某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度-wenkub
2023-06-05 20:21:00 本頁面
【正文】 對驗(yàn)收不合格的 第 二類精神 藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部審核并簽署處理意見。驗(yàn)收進(jìn)口 第 二類精神藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。 6．驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及 業(yè)務(wù)部 發(fā)出的《驗(yàn)收入庫通知單》，按照藥品驗(yàn)收程序?qū)Φ截浰幤愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 等法律、法規(guī)。 3． 適用范圍：本公司所有購進(jìn)、驗(yàn)收和銷后退回 第 二類精神藥品的管理。 7． 在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)對 第二類精神 藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn) 行逐一檢查。從其它經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)索取蓋有供貨單位質(zhì)管部門原印 章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或加蓋已抽樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件； ④ 對銷后退回的 第 二類精神藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收。 11．驗(yàn)收后的 第 二類精神藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。 3． 適用范圍：本公司所有庫存 第 二類精神藥品的管 理。 ③庫存 第 二類精神藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開存放。 9．養(yǎng) 護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按藥品養(yǎng)護(hù)管理程序， 按月對 在庫 第 二類精神藥品 進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 、待處理及有質(zhì)量問題的 第 二類精神藥品，必須與合格 第 二類精神藥品分開，并按規(guī)定的程序上報(bào)，不合格 第 二類精神藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》 的有關(guān)規(guī)定。 （出庫復(fù)核單）發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一復(fù)核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件；藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）企業(yè)提供：《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。 3．適用范圍：本公司所有銷后退回 第 二類精神藥品和購進(jìn)退出 第 二類精神藥品的管理。 ③對銷后退回的 第 二類精神藥品，應(yīng)憑業(yè)務(wù)部門開具的退貨憑證收貨，并存放于退貨藥品區(qū)做好記錄。 ③ 認(rèn)真、規(guī)范地作好退貨 第 二類精神藥品記錄，記錄妥善保存三年。 二類精神藥品 運(yùn)輸要求： ① 運(yùn)輸 第 二類精神藥品 應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，根據(jù) 第 二類精神藥品 流向、運(yùn)輸線路條件和運(yùn)輸工具狀況、時(shí)間長短及運(yùn)輸費(fèi)用高低，進(jìn)行綜合研究，在 第 二類精神藥品 能安全到達(dá)的前提下，選擇最快、最好、最省的運(yùn)輸線路和方法，努力壓縮待運(yùn)期和運(yùn)輸期。
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