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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(含程序)(編輯修改稿)

2025-07-26 05:15 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 的人員應(yīng)是有能力的,對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮,以確保從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。. 辦公室公司各部門負(fù)編制《崗位入職要求》,報總經(jīng)理審批,《崗位入職要求》經(jīng)審批后,作為辦公室進(jìn)行人員選擇、招聘、安排和考核的主要根據(jù)。《崗位入職要求》需明確該崗位工作人員的學(xué)歷、技能、健康、工作經(jīng)歷及所持資格證書等具體要求,. 人員培訓(xùn). 應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品要求符合性活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位職責(zé)制定并實施培訓(xùn)計劃。. 新進(jìn)員工培訓(xùn)a. 上崗基礎(chǔ)教育,包括公司概況、規(guī)章制度、質(zhì)量意識、安全意識、衛(wèi)生意識、產(chǎn)品知識等培訓(xùn)內(nèi)容,新員工由辦公室或委托相應(yīng)部門進(jìn)行培訓(xùn)。b. 崗前技能培訓(xùn):包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項、衛(wèi)生要求、相關(guān)設(shè)備的性能及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容,由所在崗位負(fù)責(zé)人公司進(jìn)行并考核,合格者方可上崗。 . 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃,每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。. 關(guān)鍵工序人員培訓(xùn)a. 關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后持證上崗;每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核;b. 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格方可擔(dān)任。. 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同 b,)。. 通過教育和培訓(xùn),達(dá)到:a. 使公司所有人員意識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,違反這些要求所造成的后果;b. 清楚知道自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。c. 掌握操作技能,能夠上崗操作。. 培訓(xùn)方式. 內(nèi)部培訓(xùn):指由辦公室根據(jù)培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)教師為公司內(nèi)部員工擔(dān)任。. 外部培訓(xùn):員工須出外進(jìn)行專項資格的培訓(xùn)和外請專家培訓(xùn)。. 培訓(xùn)計劃及實施. 培訓(xùn)計劃的擬定辦公室根據(jù)公司的發(fā)展方向、以往的培訓(xùn)情況,員工的技能及知識水平,培訓(xùn)需求等,進(jìn)行綜合分析,制訂下年度的培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃中應(yīng)包括:培訓(xùn)對象、時間、地點、內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方法等。. 培訓(xùn)計劃批準(zhǔn)辦公室制定的年度培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至各職能部門。. 培訓(xùn)的實施辦公室根據(jù)年度培訓(xùn)計劃,公司實施。每次培訓(xùn)應(yīng)填寫《培訓(xùn)實施計劃》,包括時間、地點、教師、培訓(xùn)內(nèi)容、人員簽到等。計劃外或臨時培訓(xùn)可由相關(guān)部門以書面和部份參培人員的形式提出,待批準(zhǔn)后,辦公室公司安排。培訓(xùn)的有效性評估. 培訓(xùn)后應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估,并進(jìn)行年度培訓(xùn)總結(jié),作為辦公室制定下年度的培訓(xùn)計劃的依據(jù)。. 培訓(xùn)的有效性可從以下2個方面評估:a. 學(xué)員考核成績評估,包括筆試、面試、現(xiàn)場提問、答辯、報告等的評分、評級。b. 學(xué)員實際操作能力、工作成效的評估。. 辦公室可隨時對公司各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場考核,發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的,需及時安排補(bǔ)充培訓(xùn)并考核,或轉(zhuǎn)換工作崗位,使其具備的能力與從事的工作相適應(yīng)。. 辦公室將每個員工的培訓(xùn)、評價記錄予以存檔,建立人員培訓(xùn)檔案,保存期限為員工離職后2年。. 相關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。5. 相關(guān)文件《質(zhì)量記錄控制程序》《崗位入職要求》6. 質(zhì)量記錄《培訓(xùn)實施計劃》1目的為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,識別管理和維護(hù)所需的設(shè)施及工作環(huán)境。2適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,如工作場所、工具和設(shè)備、通訊及信息系統(tǒng);工作環(huán)境,如噪聲、溫度、濕度、照明等的控制。3職責(zé)。4措施和方法、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括:營業(yè)及工作場所、設(shè)備、容器和工具。a)生產(chǎn)營業(yè)所需的設(shè)施由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《設(shè)施配置申請單》,注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等,由部門負(fù)責(zé)人審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,并具體實施采購。b)辦公所需的設(shè)施,由使用部門提出,經(jīng)辦公室審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由經(jīng)營部采購。a)采購?fù)瓿傻脑O(shè)施,生產(chǎn)技術(shù)部公司使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足要求后,由生產(chǎn)技術(shù)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收?!对O(shè)施驗收單》由生產(chǎn)技術(shù)部保管。低值易耗品由使用部門自行驗收;b)驗收不合格的設(shè)施,生產(chǎn)技術(shù)部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)施配置單》上記錄處理結(jié)果。c)低值易耗品等由倉庫憑設(shè)施驗收單辦理入庫手續(xù)。d)生產(chǎn)技術(shù)部驗收合格生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行編號并在《設(shè)施一覽表》上登記。、維護(hù)和保養(yǎng)a)根據(jù)需要生產(chǎn)技術(shù)部公司編寫設(shè)施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。關(guān)鍵工序的要關(guān)操作人員應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后,持證上崗。b)生產(chǎn)技術(shù)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)記錄》規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,生產(chǎn)技術(shù)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)記錄》,整理入檔并作制定年度檢修計劃的依據(jù)。c)生產(chǎn)技術(shù)部每年12月制定下年度的《設(shè)施檢修計劃》,并執(zhí)行。d)日常生產(chǎn)中的故障,由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)維修并填寫《設(shè)施檢修單》。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌,檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用人簽字驗收方可使用。e)現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號,以便于維護(hù)保養(yǎng)。a)對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施,由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《報廢單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢,生產(chǎn)技術(shù)部在《設(shè)施一覽表》中注明情況。b)報廢的設(shè)施應(yīng)掛報廢標(biāo)識。辦公室識別并管理為識別產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)營業(yè)的需要,確定并提供生產(chǎn)營業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作衛(wèi)生環(huán)境,包括:a)配置適用的建筑并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的需要適當(dāng)裝修,防止曝曬、風(fēng)雨侵蝕,防鼠防蟲和潮濕;b)配置必要的通風(fēng)、消防器材。c)藥材及產(chǎn)品容器、包裝材料和加工營業(yè)所使用的工具及設(shè)備,必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。公司員工每年必須進(jìn)行健康檢查;新參加工作和臨時參加工作生產(chǎn)經(jīng)營人員必須先進(jìn)行健康檢查,取得健康證明。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得進(jìn)行生產(chǎn)和營業(yè)工作。5相關(guān)文件《設(shè)計開發(fā)控制程序》。6記錄《設(shè)施配置申請單》?!对O(shè)施驗收單》《設(shè)施一覽表》《領(lǐng)料單》《設(shè)施日常保養(yǎng)記錄》《設(shè)施檢修計劃》《設(shè)施檢修單》《報廢單》 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)公司應(yīng)將過程管理的原則用于所有的活動,產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程和子過程,它們使公司獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。本公司包括:中藥材購銷;三鞭海寶酒、茶飲系列、調(diào)味料系列產(chǎn)品的配制銷售服務(wù)的過程及其子過程。這些過程中,一個過程的輸出將直接影響下一個過程的輸入及過程之間相互聯(lián)系。本章對這些過程活動進(jìn)行了規(guī)定: 實現(xiàn)過程的策劃 與顧客有關(guān)過程的控制 設(shè)計開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制1目的對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃,明確質(zhì)量措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。2適用范圍適用于公司現(xiàn)有產(chǎn)品和特定產(chǎn)品的策劃。3職責(zé)。4程序(具體見下圖),已形成文件為本質(zhì)量手冊以及相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。、項目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運作的方式形成文件。公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃:a)引進(jìn)、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新配方;b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特殊的要求;c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。a)針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo);b)針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程,應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規(guī)定途徑,并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件;c)識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;d)測量過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則;對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性,應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動;對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗證并確認(rèn);e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。5相關(guān)文件《文件控制程序》6質(zhì)量記錄無1目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實施和保持。2范圍適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3職責(zé),公司有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審,并負(fù)責(zé)與顧客溝通。4程序經(jīng)營部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求和期望,通過雙方的溝通,確保顧客的要求已明確。對于批量銷售項目,填寫《產(chǎn)品要求評審表》以明確顧客要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、等級、產(chǎn)地及涉及可用性、支付、支持服務(wù)(如運輸、培訓(xùn)等)、價格等方面的要求。,經(jīng)營部公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求實施評審。,應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;b)顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭訂單),顧客要求在接受前得到確定;c)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決;d)公司有能力滿足規(guī)定的要求。a) 口頭訂單b) 書面合同?!懂a(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。,由銷售員確認(rèn)后即完成評審。,生產(chǎn)技術(shù)部、經(jīng)營部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及原料采購能力進(jìn)行評審,由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認(rèn),然后綜合各部門意見,對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審,并填寫《產(chǎn)品要求評審表》的相關(guān)欄目,經(jīng)營部經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評審。(如電話訂貨、零售),經(jīng)營部營銷員負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)容的記錄,經(jīng)雙方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)),零售則通過和顧客面對面進(jìn)行實物確認(rèn),營業(yè)員開票、顧客付款即完成交付。,評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時,由經(jīng)營部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,征求其意見?!懂a(chǎn)品要求評審表》、合同及其它相關(guān)文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)跟蹤措施的記錄。,由經(jīng)營部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同;對顧客的口頭訂單,雙方對《評審表》的內(nèi)容確認(rèn)后,即視同簽定合同。,經(jīng)營部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件,根據(jù)需要發(fā)到相關(guān)部門,作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,相應(yīng)的文件(如合同、訂單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門。對更改的內(nèi)容還需再評審。,經(jīng)營部可通過多種渠道(如廣告宣傳、網(wǎng)站、產(chǎn)品推介等)向顧客介紹產(chǎn)品。,要搜集顧客的反饋信息,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意。5相關(guān)文件《文件控制程序》《顧客滿意程度測量程序》6質(zhì)量記錄《產(chǎn)品要求評審表》1目的對設(shè)計開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)的要求。2范圍使用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程。3職責(zé)、開發(fā)全過程的公司、協(xié)調(diào)、實施工作,進(jìn)行設(shè)計和(或)開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的公司和技術(shù)接口、輸入、輸出、驗證、評審,設(shè)計和(或)開發(fā)的更改和確認(rèn)等。,提出新產(chǎn)品開發(fā)要求采購所有的原料和原料。4程序設(shè)計主要分為4個階段,即:立項階段、產(chǎn)品設(shè)計階段、樣品制作階段、驗證及確認(rèn)階段。產(chǎn)品設(shè)計評審階段為:立項評審、產(chǎn)品設(shè)計評審。產(chǎn)品設(shè)計驗證為樣品制作階段的樣品檢驗。產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)階段為:國家授權(quán)的試驗室進(jìn)行型式試驗并出具合格報告,及用戶試用滿意的報告,即對設(shè)計的確認(rèn)。,提出產(chǎn)品開發(fā)要求,編制《設(shè)計開發(fā)建議書》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)生產(chǎn)技術(shù)部。,進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃并制作《設(shè)計開發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品主要功能、性能、衛(wèi)生、包裝要求;b)適用的法律、法規(guī)要求,國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求;a)設(shè)計開發(fā)的各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位;《設(shè)計開發(fā)評審報告》進(jìn)行充分性與適宜性的評審,通過后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計階段。生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計開發(fā)計劃書》進(jìn)行工藝配方及包裝設(shè)計等。產(chǎn)品設(shè)計階段的輸出為:工藝配方,包裝圖樣、驗收準(zhǔn)則;采購物資明細(xì);工藝文件;生產(chǎn)設(shè)施;檢驗方法及儀器;產(chǎn)品說明書包括使用方法、保存方法、保質(zhì)期要求等。產(chǎn)品設(shè)計完成后由生產(chǎn)技術(shù)部公司對以上設(shè)計輸出進(jìn)行評審。評審?fù)ㄟ^進(jìn)入樣品制作階段。生產(chǎn)技術(shù)部對加工的樣品安排樣品檢驗作為產(chǎn)品設(shè)計驗證并填寫《設(shè)計開發(fā)驗證報告》。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行設(shè)計確認(rèn):a)將檢驗合格的樣品可送往國家授權(quán)的試驗室進(jìn)行型式試驗并出具合格報告;b)提供樣品安排用戶試用并形成《客戶試用報告》;c)樣品經(jīng)以上確認(rèn)后即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。有關(guān)設(shè)計文件按文件管理規(guī)定進(jìn)行下發(fā),作為生產(chǎn)及服務(wù)的依據(jù)。在產(chǎn)品設(shè)計各階段涉及的更改,按以上相關(guān)要求進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)并使用《設(shè)計更改通知單》將設(shè)計資料升版。、歸檔并保存。6相關(guān)文件采購控制程序產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序7記錄《設(shè)計開發(fā)建議書》《設(shè)計開發(fā)計劃書》;《設(shè)計開發(fā)評審報告》;《設(shè)計開發(fā)驗證報告》;《客戶試用報告》:《產(chǎn)品要求評審表》;《設(shè)計更改通知單》。 采購控制程序?qū)Σ少忂^程及供方進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。適用于對生產(chǎn)所需的原料采購及供方提供服務(wù)選擇評價和控制;a)負(fù)責(zé)按公司的要求公司對供方進(jìn)行評價,編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價,建立供方檔案。b)負(fù)責(zé)制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。負(fù)責(zé)編制采購原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購原料分類明細(xì)表》。負(fù)責(zé)對采購原料的進(jìn)貨驗證。《供方評定記錄表》?!逗贤┓矫洝?程序生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定《進(jìn)貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)》及《采購原料分類明細(xì)表》,根據(jù)其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,將采購物資分為三類a ) 重要物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的關(guān)鍵原料,直接影響最終產(chǎn)品使用或衛(wèi)生性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。b) 一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵原料,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,可采取措施予以糾正的原料。c) 輔助
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