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正文內(nèi)容

某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進、驗收管理制度(編輯修改稿)

2024-07-13 20:21 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 精神藥品的出庫、銷售。 4. 責任:儲運部對本制度負責。 二類精神藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。 (出庫復(fù)核單)發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上注明復(fù)核結(jié)論并簽章 ,出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至 第二類精神藥品有效期滿后五年。 7. 第 二類精神藥品出庫后保管人員應(yīng)在專用帳冊上記錄銷售數(shù)量,并對進、銷、存定期進行盤點,專用帳冊保存至 第 二類精神藥品有效期滿后五年。 第 二類精神藥品要嚴格按照有關(guān)規(guī)定對購貨單位進行相關(guān)證明材料的審查,只能將 第 二類精神藥品銷售給具有合法資格 的醫(yī)療機構(gòu)或 藥品經(jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)須提供:《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件;藥品經(jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)提供:《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批準證明文件復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。 第 二類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù), 禁止使用現(xiàn)金進行第二類精神藥品交易, 并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符,銷售票據(jù)和記錄 應(yīng)按規(guī)定保存至藥品有效期滿后 5年 。 文件名稱: 第 二類精神藥品 退貨的 管理制度 編號: ZD4 版本號: 20xx1 起草部門: 起草人: 審閱人: 批準人: 起草日期: 批準日期: 執(zhí)行日期: 第 1 頁,共 1 頁 變更記錄: 變更原因: 分發(fā)部門: 1.目的:加強對銷后退回 第 二類精神藥品和購進 第 二類精神藥品退出、退換的質(zhì)量管理。 2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及 《 精神藥品管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定。 3.適用范圍:本公司所有銷后退回 第 二類精神藥品和購進退出 第 二類精神藥品的管理。 4.責任:業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部對本制度負責。 5. 內(nèi)容: 一、銷后退回 第 二類精神藥品的管理 ①銷后退回的 第二類精神藥品必須是本企業(yè)所銷售 藥品,對退回的 第 二類精神藥品銷售員應(yīng)核查原發(fā)貨記錄,其批號必須與所銷售出庫的批號相符,與原發(fā)貨記錄不符的,不能辦理收貨手續(xù)。 ②未接到退貨通知單或相關(guān)批件,驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。 ③對銷后退回的 第 二類精神藥品,應(yīng)憑業(yè)務(wù)部門開具的退貨憑證收貨,并存放于退貨藥品區(qū)做好記錄。 ④所有銷后退回的 第 二類精神藥品,應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定重新進行驗收,必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗 。 第 二類精神藥品,應(yīng)報質(zhì)管部進行確認,確定為不合格的,移入不合格藥品庫存放,并按不合格藥品管理程序處理; ,且內(nèi)外包裝完好、無污染的 第 二類精神藥品,可辦理入庫手續(xù),繼續(xù)銷售; 二
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