【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 （含程序文件） 二級(jí)文件 記錄、表格及其他質(zhì)量文件 三級(jí)文件 文件編號(hào)TYJX/I—ZG—09發(fā)行日期機(jī) 密第四一章版 本 號(hào)A/0修訂日期共2頁(yè)第1頁(yè)tt機(jī)械崇州tt機(jī)械有限公司 質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題：（四一） 質(zhì)量管理體系 文件規(guī)定應(yīng)與質(zhì)量管理體系過(guò)程保持一致，當(dāng)社會(huì)環(huán)境發(fā)生變化引起公司質(zhì)量管理體系的變化，如機(jī)構(gòu)、人員、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行大的調(diào)整，以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性，對(duì)體系文件的評(píng)審、更改控制，執(zhí)行（四二）《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 體系文件的詳略程度應(yīng)適用于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，做到切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用和具體可操作性。 公司體系文件的承載媒體形式為可以是紙張、磁盤、光盤、照片等，或者其他任何媒介的形式，均須按照（四二）《文件控制程序》進(jìn)行管理。 為實(shí)施上述要求，特編制了下列程序文件。序 號(hào)標(biāo) 題對(duì)應(yīng)ISO 9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)條款（四二）文件控制程序（四三）記錄控制程序文件編號(hào)TYJX/I—ZG—09發(fā)行日期機(jī) 密第四一章版 本 號(hào)A/0修訂日期共2頁(yè)第2頁(yè)tt機(jī)械崇州tt機(jī)械有限公司 質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題：（四二） 文件控制程序1 目的為了對(duì)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)部門和相關(guān)場(chǎng)所使用的文件為有效版本，特制訂本程序。2 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的生產(chǎn)/服務(wù)有關(guān)的文件控制。3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》（含程序文件，下同）。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》。 各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)本部門歸口的體系文件進(jìn)行評(píng)審。 綜合管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)全公司體系文件的評(píng)審。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理和歸檔保存。4 控制程序 《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表組織編寫和編輯，由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布； “程序文件”由歸口主管部門負(fù)責(zé)編寫，經(jīng)管理者代表審定后編入《質(zhì)量手冊(cè)》； 各部門為指導(dǎo)管理細(xì)節(jié)和指導(dǎo)操作而編制的“作業(yè)文件”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、報(bào)綜合管理部備案后，即可在該部門的職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)布使用。 文件分類及保管 一級(jí)文件：《質(zhì)量手冊(cè)》（包括所有過(guò)程控制的程序文件）由綜合管理部備案保存。 二級(jí)文件：作業(yè)文件，由各使用部門自行保存并報(bào)綜合管理部備案存檔。 三級(jí)文件：記錄表格和其他質(zhì)量文件，由相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 公司級(jí)別管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等，由綜合管理部保存。 與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的生產(chǎn)/服務(wù)有關(guān)的電子文件，為防止隨意修改和丟失，由使用部門加密存盤，并備份保存。 文件的編號(hào) 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)的具體格式如下： TY / □—□□—□□文件序號(hào)（阿拉伯?dāng)?shù)字）文件歸口管理部門代號(hào)（拼音字頭）文件級(jí)別（用羅馬數(shù)字I，II，III表示）公司代號(hào)（“tt”的漢語(yǔ)拼音縮寫） 文件歸口管理部門代號(hào)表示如下：質(zhì)量管理部（簡(jiǎn)稱：質(zhì)量部）—— ZL 市場(chǎng)營(yíng)銷部（簡(jiǎn)稱：市場(chǎng)部）——SC生產(chǎn)制造部（簡(jiǎn)稱：生產(chǎn)部）—— SC 綜合管理部（簡(jiǎn)稱：綜管部）——ZG財(cái)務(wù)管理部（簡(jiǎn)稱：財(cái)務(wù)部）—— CW 工程技術(shù)部（簡(jiǎn)稱：技術(shù)部）——JS 發(fā)放編號(hào)見(jiàn)（Ｏ。五）第4條文件編號(hào)TYJX/I—ZG—10發(fā)行日期機(jī) 密第四二章版 本 號(hào)A/0修訂日期共3頁(yè)第1頁(yè)tt機(jī)械崇州tt機(jī)械有限公司 質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題：（四二） 文件控制程序 文件的標(biāo)識(shí) “受控文件”的標(biāo)識(shí)方式——屬“受控文件”范圍的I，II，III級(jí)文件，都必須由綜合管理部在其封面相應(yīng)位置加蓋紅色“受控文件”印章（散頁(yè)文件須在頁(yè)面適當(dāng)位置加蓋紅色“受控文件”印章）作標(biāo)識(shí)。——外來(lái)質(zhì)量文件：如國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)文件，由綜合管理部統(tǒng)一保管。需復(fù)印時(shí)，綜合管理部必須在復(fù)印件上加蓋紅色“受控文件”印章作標(biāo)識(shí)?！笆芸匚募庇≌掠删C合管理部專人保管并施印。 “非受控文件”的標(biāo)識(shí)方式——當(dāng)咨詢機(jī)構(gòu)和顧客需要《質(zhì)量手冊(cè)》時(shí)，由綜合管理部在其封面加蓋藍(lán)色“非受控文件”印章作標(biāo)識(shí)。——其他“非受控文件”由各部門根據(jù)情況自行規(guī)定，若無(wú)必要可不標(biāo)識(shí)?！胺鞘芸匚募庇≌掠删C合管理部專人保管。 文件編目各部門應(yīng)及時(shí)整理本部門的有效版本的文件，并將本部門受控文件副本報(bào)綜合管理部備案。綜合管理部負(fù)責(zé)編制公司總的《質(zhì)量體系受控文件目錄》。《質(zhì)量體系受控文件目錄》應(yīng)能明確反映在有效版本文件的名稱、文件編號(hào)、使用部門、文件的版本號(hào)、修訂狀態(tài)等。 文件的發(fā)放與使用1）質(zhì)量文件由綜合管理部門負(fù)責(zé)發(fā)放，應(yīng)在《質(zhì)量文件發(fā)放登記表》上記錄相關(guān)內(nèi)容。2）任何人不得在“受控文件”上亂涂、畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 文件的作廢與銷毀1）所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時(shí)從使用場(chǎng)所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；2）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，加蓋“作廢保留”印章；3）對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門天下《質(zhì)量文件銷毀審批表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門進(jìn)行銷毀。然后將《質(zhì)量文件銷毀審批表》交綜合管理部備案。 文件的借閱借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《質(zhì)量文件借閱登記表》，由相關(guān)借閱部門/人員簽字，使用后如期歸還，歸還后在《質(zhì)量文件借閱登記表》中填注歸還日期。復(fù)制“受控文件”（若屬公司統(tǒng)一發(fā)放的體系文件），由綜合管理部登記并統(tǒng)一編號(hào)。部門發(fā)放的文件由部門登記并統(tǒng)一編號(hào)。 外來(lái)文件的控制1）受到外來(lái)質(zhì)量文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其為有效版本。2）綜合管理部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，必要時(shí)復(fù)印加蓋“受控文件”印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回出來(lái)。文件編號(hào)TYJX/I—ZG—10發(fā)行日期機(jī) 密第四二章版 本 號(hào)A/0修訂日期共3頁(yè)第2頁(yè)tt機(jī)械崇州tt機(jī)械有限公司 質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題：（四二） 文件控制程序 文件的修改1）由綜合管理部組織對(duì)現(xiàn)有公司質(zhì)量管理體系一級(jí)文件進(jìn)行每年一次定期評(píng)審，對(duì)不適用的文件及其條款，填寫《質(zhì)量文件更改審批表》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后修改，采用“換頁(yè)”或“換版”的方式，“以新?lián)Q舊”收回舊頁(yè)或舊版統(tǒng)一銷毀處理。2）部門結(jié)合平時(shí)使用情況對(duì)二、三級(jí)文件進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，修改后報(bào)綜合管理部備案，并以新?lián)Q舊。3）對(duì)承載媒體不是紙張的電子文件（如電子文檔、數(shù)碼照片等）的控制，應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4）記錄是一種特殊的文件形式，執(zhí)行（）《記錄控制程序》的規(guī)定。5 相關(guān)文件（） 《記錄控制程序》6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量體系受控文件目錄》 TYJX/Ⅲ—ZG—01 《質(zhì)量文件發(fā)放登記表》 TYJX/Ⅲ—ZG—02 《質(zhì)量文件更改審批表》 TYJX/Ⅲ—ZG—05文件編號(hào)TYJX/I—ZG—10發(fā)行日期機(jī) 密第四二章版 本 號(hào)A/0修訂日期共3頁(yè)第3頁(yè)tt機(jī)械崇州tt機(jī)械有限公司 質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題：（四三） 記錄控制程序1 目的為了對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，保證質(zhì)量記錄的真實(shí)性、正確性、完整性、有效性和可追溯性，并提供公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，特制定本程序。2 適用范圍 適用于本公司為證明產(chǎn)品符合性要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的記錄，并負(fù)責(zé)收集保存期限一年以上的記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集/整理/保存本部門的記錄；部門經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。4 控制程序 質(zhì)量記錄的總體要求質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、正確、完整，易于識(shí)別和檢索，并予以保存。質(zhì)量記錄可以是表格形式，也可以是報(bào)告形式或其他形式。 記錄的編號(hào)/標(biāo)識(shí)記錄的編號(hào)按（）《文件控制程序》“文件的編號(hào)”執(zhí)行。一種記錄的編號(hào)具有唯一性，并作為該記錄的標(biāo)識(shí)，來(lái)實(shí)現(xiàn)可追溯性的有效途徑和證據(jù)。 記錄填寫