【文章內(nèi)容簡介】 △ △ 職責、權(quán)限與溝通 ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ 資料提供 ▲ △ △ △ △ 人力資源 △ ▲ ▲ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ △ △ △ ▲ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ ▲ △ ▲ △ 與顧客有關(guān)的過程 ▲ △ ▲ △ △ 采購 ▲ △ ▲ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ ▲ △ △ ▲ 標識和可追溯性 △ ▲ △ ▲ △ 顧客財產(chǎn) △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品防護 △ ▲ △ △ ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ ▲ △ ▲ △ 總則 ▲ △ △ △ △ 顧客滿意 ▲ △ ▲ △ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ ▲ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ ▲ ▲ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ ▲ △ ▲ △ 不合格品控制 △ ▲ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ ▲ △ △ ． 1 改進 ▲ △ △ △ △ 糾正措施 △ ▲ △ ▲ △ 預防措施 △ ▲ △ ▲ △ 注：▲ ——責任部門 /人員 △ ——相關(guān)部門 /人員 20 各部門的職責和權(quán)限 (1) 總經(jīng)理 1) 傳達并使職工理解滿足顧客和法律法規(guī)要求并增強顧客滿意的重要性； 2) 制定和修改 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 3) 批準、發(fā)布質(zhì)量手冊（含程序文件）和 三 層文件； 4) 確定組織機構(gòu)，規(guī)定職責和權(quán)及溝通 的方式； 5) 任命管理者代表，規(guī)定各部門的 職責和權(quán)限； 6) 主持 公司 日常的生產(chǎn)經(jīng)營管理活動； 7) 確定資源需求，及時配置資源； 8) 確定監(jiān)視和測量方法 9)主持管理評審， 負責策劃 公司 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量的方法，策劃采用相應(yīng)的統(tǒng)計技術(shù)， 確保實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 （ 2） 辦公室 1負責 公司 質(zhì)量管理體系日常運行工作，包括管理評審的具體實 施， 組織內(nèi)部審核，對質(zhì)量管理體系的運行情況實施經(jīng)常和有效的監(jiān)視、測量和改進。 2 負責 本公司 QMS、 3C文件、技術(shù)文件、行政文件的管理，包括文件發(fā)布前得到有權(quán)限領(lǐng)導的批準，實施對文件的評審與更新、文件更改和現(xiàn) 行狀態(tài)的識別、文件存放領(lǐng)取、識別及作廢和外來文件的控制與識別。 3 負責 QMS管理中的記錄的管理。 4 負責 公司 人力資源管理，制定 公司 全員培訓計劃，并組織實施。負責外來人員的接待工作。 5 負責匯總各部門收集的相關(guān)數(shù)據(jù)，并根據(jù)分析的結(jié)果，提出改進要求并監(jiān)督各部門實施糾正和預防措施，以改進 QMS運行的效果、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 6 負責評價、選擇供方，制定合格供方名錄并對其進行動態(tài)控制。 7 負責公司生產(chǎn)所需的原（輔助）材料的采購及對原材料的管理。 8 負責原材料庫、成品庫管理。 9 負責客戶資料檔案的建立與運用 。 10 負責銷售業(yè)務(wù)的洽談及銷售合同的簽訂。 11 負責市場的拓展、宣傳、鞏固，市場信息的調(diào)查、搜集與反饋。 12 負責客戶意見、建議、投訴的搜集、整理及反饋，確保顧客對本公司的產(chǎn) 21 品和服務(wù)的滿意。 13 負責對顧客信息反饋、顧客滿意程度調(diào)查等相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析，提出改進要求，以改進 QMS運行的效果、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 （ 3） 技術(shù)部 1）負責生產(chǎn)工藝的編制，下達工藝配比。 2）負責產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。 3）負責搜集、整理和分析有關(guān)工藝和試驗資料。 4）負責產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、標識和可追溯性，監(jiān)視和測量裝置的管理、產(chǎn)品 的監(jiān)視測量、不合格品控制和數(shù)據(jù)分析及改進。 5）負責對合格率、生產(chǎn)中的相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析，提出改進要求，以改進 QMS運行的效果、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 （ 4） 生產(chǎn)部 ： 1）根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求識別和確定所需的生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境； 2） 組織 車間、工序按照工藝文件要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求； 3） 負責全公司生產(chǎn)設(shè)施的配置，監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用和維護； 4）對生產(chǎn)產(chǎn)量和質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計和分析；協(xié)調(diào)相關(guān)崗位開展 其他 各項質(zhì)量活動，確保 QMS的有效運行。 、實施并保持 本公司 質(zhì)量管理體系所需 的過程； 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 公司 內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 。 1． 公司 在不同層次和職能之間就 QMS的過程，包括崗位職責、質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及其完成情況，以及實施的有效性規(guī)定了溝通渠道，并進行溝通，達到相互了解、相互信任、全員參與的效果。 QMS有關(guān)的各種信息，可以通過各種會議、報告、書面通知等形式進行溝通。 管理評審 目的和范圍 （ 1）確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 、充分性和有效性，尋找改進質(zhì)量管理體系的機會，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，增強顧客滿意。 （ 2）適用于 本公司 管理評審活動。 22 職責 （ 1） 總經(jīng)理 負責管理評審活動的策劃，主持管理評審會議，審批《管理評審報告》，檢查管理評審決定的實施情況。 （ 2）管理者代表負責組織實施《管理評審計劃》，報告內(nèi)外部審核結(jié)果和質(zhì)量管理體系業(yè)績及改進的需要，編制《管理評審報告》，組織實施管理評審的決定。 （ 3） 辦公室 負責編制《管理評審計劃》，《管理評審計劃》經(jīng) 總經(jīng)理 批準后以通知的形式下發(fā)。協(xié)助管理者代表組織實施管理評審的決定 ；形成并保存管理評審記錄。 （ 4）各部門負責 報告本部門有關(guān)管理評審輸入信息，實施針對本部門的改進措施。管理評審輸入信息的準備 執(zhí)行下列程序 。 工作程序 （ 1） 總經(jīng)理 提出管理評審的重點，確定管理評審活動安排，批準管理評審計劃。 （ 2） 辦公室 按照 總經(jīng)理 指示編制《管理評審計劃》，經(jīng)管理者代表審核、 總經(jīng)理 批準后提前十天下發(fā)各部門。 （ 3）各部門負責人收集質(zhì)量管理體系的信息，整理后形成管理評審輸入信息。 （ 4）管理評審活動每年至少進行一次，兩次管理評審的間隔時間不得超過12個月，在特殊情況下（如內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化、外審之前）需要增加評審次數(shù)。 （ 5）管理評審采用會議方式進行，由 總經(jīng)理 主持，管代、 辦公室 有關(guān)人員各部門負責人出席會議。 管理評審的輸入 辦公室 匯總下列有關(guān)信息，形成文件，并在會前分發(fā)給有關(guān)人員： （ 1）內(nèi)部和外部審核結(jié)果。 （ 2）顧客反饋，包括對產(chǎn)品的意見、顧客滿意度的測量等信息； （ 3）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括對過程和產(chǎn)品的監(jiān)控和測量、產(chǎn)品質(zhì)量水平、產(chǎn)品合格率、不合格原因分析等。 （ 4）糾正和預防措施的實施、跟蹤驗證和評審情況。 23 （ 5）前 次管理評審輸出的執(zhí)行情況及有效性評價。 （ 6）因內(nèi)、外部環(huán)境變化引起質(zhì)量管理體系的變更，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的修訂。 （ 7）質(zhì)量管理體系改進建議。 管理評審的輸出 （ 1） 總經(jīng)理 根據(jù)會議討論意見 ,做出評審結(jié)論及應(yīng)采取的措施： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性的評價及調(diào)整； b) 產(chǎn)品質(zhì)量評價及改進措施； c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價及改進，包括質(zhì)量管理體系文件的修改、補充； d）人力、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境、 資金等資源 的需求和配置。 （ 2）管理者代表負責編制管理 評審報告，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后下發(fā)執(zhí)行。 （ 3） 辦公室 負責管理評審會議記錄，并保持記錄。 改進措施 （ 1）一般改進措 施由 總經(jīng)理 規(guī)定完成期限或納入下一年度質(zhì)量管理工作計劃貫徹實施；對質(zhì)量管理體系運行有較大影響的重大改進措施，由 辦公室 編制質(zhì)量計劃，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后組織實施。 （ 2） 辦公室 負責對管理評審的實施結(jié)果進行跟蹤、檢查，并及時向 總經(jīng)理和管理者代表報告。并填寫《糾正措施跟蹤記錄》 。 《管理評審計劃》 《管理評審會議記錄》 《管理評審報告》 《糾正 /預 防措施 記錄》 6 資源管理 （ 1） 總經(jīng)理 根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標確定資源需求，提供所需資源，以實施、保持和改進質(zhì)量管理體系及其有效性，確保滿足顧客要求，增強顧客滿意。 （ 2）資源包括人力資源、技術(shù)、信息、設(shè)施、工作環(huán)境和財務(wù)資源。 （人力資源控制程序） 24 (1) 加強人力資源管理和利用，明確崗位要求和培訓需求，確保人力資源勝任崗位工作。 (2) 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有人員。 職責 （ 1） 總經(jīng)理 組織制定人力資源發(fā)展規(guī)劃。 （ 2） 辦公室 負責組織法律法規(guī)、技術(shù)標準、專業(yè)培訓、質(zhì)量管理體系標準及文件培訓并負責保存員工培訓記錄。 工作程序 人力資源發(fā)展規(guī)劃 總經(jīng)理 根據(jù)本 總經(jīng)理 遠發(fā)展目標，組織制定人力資源發(fā)展規(guī)劃。 各級人員崗位能力要求 本公司 制定了《各崗位職責及任職要求》，明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位工作人員所必需的技能及經(jīng)驗的要求，作為人員選擇、安排和考慮的主要依據(jù)。 教育、培訓和評價 （ 1） 辦公室 根據(jù)現(xiàn)有人員結(jié)構(gòu)和能力狀況，編制《年度培訓計劃》確定培訓要求，逐步實施培訓。 （ 2）教育、培訓分四類： a) 崗位培訓：包括新分配員工的教育培訓；新聘用的人員和轉(zhuǎn)崗人員考核認可和必要的崗前技能培訓； b) 資格培訓：包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部內(nèi)審員培訓；關(guān)鍵崗位資格培訓；其他專門任務(wù)的培訓。 c)繼續(xù)教育培訓：包括專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的學歷教育、知識更新培訓； f) 質(zhì)量意識與安全教育培訓。 （ 3）培訓有效性評價：由 辦公室 組織有關(guān)部門負責人進行教育、培訓有效性評價，評價內(nèi)容包括： a）培訓課程本身評價； b）員工考核成績評價； c）員工實際工作能力評價等。 25 確保員工認識到所從事的本職 工作與實現(xiàn) 本公司 質(zhì)量方針和目標的相關(guān)和重要性，并為其 做 出應(yīng)有的貢獻。 （ 4） 辦公室 保存各級人員教育的《培訓記錄》，保留《簽到表》。 相關(guān)文件 《各崗位職責及任職要求》 《年度培訓計劃》 《培訓記錄》 《簽到表》 《人員狀況一覽表》 基礎(chǔ)設(shè)施（基礎(chǔ)設(shè)施控制程序） （ 1）確定、提供和維護管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所要求的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 （ 2）適用于產(chǎn)品質(zhì)量所要求的基礎(chǔ)設(shè)施 ，如辦公和生產(chǎn)場所、機器設(shè)備和檢測設(shè)備及各種工具、支持性服務(wù)（如運輸和通訊服務(wù)等）； 職責 ； ，并組織實施安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)。 、提供 (1)生產(chǎn)設(shè)施的確定 ，包括工作場所（ 公司 房、辦公地點）、設(shè)施和設(shè)備和工具、支持性服務(wù)（水、電、氣、運輸?shù)谋ＷC）。 視和測量設(shè)施，詳見《監(jiān)視和測量 設(shè)備的控制程序》。 (2) 設(shè)施的提供 辦公室 依據(jù) 總經(jīng)理 批準的《生產(chǎn)設(shè)施配置申請表》（設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價和數(shù)量），實施采購。 （ 1）生產(chǎn)部組織有關(guān)使用人員進行安裝調(diào)試，確認滿足 本公司 要求后， 由各使用設(shè)施的有關(guān)人員分別在《設(shè)施驗收記錄表》上簽字 26 （ 2）不合格的設(shè)施，由 辦公室 和供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗收記錄表》記錄處理方案和結(jié)果。 3）生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號登記，建立《生產(chǎn)設(shè)施臺 賬 》 ； 設(shè)施的使用和 維護 1）生產(chǎn)部組織編寫《設(shè)備操作規(guī)程》，發(fā)給操作人員使用。相關(guān)操作人員應(yīng)由 辦公室 統(tǒng)一組織培訓、考核合格后方可上崗。 2）生產(chǎn)部制定《設(shè)備管理維修制度》和各種設(shè)備的操作規(guī)程，應(yīng)明確保養(yǎng)項目和頻次。設(shè)備操作人員必須遵照執(zhí)行。 3）生產(chǎn)部負責制定年度《檢修計劃》，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后實施。 4）日常生產(chǎn)中，各種設(shè)施如出現(xiàn)無法馬上排除的故障，設(shè)備操作人員應(yīng)口頭向生產(chǎn)部負責人提出，生產(chǎn)部負責人組織實施維修。處于維修中的設(shè)施應(yīng)懸掛 “正在維修 ”標牌； （ 1）對無法修復或無使用價值的生產(chǎn)設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)施報廢申請單》，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后報廢。并在《生產(chǎn)設(shè)施臺 賬 》和《生產(chǎn)設(shè)施檔案》中注銷。 （ 2）對低值易耗的工具，由使用人員填寫《設(shè)施報廢申請單》，經(jīng)生產(chǎn)部負責人批準后即可報廢。 （ 3）報廢的設(shè)施應(yīng)懸掛 “報廢設(shè)施 ”標牌，禁止繼續(xù)使用。 《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》 《設(shè)備管理制度》 《設(shè)備操作規(guī)程》 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請表》 《設(shè)施驗收記錄表》 《生產(chǎn)設(shè)施臺 賬 》 《生產(chǎn)設(shè)備大修記錄》 《檢修計劃》 《生產(chǎn)設(shè)施日常維護記錄》 《 生產(chǎn)設(shè)備維修記錄》 (1) 根據(jù)產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程的特點，各相關(guān)部門負責從工作空間、照明、