進行糾正、跟蹤與驗證，做好書面記錄；發(fā)現(xiàn)重大問題或嚴重不符合的檢測工作應(yīng)及時向科室負責人匯報，有權(quán)向質(zhì)量管理科反映，也可直接向質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人匯報； c. 及時向質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人反饋有關(guān)檢測和管理體系運行的情況； d. 完成其他與管理體系管理有關(guān)的任務(wù)。 各有關(guān)部門的職責 各有關(guān)部門在做好科室儀器設(shè)備標識、人員、技術(shù)、工作檔案， 開展對下屬機構(gòu)人員業(yè)務(wù)指導與培訓的同時，履行下列職責： 辦公室 a. 綜合協(xié)調(diào)中心日常工作，協(xié)助中心領(lǐng)導組織、管理、統(tǒng)籌、處理各項業(yè)務(wù)及事務(wù)； 質(zhì)量手冊 第 7 頁 共 18 頁 標題： 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預防控制中心 第 4 章 25 b. 負責起草、收集、整理中心工作計劃、總結(jié)綜合性文件，審核、修改各科室起草的文件、函件、報告； c. 負責中心收發(fā)文、檔案、公章管理； d. 負責中心的人事定崗、定責，負責職工考核、晉升評 聘、轉(zhuǎn)正定級、人事檔案。與從事檢驗的人員建立勞動合同（人事聘用證明）并正式聘用，聘用協(xié)議書明確被聘用 人員相關(guān)的職責和權(quán)限，不聘用受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員以及進 修人員、學生、離退休人員來從事食品檢驗工作； e. 負責中心計算機網(wǎng)絡(luò)的升級換代及維護工作； f. 負責人員年度培訓計劃的制訂和實施，安排中心人員外出培訓及考證工作； g. 負責管理全中心科研工作和申報科研成果，協(xié)助中心領(lǐng)導制訂本中心發(fā)展規(guī)劃和技術(shù)改造計劃； h. 負責相應(yīng)的信訪、接待、外事等工作； i. 負責車輛保管維護、科室用 車安排及油費管理，組織駕駛員安全學習經(jīng)驗交流； j. 承擔上級部門和中心指定的其他工作任務(wù)。 質(zhì)量管理科 a. 負責組織中心管理體系文件的制（修）訂、發(fā)放和修改，對管理體系的運行進行指導、日常監(jiān)督、調(diào)查、分析和評價。參與中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審。對不符合工作糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證； b. 負責核發(fā)檢測報告；做好質(zhì)量管理記錄、檢測報告與原始記錄等資料的歸檔和計量認證印鑒的管理； c. 收集和受理檢測的質(zhì)量投訴，協(xié)助質(zhì)量負責人進行調(diào)查、分析和處理； d. 負責組織開展本中心實驗 室質(zhì)量控制活動； e. 負責受控文件的管理，確保體系文件的完整性、有效性； f. 協(xié)調(diào)并組織中心有關(guān)部門參與相關(guān)的資質(zhì)認證和系統(tǒng)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗人員業(yè)務(wù)培訓和發(fā)證等工作； g. 負責檢測標準方法、規(guī)范和國內(nèi)外最新檢測方法的查新、收集、登記和發(fā)放的管理； h. 負責組織實施制訂中心計量儀器設(shè)備的周期檢定； i. 負責辦理分包手續(xù)，保存分包材料及分包方資質(zhì)材料 。 質(zhì)量手冊 第 8 頁 共 18 頁 標題： 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預防控制中心 第 4 章 26 檢驗科 a. 貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 、 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 以及中心管理體系文件要求，確保管理體系的有效運行； b. 負責中心的各項衛(wèi)生監(jiān)測檢驗及其他檢測工作； c. 對政府和衛(wèi)生行政部門下達的食品衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測任務(wù)，確保按計劃保質(zhì)保量按時完成； d. 負責檢測樣品的保管和處理； e. 建立、引進各種新的檢測方法，報請批準后開展新的監(jiān)測業(yè)務(wù)； f. 負責提出分包申請，制定分包項目的技術(shù)要求，并對分包項目進行驗收； g. 負責提出外部服務(wù)要求和購置物質(zhì)申請； h. 負責維護和保養(yǎng)計量標準及配套儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用； i. 負責填寫申報計量標準材料； j. 負責制訂強檢計量器具的周期檢定計劃并實施。 k. 完成中心領(lǐng)導交辦的其它工作。 免疫規(guī)劃管理科 a. 負責全縣計劃免疫的組織、監(jiān)測、效果考核和技術(shù)指導； b. 負責全縣計劃疫苗的計劃、訂購、追加、調(diào)撥及由疫苗引起的異常反應(yīng)的調(diào)查處理； c. 負責常規(guī)免疫、 AFP、新生兒破傷風、麻疹的監(jiān)測； d. 負責脊髓灰質(zhì)炎及麻疹的監(jiān)測、 預測和預報。 e. 完成中心領(lǐng)導交辦的其它工作。 傳染病防制科 a. 負責宣傳貫徹有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)，制訂全縣傳染病監(jiān)測及防制方案，開展傳染病疫情報告、管理和檢查指導工作； b. 開展對傳染病爆發(fā)疫情的調(diào)查處理和疫情漏報的調(diào)查、處理和督促工作； c. 積極開展病毒性肝炎、肝吸蟲病、瘧疾等傳染病檢測和診治工作。 d. 完成中心領(lǐng)導交辦的其它工作。 結(jié)核病防制科 a. 擬定全縣結(jié)核病防制規(guī)劃、計劃，并組織、指導實施，以及實施過程的督導、監(jiān) 質(zhì)量手冊 第 9 頁 共 18 頁 標題： 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預防控制中心 第 4 章 27 測、考核與評價； b. 加強世行貸款 /英國贈款衛(wèi)十項目實施和督導工作，做好結(jié)核病病例報告、登記制度管理，收集全縣疫情報告資料，分析、掌握全縣疫情動態(tài)； c. 組織開展結(jié)核病監(jiān)測工作，并對監(jiān)測質(zhì)量和防治措施的效果進行考核與評價； d. 負責檢查、指導和考評病人發(fā)現(xiàn)與化療的管理，落實痰涂片陽性結(jié)核病人直接面視下的短程化療，加強痰菌檢查質(zhì)量控制； e. 開展健康教育，普及結(jié)核病的防病知識 ； f. 開展以提高結(jié)核病防治工作質(zhì)量和效益為主的科學研究與技術(shù)革新。 e. 完成中心領(lǐng)導交辦的其它工作。 公共衛(wèi)生科 除了以下五大衛(wèi)生工作以外，還負責各類健康相關(guān)產(chǎn)品和其他產(chǎn)品、樣品的檢驗受理、流轉(zhuǎn)、保存、處置和部分衛(wèi)生學評價等日常管理工作 職業(yè)衛(wèi)生 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、《醫(yī)用 X 線射線診斷及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》，開展經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測和衛(wèi)生評價，建立轄區(qū)工業(yè)職業(yè)衛(wèi)生檔案，放射衛(wèi)生、職業(yè)病檔案； 工礦企業(yè)作業(yè)場所有害因素的定期定點監(jiān)測，負責職業(yè)健康檢查； c. 負責職業(yè)病、職業(yè)中毒的調(diào)查處理，對接觸有害因素作業(yè)人員進行職業(yè)健康體檢，并向市職業(yè)病診斷小組提出書面報告明確診斷；參與勞動能力鑒定，協(xié)助解決疑難問題； ，督促各生產(chǎn)單位改善勞動條件，使之逐步達到國家標準； 、健康管理工作； 、成品等實施放射性含量監(jiān)測及采樣送檢； h. 組織或開展放射性工作人員的防護知識培 訓，發(fā)放上崗合格證； i. 負責本轄區(qū)的健康教育工作。 食品衛(wèi)生 《中華人民共和國食品安全法》，負責所轄范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生監(jiān)測工作； ，并采取開展措施； c. 根據(jù)分級管理規(guī)定，參加或協(xié)助上級衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的新 質(zhì)量手冊 第 10 頁 共 18 頁 標題： 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預防控制中心 第 4 章 28 建、擴建、改建項目工程的選址和設(shè)計審查，并參加 工程驗收； 、營養(yǎng)知識，進行食品衛(wèi)生評價； f. 負責有關(guān)報表的匯總、統(tǒng)計、上報工作 環(huán)境衛(wèi)生 《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《化妝品衛(wèi)生管理條例》和《生活飲用水衛(wèi) 生監(jiān)督管理辦法》，負責對公共場所、生活飲用水及化妝品的生產(chǎn)企業(yè)（單位）進行經(jīng) 常性監(jiān)測； 、游泳池、旅館等公共場所和其他服務(wù)行業(yè)，以及化妝品生產(chǎn)、銷售進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測； 、管水人員及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營人員的衛(wèi)生知識培訓和健康檢查； d. 根據(jù)分級管理規(guī)定，組織或協(xié) 助上級衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對新建、改建、擴建的公共場所的選址和設(shè)計進行衛(wèi)生審查，并參與竣工驗收工作； 、住宅衛(wèi)生進行預防性衛(wèi)生監(jiān)測；完成上級下達的監(jiān)測任務(wù)及對有關(guān)人員培訓； 、污水處理進行技術(shù)指導并作出衛(wèi)生學評價； g. 負責環(huán)境衛(wèi)生報表的匯總、上報工作。 學校衛(wèi)生 a. 貫徹執(zhí)行《學校衛(wèi)生工作條例》，開展預防和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測工作。掌握本轄區(qū)學校衛(wèi)生的基本情況及學生的生長發(fā)育狀況，掌握并研究兒童多發(fā)病、常見病的動態(tài)，制定防治計劃，病組織或指導實 施； b. 協(xié)助有關(guān)部門培訓學校醫(yī)務(wù)人員或保健老師，對學校的教學、體育衛(wèi)生等工作進行技術(shù)指導和監(jiān)測； c. 完成上級衛(wèi)生行政部門指令性的學校衛(wèi)生工作； d. 組織指導有關(guān)醫(yī)務(wù)人員進行學生健康普查，開展衛(wèi)生宣傳，培養(yǎng)學生良好的衛(wèi)生習慣，做好視力保護和常見病的預防及矯治； e. 負責本轄區(qū)學校衛(wèi)生報表的匯總工作。 消殺滅（消毒、殺蟲、滅鼠） a. 負責調(diào)查和掌握轄區(qū)醫(yī)學動物、媒介昆蟲的種類發(fā)布、生活習性、季節(jié)消長以及抗藥性等，并采取綜合防治措施； b. 協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織貫徹《消毒管理辦法 》； 質(zhì)量手冊 第 11 頁 共 18 頁 標題： 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預防控制中心 第 4 章 29 c. 負責轄區(qū)的消、殺、滅藥物器械的供應(yīng)及衛(wèi)生消殺滅質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測及評價； d. 配合愛國衛(wèi)生運動，培訓基層業(yè)務(wù)骨干，指導轄區(qū)開展消、殺、滅工作及效果監(jiān)測。 艾滋病防制科 a. 擬訂全縣艾滋病控制計劃，并組織、指導實施； b. 組織開展全縣艾滋病綜合性監(jiān)測，負責相關(guān)疫情的上報和反饋，掌握流行動態(tài)， 提出干預措施； c. 組織對艾 滋病重大疫情的調(diào)查處理； d. 指導有關(guān)部門對特殊人群進行艾滋病預防性監(jiān)測工作； e. 開展有關(guān)艾滋病的健康教育和咨詢治療服務(wù)； f. 組織開展有關(guān)艾滋病專題調(diào)查、預防和危險因素干預、治療研究，開展對外交流與合作，引進和推廣相關(guān)疾病防制、檢測新技術(shù)和新方法； g. 組織、指導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓。 h. 完成上級交辦的其他工作任務(wù)。 健康教育與促進科 a. 擬訂本轄區(qū)的健康教育與健康促進干預規(guī)劃、計劃，并組織、指導實施，開展效果評估；組織建立、健全轄區(qū)的健康教育、健康促 進網(wǎng)絡(luò)； b. 開展各種健康咨詢服務(wù)工作； c. 指導經(jīng)常性健康教育和對不同人群的健康教育，在自然災害、事故和疫情爆發(fā)、流行時，配合業(yè)務(wù)科室開展針對性的健康教育活動，促進疫病、災害的預防與控制； d. 參與中心有關(guān)業(yè)務(wù)科室開展效果工作； e. 承擔對下級機構(gòu)和社會各行業(yè)的健康教育、業(yè)務(wù)技術(shù)指導、培訓，并提供相關(guān)傳播材料； f. 完成上級交辦的其他工作任務(wù)。 財務(wù)后勤科 a. 根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，建立健全中心經(jīng)濟管理制度，負責