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正文內(nèi)容

某醫(yī)藥公司抽樣管理制度(編輯修改稿)

2025-07-13 20:20 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,得到應(yīng)從每件抽取樣的數(shù)量,然后再進(jìn)行抽樣,抽樣后將樣品混合備用。對(duì)一些特殊的原材料(例如:一次 性使用無(wú)菌注射器用橡膠活塞)應(yīng)該拿到無(wú)菌室中取樣,取樣后立即對(duì)原材料進(jìn)行封口包裝處理,再送回原材料庫(kù))。 成品抽樣量 為成品的生物性能、化學(xué)性能及、物理性能檢測(cè)數(shù)量及留樣數(shù)量的總和 (詳見(jiàn)附表 1) 。抽樣方法:將成品抽樣量的總和除以 N,得到應(yīng)從每件抽取樣的數(shù)量,然后再進(jìn)行抽樣,抽樣后將樣品混合備用。 抽樣后應(yīng)及時(shí)填寫抽樣記錄,并在已抽樣的原輔材料或產(chǎn)品外包裝上貼取樣證,并封好包裝。 抽樣時(shí)間: 品質(zhì)部 接到原材料請(qǐng)驗(yàn)單或成品請(qǐng)驗(yàn)單當(dāng)天或第二天取樣。 附件 相關(guān)文件 GB/T — 20xx《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第一部分:按接受質(zhì)量限 (AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 質(zhì)量記
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