【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 持續(xù)改進(jìn)控制程序》 上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題合同評(píng)審第 14 頁共 41 頁3． 合同評(píng)審 目的 合同簽訂前，對(duì)每份合同草案進(jìn)行評(píng)審，以審定合同規(guī)定是否合理，明確以及工廠是否具有滿足合同要求的能力，確保簽訂的合同能夠全面履行。 范圍 適用于工廠生產(chǎn)的所有產(chǎn)品銷售合同的評(píng)審活動(dòng)。 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)合同評(píng)審工作，各相關(guān)部門配合。 措施和方法 《合同評(píng)審程序》，該程序應(yīng)明確合同評(píng)審的內(nèi)容和方法，簽訂合同的要求，合同修改的控制，評(píng)審記錄的保存，以及有關(guān)合同雙方聯(lián)絡(luò)渠道和接口等。A． 應(yīng)評(píng)審每份合同、訂單，并在合同簽訂前進(jìn)行評(píng)審；B． 通過評(píng)審應(yīng)確保：l 各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定，并形成文件；l 任何與指標(biāo)不一致的合同要求已經(jīng)得到解決；l 本工廠具有滿足合同要求的能力；A． 根據(jù)工廠產(chǎn)品的特點(diǎn)和實(shí)際情況，將合同評(píng)審方式分為二種形式：l 對(duì)常規(guī)合同，以各部門主管簽字方式進(jìn)行評(píng)審；l 特殊合同，采用開會(huì)形式進(jìn)行評(píng)審。A． 合同修改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定重新評(píng)審；B． 修改和評(píng)審結(jié)果的有關(guān)信息應(yīng)及時(shí)傳遞到相關(guān)部門。A． 合同評(píng)審應(yīng)予記錄，合同評(píng)審記錄由經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)保存，保存時(shí)間按規(guī)定執(zhí)行。 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)建立本工廠與顧客的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。A． 工廠應(yīng)定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，查明和確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和顧客對(duì)產(chǎn)品 質(zhì)量的期望，包括產(chǎn)品的具體要求。B． 對(duì)經(jīng)市場(chǎng)調(diào)研的情況實(shí)施統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)，并將市場(chǎng)調(diào)研的分析結(jié)果傳遞給相關(guān)的職能部門，以便改善具體的質(zhì)量活動(dòng)。 相關(guān)文件 LY/QP0301 《合同評(píng)審控制程序》上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題設(shè)計(jì)控制第 15 頁共 41 頁4. 設(shè)計(jì)控制 本工廠產(chǎn)品無設(shè)計(jì)責(zé)任，列出該章節(jié)是為與QS9000標(biāo)準(zhǔn)要素編號(hào)順序相對(duì)應(yīng)。上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題文件和資料控制第 16 頁共 41 頁5. 文件和資料控制 目的對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改及不適用后的處理進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為現(xiàn)行有效版本，為質(zhì)量活動(dòng)的正確，有效開展提供準(zhǔn)確的依據(jù)。 范圍 本要素適用于質(zhì)量體系文件和資料及技術(shù)文件和資料的控制活動(dòng)。（包括適當(dāng)范圍的外來文件和資料，分供方文件的控制）。 職責(zé)；； 措施和方法、技術(shù)科分別負(fù)責(zé)《管理性文件控制程序》、《技術(shù)性文件控制程序》的建立和實(shí)施。A． 對(duì)文件和資料實(shí)施授權(quán)人員審批和發(fā)布、發(fā)放，收回的全面控制；B． 編制現(xiàn)行有效文件清單，以識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，以確保：l 在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能易于得于相應(yīng)文件的有效版本；l 從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效或作廢的文件，或以其它方式確保防止誤用；l 為法律或積累知識(shí)的目的所要保留的任何作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識(shí)；A． 文件和資料的更改，由需要更改的部門或人員提出更改申請(qǐng)，由該文件的原審批部門組織審批，若需其它部門審批時(shí)，該部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。B． 文件和資料的更改應(yīng)按規(guī)定程序執(zhí)行。可行時(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改標(biāo)記。C． 文件經(jīng)多次修改或需大幅度修改或不易識(shí)別時(shí)，應(yīng)換版重印。 外來文件由經(jīng)營(yíng)科接到后，及時(shí)傳遞技術(shù)科資料管理員，由其登記編號(hào)并對(duì)借閱實(shí)行控制。 工廠確保所有顧客所提供的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改及時(shí)評(píng)審（5個(gè)工作日內(nèi)）。技術(shù)科負(fù)責(zé)編號(hào)存檔、轉(zhuǎn)換、分發(fā)和執(zhí)行，并記錄每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期。A． 按文控程序規(guī)定保存期限/資料存放規(guī)則，資料存放地點(diǎn)等進(jìn)行控制，以上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題文件和資料控制第 17 頁共 41 頁便用以證明質(zhì)量體系過程及產(chǎn)品在某一特定時(shí)間內(nèi)滿足了質(zhì)量要求。Ｂ. 保存時(shí)須注意以下方面：l 防火、防水等，可以采用媒體保存文件，如有必要時(shí)重要文件附加安全歸檔；l 根據(jù)法規(guī)，通用規(guī)則，顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面的要求確定文件的保存期限。 相關(guān)文件 LY/QP0501 《管理性文件和資料控制程序》 LY/QP0502 《技術(shù)文件和資料控制程序》上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購(gòu)第 18 頁共 41 頁5. 采購(gòu) 目的 為保證所采購(gòu)的原料滿足工廠產(chǎn)品所需的質(zhì)量要求，應(yīng)選擇并評(píng)定分供方，明確采購(gòu)資料，作好采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作。 范圍 本要素適用于工廠對(duì)采購(gòu)（外協(xié)）活動(dòng)的控制。 職責(zé) 供應(yīng)科負(fù)責(zé)采購(gòu)活動(dòng)的管理； 質(zhì)管科負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及分供方質(zhì)量能力評(píng)定； 措施和方法《采購(gòu)控制程序》和《分承方評(píng)價(jià)和選擇控制程序》，確保所選定的分供方和所采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)如顧客提供有經(jīng)批準(zhǔn)的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購(gòu)，其它只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后，方可采用。 政府安全與環(huán)保法規(guī)用于生產(chǎn)的所有采購(gòu)材料均須滿足對(duì)限制有毒、危險(xiǎn)物品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。 分供方的選擇與評(píng)價(jià)A. 對(duì)分供方控制的方式和程度取決于分供方產(chǎn)品對(duì)本工廠成品質(zhì)量的影響；B. 供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科提出分供方的有關(guān)質(zhì)量資料和質(zhì)量業(yè)績(jī)，經(jīng)質(zhì)管科組織評(píng)價(jià)，管理者代表批準(zhǔn)。C. 建立分供方檔案和供貨記錄，以反映質(zhì)量業(yè)績(jī)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。D. 采用顧客選定的分供方不能免除工廠確保分供方提供產(chǎn)品的責(zé)任。A． 。并組成審核小組以規(guī)定的頻次對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)定。B． 。 分供方的交付計(jì)劃 分供方應(yīng)確保100%準(zhǔn)時(shí)交付，供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科應(yīng)對(duì)其交貨能力進(jìn)行考核，包括對(duì)附加費(fèi)或超額運(yùn)費(fèi)的跟蹤和記錄。 采購(gòu)資料A． 技術(shù)科負(fù)責(zé)提供采購(gòu)資料，規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品的具體要求，明確類別、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)質(zhì)量要求和驗(yàn)收方法。B． 采購(gòu)文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批其適用性。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證A. 當(dāng)工廠需要到分供方貨源處對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī) 定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式；B. 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，本工廠顧客或其代表需要在分供方處或本工廠對(duì)分供方的上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購(gòu)第 19 頁共 41 頁 產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供應(yīng)科應(yīng)予聯(lián)系和安排。C． 顧客的驗(yàn)證既不能免除工廠提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收；D． 本工廠不得將這各驗(yàn)收方式作為對(duì)分供方產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 相關(guān)文件 LY/QP0601 《采購(gòu)控制程序》 LY/QP0602 《分供方評(píng)價(jià)和選擇控制程序》上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題顧客提供產(chǎn)品的控制第 20 頁共 41 頁7. 顧客提供產(chǎn)品的控制 目的 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、貯存和維護(hù)實(shí)施控制，對(duì)丟失、損壞或不適用等情況進(jìn)行報(bào)告，確保其滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 范圍 本要素適用于工廠對(duì)顧客提供產(chǎn)品的控制活動(dòng)； 范圍 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供產(chǎn)品的控制管理； 各相關(guān)部門配合。 措施和方法 工廠負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)際《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》。 顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)在合同內(nèi)明確規(guī)定。 質(zhì)管科對(duì)顧客提供的產(chǎn)品按相應(yīng)要求進(jìn)行驗(yàn)收。、貯存和維護(hù)，以保證這些產(chǎn)品的原始質(zhì)量。，如有丟失、損壞或不適用的情況，由庫房人員作好記錄，并及時(shí)將住處傳遞給經(jīng)營(yíng)科處，由其及時(shí)向顧客報(bào)告。 本工廠的驗(yàn)證不能免除顧客可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 顧客提供的工裝、設(shè)備須作永久性標(biāo)識(shí)并進(jìn)行必要的維護(hù)。 相關(guān)文件 LY/QP0701 《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性第 21 頁共 41 頁8. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 目的 為防止采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、成品的混淆和錯(cuò)用，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，保持唯一性，在有規(guī)定要求時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性。 范圍 本要素適用于采購(gòu)產(chǎn)品和生產(chǎn)、交付各階段的半成品、成品的標(biāo)識(shí)及可追溯性活動(dòng)的控制。 職責(zé) 生產(chǎn)制造科為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)的歸口管理部門。 各相關(guān)部門配合做好標(biāo)識(shí)的移植和維護(hù)。 措施和方法 工廠負(fù)責(zé)制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。 程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)、交付各階段的措施和方案。、標(biāo)簽、流水卡片或其放置點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)。，其標(biāo)識(shí)應(yīng)是唯一性標(biāo)識(shí)，并加以記錄，各部門應(yīng)妥善保存。，相關(guān)部門或人員必須在接收、生產(chǎn)、交付前恢復(fù)相應(yīng)標(biāo)識(shí)并做好記錄。 相關(guān)文件 LY/QP0801 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》上海廠質(zhì) 量 手 冊(cè)版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題過程控制第 22 頁共 41 頁9. 過程控制 目的 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)因素進(jìn)行控制，使過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，確保質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 范圍 本要素適用于工廠生產(chǎn)制造過程的控制活動(dòng)。 職責(zé) 技術(shù)科負(fù)責(zé)通過策劃組織制訂生產(chǎn)所需的各種技術(shù)文件。 生產(chǎn)制造科負(fù)責(zé)按技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。 措施和方法，形成適于操作的程序、規(guī)范、指導(dǎo)書等文件。、規(guī)范、指導(dǎo)書，確保工廠的生產(chǎn)服務(wù)過程達(dá)到 受控狀態(tài)并符合下述要求：A． 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，應(yīng)制訂文件化的程序；B． 使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境；C． 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)、質(zhì)量控制計(jì)劃或形成文件夾的程序；D． 對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特殊特性實(shí)施有效監(jiān)控；E． 對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；F． 以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技術(shù)工具評(píng)定準(zhǔn)則；G． 對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以保持其能力；H． 對(duì)作業(yè)人員必須經(jīng)過相應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)，持證上崗；I． 對(duì)特殊過程應(yīng)預(yù)先鑒定其過程能力，并在生產(chǎn)過程中對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控；J． 生產(chǎn)過程的所有記錄應(yīng)予保存；K． 過程監(jiān)控的作業(yè)文件在工作現(xiàn)場(chǎng)必須易于得到并現(xiàn)行有效；L． 各生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)設(shè)施必須保持清潔、有序的狀態(tài)； 應(yīng)急計(jì)劃除自然災(zāi)害外，工廠必須針對(duì)意外制訂突發(fā)性事故的應(yīng)急計(jì)劃，保證能在緊急情況下及明向顧客供應(yīng)產(chǎn)品。見《偶發(fā)性事故應(yīng)急制度》 特殊特性的確定A． 工廠必須在特殊特性的確定、文