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正文內(nèi)容

化妝品質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-09 12:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 職要求:a) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人;b) 各級(jí)管理人員;c) 技術(shù)人員;d) 驗(yàn)證人員(包括檢驗(yàn)和化驗(yàn)人員、計(jì)量人員等);e) 采購人員;f) 工藝操作人員(包括從事包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存人員);g) 設(shè)備維修保養(yǎng)人員企業(yè)為確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作,企業(yè)對(duì)各類人員提出任職能力要求。a) 具備大專以上或相當(dāng)學(xué)歷b) 具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或從事相關(guān)工作三年以上c) 有能力協(xié)調(diào)、處理與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜;a) 具備高中以上或相當(dāng)學(xué)歷b) 具備三年以上工作經(jīng)驗(yàn);c) 經(jīng)過相關(guān)管理知識(shí)培訓(xùn)。a) 具有大專以上或相當(dāng)學(xué)歷;b) 從事技術(shù)工作三年以上,具備相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn);c) 熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝和檢驗(yàn)規(guī)范及有關(guān)法規(guī);d) 具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題人力資源管理共4頁 第2頁a) 具備高中以上學(xué)歷;b) 從事相關(guān)工作三年以上,具備相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn);c) 了解采購原材料市場及供應(yīng)商方面的信息,確保對(duì)供應(yīng)商的控制;d) 能熟練編制各種原輔材料的采購計(jì)劃。a) 能正確使用生產(chǎn)設(shè)備;b) 熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)要求,并嚴(yán)格執(zhí)行;c) 熟悉生產(chǎn)、包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)運(yùn)等崗位技術(shù)質(zhì)量要求;d) 具備一定工作技能和經(jīng)驗(yàn)。a) 具備初中以上學(xué)歷;b) 從事相關(guān)工作三年以上,具備相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn);c) 接收過相關(guān)培訓(xùn)并具有資格;d) 熟悉生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求,能熟練正確使用檢測設(shè)備并能夠熟練準(zhǔn)確的按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。a) 熟悉設(shè)備操作規(guī)程及原理,了解掌握各種設(shè)備狀態(tài)及生產(chǎn)能力;b) 具有從事相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn)。 任用 辦公室在任用各個(gè)職責(zé)的人員時(shí)應(yīng)選用與之崗位相適應(yīng)、有能力的人員任職,其能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷綜合考慮。 推薦與任職a) 部門管理人員由辦公室主任推薦,總經(jīng)理批準(zhǔn)任職;b) 技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員由質(zhì)檢科推薦,總經(jīng)理批準(zhǔn)任職;c) 操作人員有部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)任職,報(bào)辦公室備案。 特殊工作人員任職應(yīng)符合本章節(jié)有關(guān)規(guī)定,并具有規(guī)定的資格證書。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題人力資源管理共4頁 第3頁a) 檢驗(yàn)人員、司爐工等應(yīng)取得國家授權(quán)部門下發(fā)的等級(jí)證書;第二節(jié) 培訓(xùn)制度1. 目的對(duì)從事與質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證的工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn),保證受培訓(xùn)的人員滿足有關(guān)工作的規(guī)定,特制定本制度。適用范圍適用于公司的所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證工作人員的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。職責(zé)辦公室歸檔管理員工培訓(xùn)工作,并制定年度公司的年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。工作程序 本企業(yè)采取內(nèi)部或外部、集中或按部門等方式,按規(guī)定職責(zé)的人員提供適當(dāng)?shù)墓芾碇R(shí),質(zhì)量意識(shí)、經(jīng)驗(yàn)技能等能力培訓(xùn),以滿足要求。 培訓(xùn)實(shí)施 因生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大,采用新技術(shù),新工藝或糾正與預(yù)防措施等需要臨時(shí)進(jìn)行的人員培訓(xùn),由辦公室負(fù)責(zé)安排。委外培訓(xùn)是指特殊工作人員(電工、司爐工、化驗(yàn)人員等)需經(jīng)國家授權(quán)部門進(jìn)行組織,并需取得相應(yīng)等級(jí)資格證書的培訓(xùn)。委外培訓(xùn)由申請部門提出,報(bào)辦公室主任審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后可直接參加委外培訓(xùn)。 年度培訓(xùn)計(jì)劃辦公室應(yīng)對(duì)各部門的培訓(xùn)需求進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)總經(jīng)理及其他領(lǐng)導(dǎo)提出的下年度培訓(xùn)任務(wù),結(jié)合生產(chǎn)經(jīng)營的需要,按時(shí)間、內(nèi)容、形式統(tǒng)籌平衡編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,最后總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施,經(jīng)批準(zhǔn)的臨時(shí)培訓(xùn)和委外培訓(xùn)應(yīng)作為年度培訓(xùn)補(bǔ)充計(jì)劃予以記錄。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題人力資源管理共4頁 第4頁 培訓(xùn)實(shí)施辦公室按《年度培訓(xùn)計(jì)劃》分項(xiàng)實(shí)施,分項(xiàng)實(shí)施培訓(xùn)前由辦公室組織有關(guān)人員根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容確定培訓(xùn)目的,培訓(xùn)的題目和參加培訓(xùn)的人員及培訓(xùn)教師等。a) 企業(yè)培訓(xùn)由辦公室組織,集中培訓(xùn),并填寫《培訓(xùn)記錄表》;b) 各部門負(fù)責(zé)的培訓(xùn),方式自定,并填寫《培訓(xùn)記錄表》報(bào)辦公室;c) ,所取等級(jí)資格證書由辦公室統(tǒng)一管理;d) 實(shí)際操作技能培訓(xùn),由各部門組織、辦公室協(xié)助實(shí)施,并填寫《培訓(xùn)記錄表》報(bào)辦公室;e) 參加培訓(xùn)的人員均應(yīng)在《培訓(xùn)簽到表》履行簽字手續(xù)。 培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià) 辦公室通過培訓(xùn)后的理論考核、實(shí)際操作成績、結(jié)合部門提供的學(xué)員業(yè)績,評(píng)價(jià)并驗(yàn)證被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力,并予以記錄。 意識(shí)評(píng)價(jià)本企業(yè)通過培訓(xùn)使每一位員工都意識(shí)到:a) 滿足顧客和法律法規(guī)的要求對(duì)本企業(yè)的重要性;b) 自己所從事的工作與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性;c) 積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 培訓(xùn)不符合的處理:經(jīng)培訓(xùn)仍不能勝任本職工作的員工,應(yīng)安排再培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗;確保員工能力與其從事的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)。辦公室主任應(yīng)檢查培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況,對(duì)未能按計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)應(yīng)查明原因及時(shí)修訂。認(rèn)真總結(jié)培訓(xùn)工作的不足,持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)工作的有效性。 培訓(xùn)記錄辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄的保留,包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位(或工種)資格認(rèn)可及經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)共4頁 第1頁第五章 技術(shù)文件管理第一節(jié) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗(yàn)收的重要依據(jù),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。職責(zé);。產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn);、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收集齊全;。原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求,生技科應(yīng)制定質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?!稑?biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》;,征求各有關(guān)部門意見并進(jìn)行修改后,報(bào)送總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。第二節(jié) 技術(shù)文件的管理制度目的確保質(zhì)量管理所要求的文件處于受控狀態(tài)。范圍適用于公司質(zhì)量管理所要求的文件的控制,包括適當(dāng)范圍的外來文件。職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)和《質(zhì)量手冊》;;;。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)共4頁 第2頁工作程序a) 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次得到批準(zhǔn);c) 確保文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f) 確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分類;g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。、評(píng)審與批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。,并報(bào)辦公室統(tǒng)一編號(hào)、備案。、審批過程中,對(duì)評(píng)審、審批部門人員提出的修改意見,由文件編制人員修改后重新評(píng)審、審批。,以確保文件是充分與適宜的。,可利用經(jīng)過審批的“文件評(píng)審單”作為文件的審批證據(jù)。 文件的發(fā)放、場所能獲得有關(guān)版本的適用文件?!拔募l(fā)放登記表”,經(jīng)科長批準(zhǔn)后,按發(fā)放范圍發(fā)放文件,并由領(lǐng)用人簽收。,須加蓋“受控”印章和受控編號(hào),受控編號(hào)由文件歸口管理部門,按文件發(fā)放部門/人員固定受控編號(hào),確保其唯一性,防止混亂。 文件的使用和管理“現(xiàn)行有效文件清單“,以確?,F(xiàn)行使用文件的有效性。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)共4頁 第3頁,文件保管要易于識(shí)別和檢索。 文件使用部門/人員要確保文件清晰,除按規(guī)定程序進(jìn)行的文件修改外,嚴(yán)禁任何人在文件上進(jìn)行標(biāo)記(蓋章)和任何形式的勾畫涂改。,影響使用,需更換新文件時(shí),經(jīng)文件歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,交回破損文件,更換新文件,新文件仍沿用原受控編號(hào),破損文件由文件管理員隔離存放,適時(shí)銷毀。,需補(bǔ)發(fā)新文件時(shí),說明原因,經(jīng)文件歸口部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可補(bǔ)發(fā)新發(fā)件,新文件應(yīng)給予新的受控編號(hào),并由文件管理員在“文件發(fā)放登記表”上注明原分發(fā)號(hào)作廢。,須有文件歸口管理部門統(tǒng)一實(shí)施,復(fù)制文件須有原版文件復(fù)印產(chǎn)生,受控印章復(fù)印無效。,由借閱人填寫“文件借閱登記表”,經(jīng)歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可借閱,到期不歸還,由文件管理員負(fù)責(zé)收回,原版文件一律不準(zhǔn)外借。(認(rèn)證機(jī)構(gòu)除外)提供文件,需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后加蓋“不受控”印章并進(jìn)行登記。、外審前,要全面檢查文件管理情況和在用文件的有效性。文件在使用過程中,任何部門/人員發(fā)現(xiàn)問題或不適用情況時(shí),均可填寫“文件評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?,并提出修改建議,評(píng)審單報(bào)歸口管理部門。必要時(shí)由其召集相關(guān)部門參加會(huì)議,通過會(huì)議進(jìn)一步對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審。對(duì)文件修改提出結(jié)論性意見。公司在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審實(shí)施過程中,均將文件評(píng)審作為內(nèi)容之一。,由原編制部門填寫“文件更改申請、某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)共4頁 第4頁審批單”并需在此得到授權(quán)人員批準(zhǔn)。,并按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍逐一更改,作好記錄,防止漏改。文件更改要確保更改的一致性和相關(guān)文件得到同步更改。,原頁更改采用“劃改”方式,更改后須在更改條款后注明更改標(biāo)記;換頁更改后要同時(shí)收回原頁。 為有效記錄和識(shí)別文件的修改狀態(tài),每次更改后需填寫文件后的“更改欄”或“文件更改控制頁”中的相關(guān)內(nèi)容。 文件的換版和作廢 文件經(jīng)多次更改影響使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版,同時(shí)原版文件作廢,換班后的文件應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。 為防止作廢文件的非預(yù)期使用,換版后在發(fā)放新版文件的同時(shí),由歸口管理部門收回作廢文件,并加蓋“作廢”印章,隔離存放,適時(shí)銷毀。,均應(yīng)加蓋“保留”印章,并嚴(yán)格控制保留文件的數(shù)量。 外來文件控制 由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立“外來文件清單”,對(duì)外來文件進(jìn)行控制。 外來文件有編號(hào)的沿用其原編號(hào),無編號(hào)的用其名稱和發(fā)布日期標(biāo)識(shí)。 外來文件按受控文件發(fā)放和管理,并嚴(yán)格控制其分發(fā)數(shù)量。 由歸口管理部門負(fù)責(zé)對(duì)外來文件的修訂、換版等情況進(jìn)行跟蹤并確保在用外來文件的有效性。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題過程質(zhì)量管理共14頁 第1頁第六章 過程適量管理第一節(jié) 采購質(zhì)量控制制度 對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制,確保采購產(chǎn)品符合要求。(重要)適用范圍 適用于生產(chǎn)所需的原材料、外包加工以及供方提供的服務(wù)。職責(zé) 供銷科,編制《合格供方名錄》,對(duì)供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評(píng)價(jià),建立供方檔案。,執(zhí)行采購作業(yè)。 生技科負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《采購計(jì)劃》和《合格供方記錄表》。程序 供銷商的評(píng)價(jià):質(zhì)量相同比價(jià)格,價(jià)格相同比服務(wù)、重新評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī):尚未經(jīng)過合格供銷商評(píng)價(jià)的供銷商,應(yīng)作首次評(píng)價(jià);合格供銷商,隔一年重新評(píng)價(jià)一次。、重新評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括:a、 《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《檢驗(yàn)報(bào)告》。b、 供銷商能力的要求。c、 其他相關(guān)資源。如:ISO09001證書、生產(chǎn)許可證等。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題過程質(zhì)量管理共14頁 第2頁供銷科應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則填寫《供方評(píng)定記錄表》,并將經(jīng)評(píng)價(jià)合格的供銷商填入《合格供方名錄》。 采購供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況,編制《采購計(jì)劃》,經(jīng)過經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。供應(yīng)部根據(jù)批準(zhǔn)的《采購計(jì)劃》,按照采購物資的計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購。第一次向合格供方批量采購時(shí),應(yīng)簽訂《采購合同》,明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、驗(yàn)收條件、供貨期限和違約責(zé)任等。、供銷與產(chǎn)品使用科室金額做,詳細(xì)描述采購產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格要求,制定“采購計(jì)劃表”,供銷科根據(jù)庫存量訂貨、與合格供銷商簽訂“供銷協(xié)議”或口頭方式落實(shí)供貨?!霸虏少徲?jì)劃”執(zhí)行采購。 委托加工協(xié)議,確定合作方式,協(xié)議應(yīng)闡明產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、性狀等要求,明確合作過程中雙方權(quán)利義務(wù)及相關(guān)責(zé)任。、計(jì)量器具檢定和委托檢驗(yàn)等過程的外包,應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證:,合格后入庫。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。,我企業(yè)按《進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。,也不能排除其后我廠質(zhì)檢科檢驗(yàn)不合格而拒收產(chǎn)品。相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)范》某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標(biāo)題過程質(zhì)量管理共14頁 第3頁記錄 《供方評(píng)定記錄表》 《合格供方名錄》 《月采購計(jì)劃》第二節(jié) 工藝管理制度目的加強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)的工藝管理,確保安全生產(chǎn)。適用范圍本規(guī)定適用于生產(chǎn)過程工藝控制。職責(zé) 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)編制工藝文件和現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查實(shí)施。 車間、辦公室等相關(guān)部門配合實(shí)施。管理制度 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)采用先進(jìn)、合理的工藝路線,編制《設(shè)備操作規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和《檢驗(yàn)規(guī)程》等工藝文件,指導(dǎo)和監(jiān)督工藝文件的
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