【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ 資料提供 ▲ △ △ △ △ 人力資源 △ ▲ ▲ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ △ △ △ ▲ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ ▲ △ ▲ △ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ▲ △ ▲ △ △ 采購(gòu) ▲ △ ▲ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ ▲ △ △ ▲ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ ▲ △ ▲ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ ▲ △ △ ▲ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ ▲ △ ▲ △ 總則 ▲ △ △ △ △ 顧客滿(mǎn)意 ▲ △ ▲ △ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ ▲ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 △ ▲ ▲ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ ▲ △ ▲ △ 不合格品控制 △ ▲ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ ▲ △ △ ． 1 改進(jìn) ▲ △ △ △ △ 糾正措施 △ ▲ △ ▲ △ 預(yù)防措施 △ ▲ △ ▲ △ 注：▲ ——責(zé)任部門(mén) /人員 △ ——相關(guān)部門(mén) /人員 20 各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限 (1) 總經(jīng)理 1) 傳達(dá)并使職工理解滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求并增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的重要性； 2) 制定和修改 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3) 批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）和 三 層文件； 4) 確定組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定職責(zé)和權(quán)及溝通 的方式； 5) 任命管理者代表，規(guī)定各部門(mén)的 職責(zé)和權(quán)限； 6) 主持 公司 日常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)； 7) 確定資源需求，及時(shí)配置資源； 8) 確定監(jiān)視和測(cè)量方法 9)主持管理評(píng)審， 負(fù)責(zé)策劃 公司 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量的方法，策劃采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)， 確保實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 （ 2） 辦公室 1負(fù)責(zé) 公司 質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行工作，包括管理評(píng)審的具體實(shí) 施， 組織內(nèi)部審核，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況實(shí)施經(jīng)常和有效的監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)。 2 負(fù)責(zé) 本公司 QMS、 3C文件、技術(shù)文件、行政文件的管理，包括文件發(fā)布前得到有權(quán)限領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)，實(shí)施對(duì)文件的評(píng)審與更新、文件更改和現(xiàn) 行狀態(tài)的識(shí)別、文件存放領(lǐng)取、識(shí)別及作廢和外來(lái)文件的控制與識(shí)別。 3 負(fù)責(zé) QMS管理中的記錄的管理。 4 負(fù)責(zé) 公司 人力資源管理，制定 公司 全員培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)外來(lái)人員的接待工作。 5 負(fù)責(zé)匯總各部門(mén)收集的相關(guān)數(shù)據(jù)，并根據(jù)分析的結(jié)果，提出改進(jìn)要求并監(jiān)督各部門(mén)實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以改進(jìn) QMS運(yùn)行的效果、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 6 負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)、選擇供方，制定合格供方名錄并對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制。 7 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)所需的原（輔助）材料的采購(gòu)及對(duì)原材料的管理。 8 負(fù)責(zé)原材料庫(kù)、成品庫(kù)管理。 9 負(fù)責(zé)客戶(hù)資料檔案的建立與運(yùn)用 。 10 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的洽談及銷(xiāo)售合同的簽訂。 11 負(fù)責(zé)市場(chǎng)的拓展、宣傳、鞏固，市場(chǎng)信息的調(diào)查、搜集與反饋。 12 負(fù)責(zé)客戶(hù)意見(jiàn)、建議、投訴的搜集、整理及反饋，確保顧客對(duì)本公司的產(chǎn) 21 品和服務(wù)的滿(mǎn)意。 13 負(fù)責(zé)對(duì)顧客信息反饋、顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)要求，以改進(jìn) QMS運(yùn)行的效果、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 （ 3） 技術(shù)部 1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的編制，下達(dá)工藝配比。 2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。 3）負(fù)責(zé)搜集、整理和分析有關(guān)工藝和試驗(yàn)資料。 4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、標(biāo)識(shí)和可追溯性，監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理、產(chǎn)品 的監(jiān)視測(cè)量、不合格品控制和數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)。 5）負(fù)責(zé)對(duì)合格率、生產(chǎn)中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)要求，以改進(jìn) QMS運(yùn)行的效果、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 （ 4） 生產(chǎn)部 ： 1）根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求識(shí)別和確定所需的生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境； 2） 組織 車(chē)間、工序按照工藝文件要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求； 3） 負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)設(shè)施的配置，監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用和維護(hù)； 4）對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)量和質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析；協(xié)調(diào)相關(guān)崗位開(kāi)展 其他 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，確保 QMS的有效運(yùn)行。 、實(shí)施并保持 本公司 質(zhì)量管理體系所需 的過(guò)程； 總經(jīng)理 報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 公司 內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； 。 1． 公司 在不同層次和職能之間就 QMS的過(guò)程，包括崗位職責(zé)、質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況，以及實(shí)施的有效性規(guī)定了溝通渠道，并進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任、全員參與的效果。 QMS有關(guān)的各種信息，可以通過(guò)各種會(huì)議、報(bào)告、書(shū)面通知等形式進(jìn)行溝通。 管理評(píng)審 目的和范圍 （ 1）確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 、充分性和有效性，尋找改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 （ 2）適用于 本公司 管理評(píng)審活動(dòng)。 22 職責(zé) （ 1） 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)的策劃，主持管理評(píng)審會(huì)議，審批《管理評(píng)審報(bào)告》，檢查管理評(píng)審決定的實(shí)施情況。 （ 2）管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)告內(nèi)外部審核結(jié)果和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)及改進(jìn)的需要，編制《管理評(píng)審報(bào)告》，組織實(shí)施管理評(píng)審的決定。 （ 3） 辦公室 負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，《管理評(píng)審計(jì)劃》經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后以通知的形式下發(fā)。協(xié)助管理者代表組織實(shí)施管理評(píng)審的決定 ；形成并保存管理評(píng)審記錄。 （ 4）各部門(mén)負(fù)責(zé) 報(bào)告本部門(mén)有關(guān)管理評(píng)審輸入信息，實(shí)施針對(duì)本部門(mén)的改進(jìn)措施。管理評(píng)審輸入信息的準(zhǔn)備 執(zhí)行下列程序 。 工作程序 （ 1） 總經(jīng)理 提出管理評(píng)審的重點(diǎn)，確定管理評(píng)審活動(dòng)安排，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃。 （ 2） 辦公室 按照 總經(jīng)理 指示編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核、 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后提前十天下發(fā)各部門(mén)。 （ 3）各部門(mén)負(fù)責(zé)人收集質(zhì)量管理體系的信息，整理后形成管理評(píng)審輸入信息。 （ 4）管理評(píng)審活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次，兩次管理評(píng)審的間隔時(shí)間不得超過(guò)12個(gè)月，在特殊情況下（如內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化、外審之前）需要增加評(píng)審次數(shù)。 （ 5）管理評(píng)審采用會(huì)議方式進(jìn)行，由 總經(jīng)理 主持，管代、 辦公室 有關(guān)人員各部門(mén)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議。 管理評(píng)審的輸入 辦公室 匯總下列有關(guān)信息，形成文件，并在會(huì)前分發(fā)給有關(guān)人員： （ 1）內(nèi)部和外部審核結(jié)果。 （ 2）顧客反饋，包括對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)、顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量等信息； （ 3）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量、產(chǎn)品質(zhì)量水平、產(chǎn)品合格率、不合格原因分析等。 （ 4）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證和評(píng)審情況。 23 （ 5）前 次管理評(píng)審輸出的執(zhí)行情況及有效性評(píng)價(jià)。 （ 6）因內(nèi)、外部環(huán)境變化引起質(zhì)量管理體系的變更，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的修訂。 （ 7）質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議。 管理評(píng)審的輸出 （ 1） 總經(jīng)理 根據(jù)會(huì)議討論意見(jiàn) ,做出評(píng)審結(jié)論及應(yīng)采取的措施： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性的評(píng)價(jià)及調(diào)整； b) 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施； c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)及改進(jìn)，包括質(zhì)量管理體系文件的修改、補(bǔ)充； d）人力、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境、 資金等資源 的需求和配置。 （ 2）管理者代表負(fù)責(zé)編制管理 評(píng)審報(bào)告，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)執(zhí)行。 （ 3） 辦公室 負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄，并保持記錄。 改進(jìn)措施 （ 1）一般改進(jìn)措 施由 總經(jīng)理 規(guī)定完成期限或納入下一年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃貫徹實(shí)施；對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有較大影響的重大改進(jìn)措施，由 辦公室 編制質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 （ 2） 辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤、檢查，并及時(shí)向 總經(jīng)理和管理者代表報(bào)告。并填寫(xiě)《糾正措施跟蹤記錄》 。 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審會(huì)議記錄》 《管理評(píng)審報(bào)告》 《糾正 /預(yù) 防措施 記錄》 6 資源管理 （ 1） 總經(jīng)理 根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定資源需求，提供所需資源，以實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其有效性，確保滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 （ 2）資源包括人力資源、技術(shù)、信息、設(shè)施、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源。 （人力資源控制程序） 24 (1) 加強(qiáng)人力資源管理和利用，明確崗位要求和培訓(xùn)需求，確保人力資源勝任崗位工作。 (2) 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有人員。 職責(zé) （ 1） 總經(jīng)理 組織制定人力資源發(fā)展規(guī)劃。 （ 2） 辦公室 負(fù)責(zé)組織法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及文件培訓(xùn)并負(fù)責(zé)保存員工培訓(xùn)記錄。 工作程序 人力資源發(fā)展規(guī)劃 總經(jīng)理 根據(jù)本 總經(jīng)理 遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)，組織制定人力資源發(fā)展規(guī)劃。 各級(jí)人員崗位能力要求 本公司 制定了《各崗位職責(zé)及任職要求》，明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位工作人員所必需的技能及經(jīng)驗(yàn)的要求，作為人員選擇、安排和考慮的主要依據(jù)。 教育、培訓(xùn)和評(píng)價(jià) （ 1） 辦公室 根據(jù)現(xiàn)有人員結(jié)構(gòu)和能力狀況，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》確定培訓(xùn)要求，逐步實(shí)施培訓(xùn)。 （ 2）教育、培訓(xùn)分四類(lèi)： a) 崗位培訓(xùn)：包括新分配員工的教育培訓(xùn)；新聘用的人員和轉(zhuǎn)崗人員考核認(rèn)可和必要的崗前技能培訓(xùn)； b) 資格培訓(xùn)：包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部?jī)?nèi)審員培訓(xùn)；關(guān)鍵崗位資格培訓(xùn)；其他專(zhuān)門(mén)任務(wù)的培訓(xùn)。 c)繼續(xù)教育培訓(xùn)：包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員的學(xué)歷教育、知識(shí)更新培訓(xùn)； f) 質(zhì)量意識(shí)與安全教育培訓(xùn)。 （ 3）培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)：由 辦公室 組織有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行教育、培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括： a）培訓(xùn)課程本身評(píng)價(jià)； b）員工考核成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)； c）員工實(shí)際工作能力評(píng)價(jià)等。 25 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事的本職 工作與實(shí)現(xiàn) 本公司 質(zhì)量方針和目標(biāo)的相關(guān)和重要性，并為其 做 出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。 （ 4） 辦公室 保存各級(jí)人員教育的《培訓(xùn)記錄》，保留《簽到表》。 相關(guān)文件 《各崗位職責(zé)及任職要求》 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 《培訓(xùn)記錄》 《簽到表》 《人員狀況一覽表》 基礎(chǔ)設(shè)施（基礎(chǔ)設(shè)施控制程序） （ 1）確定、提供和維護(hù)管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所要求的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 （ 2）適用于產(chǎn)品質(zhì)量所要求的基礎(chǔ)設(shè)施 ，如辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所、機(jī)器設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備及各種工具、支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊服務(wù)等）； 職責(zé) ； ，并組織實(shí)施安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)。 、提供 (1)生產(chǎn)設(shè)施的確定 ，包括工作場(chǎng)所（ 公司 房、辦公地點(diǎn)）、設(shè)施和設(shè)備和工具、支持性服務(wù)（水、電、氣、運(yùn)輸?shù)谋ＷC）。 視和測(cè)量設(shè)施，詳見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備的控制程序》。 (2) 設(shè)施的提供 辦公室 依據(jù) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)的《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)表》（設(shè)施名稱(chēng)、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)和數(shù)量），實(shí)施采購(gòu)。 （ 1）生產(chǎn)部組織有關(guān)使用人員進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿(mǎn)足 本公司 要求后， 由各使用設(shè)施的有關(guān)人員分別在《設(shè)施驗(yàn)收記錄表》上簽字 26 （ 2）不合格的設(shè)施，由 辦公室 和供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收記錄表》記錄處理方案和結(jié)果。 3）生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)登記，建立《生產(chǎn)設(shè)施臺(tái) 賬 》 ； 設(shè)施的使用和 維護(hù) 1）生產(chǎn)部組織編寫(xiě)《設(shè)備操作規(guī)程》，發(fā)給操作人員使用。相關(guān)操作人員應(yīng)由 辦公室 統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。 2）生產(chǎn)部制定《設(shè)備管理維修制度》和各種設(shè)備的操作規(guī)程，應(yīng)明確保養(yǎng)項(xiàng)目和頻次。設(shè)備操作人員必須遵照?qǐng)?zhí)行。 3）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定年度《檢修計(jì)劃》，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 4）日常生產(chǎn)中，各種設(shè)施如出現(xiàn)無(wú)法馬上排除的故障，設(shè)備操作人員應(yīng)口頭向生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人提出，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組織實(shí)施維修。處于維修中的設(shè)施應(yīng)懸掛 “正在維修 ”標(biāo)牌； （ 1）對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的生產(chǎn)設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫(xiě)《設(shè)施報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后報(bào)廢。并在《生產(chǎn)設(shè)施臺(tái) 賬 》和《生產(chǎn)設(shè)施檔案》中注銷(xiāo)。 （ 2）對(duì)低值易耗的工具，由使用人員填寫(xiě)《設(shè)施報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后即可報(bào)廢。 （ 3）報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)懸掛 “報(bào)廢設(shè)施 ”標(biāo)牌，禁止繼續(xù)使用。 《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》 《設(shè)備管理制度》 《設(shè)備操作規(guī)程》 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)表》 《設(shè)施驗(yàn)收記錄表》 《生產(chǎn)設(shè)施臺(tái) 賬 》 《生產(chǎn)設(shè)備大修記錄》 《檢修計(jì)劃》 《生產(chǎn)設(shè)施日常維護(hù)記錄》 《 生產(chǎn)設(shè)備維修記錄》 (1) 根據(jù)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)，各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)從工作空間、照明、