【文章內容簡介】 ） 會議溝通：通過各種會議進行溝通； c） 通過公布欄等方式進行溝通。 管理評審 職責 ? 總經理組織管理評審工作； ? 管理者代表協(xié)助總經理進行管理管理評審。 控制要求 總則 總經理應按公司計劃的時間間隔評 審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 評審輸入 本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質量管理體系的運行情況和改進機會相關的信息： a) 外部和內部審核結果； b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它； c) 過程運行情況和產品的符合情況，包括產品實現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產品等； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審所確定措施的實施情況； f) 可能影響質量管理體系的計劃的變化，主 要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等； g) 對質量管理體系改進的建議。 評審輸出 a) 管理評審的結果； b) 公司質量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質量方針、質量目標的調整，職能 部門的調整，監(jiān)督手段的強化，文件的增、減、修改等； c) 與顧客要求有關產品的改進措施，包括作業(yè)文件、售后服務等方面； d) 資源需求的措施，包括硬件設施、軟件資源、人員崗位設置、人員培訓等。 支持性文件 《管理評審控制程序》 6 資源管理 職責 ? 總經理領導人力資源的管 理； ? 人力資源部歸口管理人力資源； ? 生產部歸口管理生產設施和工作環(huán)境。 控制要求 資源管理是質量管理體系的一個重要組成部分，為保證質量管理體系的有效運行，質量方針和質量目標的順利實現(xiàn)，滿足實現(xiàn)產品質量的要求，配備必要的資源： a） 人力資源； b） 基礎設施； c） 工作環(huán)境。 資源的提供 本公司由總經理負責及時確定質量管理體系和產品實現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負責及時提供以確保： 實施和改進現(xiàn)有質量管理體系的過程。 提供滿足顧客要求的產品。 人力資源 人員安排 公司對質量管理體系各從事質量活動崗位人員的能力應有規(guī)定，其規(guī)定詳見《人力資源管理程序》。 公司在確保被選人員的資質時，應從受教育程度、培訓經歷、技能并結合公司現(xiàn)狀考慮。 培訓意識和能力 公司在質量管理體系的運行和產品實現(xiàn)過程中，通過對質量有影響的各類人員進行培訓或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應顧客需求的變化。 對從事影響質量活動人員的現(xiàn)有能 力和公司發(fā)展要求的預期能力進行比較分析，制定培訓教育計劃，使人員能力達到預期要求。 公司應根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓，使員工具備相應的知識，這些知識與技能和經驗相結合，使員工具備從事質量活動的能力要求。 人力資源部門負責通過面試、筆試、實際操作等方式驗證培訓效果，確認是否達到培訓計劃所制定的目標。 通過提供培訓或采取其它措施，使員工能意識到所從事的活動或工作對質量管理體系的重要性和各種活動之間的相互性，以及如何為實現(xiàn)公司的質量目標做 出貢獻。 培訓計劃、驗證方法、實施記錄和員工的經歷、教育、培訓和崗位資格認可記錄，由人力資源部門按《質量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行，并作為改進培訓效果的依據(jù)。 基礎設施 公司為實現(xiàn)產品的符合性，識別并提供工作場所，各種生產、辦公、檢測設備及支持性服務等設施。 生產設備的配備和維護 生產部應編制年度生產設備配備和維修計劃。 ，制定設備購置和改進計劃。 、設備購置、維修、驗收資料、說明書和技術資料應予以保存。 工作環(huán)境 生產部在生產安排時應對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。并對工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。 各車間負責對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進行識別，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。并對作業(yè)區(qū)域內環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。 支持性文件 《人力資源控制程序》 《設備管理控制程序》 7 產品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 職責 ? 總經理領導實現(xiàn)過程的策劃； ? 生產部歸口管理實現(xiàn)過程的策劃。 產品實現(xiàn)是實現(xiàn)產品所要求的一組有序的全過程和子過程，針對產品客觀因素及本公司業(yè)務范圍，我公司產品實現(xiàn)分為幾個過程進行控制，并編制相應文件化的程序。 . 本公司產品實現(xiàn)過程有如下的過程： 顧客要求和期望 設計開發(fā) 采購 生產和服務運作提供 設備管理 監(jiān)視測量 交付 產品實現(xiàn)過程的策劃，應根據(jù)產品總要求策劃，策劃的結 果在質量手冊和程序文件中反映。當特定產品項目或合同要求時，品管部應編寫質量計劃（該文件并非一定稱“質量計劃”，但內容要符合質量計劃的要求如 QC工程圖）。 與顧客有關的過程 職責 ? 總經理領導與產品有關的要求的評審工作； ? 營銷部歸口管理與產品有關的要求的評審工作。 控制要求 與產品有關的要求的確定 ，負責調查收集市場相關信息，組織公司有關部門進行顧客要求的識別，明確產品有關要求。 產品有關的要求，主要包括： a.）顧客規(guī)定的與產品有關的要求，包括對產品交付后活動的要求； b.）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途所必要的產品要求； c.）產品有關的義務，公司應隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產品和服務符合其要求； d.）公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求。 與產品有關的要求的評審 評審管理 營銷部負責組織產品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同 簽訂之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。 評審方式 本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用個人評審、會議評審、會簽評審等方式。 通過產品要求的評審應達到： a.）確保準確理解產品要求； b.）在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認； c.）與以前產品要求表述不一致的合同或任務要求，要通過評審達到解決； d.）公司通過初步策劃提供必要的資源和技術措施，確保有能力滿足顧客對產品使用，交付和各方面的要求。 評審記錄 產品要求的評審記錄由生產部負責。記錄評審結果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫《客戶要求評審表》并按《質量記錄控制程序》進行管理。 與產品有關的要求的變更 與產品有關的要求發(fā)生變更時，由生產部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員、確保合同即使全面執(zhí)行，必要時重新對產品要求的評審。 顧客溝通 本公司與顧客溝通職能部門為辦公室（業(yè)務）。具體負責與顧客保持經常性聯(lián)系，由辦公室（業(yè)務）建立顧客檔案。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門訪問，必要時組織相關人員與顧客學習、討論、分析并制定相關的措施。 聯(lián)絡、溝通主要內容： a.）合同簽訂前，由辦公室（業(yè)務）專人通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對產品的要求，并傳達給相關部門。 b.）合同簽訂后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 c.）履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予必要的回復。 支持性文件 《客戶管理控制程序 》 設計 /開發(fā) 設計開發(fā)策劃 : 技術部將屬于新產品或重大工藝更改之產品，對其進行總體策劃，確定策劃負責人員，所需時間階段，所需相關資源等事項。 設計開發(fā)輸入 : 營銷部將所獲取之信息以書面方式通知技術部，包括客戶需求，市場信息，同行情況，價位要求，產品特性，相關法律法規(guī)等相關信息，必要時還需提供樣品并保存相關記錄。 設計開發(fā)輸出 : 技術部在接到營銷部書面通知后，依照設計開發(fā)策劃分工及輸入要求，研究工藝要求，技術要求，作業(yè)指導，采購要求（ BOM 清單），檢驗標準等到相 關技術資料給生產部，采購部，品管等到相關部門作為工作之依據(jù)。 設計開發(fā)評審 : 技術部依照設計開發(fā)策劃之要求及產品之難易程度以及以往之經驗確定所需參與評審之人員，主要對相關技術資料進行評審，以使設計輸出滿足設計輸入之要求并保存相關記錄。 設計開發(fā)驗證 : 技術部依照設計開發(fā)策劃之要求及產品之難易程度以及以往之經驗確定所需驗證之方法。驗證方法通常包括評審，計算機模擬試驗，試樣測試，試驗等方法。以確保產品之關鍵性能能夠滿足客戶及相關法律及行規(guī)要求并保存相關記錄。 設計開發(fā)確認 : 技 術部依照設計開發(fā)策劃之要求及產品之難易程度以及以往之經驗確定所需確認之方法，通常是以正常生產條件生產一小批產品，由品管部門依照正常程序檢驗合格后，由營銷部部門聯(lián)絡客戶進行確認并保存相關記錄。 設計開發(fā)更改 : 在設計開發(fā)評審、驗證、確認等過程中，發(fā)現(xiàn)輸出不能滿足輸入要求或不能滿足客戶要求時，要對設計開發(fā)作出更改，并保存相關記錄。具體程序參照《設計控制程序》進行。 采購 職責 ? 總經理領導采購管理工作 . ? 營銷部歸口管理采購工作 . 控制要求 采購控制 采購的分類 針對本公司情況采購控制分兩部分 :主要物資采購 , 輔助物資采購 . 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方 ,制定采購產品要求和對采購產品驗證活動的識別與安排等 . 評價與選擇供方 a) 對本公司提供配套產品的供方應進行評價，被選定的合格供方應記錄評價結果 . 對現(xiàn)有 合格供方應按其提供符合要求的產品持續(xù)保障能力進行重復評價 ,當己被選為合格的供方 在提供產品或服務出現(xiàn)問題時，公司應有跟蹤措施以保證采購產品持續(xù)符合要求 ,實現(xiàn)對 供方的動態(tài)管理 . b) 評價供方方式 : ? 現(xiàn)場調研評價 ,其評價結果應進行會簽 。 ? 樣品檢驗和試驗評價 , 其評價結果應進行會簽 。 ? 調查表評價 , 其評價結果應進行會簽 。 采購信息 采購申請由需用部門按照月度或臨時項目編制物資需用計劃 ,并經審批 . 對于不同的采購產品要適當?shù)販蕚洳煌牟少徯畔?,信息內容主要包括 : a) 規(guī)格、型號、數(shù)量、交期、驗收標準 。 b) 適當時應對有關供方提出人員、資質和質量管理體系要求 . 采購產品的驗證 負責采購的生產部應確定和實施采購產品所需的驗證活動 . 當公司需要或顧客提出要在供方貨源處進行驗證活動時 , 辦公室應在采購文件中規(guī)定所要求的驗證安排以及產品放行的方法 . 支持性文件 : 《采購管理控制程序》 生產和服務的運作 職責 ? 總經理領導生產計劃、信息傳遞、設備管理和環(huán)境管理工作 。 ? 總經理領導產品交付和交付后的實施工作 。 ? 總經理領導作業(yè)指導書的編寫 ,一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測量控制活動 。 ? 生產部歸口管理生產計劃、信息傳遞、設 備管理和環(huán)境管理工作 。以及產品交付和交付后的實施工作 。 ? 技術部歸口管理作業(yè)指導書的編寫及培訓