某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進(jìn)、驗收管理制度(參考版)
2025-06-03 20:21本頁面
【正文】 。 ④ 第 二類 精神藥品的自我檢查結(jié)果要形成報告，自檢報告包括 對缺陷項目的整改措 施 、 整改結(jié)果。 ② 第 二類精神藥品的安全經(jīng)營評價結(jié)果要形成報告，評價報告包括 第 二類精神藥品安全 經(jīng) 營不足之處的完善措施和效果評價。 3． 職 責(zé)：企業(yè)各部門對本制度的實施負(fù)責(zé)。 文件名稱：安全經(jīng)營與自我檢查 的管理制度 編號： ZD8 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目 的：規(guī)范 第 二類精神藥品的經(jīng)營管理、保障人民用藥安全、有效。 第 二類精神藥品被盜、被搶、丟失及流入非法渠道的情形時應(yīng)及 時報告 當(dāng)?shù)?公安部門，根據(jù)調(diào)查結(jié)果追查責(zé)任，及時處理，并制定完善的預(yù)防措施。 ③ 值 班時每個班至少有兩名人員。 4． 內(nèi) 容： ① 企 業(yè)必須設(shè)立 24 小時值班的制度，并有記錄。 2．依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的有 關(guān) 規(guī) 定。 ③ 養(yǎng)護員每個月應(yīng)對報警設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護、保養(yǎng)一次并記錄；在保養(yǎng)、檢查過程中如果發(fā) 現(xiàn)設(shè)施設(shè)備使用不正常，應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo)，安排人員維修，維修合格后才能繼續(xù)使用，并有記錄。 內(nèi)容： ① 主要指防火防盜、安全報警設(shè)施設(shè)備等。 適用范圍：本公司有關(guān) 第 二類精神藥品安全報警設(shè)施、設(shè)備的管理。 文件名稱： 第 二類精神藥品運輸?shù)墓芾碇贫? 編號： ZD5 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 文件名稱： 設(shè)施、設(shè)備的管理制度 編號： ZD6 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 目的：加強對公司的安全報警設(shè)施、設(shè)備管理，使之能夠正常使用，保證 第 二類精神藥品的質(zhì)量及安全性。 5 運輸安全責(zé)任： ①運輸途中如有丟失，必須認(rèn)真查找，并立即報 告 當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和藥監(jiān)部門。 二類精神藥品 運輸要求： ① 運輸 第 二類精神藥品 應(yīng)按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)
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