某醫(yī)藥公司二類精神藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度(編輯修改稿)
2024-07-13 20:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 精神藥品的出庫(kù)、銷售。 4． 責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 二類精神藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。 （出庫(kù)復(fù)核單）發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上注明復(fù)核結(jié)論并簽章 ,出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存至 第二類精神藥品有效期滿后五年。 7. 第 二類精神藥品出庫(kù)后保管人員應(yīng)在專用帳冊(cè)上記錄銷售數(shù)量，并對(duì)進(jìn)、銷、存定期進(jìn)行盤點(diǎn)，專用帳冊(cè)保存至 第 二類精神藥品有效期滿后五年。 第 二類精神藥品要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行相關(guān)證明材料的審查，只能將 第 二類精神藥品銷售給具有合法資格 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或 藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件；藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）企業(yè)提供：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。 第 二類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)， 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行第二類精神藥品交易， 并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售票據(jù)和記錄 應(yīng)按規(guī)定保存至藥品有效期滿后 5年 。 文件名稱： 第 二類精神藥品 退貨的 管理制度 編號(hào)： ZD4 版本號(hào)： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁(yè)，共 1 頁(yè) 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1．目的：加強(qiáng)對(duì)銷后退回 第 二類精神藥品和購(gòu)進(jìn) 第 二類精神藥品退出、退換的質(zhì)量管理。 2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及 《 精神藥品管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定。 3．適用范圍：本公司所有銷后退回 第 二類精神藥品和購(gòu)進(jìn)退出 第 二類精神藥品的管理。 4．責(zé)任：業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 5． 內(nèi)容： 一、銷后退回 第 二類精神藥品的管理 ①銷后退回的 第二類精神藥品必須是本企業(yè)所銷售 藥品，對(duì)退回的 第 二類精神藥品銷售員應(yīng)核查原發(fā)貨記錄，其批號(hào)必須與所銷售出庫(kù)的批號(hào)相符，與原發(fā)貨記錄不符的，不能辦理收貨手續(xù)。 ②未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨藥品。 ③對(duì)銷后退回的 第 二類精神藥品，應(yīng)憑業(yè)務(wù)部門開具的退貨憑證收貨，并存放于退貨藥品區(qū)做好記錄。 ④所有銷后退回的 第 二類精神藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定重新進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn) 。 第 二類精神藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，確定為不合格的，移入不合格藥品庫(kù)存放，并按不合格藥品管理程序處理； ，且內(nèi)外包裝完好、無(wú)污染的 第 二類精神藥品，可辦理入庫(kù)手續(xù)，繼續(xù)銷售； 二
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