【正文】 同時運用訓練有素的橫向協(xié)調小組進行策劃，及時把顧客要求和期望的信息、資料傳遞到相關部門，具體按《產品先期質量策劃控制程序》執(zhí)行。 管理評審A． 為確保質量體系運行的有效性和適宜性，保證質量方針和目標的屆期實現(xiàn)，廠長每年主持一次質量體系的管理評審，特殊情況可增加評審的頻次。C． 管理評審的內容:l 質量體系對實現(xiàn)質量方針和質量目標有效性的評價；l 根據內部質量體系審核報告對質量體系運行現(xiàn)狀的評價；l 產品和過程分析的結果有無糾正措施；l 對顧客滿意度調查，基準確定和及時交付目標的評價；l 持續(xù)改進項目的評價（重點是特殊特性的持續(xù)改進）；l 對質量體系的繼續(xù)適宜性和有效性或要求采取的措施作出結論。 業(yè)務計劃A． 工廠經營戰(zhàn)略的業(yè)務計劃由廠辦依據各部門的業(yè)務計劃，組織跨部門的主管共同策劃，制訂工廠的近、遠期的經營戰(zhàn)略業(yè)務計劃，報廠長審批后，由管理者代表組織實施并監(jiān)控進度，以確保計劃的屆期達標。上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題管理職責第 9 頁共 41 頁D． 每年度末由廠辦組織跨部門人員對業(yè)務計劃實施的狀況進行評價并商討計劃的適宜性，及時作出改進。B． 將這種趨勢與競爭對手或適用基準進行比較，作為工廠制訂業(yè)務計劃的依據和待解決與顧客相關問題的決策，用以支持狀況評審和長期策劃。B． 對顧客滿意的趨勢和不滿意的主要方面，以客觀資料為依據，將這些趨勢與競爭對手或適用基準進行比較，采取必要的措施以改進顧客的滿意度。 范圍 本要素適用于工廠質量體系的建立和管理； 職責 本要素由管理者代表負責，各相關部門配合。 質量體系文件A． 質量手冊是闡明工廠質量方針并描述質量體系的綱領性文件；B． 工廠編制的各要素程序文件，為滿足顧客要求進行的質量保證活動規(guī)定了途徑，敘述了實施某項工作或活動的全過程，指明了過程所涉及的資源與接口；C． 為支撐質量手冊和質量體系程序，工廠編制用以指導某個具體過程、事物形成的技術性細節(jié)描述的可操作性文件的作業(yè)指導書；D． 為有效實現(xiàn)質量體系文件，證實質量體系運行的有效性，工廠采用質量記錄、報告為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據。B． 當引進產品或原有產品有明顯變動時，此間工廠組建由各部門負責人參加，必要時包括分供方顧客代表的項目小組，并確定組長，制定有重要時間進度的項目流程計劃，采用APQP中規(guī)定的適當技術，并完成以下活動內容：l 特殊特性的識別和最終確定；l FMEA的開發(fā)和評審；l 制定措施，優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的失效模式；l 控制計劃的制訂和評審；l 明確需要提供的資源；l 過程實施評審和可制造性/可實現(xiàn)性評審。D． 項目小組須以同步工程方式開展工作，對形成的方案應采用多方論證的上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質量體系第 11 頁共 41 頁 法定奪。其主要內容包括特殊特性控制，F(xiàn)MEA的開發(fā)和評審，減少高風險系數(shù)的潛在失效模式等。B． 如果顧客設計資料上標明有特殊特性時，項目小組應在形成的控制計劃和過程控制文件中標明顧客的特殊符號，以便對其進行嚴格的監(jiān)控。 產品安全性A． 工廠制訂并實施《產品安全性控制程序》，對產品安全性具有重要影響的所有員工必須使之了解產品責任原則。C． 所有有關產品安全性的資料、記錄均需在產品停產后保存15年。 過程失效模式及后果分析（PFMEA）A． 為滿足顧客的需求，項目小組對所有生產過程以及所有特殊特性進行FMEA分析。B． 若顧客有要求時，PFMEA須經顧客的評審和批準。A． 由項目小組對所提供產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計劃，控制計劃應包括控制計劃表中所要求的信息。D． 控制計劃須列出過程控制所采用的控制方法，適用時，須包括試生產、生產二個階段。A． 工廠制訂并實施《生產件批準控制程序》，以完全符合PPAP第三版中的所有要求遞交和保存PPAP文件。C． 如有工程更改時由項目小組負責驗證并按要求重新進行生產件批準或認可。E． 如顧客要求時，工廠要求分供方執(zhí)行生產件批準程序。在工廠內部建立起實施全面持續(xù)改進的思想體系和組織體系，并貫徹《持續(xù)改進控制程序》。C． 質量和生產率的改進l 由管理者代表適時確定質量和生產率的改進需要，并實施適當?shù)母倪M方案。l 實施對工廠布局以最大限度地減少材料的周轉和搬運，便于材料同流動，并使場地空間得到增值使用。l 在評價中應考慮：總體計劃。B． 工裝管理l 工廠制訂并實施《工裝器具管理控制程序》，建立了工裝管理的體系包括： 維護及修理措施與人員； 貯存與修復； 工裝準備； 易損工具的更換計劃； 工具的修整（包括工具設計的文件）l 工廠確保配備必要的技術資源進行工具和矢量的設計、制造和全尺寸檢驗。 相關文件 LY/QP0201 《質量計劃控制程序》 LY/QP0202 《產品先期質量策劃控制程序》 LY/QP0203 《產品安全性控制程序》 LY/QP0204 《生產件批準控制程序》 LY/QP0205 《持續(xù)改進控制程序》 上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題合同評審第 14 頁共 41 頁3． 合同評審 目的 合同簽訂前，對每份合同草案進行評審，以審定合同規(guī)定是否合理，明確以及工廠是否具有滿足合同要求的能力，確保簽訂的合同能夠全面履行。 職責 經營科負責合同評審工作，各相關部門配合。A． 應評審每份合同、訂單，并在合同簽訂前進行評審；B． 通過評審應確保：l 各項要求都有明確規(guī)定，并形成文件；l 任何與指標不一致的合同要求已經得到解決；l 本工廠具有滿足合同要求的能力；A． 根據工廠產品的特點和實際情況，將合同評審方式分為二種形式：l 對常規(guī)合同，以各部門主管簽字方式進行評審；l 特殊合同，采用開會形式進行評審。A． 合同評審應予記錄，合同評審記錄由經營科負責保存，保存時間按規(guī)定執(zhí)行。A． 工廠應定期進行市場調研，查明和確定產品的質量要求和顧客對產品 質量的期望，包括產品的具體要求。 相關文件 LY/QP0301 《合同評審控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題設計控制第 15 頁共 41 頁4. 設計控制 本工廠產品無設計責任，列出該章節(jié)是為與QS9000標準要素編號順序相對應。 范圍 本要素適用于質量體系文件和資料及技術文件和資料的控制活動。 職責；； 措施和方法、技術科分別負責《管理性文件控制程序》、《技術性文件控制程序》的建立和實施。B． 文件和資料的更改應按規(guī)定程序執(zhí)行。C． 文件經多次修改或需大幅度修改或不易識別時，應換版重印。 工廠確保所有顧客所提供的工程標準/規(guī)范及其更改及時評審（5個工作日內）。A． 按文控程序規(guī)定保存期限/資料存放規(guī)則，資料存放地點等進行控制，以上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題文件和資料控制第 17 頁共 41 頁便用以證明質量體系過程及產品在某一特定時間內滿足了質量要求。 相關文件 LY/QP0501 《管理性文件和資料控制程序》 LY/QP0502 《技術文件和資料控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購第 18 頁共 41 頁5. 采購 目的 為保證所采購的原料滿足工廠產品所需的質量要求，應選擇并評定分供方，明確采購資料，作好采購產品的驗證工作。 職責 供應科負責采購活動的管理； 質管科負責采購產品的檢驗及分供方質量能力評定； 措施和方法《采購控制程序》和《分承方評價和選擇控制程序》，確保所選定的分供方和所采購的產品滿足規(guī)定要求。 政府安全與環(huán)保法規(guī)用于生產的所有采購材料均須滿足對限制有毒、危險物品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產和銷售有關環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。C. 建立分供方檔案和供貨記錄，以反映質量業(yè)績，實行動態(tài)管理。A． 。B． 。 采購資料A． 技術科負責提供采購資料，規(guī)定采購產品的具體要求，明確類別、型號、規(guī)格、技術質量要求和驗收方法。 采購產品的驗證A. 當工廠需要到分供方貨源處對所采購產品進行驗證時，應在采購文件中規(guī) 定驗證的安排以及產品放行的方式；B. 當合同規(guī)定時，本工廠顧客或其代表需要在分供方處或本工廠對分供方的上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購第 19 頁共 41 頁 產品是否符合規(guī)定要求進行驗證時，供應科應予聯(lián)系和安排。 相關文件 LY/QP0601 《采購控制程序》 LY/QP0602 《分供方評價和選擇控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題顧客提供產品的控制第 20 頁共 41 頁7. 顧客提供產品的控制 目的 對顧客提供的產品進行驗證、貯存和維護實施控制，對丟失、損壞或不適用等情況進行報告，確保其滿足規(guī)定的質量要求。 措施和方法 工廠負責制定并組織實際《顧客提供產品的控制程序》。 質管科對顧客提供的產品按相應要求進行驗收。，如有丟失、損壞或不適用的情況，由庫房人員作好記錄，并及時將住處傳遞給經營科處，由其及時向顧客報告。 顧客提供的工裝、設備須作永久性標識并進行必要的維護。 范圍 本要素適用于采購產品和生產、交付各階段的半成品、成品的標識及可追溯性活動的控制。 各相關部門配合做好標識的移植和維護。 程序應規(guī)定產品在接收、生產、交付各階段的措施和方案。，其標識應是唯一性標識，并加以記錄，各部門應妥善保存。 相關文件 LY/QP0801 《產品標識和可追溯性控制程序》上海廠質 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題過程控制第 22 頁共 41 頁9. 過程控制 目的 對影響產品質量的各個因素進行控制，使過程在受控狀態(tài)下進行，確保質量滿足規(guī)定要求。 職責 技術科負責通過策劃組織制訂生產所需的各種技術文件。 質管科負責生產過程的質量控制。、規(guī)范、指導書，確保工廠的生產服務過程達到 受控狀態(tài)并符合下述要求：A． 如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時，應制訂文件化的程序；B． 使用合適的生產設備并安排適宜的工作環(huán)境；C． 符合有關標準或