【文章內(nèi)容簡介】 d) 管理評審。 6． 3． 2 生產(chǎn)部負責提供和管理設備及其它支持性報務， 辦公室 負責工作環(huán)境及基礎設施管理。包括： a) 工作場所、環(huán)境和相應的設施； 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質(zhì)量手冊 Rev:A/0 Page 13 b) 設備、硬 件和軟件； c) 支持性服務。 6． 3． 3 工作環(huán)境策劃要點是確保滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求： a) 產(chǎn)品制造工藝和相關標準要求的環(huán)境； b) 有利于優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品實現(xiàn)的人機環(huán)境（包括硬件條件和社會的心理的環(huán)境）； c) 衛(wèi)生、安全、環(huán)保等法規(guī)的要求。 6． 5 本章支持性程序文件 《教育、培訓管理程序》 《設施和工作環(huán)境控制程序》 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質(zhì)量手冊 Rev:A/0 Page 14 章節(jié) : 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 實現(xiàn)過程的策劃 生產(chǎn) 部會同相關部門進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，實現(xiàn)過程的策劃應與本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求相一致。 7． 1． 1 針對具體產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應確定但不限于以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標； b) 針對相應產(chǎn)品所需建立的過程和文件以及所需提供的資源和設施； c) 驗證和確認活動以及驗收準則； d) 對過程及其產(chǎn)品滿足要求提供必要的記錄。 各有關部門在實施具體的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃時，遵循“產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制程序”。 本節(jié)支持性程序文件：《產(chǎn)品實 現(xiàn)過程控制程序》。 7． 2 與顧客有關的過程 7． 2． 1 銷售部負責識別顧客的要求，包括： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關可用性、產(chǎn)品交付和交付后支持活動； b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)范或預期用途所必要的產(chǎn)品要求； c) 與產(chǎn)品有關的義務，包括法律和法規(guī)的要求； d) 企業(yè)確定的任何附加要求。 7． 2． 2 產(chǎn)品要求的評審 對已識別的顧客要求及本企業(yè)確定的其他附加要求應實行評審，確保企業(yè)各有關部門明確顧客要求，并有能力實現(xiàn)這些要求，為此制定了程序文件《顧客要求的識別與評審程序》。 評審應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾 之前進行（如：在投標、接受合同或訂單之前），并應確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標）或報價單已予以解決； c) 企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。 在顧客提供的要求沒有形成文件之前，企業(yè)須對要求進行確認。 7． 2． 2． 1 產(chǎn)品有關要求（合同）評審的實施 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質(zhì)量手冊 Rev:A/0 Page 15 a) 正式合同：由銷售部負責人組織相關人員進行評審。 b）電話或口頭訂貨由銷售部業(yè)務員用訂單登記表記錄定貨要求，并按上述合同類型 進行相應的評審。 c) 合同修訂須按程序重新進行評審。 7． 2． 2． 2 評審的結(jié)果及跟 蹤措施應予以記錄。 7． 2． 2． 3 合同的簽訂：經(jīng)評審，確認本企業(yè)具有滿足合同的能力，銷售部與顧客簽訂供貨合同。 本節(jié)支持性程序文件：《顧客要求的識別與評審程序》。 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進行有效的溝通是為準確的了解顧客的要求，掌握顧客對產(chǎn)品及售后服務的滿意程度，以作為改進企業(yè)質(zhì)量管理體系的輸入。 銷售部負責對以下方面（但不限于）識別并實施與顧客的溝通： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 本節(jié)支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務控制程序》 7． 3 設計和開發(fā) 根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品特點以及以往的設計開發(fā)經(jīng)驗確定本企業(yè)產(chǎn)品設計開發(fā)的主要過程為：市場調(diào)查或顧客合同 → 設計策劃（產(chǎn)品設計開發(fā)計劃表）→ 明確設計輸入→設計輸出 → 設計評審 → 設計驗證及試制開發(fā) → 設計確認 → 投入批量生產(chǎn)。 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃 7． 3． 1． 1 生產(chǎn)部 、技術部編制《產(chǎn)品設計開發(fā)計劃表》，明確設計任務、職責分工及進度安排，并報請主管副經(jīng)理批準。 7． 3． 2《產(chǎn)品設計開發(fā)計劃表》應確定設計輸入，以作設計的依據(jù)，該設計輸入必需明確、完整地表達顧客的產(chǎn)品要求或有關法 律法規(guī)的要求，并對設計輸入進行評審，以確保輸入是適宜的。 7． 3． 3 設計輸出 設計和開發(fā)過程的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式形成文件，如圖紙、計算書、明細、驗收準則等，并在發(fā)放前應予批準。 設計輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入要求； 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質(zhì)量手冊 Rev:A/0 Page 16 b) 為生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準則； d) 規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性。 7． 3． 4 設計評審 7． 3． 4． 1 按設計開發(fā)計劃在圖紙設計階段完成后， 生產(chǎn)部 、技術部組織對設計進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 及時識別出問題并提出跟蹤措施。 7． 3． 4． 2 評審的參加者應包括設計員、工藝員和有關職能部門的負責人。評審的結(jié)果及跟蹤措施應予以記錄。 7． 3． 5 設計驗證 設計評審完成以后，由 生產(chǎn)部 、技術部組織對設計輸出的驗證活動?？梢圆扇∫圆煌绞阶儞Q設計計算、局部試驗驗證、與類似設計相比較（可行性）等方式進行驗證，對較簡單的小型產(chǎn)品也可以樣件試制后成品檢驗結(jié)果作為驗證的依據(jù)。 設計驗證的目的是確保輸出滿足設計輸入的要求。驗證的結(jié)果及跟蹤措施應予以記錄。 7． 3． 6 設計確認 7． 3． 6． 1 在產(chǎn)品通過樣件試制并經(jīng)產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序檢驗確認后， 生產(chǎn)部 、技術部可組織對設計開發(fā)的產(chǎn)品實施確認，以確認產(chǎn)品能夠滿足預期使用的要求。 7． 3． 6． 2 確認的結(jié)果及跟蹤措施應予以記錄。 7． 3． 7 設計更改的控制 7． 3． 7． 1 在設計的各個不同階段，因各種原因引起的更改，均應實施填寫《設計變更通知單》，經(jīng)批準后實施更改。 7． 3． 7． 2 生產(chǎn)部 、技術部應評價更改對交付產(chǎn)品及滿足顧客要求產(chǎn)生的影響，對這些更改應進行適當?shù)母欜炞C和確認。 本節(jié)支持性程序文件：《設計與開發(fā)控制程序》 7． 4 采購 7． 4． 1 采 購控制 本企業(yè)制定并實施《采購控制程序》控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合要求。 7． 4． 1． 1 合格供方的確定 采購部 會同技術部、質(zhì)檢部根據(jù)調(diào)研、考察情況，進行分析、篩選，確定合格供方。 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質(zhì)量手冊 Rev:A/0 Page 17 確定合格供方的主要依據(jù)是： a) 供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關經(jīng)驗（包括提供同類產(chǎn)品情況）； b) 供方質(zhì)量管理體系對按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力； c) 供方交付后的服務和支持能力（如零配件供應、配套服務等）； d) 價格和交貨情況等。 對現(xiàn)有合格供方應定期（一年一次）評價其按要求提供合格產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。 7． 4． 2 采購信 息 生產(chǎn)部 負責制定采購計劃并提供相應的采購文件，經(jīng)主管領導批準后實施。 7． 4． 2． 1 采購文件內(nèi)容可包括： a) 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、等級、數(shù)量及交貨日期等； b) 規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程及其他有關技術資料（適于外協(xié)件）； c) 必要時也包括對供方質(zhì)量管理體系的要求，以及對供方過程、設備、人員資格等的要求。 7． 4． 3 采購產(chǎn)品的驗證 按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》進行。 本企業(yè)或顧客需在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，在采購合同中明確規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行方式。 本節(jié)支持性程序：《采購控制程序》 7． 5 生 產(chǎn)和服務提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務的控制 7． 5． 1． 1 技術部負責提供、規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，編制過程控制所需的技術文件和資料。 7． 5． 1． 2 質(zhì)檢部負責過程的監(jiān)督及檢驗，測量和監(jiān)控裝置的管理。 7． 5． 1． 3 生產(chǎn)部 負責設備的維護保養(yǎng)，編制生產(chǎn)計劃，組織均衡生產(chǎn)。 7． 5． 1． 4 辦公室 負責有計劃地組織職工培訓，合理配備人員，確保相關崗位持證上崗。 7． 5． 1． 5 生產(chǎn)車間負責嚴格按產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求組織生產(chǎn)。 7． 5． 1． 6 對交付及交付后的活動按《產(chǎn)品防護控制程序》和《顧客溝通和售后服務控制程序》進行控制。 本 節(jié)支持性程序：《產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制程序》 《產(chǎn)品防護程序》 《顧客溝通和售后服務控制程序》 7． 5． 2 過程的確認 7． 5． 2． 1 特殊過程的確認 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質(zhì)量手冊 Rev:A/0 Page 18 生產(chǎn)供應部是生產(chǎn)和服務提供過程確認的歸口管理部門。如果生產(chǎn)過程形成產(chǎn)品的特性不能在過程結(jié)束時通過檢驗來判定，應對這樣的過程加以確認。本公司確認的特