【文章內(nèi)容簡介】 MS及各個過程所需資源和要求。當發(fā)現(xiàn)資源不適宜、不充分時，各部門應及時提出資源請求。 總經(jīng)理應及時確認，提供適宜、充分的資源，其中關鍵是安排合適的工作人員，營造良好的工作環(huán)境。 人力資源 管理者代表 應組織確定評審承擔QMS規(guī)定崗位職責的人員能力要求，經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為人員安排依據(jù)。Q/XD1001—2007—A0 總經(jīng)理應按照承擔QMS規(guī)定崗位職責所要求的能力進行人員安排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時，應及時予以調(diào)整，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 為確定評審本公司各崗位對人員能力的要求，應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面考慮。 能力、意識和培訓 本公司應對當前和預期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力進行比較分析，識別影響質(zhì)量的活動的所需能力。對人員能力的需求輸入可來自本公司內(nèi)外的各個方面，主要有：a) 與本公司規(guī)劃以及目標有關的未來需求；b) 對執(zhí)行規(guī)定活動的每個人員綜合素質(zhì)的評價。 根據(jù)所確定的培訓需求，提供培訓或采取其他措施以滿足這些要求。在提供培訓前，應有充分準備，包括：a) 確定提供滿足培訓要求的資源；b) 編制培訓計劃。 為提高培訓有效性，應實行分層、分類培訓，以確保按需培訓，學以致用。 本公司實行崗位培訓制度a) 關鍵崗位工作人員必須經(jīng)過培訓，并達到應知應會要求；b) 特殊崗位工作人員必須具有所要求能力和資格，持證上崗。 本公司應注重員工的參與意識和質(zhì)量意識培訓，強調(diào)滿足顧客和其他相關方要求和需要的重要性，同時，應使員工意識到未能滿足要求所造成的后果，促使員工知道如何為實現(xiàn)本公司目Q/XD1001—2007—A0標作出貢獻。 本公司應注重員工能力培訓，使員工具有所從事工作必需的能力，可包括：a)技術知識和能力；b)管理技能和手段；c)交往的技能；d)相關的法律法規(guī)要求；e)內(nèi)部及適宜的外部標準；f)開展工作的文件。 本公司應評價培訓有效性，即培訓過程有效性的評價，通過對授課人員的資格確認、培訓教材的適用性、接受培訓人員的參與程度等方面對每一次培訓的有效性進行評價。、教育等方法以確保員工意識到所從事的活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 基礎設施 總經(jīng)理負責設施提供、選址和布置的決策與控制，生產(chǎn)部負責基礎設施、設備的管理，管理者代表負責支持性服務（供水、供電、通訊、治安）及軟硬件的管理。 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，本公司應識別、提供和維護所需要的設施，包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備（硬件和軟件）；c) 支持性服務（如運輸和通訊）。 在識別、提供和維護所需設施時，本公司應考慮：a) 根據(jù)諸如目標、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來確定并提供基礎設施；b) 對照顧客及其它相關方的需求和期望，對基礎設施進行評價；Q/XD1001—2007—A0c) 具備開發(fā)和實施維護的辦法，以確?；A設施持續(xù)滿足運作的需要；考慮基礎設施所引起的環(huán)境問題；d) 設施選址和布置，對本公司工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 工作環(huán)境 本公司應識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。 本公司應識別、確定消除工作過程中的有害因素，預防傷亡事故，保護職工安全健康。 本公司應識別、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，采取措施，確保符合。 工作場所開展“5S”（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）活動，實施定置管理。 貫徹有關環(huán)境保護法律法規(guī)，堅持污染預防和持續(xù)改進原則，保護環(huán)境。Q/XD10152007人力資源控制程序Q/XD1001—2007—A0產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為實現(xiàn)產(chǎn)品，技術部應確定需要哪些過程以及這些過程的順序安排。本公司打火機類產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果以工藝流程圖的方式體現(xiàn)，具體內(nèi)容見Q/XD10122007A0附錄A，附錄B(1) 文件中應確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；(2) 文件應與本公司的QMS其它要求相一致，并適于本公司運作；(3) 針對實現(xiàn)產(chǎn)品的有關過程建立文件。(4) 針對電子打火機類產(chǎn)品，技術部應編制質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計質(zhì)量目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品變更（標準、工藝、關鍵件）、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其內(nèi)容應不低于有關的國家標準要求。，經(jīng)總經(jīng)理審批后配置所需的資源。，確定輸入輸出要求。輸入可來自本公司內(nèi)外，本公司應識別那些對產(chǎn)品和過程至關重要的輸入要求，以便分配適宜的職責和權限。本公司應規(guī)定過程的輸出要求，以便驗證質(zhì)量目標是否實現(xiàn)。Q/XD1001—2007—A0，確定驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準則。a) 為了滿足顧客和其它相關方的要求，過程輸出應對照輸入的要求加以驗證，并符合驗收準則。b) 本公司產(chǎn)品和過程的重要、關鍵特性應作為驗證和確認點。c) 針對提供符合性信任要求，確定產(chǎn)品和過程所需記錄。d) 為滿足顧客、管理者及其它相關方提供過程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應確定所需記錄。本公司確定的驗證，確認點均應建立，保存記錄并能滿足認定和提供要求。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定(1) 銷售部負責組織識別并確定產(chǎn)品有關的要求；(2) 為能有效識別顧客產(chǎn)品有關要求，本公司應對顧客細分，明確目標顧客。顧客細分的目的是以顧客為關注焦點，區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求；(3) 通過識別顧客要求，應確定下列內(nèi)容：a) 顧客規(guī)定的要求。如性能、價格、包裝、運輸、交付和交付后活動等方面的要求；b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途所必需的要求或雙方默認的c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求。如行業(yè)要求、售后服務等方面的要求；Q/XD1001—2007—A0d) 本公司確定的任何附加要求(1) 評審內(nèi)容a) 顧客的產(chǎn)品要求。其表現(xiàn)形式主要為：——文件要求，如以書面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等；——口頭要求，如電話訂貨、上門要貨等。b) 與顧客要求有關的本公司確定的附加要求。(2) 評審時機本公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應評審。a) 投標前；b) 接受合同、訂單前；c) 合同、訂單更改前。(3) 通過評審對所承諾的顧客產(chǎn)品要求，應確保：a) 產(chǎn)品要求得到確定；b) 在接受顧客要求前應得到確認；c) 與以前不一致的產(chǎn)品要求已妥善解決；d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。(4) 顧客產(chǎn)品要求更改的控制a) 當顧客提出更改、改進要求，顧客出具書面憑證，并評審；b) 當本公司提出更改時，應及時報告顧客，得到顧客確認后執(zhí)行；為確保產(chǎn)品要求在受控狀態(tài)下進行，本公司應：Q/XD1001—2007—A0——確保相關文件得到修改；——確保相關部門已變更的要求；——對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品應與顧客協(xié)商，妥善處理。 評審結果及跟蹤措施應予以記錄。(1) 本公司有關人員應主動地與顧客溝通。為更好地與顧客溝通，銷售部應與顧客建立聯(lián)絡渠道及接口。(2) 銷售部應確定與顧客溝通重點，建立有效的溝通方式。本公司與顧客溝通的重點是：a) 產(chǎn)品信息； b) 問訊、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 設計和開發(fā)本公司設計和開發(fā)策劃包括以下內(nèi)容：（1）確定設計和開發(fā)階段，以確保設計開發(fā)項目或過程按規(guī)定階段有序進行。（2）適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動。（3）設計和開發(fā)各階段活動的負責部門、責任人及職責。（4）設計和開發(fā)各階段的輸入和輸出。（5）設計和開發(fā)各階段所需的資源。 明確對設計和開發(fā)的輸入，并用文件形式表達，包括：Q/XD1001—2007—A0（1） 產(chǎn)品功能和性能要求；（2） 適用的法律法規(guī)（3） 過去類似的設計，并經(jīng)實踐證明是有效和必需的有關要求；（4） 設計開發(fā)必須的要求；（5） 選定并批準進行的設計和開發(fā)的適當設計方法及資源（人力資源、基礎設施和作業(yè)環(huán)境等）。對所確定的設計輸入的適宜性進行評審。設計和開發(fā)的每一階段的輸出應用文件形式表達。輸出應滿足：（1） 設計和開發(fā)輸入的所有要求；（2） 為生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔?；特別提供產(chǎn)品特性規(guī)范和實現(xiàn)過程規(guī)范，以保證通過生產(chǎn)和服務的運作，得到符合規(guī)定的產(chǎn)品。（3） 用于判斷后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否符合產(chǎn)品設計開發(fā)要求的產(chǎn)品驗收準則；（4） 對產(chǎn)品安全性有影響的正常使用至關重要的特性。（5） 通過輸出會有助于有效實現(xiàn)產(chǎn)品過程或體系。（6） 設計開發(fā)各階段輸出的文件，發(fā)放前應按照文件控制要求進行審批。設計和開發(fā)評審由設計小組組長組織，直接參與項目的專業(yè)人員參加，進行系統(tǒng)的、全面的評審，以便評價設計和開發(fā)Q/XD10012007A0階段結果滿足輸入要求的能力，識別任何在設計和開發(fā)中存在的問題和不合格，提出必要的措施，并跟蹤、驗證其有效性。評審結果及任何必要的措施的記錄應予以保持。 為確保階段性的設計和開發(fā)輸出結果滿足輸入要求，應依據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排，對設計和開發(fā)進行驗證。驗證可采取以下一種或幾種辦法進行：（1） 與類似設計比較驗證；（2） 獨立檢測。由與設計和開發(fā)質(zhì)量無直接責任的部門或人員進行獨立檢測。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應根據(jù)設計和開發(fā)策劃任務書的要求對設計和開發(fā)進行確認。本公司一般采用顧客安裝試用的方式對設計和開發(fā)進行確認，確認結果及任何必要措施的記錄應予以保持。 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當時對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結果及采取的任何必要的措施的記錄應予以保持。Q/XD1001—2007—A0 職責(1) 總經(jīng)理負責采購合同、采購計劃和合格供方的審批；(2) 財務部負責采購活動的監(jiān)督管理(主要是產(chǎn)品價格)。(3) 采購部負責供方選擇、評價和采購合同簽訂以及采購的實施；(4) 技術部負責提供采購產(chǎn)品的技術質(zhì)量要求；(5) 品質(zhì)部負責采購產(chǎn)品驗證。 采購控制(1) 本公司應確定采購過程，以保證所有采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購在受控狀態(tài)下進行。(2) 在確定采購過程的控制方式和程度時，應考慮下述因素：a) 對本公司信譽、成本、產(chǎn)品質(zhì)量的影響；b) 對本公司產(chǎn)品運輸、貯存和服務等的影響。(3) 為提高采購過程控制的有效性和效率，本公司應與供方建立良好的互惠關系，本公司可與供方共同制定采購過程的要求和規(guī)范。(4) 供方評定對象凡提供本公司電子打火機類產(chǎn)品的配件、材料的供方均應進行合格評定。提供本公司電子打火機類產(chǎn)品關鍵器件和材料的供方均按A類供方實施選擇、評定和日常管理。(5) 供方評定方式為提高評定質(zhì)量和效率，下列評定方式可供選擇：a) 業(yè)績考察；b) 實地考察；Q/XD1001—2007—A0第三方證明；c) 首批樣品鑒定；d) 小批量試用；(6) 合格供方評定標準合格供方評定標準應根據(jù)所選定的評定方式制定。評定時應考慮下述因素：a) 技術與生產(chǎn)能力；b) 產(chǎn)品質(zhì)量水平與穩(wěn)定性；c) 價格合理性；d) 交付及時性；e) 服務和支持能力；f) 供方的財務狀況和履約能力；g) 供方的QMS；h) 后勤能力，包括場地和資源；i) 供方的顧客滿意度。合格供方必須經(jīng)過評定、批準，并建立“合格供方目錄”。