【文章內(nèi)容簡介】 與本部門有關(guān)的各項改進措施. 控制要求 管理評審由總主持,每年至少進行一次. 管理評審計劃由管理者代表編寫,總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加管理評審的有關(guān)人員. 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后,按要求準備好須提交的有關(guān)評審輸入的資料,這些資料的內(nèi)容包括: (1) 內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果。 (2) 顧客的反饋。 (3) 過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性。 (4) 糾正和預(yù)防措施的實施狀況。 (5) 以往管理評審的跟蹤措施的落實情況和效果評價。 (6) 可能引起質(zhì)量管理體系變化的企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境。 (7) 改進的建議. 按期召開管理評審會議,與會人員根據(jù)輸入的資料就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系進行評價,評價其是否需要變更. 管理者代表負責(zé)做好會議記錄,負責(zé)編制管理評審報告,管理評審報告中應(yīng)寫明管理評審的結(jié)論,包括對質(zhì)量管理體系及其過程、產(chǎn)品、資源需求進行改進的措施和行動. 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)給有關(guān)部門和人員. 管理者代表負責(zé)對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證,驗證的結(jié)果應(yīng)記錄并上報總經(jīng)理. 相關(guān)文件 《管理評審控制程序》 資源管理 資源提供 本公司提供適宜的資源以保證: (1) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)提供其效率. (2) 滿足顧客的要求,提高顧客的滿意程序. 資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等. 當(dāng)出現(xiàn)資源不適應(yīng)情況時,公司將及時按《設(shè)施、設(shè)備管理程序》、《人力資源管理程序》 等文件的要求,確定并提供所需資源. 人力資源 總則建立人力資源管理系統(tǒng),明確對各崗位人員錄用、培訓(xùn)和考核的控制要求,以確保給各崗位委派合適的人員. 職責(zé) 人事部負責(zé)編制各部門負責(zé)人入職條件規(guī)定,負責(zé)人員的招聘,負責(zé)編制培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施,負責(zé)基礎(chǔ)培訓(xùn),負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估. 各部門負責(zé)人負責(zé)編制各部門的崗位入職條件規(guī)定,負責(zé)本部門的崗位基礎(chǔ)培訓(xùn). 各位員工應(yīng)積極參加各種培訓(xùn)及學(xué)習(xí). 控制要求 人員安排 人事部配合各部門負責(zé)人按《人力資源管理程序》的要求為各崗位配備與之相應(yīng)的人員. ,需及時安排培訓(xùn)并考核,或轉(zhuǎn)換工作崗位,使其具備的能力與承擔(dān)的工作相適應(yīng). 培訓(xùn)控制 培訓(xùn)內(nèi)容 公司的全體成員都要接受基礎(chǔ)培訓(xùn)和崗位基礎(chǔ)培訓(xùn),并根據(jù)需要參加在職提高培訓(xùn). (1) 基礎(chǔ)培訓(xùn)基礎(chǔ)培訓(xùn)包括公司概況、廠紀廠規(guī)、公司方針目標、質(zhì)量意識、ISO9000基礎(chǔ)知識、5S管理、,使員工: ,自己的工作對組織發(fā)展的重要性. . ,自己從事的工作對其他工作及產(chǎn)品質(zhì)量的影響. 、應(yīng)做出何種努力為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻,等等. (2) 崗位基礎(chǔ)培訓(xùn) 崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)包括學(xué)習(xí)相關(guān)作業(yè)規(guī)范、運作程序以及相關(guān)的崗位技能等內(nèi)容. (3) 在職提高培訓(xùn) 在職提高培訓(xùn)旨在提高崗位技能、管理水平、質(zhì)量意識、 培訓(xùn)方式 (1) 外出進修、學(xué)習(xí)、考察、參加學(xué)習(xí)班及學(xué)術(shù)會議等. (2) 公司內(nèi)組織學(xué)習(xí),案例討論,技術(shù)操作示教,在崗培訓(xùn)等. 培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)的實施(1) 每年底,人事部根據(jù)公司發(fā)展的需要及基礎(chǔ)培訓(xùn)、崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)的要求,在征詢各部門負責(zé)人意見的基礎(chǔ)上,則制定臨時培訓(xùn)計劃. (2) 人事部監(jiān)督年度培訓(xùn)計劃、臨時培訓(xùn)計劃的實施,并及時解決實施中的問題. (3) 實施部門組織必要的考核. (4) 人事部記錄每個員工參加培訓(xùn)的情況,并將員工的培訓(xùn)記錄連同員工的學(xué)歷證明、資格證書、工作簡歷等相關(guān)資料放入員工的檔案內(nèi). 培訓(xùn)效果評價 人事部每年適時組織各部門負責(zé)人就培訓(xùn)的整體效果進行評價,征求意見和建議,以便采取相應(yīng)措施. 相關(guān)文件 《人力資源管理程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 在進行質(zhì)量策劃、管理評審和擬訂改進措施等工作時,識別需補充或更新的設(shè)施.為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施包括: (1) 建筑物、工作場所及其相應(yīng)配套設(shè)施(廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等)。 (2) 設(shè)施(設(shè)計工具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等)。 (3) 支持性服務(wù)(通訊設(shè)施等). 按《設(shè)施、設(shè)備管理程序》的要求,做好設(shè)施的提供和維護保養(yǎng)工作. 相關(guān)文件 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》 工作環(huán)境 工作環(huán)境的控制 在進行質(zhì)量策劃、管理評審和擬訂改進措施等工作時,識別需控制和改進的工作環(huán)境因素. 這些因素包括: (1) 物理因素:熱、衛(wèi)生、振動、噪聲、溫度、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動等. (2) 人的因素:工作方法、安全規(guī)則和指南、企業(yè)文件建設(shè)等. 相關(guān)文件 《工作環(huán)境管理程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本質(zhì)量手冊及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,因此只要對些一些特定的產(chǎn)品、項目和合同(這些特定的合同、產(chǎn)品或項目的特定要求與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同)進行策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)形成質(zhì)量計劃. 質(zhì)量計劃可包括下列內(nèi)容: (1) 產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。 (2) 所需的過程及其控制方法. (3) 所需的文件和記錄. (4) 所需提供的資源. (5) 驗收的準則. (6) 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求,等等. 按《質(zhì)量計劃控制程序》的規(guī)定對質(zhì)量計劃的實施進行監(jiān)控. 相關(guān)文件 《質(zhì)量計劃控制程序》 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品要求的確定 市場部負責(zé)按《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》的要求組織確定產(chǎn)品要求. 本公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同評審、與客戶的交流以及對自身能力的評估等方式,確定產(chǎn)品要求,并將這些要求形成相關(guān)文件,如產(chǎn)品標準、銷售文件等. 產(chǎn)品要求包括: (1) 顧客明確規(guī)定的要求.既有產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求,也包括交付、交付后活動的要求,如交貨期、包裝、運輸售后、服務(wù)等. (2) 顧客沒有明確規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求. (3) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求. (4) 本公司附加的對顧客的責(zé)任. 相關(guān)文件 《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》 產(chǎn)品要求的評審 總則 公司在作出提供產(chǎn)品的承諾前,對產(chǎn)品要求進行評審. 職責(zé) 市場部負責(zé)組織對產(chǎn)品要求的評審. 生產(chǎn)部、采購部、品管部、工程技術(shù)部等協(xié)助市場部進行產(chǎn)品要求的評審. 控制要求,市場部組織有關(guān)部門按《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》的規(guī)定對產(chǎn)品要求進行評審,保證: (1)產(chǎn)品的各項要求(包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格結(jié)算方式等)得到規(guī)定并形成文件. 對于口頭訂單,由市場負責(zé)記錄訂貨要求并形成文件,此文件應(yīng)得到顧客的確認. (2)與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決. (3)本公司有能力滿足規(guī)定的要求. 評審工作由有一定資格的人員進行,這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗. 對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面由市場部出面與客戶協(xié)商.,應(yīng)按原評審程序的規(guī)定,由市場部對變更內(nèi)容組織評審,并確保文件得到更改,相關(guān)人員荻悉已變更的要求. 評審后,要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施. 相關(guān)文件 《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》 與顧客的溝通 在《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》中就溝通的內(nèi)容和溝通的辦法作出了規(guī)定. 溝通的內(nèi)容有: (1) 產(chǎn)品信息。 (2) 問詢、合同或訂單的處理,包括其修改。 (3) 顧客反饋的信息,包括投訴或抱怨. 溝通的辦法有:(1) 利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向客戶提供本公司的產(chǎn)品信息. (2) 認真答復(fù)客戶的有關(guān)咨詢與投訴. (3) 就合同/訂單的處理(包括修訂)與客戶建立有效的聯(lián)絡(luò),等等. 相關(guān)文件 《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》 設(shè)計和開發(fā) 總則 對產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計進行控制,以保證所設(shè)計的產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用條件下,技術(shù)先進、使用可靠、經(jīng)濟合理、易于生產(chǎn)、驗證和控制. 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品立項,負責(zé)主持產(chǎn)品的定型鑒定并批準產(chǎn)品鑒定報告. 工程技術(shù)部是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的歸口管理部門,工程技術(shù)部負責(zé)人負責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃,負責(zé)設(shè)計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理工作,負責(zé)主持設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認工作,負責(zé)工藝方案的編制與評審,負責(zé)工藝規(guī)程的編制、技術(shù)準備等工作. 生產(chǎn)部負責(zé)試制階段的生產(chǎn)組織落實及計劃進行的控制. 采購部負責(zé)產(chǎn)品用原材料及外包裝物的購置及定板. 品管部協(xié)助進行設(shè)計過程中檢驗工作. 產(chǎn)品的外觀設(shè)計由廣告設(shè)計人員負責(zé). 控制要求 設(shè)計和開發(fā)的策劃 對每一項設(shè)計和開發(fā)活動進行策劃并編制計劃,每個階段的任務(wù)和責(zé)任,進展的安排和應(yīng)采取的措施以及什么時間評審、驗證和確認等. 明確參與設(shè)計過程的不同部門/人員之間在組織上和技術(shù)上的接口并對接口進行管理. 確定每項活動的職責(zé)和權(quán)限. 指派有經(jīng)驗、能勝任其崗位工作的人員從事設(shè)計及研制各階段的活動. 隨設(shè)計進展適時個性設(shè)計開發(fā)計劃. 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計輸入以“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”的形式體現(xiàn), “設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”是根據(jù)有關(guān)部門提出的“項目開發(fā)建議書”的要求編寫的, “設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”應(yīng)充分考慮有關(guān)法規(guī)、標準和市場需求,其內(nèi)容應(yīng)包括: (1) 產(chǎn)品的功能和性能要求. (2) 相關(guān)的法律和法規(guī)的要求. (3) 過去類似設(shè)計的有關(guān)信息. (4) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他需求,如顧客沒有明確說明的要求,安全、包裝、運輸、貯存和維護的要求等. “設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”下達前應(yīng)進行評審,確?！霸O(shè)計技術(shù)任務(wù)書”已清楚、全面地說明了產(chǎn)品的質(zhì)量要求,并且這些要求在技術(shù)上是可行性的,在經(jīng)濟上是合理的. 評審中發(fā)現(xiàn)的不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決. 設(shè)計輸出 設(shè)計結(jié)果應(yīng)形成書面文件并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證的形式來表達,設(shè)計輸出應(yīng): (1)滿足設(shè)計輸入的各項要求. (2)為采購、生產(chǎn)、服務(wù)、驗證和控制提供依據(jù),包括產(chǎn)品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等. (3)飲食或引用產(chǎn)品驗收準則. (4)標出對產(chǎn)品正常使用、安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品特性. 設(shè)計輸出的文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準. 設(shè)計評審 按照設(shè)計和開發(fā)計劃的要求,在設(shè)計適宜階段,由工程技術(shù)部負責(zé)人組織有關(guān)人員進行設(shè)計評審/工藝方案評審,找出設(shè)計中存在的問題并提出解決辦法,確保設(shè)計具有滿足質(zhì)量要求的能力. 設(shè)計評審分為初步技術(shù)設(shè)計評審、工藝方案評審. (1)初步技術(shù)設(shè)計評審,是對“設(shè)計方案說明書”等進行的評審,以確認其正確性和完整性. (2)工藝方案評審,是對工藝方案的評審,以確認其正確、在小批量試生產(chǎn)前進行. 設(shè)計評審的參加人員,包括所有有關(guān)的職能部門有經(jīng)驗的代表和技術(shù)人員. 每次設(shè)計評審后,都應(yīng)編制“設(shè)計評審報告”,. 設(shè)計驗證 公司按照設(shè)計和開發(fā)計劃的要求,在設(shè)計的適當(dāng)階段,進行設(shè)計驗證,以證明設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求. 設(shè)計驗證采用對產(chǎn)品進行形式試驗的方式進行. 工程技術(shù)部負責(zé)編制“設(shè)計驗證報告”,. 設(shè)計確認 公司按照設(shè)計和開發(fā)計劃的要求進行設(shè)計確認,以確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的或規(guī)定的使用要求. 設(shè)計確認包括小批量試產(chǎn)后的產(chǎn)品定型鑒定或樣品制作后的客戶確認. 工程技術(shù)部負責(zé)編制“設(shè)計確認報告”,. 設(shè)計更改 為完善和改進產(chǎn)品設(shè)計而進行的更改必須經(jīng)過充分論證(包括評審更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響)和嚴格審批,以確保合理可行. 更改時應(yīng)做好標識,應(yīng)處理好接口關(guān)系和對相關(guān)特性的影響,應(yīng)確保有關(guān)的技術(shù)文件同步更改,應(yīng)確保更改貫徹的協(xié)調(diào)一致. 當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性超過一定限度時,應(yīng)像對待新產(chǎn)品一樣進行嚴格的設(shè)計評審、驗證和確認. 更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施應(yīng)形成文件. 相關(guān)文件 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 采購 總則 制定《采購控制程序》、《供應(yīng)商評估規(guī)程》,對采購過程進行控制,保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求. 職責(zé) 工程技術(shù)部負責(zé)開發(fā)產(chǎn)品物料之采購申請。 倉庫負責(zé)人根據(jù)倉庫庫存量對生產(chǎn)所需物料之采購申請. 采購部負責(zé)組織和協(xié)調(diào)供應(yīng)商的評審工作,負責(zé)對采購的質(zhì)量負責(zé),并保持與供應(yīng)商的溝通和處理質(zhì)量爭端. 品管部、工程技術(shù)部負責(zé)對采購物料進行檢驗、化驗. 總經(jīng)理批準《供應(yīng)商評估規(guī)程》、“采購申請單”. 控制要求 采購控制 采購部根據(jù)供應(yīng)商按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價、選擇供應(yīng)商.一般的評價方式有:(1)書面能力調(diào)查(2)樣品評價(3)現(xiàn)場評價(4)業(yè)績評價:包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨/服務(wù)的及時性、配合性、處理問題的情況等因素. 評價的結(jié)果及跟蹤措施記錄在“供應(yīng)商評審表”上. 采購部把評價合格的供應(yīng)商作為供貨來源,以評價合格的供應(yīng)商列入《認可供方名單》. 《認可供方名單》應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的動態(tài)適時進行調(diào)整和修訂. 每年至少一次對合格供應(yīng)商進行復(fù)審,內(nèi)容包括質(zhì)量、供貨/服務(wù)的及時性、配合性、處理問題的情況等因素. 采購信息 采購文件中應(yīng)清楚地說明采購要求,內(nèi)容包括: (1)采購產(chǎn)品的信息