【正文】 556 自檢結(jié)束應(yīng)形成自檢報(bào)告，自檢報(bào)告是否包括缺陷項(xiàng)目的整改措施，并有整改結(jié)果的效果評價(jià)。554 是否制定自檢制度。*552 是否按規(guī)定對本企業(yè)安全經(jīng)營的進(jìn)行評價(jià)，并形成報(bào)告。450 第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時(shí)，是否有核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明的記錄，無誤后方可銷售。448 是否制定第二類精神藥品退貨、收回和處理的管理制度。446 郵寄第二類精神藥品是否按規(guī)定辦理郵寄證明。444 是否有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營信息的能力。442 是否將第二類精神藥品銷售給未成年人。440 處方是否按規(guī)定保存2年備查。438 零售第二類精神藥品是否憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方。436 是否使用現(xiàn)金進(jìn)行第二類精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買第二類精神藥品的除外。434 購入第二類精神是否有專人檢查驗(yàn)收，建有專用帳冊，并按規(guī)定保存至有效期滿后5年。432 零售連鎖企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，不得委托配送。四、購入和銷售430 是否制定第二類精神藥品購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)貨復(fù)核制度。328 是否對過期、損壞的第二類精神藥品登記造冊，及時(shí)向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。326 儲存第二類精神藥品是否建立專用帳冊，并保存至藥品有效期滿后5年。324 是否制定被盜、被搶、丟失、其他流入非法渠道的情形的處理和報(bào)告制度。322 是否制定24小時(shí)安全值班制度。320 是否制定安全報(bào)警設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)制度。*318 設(shè)立的專庫（柜）是否牢固，能夠有效地防盜、防火。216 管理人員、直接業(yè)務(wù)人員每年不少于10學(xué)時(shí)的麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。214 零售連鎖門店是否確定審方人員，審方人員是否熟悉第二類精神藥品管理的相關(guān)知識和法律法規(guī)。212 經(jīng)營企業(yè)是否確定專門人員負(fù)責(zé)第二類精神藥品管理工作。*210 企業(yè)法定代表人是否為第二類精神藥品經(jīng)營安全管理第一責(zé)任人。208 企業(yè)工作人員最近2年內(nèi)是否有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。二、機(jī)構(gòu)和人員*207 是否建立第二類精神藥品管理機(jī)構(gòu)。批發(fā)企業(yè)如擬由分支機(jī)構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)有法人委托書。103 批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評價(jià)在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中是否位居前列。結(jié)果評定 項(xiàng) 目 結(jié) 果嚴(yán)重缺陷 一般缺陷 通過驗(yàn)收 0 ≤90 10－18 限期6個(gè)月整改后，追蹤驗(yàn)收 ≤2 ≤9≤2 10 不通過驗(yàn)收 20 18驗(yàn)收檢查條款序號 檢 查 內(nèi) 容一、資質(zhì)*101 經(jīng)營企業(yè)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)鍵項(xiàng)目如不合格則稱為嚴(yán)重缺陷，一般項(xiàng)目如不合格則稱為一般缺陷。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。審核合格的,下達(dá)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營批件。同意受理的,將審查意見連同申報(bào)資料提交省政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口。辦理程序：向所在市藥監(jiān)局提交申報(bào)材料。（3）分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門管理第二類精神藥品的經(jīng)營人員學(xué)歷證明和職稱證書復(fù)印件；企業(yè)近兩年內(nèi)無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品，企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；經(jīng)營場所四周環(huán)境平面圖和倉庫平面布局圖；1第二類精神藥品經(jīng)營安全管理制度；1企業(yè)的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細(xì)；1企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料；1申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；1凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及申請人身份證復(fù)印件；1申請材料每份加蓋單位公章。有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。授權(quán)日期：由_________________至____________________。押運(yùn)人員要有高度的責(zé)任心和保密觀念。運(yùn)輸二類精神藥品應(yīng)配備專門的封閉式貨車，必須實(shí)行專人押運(yùn)。嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。銷售員 應(yīng)索取購貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《GSP認(rèn)證證書》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并查看經(jīng)營范圍是否有二類精神藥品的業(yè)務(wù)。記錄保存五年。做好日清、月結(jié)、季盤存。5..保管員專柜儲存，雙門、雙鎖，雙人保管、根據(jù)公司開具的銷售單逐一發(fā)貨，認(rèn)真復(fù)核。原始記錄保存五年。驗(yàn)收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)有問題的藥品，應(yīng)暫存不合格藥品區(qū)，并及時(shí)與供貨單位聯(lián)系處理。驗(yàn)收必須雙人進(jìn)行驗(yàn)收，依據(jù)入庫驗(yàn)收通知單和對方來貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、包裝、合格證、說明書、標(biāo)簽，逐一開箱驗(yàn)收到最小包裝。參與購進(jìn)計(jì)劃的制定、審核把關(guān)、進(jìn)貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽(yù)的審核把關(guān) 負(fù)責(zé)對供方