某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進、驗收管理制度(編輯修改稿)
2024-07-13 20:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 精神藥品的出庫、銷售。 4． 責任：儲運部對本制度負責。 二類精神藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。 （出庫復(fù)核單）發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上注明復(fù)核結(jié)論并簽章 ,出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至 第二類精神藥品有效期滿后五年。 7. 第 二類精神藥品出庫后保管人員應(yīng)在專用帳冊上記錄銷售數(shù)量，并對進、銷、存定期進行盤點，專用帳冊保存至 第 二類精神藥品有效期滿后五年。 第 二類精神藥品要嚴格按照有關(guān)規(guī)定對購貨單位進行相關(guān)證明材料的審查，只能將 第 二類精神藥品銷售給具有合法資格 的醫(yī)療機構(gòu)或 藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）企業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)須提供：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件；藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）企業(yè)提供：《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批準證明文件復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。 第 二類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)， 禁止使用現(xiàn)金進行第二類精神藥品交易， 并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售票據(jù)和記錄 應(yīng)按規(guī)定保存至藥品有效期滿后 5年 。 文件名稱： 第 二類精神藥品 退貨的 管理制度 編號： ZD4 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1．目的：加強對銷后退回 第 二類精神藥品和購進 第 二類精神藥品退出、退換的質(zhì)量管理。 2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及 《 精神藥品管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定。 3．適用范圍：本公司所有銷后退回 第 二類精神藥品和購進退出 第 二類精神藥品的管理。 4．責任：業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部對本制度負責。 5． 內(nèi)容： 一、銷后退回 第 二類精神藥品的管理 ①銷后退回的 第二類精神藥品必須是本企業(yè)所銷售 藥品，對退回的 第 二類精神藥品銷售員應(yīng)核查原發(fā)貨記錄，其批號必須與所銷售出庫的批號相符，與原發(fā)貨記錄不符的，不能辦理收貨手續(xù)。 ②未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。 ③對銷后退回的 第 二類精神藥品，應(yīng)憑業(yè)務(wù)部門開具的退貨憑證收貨，并存放于退貨藥品區(qū)做好記錄。 ④所有銷后退回的 第 二類精神藥品，應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定重新進行驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗 。 第 二類精神藥品，應(yīng)報質(zhì)管部進行確認，確定為不合格的，移入不合格藥品庫存放，并按不合格藥品管理程序處理； ，且內(nèi)外包裝完好、無污染的 第 二類精神藥品，可辦理入庫手續(xù)，繼續(xù)銷售； 二
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