【正文】 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制程序》。 相關(guān)文件 LY/QP1201 《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 不合格品的控制 第 28 頁共 41 頁 13. 不合格品的控制 目的 對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評價和處置，以防止不合格品的非預(yù)期使用。 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)采取糾正和預(yù)防措施的管理和實施。 交付 A． 庫 房供應(yīng)按要求在最終檢驗和試驗后作好產(chǎn)品交付前的質(zhì)量保護措施，包括托運、運輸、裝卸等保護產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任； B． 當(dāng)合同有要求時，產(chǎn)品質(zhì)量保護措施應(yīng)延續(xù)到交付目的地； C． 建立交付監(jiān)控系統(tǒng)，確保按顧客訂單 100%，如期交貨；若無法完成，應(yīng)事先采取糾正措施，改進交付能力；對誤期交付發(fā)生的超額運費，應(yīng)記錄在冊。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任的具備內(nèi)審員資格，并經(jīng)授權(quán)的人員擔(dān)任。 對從事特殊工作的人員，應(yīng)按規(guī)定培訓(xùn)，并進行考核。 各相關(guān)部門或人員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書，正確使用統(tǒng)計技術(shù)，并分析和具備這方面的能力。 質(zhì)量成本的核算與統(tǒng)計按《質(zhì)量成本控制程序》執(zhí)行。 措施和方法 在對本廠產(chǎn)品質(zhì)量有影響的主要活動中，都應(yīng)積極采用統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用，以確定、控制和驗證過程能力和產(chǎn)品特殊特性。 各部門配合 措施和方法 廠辦負(fù)責(zé)制定并組織實施《培訓(xùn)控制程序》。 范圍 本要素適用于工廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動的控制。 搬運 搬運應(yīng)采用合適的搬運工具和搬運方法，防止產(chǎn)品在搬運過程中損壞以及產(chǎn)品標(biāo)識，檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的丟失。 E． 被批準(zhǔn)的產(chǎn)品裝運時，應(yīng)在各包裝外箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 工廠檢驗和試驗狀態(tài)分為三種 A． 待檢 B． 合格 C． 不合格 檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識方式可采用色標(biāo)、印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、流程卡、檢驗、記錄、合格證、放置場所、劃分區(qū)域等適當(dāng)?shù)姆椒āＨ缡褂脴?biāo)準(zhǔn)外的方法須征得顧客同意； F． 在試驗形成數(shù)據(jù)的驗證活動中，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)； G． 工廠因本身資源無法開展的試驗項目委托外部試驗時，須選擇已認(rèn)可的實驗室。 對生產(chǎn)各工序的設(shè)定，人機工程、庫存管理、創(chuàng)造價值的 工作比例等工廠應(yīng)定期組織有效性評價。當(dāng)顧客要求時，工廠須提供表明符合這些要求的文件。 范圍 本要素適用于采購產(chǎn)品和生產(chǎn)、交付各階段的半成品、成品的標(biāo)識及可追溯性活動的控制。 B． 對本廠顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或認(rèn)可的第三方注冊機構(gòu)按 QS9000 和 對分供方的評定可以 代替本工廠的審核。 C． 文件經(jīng)多次修改或需大幅度修改或不易識別時，應(yīng)換版重印。 職責(zé) 經(jīng)營科負(fù)責(zé)合同評審工作，各相關(guān)部門配合。 C． 如有工程更改時由項目小組負(fù)責(zé)驗證并按要求重新進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)或認(rèn)可。 B． 如果顧客設(shè)計資料上標(biāo)明有特殊特性時，項目小組應(yīng)在形成的控制計劃和過程控制文件中標(biāo)明顧客的特殊符號，以便對其進行嚴(yán)格的監(jiān)控。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 管理職責(zé) 第 9 頁共 41 頁 D． 每年度末由廠辦組織跨部門人員對業(yè)務(wù)計劃實施的狀況進行評價并商討計劃的適宜性，及時作出改進。具體設(shè)置及相互關(guān)系詳見《企業(yè)組織機構(gòu)圖》。 《受控》手冊持有者一般指工廠內(nèi)部發(fā)放對象，發(fā)放范圍原則上定為廠長，管理代表，各部門主管。 我廠在 1991 年加入了《中國輕型汽車修理協(xié)會》，在承接了上海大眾桑塔納轎車國產(chǎn)化配套件的生產(chǎn)后，被認(rèn)定為上海大眾第 260 個配套廠，并在 1993 年 11 月3日《桑塔納共同體二屆四次理事會》被批準(zhǔn)吸收為《桑塔納共同體》成員。 授權(quán)經(jīng)營科副科長侯慧娟為顧客代表，在顧客的角度，以顧客的眼光來看待產(chǎn)品質(zhì)量。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 管理職責(zé) 第 7 頁共 41 頁 1． 管理職責(zé) 1． 1 目的 闡述工廠的質(zhì)量方針，確定組織機構(gòu)和部門職能，明確各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，任命管理者代表，對資源配置和 管理評審作出規(guī)定，建立質(zhì)量保證管理網(wǎng)絡(luò)，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性，屆期實現(xiàn)工廠戰(zhàn)略計劃中的各項質(zhì)量目標(biāo)。 管理信息 對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和過程，各部門必須及時反饋質(zhì)管科或管理者代表，由其按照手冊糾正和預(yù)防措施章節(jié)的要求，將有關(guān)的糾防措施及時落實， 并跟蹤其有效性，直至滿意為止。 質(zhì)量策劃 A． 為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，對一些特定的質(zhì)量活動工廠成立橫向協(xié)調(diào)小組，事先進行產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃。 防錯 工廠采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)應(yīng)用于過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝及解決問題的策劃過程中。現(xiàn)有操作及效果的方法等評價。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 文件和資料控制 第 16 頁共 41 頁 5. 文件和資料控制 目的 對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改及不適用后的處理進行控制，確保各相關(guān)場所使用的 文件均為現(xiàn)行有效版本，為質(zhì)量活動的正確，有效開展提供準(zhǔn)確的依據(jù)。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 如顧客提供有經(jīng)批準(zhǔn)的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購，其它只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后，方可采用。 顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)在合同內(nèi)明確規(guī)定。 范圍 本要素適用于工廠生產(chǎn)制造過程的控制活動。顧客要求時，該計劃由顧客評審和批準(zhǔn)。 最終檢驗和試驗 A． 質(zhì)管科應(yīng)按規(guī)定的規(guī)范 /文件進行全項目的最終檢驗和試驗，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要 求的證據(jù)； B． 當(dāng)按規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，而且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能交付。 從事量測的人員必須經(jīng)專業(yè)知識的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方能上崗。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對不合格品進行評審，評審后根據(jù)不合格品的缺陷嚴(yán)重程度提出相應(yīng)的處置意見： A． 返工； B． 報廢或拒收； C． 降級。 當(dāng)內(nèi)外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符和時，必須采取有效的解決問題的方法。 職責(zé) 質(zhì)管科是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)按計劃實施。 定期開展培訓(xùn)有效性評價，以作為深化培訓(xùn)計劃編制的依據(jù)。 財務(wù)科負(fù)責(zé)對質(zhì)量成本的分析。 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集、匯整、統(tǒng)計后交財務(wù)處，同時對各責(zé)任項目制定整改措施并落實改善行動。 范圍 本要素適用于工廠服務(wù) 活動的控制 職責(zé) 經(jīng)營科負(fù)責(zé)實施服務(wù)活動 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)性服務(wù) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)服務(wù)的效果驗證 措施和方法 經(jīng)營科負(fù)責(zé)制定并組織實施《服務(wù)控制程序》以便： A． 開展服務(wù)活動； B． 驗證服務(wù)活動滿足服務(wù)的要求； C． 記錄所有服務(wù)活動和與規(guī)定的有關(guān)結(jié)果； D． 把服務(wù)內(nèi)容和結(jié)果形成報告。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織對糾正措施的跟蹤和實施結(jié)果的有效性驗證并記錄。 措施和方法 質(zhì)管科負(fù)責(zé)制定并組織實施《質(zhì)量記錄控制程序》。 預(yù)防措施 A． 根據(jù)有關(guān)信息，如管理評審報告，質(zhì)量記錄、服務(wù)報告等，發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； B． 明確 采取預(yù)防措施的步驟； C． 實行有效的監(jiān)控，以確保有效執(zhí)行； D． 將所采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。 質(zhì)管科應(yīng)組織有關(guān)人員每月對不合格品產(chǎn)生的原因進行定量分析，建立優(yōu)先減少不合格品的計劃， 制定相應(yīng)的糾正措施，降低不合格品率，并對計劃的實施進行跟蹤。 B． 如采用其它方法時，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。如顧客未要求時，工廠每年實施一次。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 A． 在作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改，運行時過長的停頓，須進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。 生產(chǎn)制造科負(fù)責(zé)按技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。 庫房對驗收合格的產(chǎn)品進行標(biāo)識、貯存和維護，以保證這些產(chǎn)品的原始質(zhì)量。 分供方的選擇與評價 A. 對分供方控制的方式和程度取決于分供方產(chǎn)品 對本工廠成品質(zhì)量的影響； B. 供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科提出分供方的有關(guān)質(zhì)量資料和質(zhì)量業(yè)績，經(jīng)質(zhì)管科組織評價，管理者代表批準(zhǔn)。（包括適當(dāng)范圍的外來文件和資料，分供方文件的控制）。適當(dāng)?shù)淖詣踊?，人機工程與人的因素，操作者與 ? 生產(chǎn)線的平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量、加工工藝文件等。 B． 控制計劃要求包括原材料及零件生產(chǎn)過程； C． 除穩(wěn)健過程的開發(fā)處，控制計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果；當(dāng)產(chǎn)品 /過程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，段修訂或更新控制計劃。 C． 在項目流程計劃或過程開發(fā)計劃中應(yīng)明確任務(wù)與責(zé)任，對新項目須通過對參加項目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機密、安全，必要時對分供方作出規(guī)定。 B． 參加管理評審的人員由廠長，管理者代表及各部門主管，并就工廠質(zhì)量體系所有要素活動采用多方論證的方法作出客觀評價，發(fā)求改進和完善。 1． 3 職責(zé) 本要素由廠長負(fù)責(zé)，管理者代表及相關(guān)部門配合。具有指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、有效性、先進性、嚴(yán)肅性和可 追溯性。 擬制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 目 錄 第 1 頁共 41 頁 一 目錄 ……………………………………………………………………………… ..1 二 批準(zhǔn)頁 ……………………………………………………………………………… 2 三 前言 ……………………………………………………………………………… ..3 四 質(zhì)量方針及目標(biāo) …………………………………………………………………… 4 五 管理者代表任命書 ……………………………………………………………… ..5 六 質(zhì)量手冊的管理 ………………………………………………………………… ..6 七 質(zhì)量手冊要素 1 管理職責(zé) ……………………………………………………………………… .7 2 質(zhì)量體系 …………………………………………………………………… ..10 3 合同評審 …………………………………………………………………… ..14 4 設(shè)計控 制 …………………………………………………………………… ..15 5 文件和資料控制 ……………………………………………………………… 16 6 采購 ………………………………………………………………………… ..18 7 顧客提供產(chǎn)品的控制 ……………………………………………………… ..20 8 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 ……………………………………………………… ..21 9 過程控制 …………………………………………………………………… ..22 10 檢驗和試驗 ……………………… ………………………………………… ..24 11 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 ……………………………………………… 26 12 檢驗和試驗狀態(tài) …………………………………………………………… ..27 13 不合格品的控制 …………………………………………………………… ..28 14 糾正和預(yù)防措施 …………………………………………………………… ..29 15 搬運、貯存、包裝、防護和交付 …………………………………………… 30 16 質(zhì)量記錄的控制 ………………………………………………… ………… ..32 17 內(nèi)部質(zhì)量審核 ……………………………………………………………… ..33 18 培訓(xùn) …………………………………………………………………………… 34 19 服務(wù) ………………………………………………………………………… ..35 20 統(tǒng)計技術(shù) ……………………………………………………………………… 36 21 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 ……………………………………………………… ..37 22 顧客的特殊要求 …………………………………………………………… ..38 八 企 業(yè)組織機構(gòu)