【文章內(nèi)容簡介】 與本部門有關的各項改進措施. 控制要求 管理評審由總主持,每年至少進行一次. 管理評審計劃由管理者代表編寫,總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加管理評審的有關人員. 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后,按要求準備好須提交的有關評審輸入的資料,這些資料的內(nèi)容包括: (1) 內(nèi)、外部質量審核的結果。 (2) 顧客的反饋。 (3) 過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性。 (4) 糾正和預防措施的實施狀況。 (5) 以往管理評審的跟蹤措施的落實情況和效果評價。 (6) 可能引起質量管理體系變化的企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境。 (7) 改進的建議. 按期召開管理評審會議,與會人員根據(jù)輸入的資料就質量方針、質量目標、質量管理體系進行評價,評價其是否需要變更. 管理者代表負責做好會議記錄,負責編制管理評審報告,管理評審報告中應寫明管理評審的結論,包括對質量管理體系及其過程、產(chǎn)品、資源需求進行改進的措施和行動. 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)給有關部門和人員. 管理者代表負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證,驗證的結果應記錄并上報總經(jīng)理. 相關文件 《管理評審控制程序》 資源管理 資源提供 本公司提供適宜的資源以保證: (1) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)提供其效率. (2) 滿足顧客的要求,提高顧客的滿意程序. 資源包括人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環(huán)境、信息等. 當出現(xiàn)資源不適應情況時,公司將及時按《設施、設備管理程序》、《人力資源管理程序》 等文件的要求,確定并提供所需資源. 人力資源 總則建立人力資源管理系統(tǒng),明確對各崗位人員錄用、培訓和考核的控制要求,以確保給各崗位委派合適的人員. 職責 人事部負責編制各部門負責人入職條件規(guī)定,負責人員的招聘,負責編制培訓計劃并監(jiān)督實施,負責基礎培訓,負責組織對培訓效果進行評估. 各部門負責人負責編制各部門的崗位入職條件規(guī)定,負責本部門的崗位基礎培訓. 各位員工應積極參加各種培訓及學習. 控制要求 人員安排 人事部配合各部門負責人按《人力資源管理程序》的要求為各崗位配備與之相應的人員. ,需及時安排培訓并考核,或轉換工作崗位,使其具備的能力與承擔的工作相適應. 培訓控制 培訓內(nèi)容 公司的全體成員都要接受基礎培訓和崗位基礎培訓,并根據(jù)需要參加在職提高培訓. (1) 基礎培訓基礎培訓包括公司概況、廠紀廠規(guī)、公司方針目標、質量意識、ISO9000基礎知識、5S管理、,使員工: ,自己的工作對組織發(fā)展的重要性. . ,自己從事的工作對其他工作及產(chǎn)品質量的影響. 、應做出何種努力為實現(xiàn)質量目標做出貢獻,等等. (2) 崗位基礎培訓 崗位基礎培訓包括學習相關作業(yè)規(guī)范、運作程序以及相關的崗位技能等內(nèi)容. (3) 在職提高培訓 在職提高培訓旨在提高崗位技能、管理水平、質量意識、 培訓方式 (1) 外出進修、學習、考察、參加學習班及學術會議等. (2) 公司內(nèi)組織學習,案例討論,技術操作示教,在崗培訓等. 培訓計劃及培訓的實施(1) 每年底,人事部根據(jù)公司發(fā)展的需要及基礎培訓、崗位基礎培訓的要求,在征詢各部門負責人意見的基礎上,則制定臨時培訓計劃. (2) 人事部監(jiān)督年度培訓計劃、臨時培訓計劃的實施,并及時解決實施中的問題. (3) 實施部門組織必要的考核. (4) 人事部記錄每個員工參加培訓的情況,并將員工的培訓記錄連同員工的學歷證明、資格證書、工作簡歷等相關資料放入員工的檔案內(nèi). 培訓效果評價 人事部每年適時組織各部門負責人就培訓的整體效果進行評價,征求意見和建議,以便采取相應措施. 相關文件 《人力資源管理程序》 基礎設施 在進行質量策劃、管理評審和擬訂改進措施等工作時,識別需補充或更新的設施.為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設施包括: (1) 建筑物、工作場所及其相應配套設施(廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等)。 (2) 設施(設計工具、生產(chǎn)設備、檢測設備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等)。 (3) 支持性服務(通訊設施等). 按《設施、設備管理程序》的要求,做好設施的提供和維護保養(yǎng)工作. 相關文件 《設施、設備管理程序》 工作環(huán)境 工作環(huán)境的控制 在進行質量策劃、管理評審和擬訂改進措施等工作時,識別需控制和改進的工作環(huán)境因素. 這些因素包括: (1) 物理因素:熱、衛(wèi)生、振動、噪聲、溫度、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動等. (2) 人的因素:工作方法、安全規(guī)則和指南、企業(yè)文件建設等. 相關文件 《工作環(huán)境管理程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本質量手冊及其相關的程序文件規(guī)定了公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,因此只要對些一些特定的產(chǎn)品、項目和合同(這些特定的合同、產(chǎn)品或項目的特定要求與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同)進行策劃,策劃的結果應形成質量計劃. 質量計劃可包括下列內(nèi)容: (1) 產(chǎn)品、項目或合同的要求和質量目標。 (2) 所需的過程及其控制方法. (3) 所需的文件和記錄. (4) 所需提供的資源. (5) 驗收的準則. (6) 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求,等等. 按《質量計劃控制程序》的規(guī)定對質量計劃的實施進行監(jiān)控. 相關文件 《質量計劃控制程序》 與顧客有關的過程 產(chǎn)品要求的確定 市場部負責按《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》的要求組織確定產(chǎn)品要求. 本公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同評審、與客戶的交流以及對自身能力的評估等方式,確定產(chǎn)品要求,并將這些要求形成相關文件,如產(chǎn)品標準、銷售文件等. 產(chǎn)品要求包括: (1) 顧客明確規(guī)定的要求.既有產(chǎn)品本身的質量要求,也包括交付、交付后活動的要求,如交貨期、包裝、運輸售后、服務等. (2) 顧客沒有明確規(guī)定,但預期或規(guī)定用途所必要的要求. (3) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求. (4) 本公司附加的對顧客的責任. 相關文件 《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》 產(chǎn)品要求的評審 總則 公司在作出提供產(chǎn)品的承諾前,對產(chǎn)品要求進行評審. 職責 市場部負責組織對產(chǎn)品要求的評審. 生產(chǎn)部、采購部、品管部、工程技術部等協(xié)助市場部進行產(chǎn)品要求的評審. 控制要求,市場部組織有關部門按《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》的規(guī)定對產(chǎn)品要求進行評審,保證: (1)產(chǎn)品的各項要求(包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格結算方式等)得到規(guī)定并形成文件. 對于口頭訂單,由市場負責記錄訂貨要求并形成文件,此文件應得到顧客的確認. (2)與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決. (3)本公司有能力滿足規(guī)定的要求. 評審工作由有一定資格的人員進行,這種資格應是有相當?shù)募夹g業(yè)務知識和工作經(jīng)驗. 對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面由市場部出面與客戶協(xié)商.,應按原評審程序的規(guī)定,由市場部對變更內(nèi)容組織評審,并確保文件得到更改,相關人員荻悉已變更的要求. 評審后,要記錄評審的結果及評審中提出的跟蹤措施. 相關文件 《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》 與顧客的溝通 在《與顧客的溝通及服務控制程序》中就溝通的內(nèi)容和溝通的辦法作出了規(guī)定. 溝通的內(nèi)容有: (1) 產(chǎn)品信息。 (2) 問詢、合同或訂單的處理,包括其修改。 (3) 顧客反饋的信息,包括投訴或抱怨. 溝通的辦法有:(1) 利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向客戶提供本公司的產(chǎn)品信息. (2) 認真答復客戶的有關咨詢與投訴. (3) 就合同/訂單的處理(包括修訂)與客戶建立有效的聯(lián)絡,等等. 相關文件 《與顧客的溝通及服務控制程序》 設計和開發(fā) 總則 對產(chǎn)品的開發(fā)設計進行控制,以保證所設計的產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用條件下,技術先進、使用可靠、經(jīng)濟合理、易于生產(chǎn)、驗證和控制. 職責 總經(jīng)理負責產(chǎn)品立項,負責主持產(chǎn)品的定型鑒定并批準產(chǎn)品鑒定報告. 工程技術部是產(chǎn)品設計開發(fā)的歸口管理部門,工程技術部負責人負責編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃,負責設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理工作,負責主持設計評審、設計驗證、設計確認工作,負責工藝方案的編制與評審,負責工藝規(guī)程的編制、技術準備等工作. 生產(chǎn)部負責試制階段的生產(chǎn)組織落實及計劃進行的控制. 采購部負責產(chǎn)品用原材料及外包裝物的購置及定板. 品管部協(xié)助進行設計過程中檢驗工作. 產(chǎn)品的外觀設計由廣告設計人員負責. 控制要求 設計和開發(fā)的策劃 對每一項設計和開發(fā)活動進行策劃并編制計劃,每個階段的任務和責任,進展的安排和應采取的措施以及什么時間評審、驗證和確認等. 明確參與設計過程的不同部門/人員之間在組織上和技術上的接口并對接口進行管理. 確定每項活動的職責和權限. 指派有經(jīng)驗、能勝任其崗位工作的人員從事設計及研制各階段的活動. 隨設計進展適時個性設計開發(fā)計劃. 設計和開發(fā)的輸入 設計輸入以“設計技術任務書”的形式體現(xiàn), “設計技術任務書”是根據(jù)有關部門提出的“項目開發(fā)建議書”的要求編寫的, “設計技術任務書”應充分考慮有關法規(guī)、標準和市場需求,其內(nèi)容應包括: (1) 產(chǎn)品的功能和性能要求. (2) 相關的法律和法規(guī)的要求. (3) 過去類似設計的有關信息. (4) 設計和開發(fā)所必需的其他需求,如顧客沒有明確說明的要求,安全、包裝、運輸、貯存和維護的要求等. “設計技術任務書”下達前應進行評審,確保“設計技術任務書”已清楚、全面地說明了產(chǎn)品的質量要求,并且這些要求在技術上是可行性的,在經(jīng)濟上是合理的. 評審中發(fā)現(xiàn)的不完善、含糊或矛盾的要求應予以解決. 設計輸出 設計結果應形成書面文件并以能夠對照設計輸入要求進行驗證的形式來表達,設計輸出應: (1)滿足設計輸入的各項要求. (2)為采購、生產(chǎn)、服務、驗證和控制提供依據(jù),包括產(chǎn)品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等. (3)飲食或引用產(chǎn)品驗收準則. (4)標出對產(chǎn)品正常使用、安全性至關重要的產(chǎn)品特性. 設計輸出的文件在發(fā)放前應予以批準. 設計評審 按照設計和開發(fā)計劃的要求,在設計適宜階段,由工程技術部負責人組織有關人員進行設計評審/工藝方案評審,找出設計中存在的問題并提出解決辦法,確保設計具有滿足質量要求的能力. 設計評審分為初步技術設計評審、工藝方案評審. (1)初步技術設計評審,是對“設計方案說明書”等進行的評審,以確認其正確性和完整性. (2)工藝方案評審,是對工藝方案的評審,以確認其正確、在小批量試生產(chǎn)前進行. 設計評審的參加人員,包括所有有關的職能部門有經(jīng)驗的代表和技術人員. 每次設計評審后,都應編制“設計評審報告”,. 設計驗證 公司按照設計和開發(fā)計劃的要求,在設計的適當階段,進行設計驗證,以證明設計輸出是否滿足設計輸入的要求. 設計驗證采用對產(chǎn)品進行形式試驗的方式進行. 工程技術部負責編制“設計驗證報告”,. 設計確認 公司按照設計和開發(fā)計劃的要求進行設計確認,以確保產(chǎn)品能夠滿足預期的或規(guī)定的使用要求. 設計確認包括小批量試產(chǎn)后的產(chǎn)品定型鑒定或樣品制作后的客戶確認. 工程技術部負責編制“設計確認報告”,. 設計更改 為完善和改進產(chǎn)品設計而進行的更改必須經(jīng)過充分論證(包括評審更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響)和嚴格審批,以確保合理可行. 更改時應做好標識,應處理好接口關系和對相關特性的影響,應確保有關的技術文件同步更改,應確保更改貫徹的協(xié)調(diào)一致. 當更改的數(shù)量、復雜性超過一定限度時,應像對待新產(chǎn)品一樣進行嚴格的設計評審、驗證和確認. 更改評價的結果和隨后采取的更改措施應形成文件. 相關文件 《設計和開發(fā)控制程序》 采購 總則 制定《采購控制程序》、《供應商評估規(guī)程》,對采購過程進行控制,保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求. 職責 工程技術部負責開發(fā)產(chǎn)品物料之采購申請。 倉庫負責人根據(jù)倉庫庫存量對生產(chǎn)所需物料之采購申請. 采購部負責組織和協(xié)調(diào)供應商的評審工作,負責對采購的質量負責,并保持與供應商的溝通和處理質量爭端. 品管部、工程技術部負責對采購物料進行檢驗、化驗. 總經(jīng)理批準《供應商評估規(guī)程》、“采購申請單”. 控制要求 采購控制 采購部根據(jù)供應商按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價、選擇供應商.一般的評價方式有:(1)書面能力調(diào)查(2)樣品評價(3)現(xiàn)場評價(4)業(yè)績評價:包括產(chǎn)品質量、供貨/服務的及時性、配合性、處理問題的情況等因素. 評價的結果及跟蹤措施記錄在“供應商評審表”上. 采購部把評價合格的供應商作為供貨來源,以評價合格的供應商列入《認可供方名單》. 《認可供方名單》應根據(jù)供應商的動態(tài)適時進行調(diào)整和修訂. 每年至少一次對合格供應商進行復審,內(nèi)容包括質量、供貨/服務的及時性、配合性、處理問題的情況等因素. 采購信息 采購文件中應清楚地說明采購要求,內(nèi)容包括: (1)采購產(chǎn)品的信息