【正文】 A0管理者代表Q/XD10072007預(yù)防措施控制程序A0管理者代表Q/XD10082007采購(gòu)控制程序A0采購(gòu)部Q/XD10092007與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序A0銷(xiāo)售部Q/XD10102007產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10112007監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10122007生產(chǎn)控制程序A0生產(chǎn)部Q/XD10132007設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序A0技術(shù)部Q/XD10142007管理評(píng)審程序A0管理者代表Q/XD10152007人力資源控制程序A0辦公室Q/XD10162007產(chǎn)品防護(hù)控制程序生產(chǎn)部Q/XD30012007各部門(mén)職責(zé)權(quán)限A0管理者代表Q/XD30022007質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定A0管理者代表注：以上程序文件同樣適用于“出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核要求”。 Q/XD1001—2007—A0第三章 與其它管理體系的相容性 本公司現(xiàn)有QMS（即ISO9001：2000質(zhì)量管理體系和出口生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核要求的整和）可與ISO14001環(huán)境管理體系及其它管理體系相容，在從事其它管理體系建立、健全時(shí)，應(yīng)充分考慮這點(diǎn)。 范圍適用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有類(lèi)型及承載媒體。(2) 記錄的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)把握的要點(diǎn)是：目的明確；功能健全；項(xiàng)目必需；填寫(xiě)簡(jiǎn)便；格式規(guī)范；整理方便。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是本公司的一種經(jīng)營(yíng)理念，總經(jīng)理及Q/XD1001—2007—A0所有員工都應(yīng)致力于建設(shè)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的企業(yè)文化。質(zhì)量目標(biāo)分為本公司、職能部門(mén)二級(jí)，下級(jí)目標(biāo)應(yīng)對(duì)上級(jí)目標(biāo)展開(kāi)并予保證，各相關(guān)職能之間所定目標(biāo)應(yīng)協(xié)調(diào)一致。策劃應(yīng)達(dá)到以下要求：a) 策劃結(jié)果應(yīng)與QMS的其他要求一致；b) 策劃結(jié)果應(yīng)滿足質(zhì)量要求并形成適于操作的文件；c) 策劃引起的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并在更改和實(shí)施期間保持QMS的完整性；d) 策劃應(yīng)緊緊圍繞設(shè)定、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。(6)內(nèi)部溝通應(yīng)平等地雙向地進(jìn)行，本公司應(yīng)采用靈活的、有效的工具。 其它部門(mén)負(fù)責(zé)本職范圍資源需求的識(shí)別與管理。、教育等方法以確保員工意識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。輸入可來(lái)自本公司內(nèi)外，本公司應(yīng)識(shí)別那些對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程至關(guān)重要的輸入要求，以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。(3) 通過(guò)評(píng)審對(duì)所承諾的顧客產(chǎn)品要求，應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到確定；b) 在接受顧客要求前應(yīng)得到確認(rèn)；c) 與以前不一致的產(chǎn)品要求已妥善解決；d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。（3） 用于判斷后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求的產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；（4） 對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的正常使用至關(guān)重要的特性。 采購(gòu)控制(1) 本公司應(yīng)確定采購(gòu)過(guò)程，以保證所有采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購(gòu)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，其驗(yàn)證結(jié)果不能用作本公司對(duì)供方質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)，不能消除向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 顧客財(cái)產(chǎn)本公司涉及到的顧客財(cái)產(chǎn)主要有：顧客提供的商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)資料電郵或或傳真件等。如果不對(duì)檢測(cè)裝置提出校準(zhǔn)要求，應(yīng)以適當(dāng)可接受的形式對(duì)產(chǎn)品特性的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意(1) 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)組織顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量（至少一次/一年），每次5份以上。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(1) 技術(shù)部規(guī)定產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量驗(yàn)收準(zhǔn)則，品質(zhì)部執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。Q/XD1001—2007—A0 不合格品控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品控制，其他相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)不合格品的處理。質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟：a) 收集有關(guān)數(shù)據(jù) b) 數(shù)據(jù)整理分析 c) 分析結(jié)果反饋d) 提出改進(jìn)建議 e) 建議確認(rèn)批準(zhǔn) f) 組織改進(jìn)活動(dòng)g) 驗(yàn)證改進(jìn)結(jié)果 h) 采取鞏固措施 糾正措施(1) 職責(zé)a) 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的組織領(lǐng)導(dǎo)與驗(yàn)證；b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)相應(yīng)技術(shù)性糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證；c) 其它部門(mén)負(fù)責(zé)本職能力范圍內(nèi)的糾正措施的實(shí)施工作。(6) 采取預(yù)防措施過(guò)程，應(yīng)包括：Q/XD1001—2007—A0a) 識(shí)別潛在不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)、確定和實(shí)施防止不合格發(fā)生的措施；c) 記錄所采取措施的結(jié)果；d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 本公司數(shù)據(jù)每年至少分析一次，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，用以確定：a) 顧客滿意；b) 與顧客產(chǎn)品要求的符合性；c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方； 改進(jìn)改進(jìn)是各級(jí)管理者的職責(zé)，各級(jí)管理者應(yīng)營(yíng)造一種氛圍，提供一定渠道，使每個(gè)員工都有展示才能和參與改進(jìn)的機(jī)會(huì)。l 除非總經(jīng)理以及適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。(4) 建立、保存審核過(guò)程及結(jié)果的記錄。 本公司鼓勵(lì)各部門(mén)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，提高監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的有效性和效率。 監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的要求。(6) 包裝控制防止所提供產(chǎn)品的原有包裝被損壞，并對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)保護(hù)。 采購(gòu)信息(1) 必須在合格供方中擇優(yōu)采購(gòu)；(2) 必須明確所采購(gòu)產(chǎn)品的要求；(3) 當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員的變化會(huì)對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害影響或改變本公司已批準(zhǔn)要求時(shí)，本公司應(yīng)要求供方報(bào)告，并對(duì)這種變化情況進(jìn)行審批或資格鑒定。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 明確對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入，并用文件形式表達(dá)，包括：Q/XD1001—2007—A0（1） 產(chǎn)品功能和性能要求；（2） 適用的法律法規(guī)（3） 過(guò)去類(lèi)似的設(shè)計(jì)，并經(jīng)實(shí)踐證明是有效和必需的有關(guān)要求；（4） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)必須的要求；（5） 選定并批準(zhǔn)進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)設(shè)計(jì)方法及資源（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境等）。其表現(xiàn)形式主要為：——文件要求，如以書(shū)面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等；——口頭要求，如電話訂貨、上門(mén)要貨等。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 本公司實(shí)行崗位培訓(xùn)制度a) 關(guān)鍵崗位工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并達(dá)到應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求；b) 特殊崗位工作人員必須具有所要求能力和資格，持證上崗。 范圍適用于本公司QMS有效運(yùn)作對(duì)資源的識(shí)別、確認(rèn)、提供、使用與管理。(4)本公司應(yīng)營(yíng)造一個(gè)向上溝通渠道，重要事項(xiàng)必須及時(shí)報(bào)告。e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 為保持質(zhì)量方針的有效性和適宜性，應(yīng)至少每隔12個(gè)月評(píng)審一次。本公司應(yīng)將上述承諾告知所有員工，并建立獲取法律法規(guī)要求的渠道，確定本公司適用的法律法規(guī)，強(qiáng)化員工“遵紀(jì)守法”的意識(shí)。 范圍適用于本公司QMS所要求的記錄，包括原始記錄（如檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)）、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告和來(lái)自相關(guān)方（如供方）的有關(guān)記錄。 質(zhì)量手冊(cè)(1) 本公司管理者代表組織編制質(zhì)量手冊(cè)，各部門(mén)參與評(píng)審，總經(jīng)理審批頒布；Q/XD1001—2007—A0 (2) 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容必須覆蓋且符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及CCC工廠質(zhì)量保證能力要求及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核要求，并反映為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本措施及方法。術(shù)語(yǔ)及縮寫(xiě)說(shuō)明本手冊(cè)所使用術(shù)語(yǔ)等同引用ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)。本廠員工擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和良好的素質(zhì)，并將繼續(xù)以“誠(chéng)信、求實(shí)、開(kāi)拓、創(chuàng)新”為宗旨，堅(jiān)持以“誠(chéng)信為本、質(zhì)量第一”為方針,與廣大客商共創(chuàng)雙贏。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的領(lǐng)導(dǎo)工作； 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及文件化的日常管理，其它部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)QMS活動(dòng)的組織管理工作。(3) 不同類(lèi)型、狀態(tài)（如修訂）的文件應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（如編號(hào)、蓋章）明確區(qū)分，確保文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)易于識(shí)別、檢索，保持清晰。e) 建立實(shí)施保持記錄控制標(biāo)準(zhǔn)，以對(duì)記錄實(shí)施系統(tǒng)規(guī)范的管理。，本公司應(yīng)：(1) 識(shí)別顧客，包括潛在的顧客；(2) 針對(duì)顧客的要求確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性；(3) 評(píng)價(jià)和確定本公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；(4) 識(shí)別機(jī)會(huì)及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。c) 關(guān)鍵性。總經(jīng)理管理者代表 常務(wù)副總副總品質(zhì)部技術(shù)部財(cái)務(wù)銷(xiāo)售部采購(gòu)部辦公室生產(chǎn)部焊接車(chē)間裝綿車(chē)間沖調(diào)車(chē)間總裝車(chē)間裝燈車(chē)間絲包印車(chē)間倉(cāng)庫(kù)圖51 慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司組織機(jī)構(gòu)圖Q/XD1001—2007—A0(3) 本公司QMS職能分配情況見(jiàn)附錄B，附錄B中質(zhì)量職能全部納入各個(gè)職能部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限范圍之中。 措施及方法(1) 總經(jīng)理應(yīng)至少每隔12個(gè)月對(duì)本公司進(jìn)行一次管理評(píng)審，以評(píng)審QMS的有效性和效率。Q/XD1001—2007—A0 總經(jīng)理應(yīng)按照承擔(dān)QMS規(guī)定崗位職責(zé)所要求的能力進(jìn)行人員安排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以調(diào)整，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 本公司應(yīng)識(shí)別、確定消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，保護(hù)職工安全健康。c) 針對(duì)提供符合性信任要求，確定產(chǎn)品和過(guò)程所需記錄。(2) 銷(xiāo)售部應(yīng)確定與顧客溝通重點(diǎn)，建立有效的溝通方式。 為確保階段性的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出結(jié)果滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。(5) 供方評(píng)定方式為提高評(píng)定質(zhì)量和效率，下列評(píng)定方式可供選擇：a) 業(yè)績(jī)考察；b) 實(shí)地考察；Q/XD1001—2007—A0第三方證明；c) 首批樣品鑒定；d) 小批量試用；(6) 合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評(píng)定方式制定。其操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。 產(chǎn)品防護(hù)(1) 本公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)、包裝、貯存過(guò)程中的質(zhì)量要求，采取防護(hù)措施，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，產(chǎn)品不損壞、不丟失、標(biāo)識(shí)清楚。c) 凡納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)編制校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。c) 調(diào)查重點(diǎn)應(yīng)放在“不滿意”上，以便確定本公司的弱項(xiàng)和努力方向?！獞?yīng)對(duì)采購(gòu)材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保采購(gòu)材料滿足采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量要求或進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程的要求。(4) 返工：對(duì)返工后產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄；(5) 讓步：讓步時(shí)，應(yīng)經(jīng)副總審批/授權(quán)使用、放行或接收，對(duì)讓步產(chǎn)品須限期、限量、限制范圍并記錄。(6) 采取糾正措施的過(guò)程應(yīng)包括：a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的糾正措施；g) 對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。Q/XD1001—2007—A0 預(yù)防措施(1) 職責(zé)a) 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織領(lǐng)導(dǎo)與驗(yàn)證；b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)性預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證；c) 對(duì)跨部門(mén)的預(yù)防措施，應(yīng)由本公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。之后應(yīng)分析不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施。品質(zhì)部保存采購(gòu)材料的檢驗(yàn)記錄及供方提供