【文章內容簡介】 持續(xù)改進控制程序》 上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題合同評審第 14 頁共 41 頁3． 合同評審 目的 合同簽訂前，對每份合同草案進行評審，以審定合同規(guī)定是否合理，明確以及工廠是否具有滿足合同要求的能力，確保簽訂的合同能夠全面履行。 范圍 適用于工廠生產的所有產品銷售合同的評審活動。 職責 經營科負責合同評審工作，各相關部門配合。 措施和方法 《合同評審程序》，該程序應明確合同評審的內容和方法，簽訂合同的要求，合同修改的控制，評審記錄的保存，以及有關合同雙方聯(lián)絡渠道和接口等。A． 應評審每份合同、訂單，并在合同簽訂前進行評審；B． 通過評審應確保：l 各項要求都有明確規(guī)定，并形成文件；l 任何與指標不一致的合同要求已經得到解決；l 本工廠具有滿足合同要求的能力；A． 根據(jù)工廠產品的特點和實際情況，將合同評審方式分為二種形式：l 對常規(guī)合同，以各部門主管簽字方式進行評審；l 特殊合同，采用開會形式進行評審。A． 合同修改時，應按規(guī)定重新評審；B． 修改和評審結果的有關信息應及時傳遞到相關部門。A． 合同評審應予記錄，合同評審記錄由經營科負責保存，保存時間按規(guī)定執(zhí)行。 經營科負責建立本工廠與顧客的聯(lián)絡渠道和接口。A． 工廠應定期進行市場調研，查明和確定產品的質量要求和顧客對產品 質量的期望，包括產品的具體要求。B． 對經市場調研的情況實施統(tǒng)計、分析和評價，并將市場調研的分析結果傳遞給相關的職能部門，以便改善具體的質量活動。 相關文件 LY/QP0301 《合同評審控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題設計控制第 15 頁共 41 頁4. 設計控制 本工廠產品無設計責任，列出該章節(jié)是為與QS9000標準要素編號順序相對應。上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題文件和資料控制第 16 頁共 41 頁5. 文件和資料控制 目的對與質量體系有關的文件和資料的編制、審核、批準、發(fā)放、更改及不適用后的處理進行控制，確保各相關場所使用的文件均為現(xiàn)行有效版本，為質量活動的正確，有效開展提供準確的依據(jù)。 范圍 本要素適用于質量體系文件和資料及技術文件和資料的控制活動。（包括適當范圍的外來文件和資料，分供方文件的控制）。 職責；； 措施和方法、技術科分別負責《管理性文件控制程序》、《技術性文件控制程序》的建立和實施。A． 對文件和資料實施授權人員審批和發(fā)布、發(fā)放，收回的全面控制；B． 編制現(xiàn)行有效文件清單，以識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，以確保：l 在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能易于得于相應文件的有效版本；l 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效或作廢的文件，或以其它方式確保防止誤用；l 為法律或積累知識的目的所要保留的任何作廢文件，都應進行適當?shù)牡臉俗R；A． 文件和資料的更改，由需要更改的部門或人員提出更改申請，由該文件的原審批部門組織審批，若需其它部門審批時，該部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。B． 文件和資料的更改應按規(guī)定程序執(zhí)行?？尚袝r，應在文件或相應附件上標明更改標記。C． 文件經多次修改或需大幅度修改或不易識別時，應換版重印。 外來文件由經營科接到后，及時傳遞技術科資料管理員，由其登記編號并對借閱實行控制。 工廠確保所有顧客所提供的工程標準/規(guī)范及其更改及時評審（5個工作日內）。技術科負責編號存檔、轉換、分發(fā)和執(zhí)行，并記錄每項更改在生產中實施日期。A． 按文控程序規(guī)定保存期限/資料存放規(guī)則，資料存放地點等進行控制，以上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題文件和資料控制第 17 頁共 41 頁便用以證明質量體系過程及產品在某一特定時間內滿足了質量要求。Ｂ. 保存時須注意以下方面：l 防火、防水等，可以采用媒體保存文件，如有必要時重要文件附加安全歸檔；l 根據(jù)法規(guī)，通用規(guī)則，顧客和產品責任方面的要求確定文件的保存期限。 相關文件 LY/QP0501 《管理性文件和資料控制程序》 LY/QP0502 《技術文件和資料控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購第 18 頁共 41 頁5. 采購 目的 為保證所采購的原料滿足工廠產品所需的質量要求，應選擇并評定分供方，明確采購資料，作好采購產品的驗證工作。 范圍 本要素適用于工廠對采購（外協(xié)）活動的控制。 職責 供應科負責采購活動的管理； 質管科負責采購產品的檢驗及分供方質量能力評定； 措施和方法《采購控制程序》和《分承方評價和選擇控制程序》，確保所選定的分供方和所采購的產品滿足規(guī)定要求。 現(xiàn)生產用材料的批準如顧客提供有經批準的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購，其它只有經顧客批準后，方可采用。 政府安全與環(huán)保法規(guī)用于生產的所有采購材料均須滿足對限制有毒、危險物品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產和銷售有關環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。 分供方的選擇與評價A. 對分供方控制的方式和程度取決于分供方產品對本工廠成品質量的影響；B. 供應科、生產制造科提出分供方的有關質量資料和質量業(yè)績，經質管科組織評價，管理者代表批準。C. 建立分供方檔案和供貨記錄，以反映質量業(yè)績，實行動態(tài)管理。D. 采用顧客選定的分供方不能免除工廠確保分供方提供產品的責任。A． 。并組成審核小組以規(guī)定的頻次對分供方進行評定。B． 。 分供方的交付計劃 分供方應確保100%準時交付，供應科、生產制造科應對其交貨能力進行考核，包括對附加費或超額運費的跟蹤和記錄。 采購資料A． 技術科負責提供采購資料，規(guī)定采購產品的具體要求，明確類別、型號、規(guī)格、技術質量要求和驗收方法。B． 采購文件在發(fā)放前應進行審批其適用性。 采購產品的驗證A. 當工廠需要到分供方貨源處對所采購產品進行驗證時，應在采購文件中規(guī) 定驗證的安排以及產品放行的方式；B. 當合同規(guī)定時，本工廠顧客或其代表需要在分供方處或本工廠對分供方的上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購第 19 頁共 41 頁 產品是否符合規(guī)定要求進行驗證時，供應科應予聯(lián)系和安排。C． 顧客的驗證既不能免除工廠提供可接受產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收；D． 本工廠不得將這各驗收方式作為對分供方產品進行有效控制的證據(jù)。 相關文件 LY/QP0601 《采購控制程序》 LY/QP0602 《分供方評價和選擇控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題顧客提供產品的控制第 20 頁共 41 頁7. 顧客提供產品的控制 目的 對顧客提供的產品進行驗證、貯存和維護實施控制，對丟失、損壞或不適用等情況進行報告，確保其滿足規(guī)定的質量要求。 范圍 本要素適用于工廠對顧客提供產品的控制活動； 范圍 經營科負責對顧客提供產品的控制管理； 各相關部門配合。 措施和方法 工廠負責制定并組織實際《顧客提供產品的控制程序》。 顧客提供產品，應在合同內明確規(guī)定。 質管科對顧客提供的產品按相應要求進行驗收。、貯存和維護，以保證這些產品的原始質量。，如有丟失、損壞或不適用的情況，由庫房人員作好記錄，并及時將住處傳遞給經營科處，由其及時向顧客報告。 本工廠的驗證不能免除顧客可接收產品的責任。 顧客提供的工裝、設備須作永久性標識并進行必要的維護。 相關文件 LY/QP0701 《顧客提供產品的控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題產品標識和可追溯性第 21 頁共 41 頁8. 產品標識和可追溯性 目的 為防止采購產品、半成品、成品的混淆和錯用，對產品進行適當?shù)臉俗R，保持唯一性，在有規(guī)定要求時實現(xiàn)可追溯性。 范圍 本要素適用于采購產品和生產、交付各階段的半成品、成品的標識及可追溯性活動的控制。 職責 生產制造科為產品標識和可追溯性活動的歸口管理部門。 各相關部門配合做好標識的移植和維護。 措施和方法 工廠負責制定并實施《產品標識和可追溯性控制程序》。 程序應規(guī)定產品在接收、生產、交付各階段的措施和方案。、標簽、流水卡片或其放置點來實現(xiàn)。，其標識應是唯一性標識，并加以記錄，各部門應妥善保存。，相關部門或人員必須在接收、生產、交付前恢復相應標識并做好記錄。 相關文件 LY/QP0801 《產品標識和可追溯性控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題過程控制第 22 頁共 41 頁9. 過程控制 目的 對影響產品質量的各個因素進行控制，使過程在受控狀態(tài)下進行，確保質量滿足規(guī)定要求。 范圍 本要素適用于工廠生產制造過程的控制活動。 職責 技術科負責通過策劃組織制訂生產所需的各種技術文件。 生產制造科負責按技術要求組織生產，并負責生產現(xiàn)場的管理。 質管科負責生產過程的質量控制。 措施和方法，形成適于操作的程序、規(guī)范、指導書等文件。、規(guī)范、指導書，確保工廠的生產服務過程達到 受控狀態(tài)并符合下述要求：A． 如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時，應制訂文件化的程序；B． 使用合適的生產設備并安排適宜的工作環(huán)境；C． 符合有關標準或法規(guī)、質量控制計劃或形成文件夾的程序；D． 對適宜的過程參數(shù)和產品特殊特性實施有效監(jiān)控；E． 對過程和設備進行認可；F． 以最清楚實用的方式規(guī)定技術工具評定準則；G． 對設備進行預防性維護，以保持其能力；H． 對作業(yè)人員必須經過相應知識的培訓，持證上崗；I． 對特殊過程應預先鑒定其過程能力，并在生產過程中對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控；J． 生產過程的所有記錄應予保存；K． 過程監(jiān)控的作業(yè)文件在工作現(xiàn)場必須易于得到并現(xiàn)行有效；L． 各生產現(xiàn)場的生產設施必須保持清潔、有序的狀態(tài)； 應急計劃除自然災害外，工廠必須針對意外制訂突發(fā)性事故的應急計劃，保證能在緊急情況下及明向顧客供應產品。見《偶發(fā)性事故應急制度》 特殊特性的確定A． 工廠必須在特殊特性的確定、文