片仔廣醫(yī)藥有限公司二類精神藥品管理制度(doc7)(參考版)
2024-11-17 02:22本頁(yè)面
【正文】 。如出現(xiàn)報(bào)警，第一、二聯(lián)絡(luò)員必須有一人及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)處理相關(guān)事宜；發(fā)生意 外情況（火災(zāi)、盜竊），應(yīng)立即報(bào)告物業(yè)保衛(wèi)部、公司領(lǐng)導(dǎo)或公安部門，并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。 第 11 章 安全管理制度 1. 設(shè)立二類精神藥品專庫(kù)（零售專柜加鎖），嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)或靠近專用柜； 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2. 實(shí)行雙人、雙鎖保管制度，妥善保管庫(kù)房鑰匙，其他任何人無(wú)權(quán)動(dòng)用。 第 09 章 退貨管理制度 1. 對(duì)銷后退回的藥品，憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證，部門經(jīng)理簽字后通知庫(kù)區(qū)，到達(dá)庫(kù)區(qū)后按規(guī)定存放于精神藥品專庫(kù)退貨藥品庫(kù)（區(qū)）； 2. 收貨人員根 據(jù)運(yùn)單核定清點(diǎn)后，做好退貨記錄，并填寫待驗(yàn)單通知驗(yàn)收組檢查驗(yàn)收； 3. 驗(yàn)收員應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收合格的開(kāi)具入庫(kù)單，保管員憑入庫(kù)單辦理入庫(kù)手續(xù)； 4. 經(jīng)驗(yàn)收不合格的二類精神藥品應(yīng)拒收，暫放于不合格品區(qū)，填寫不合格藥品記錄，及時(shí)與供貨單位聯(lián)系退貨或按報(bào)損制度處理。 第 08 章 運(yùn)輸管理制度 1. 應(yīng)按藥品理化性質(zhì)及劑型特點(diǎn)，采取相應(yīng)的運(yùn)輸方式，及時(shí)、安全地將藥品運(yùn)送至客顧； 2. 在藥品運(yùn)輸裝卸搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)輕拿輕放，按包裝圖示要求正確裝運(yùn)，并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施，以保證 藥品安全與包裝整潔； 3. 藥品發(fā)貨運(yùn)輸時(shí)，針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件、藥品性質(zhì)及道路情況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆，運(yùn)送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施； 4. 藥品運(yùn)輸中如有丟失，押運(yùn)人員要認(rèn)真查找，并迅速向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。倉(cāng)管人員、發(fā)貨人和復(fù)核人應(yīng)按出庫(kù)單等發(fā)貨憑證，對(duì)實(shí)物進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的逐一核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤 后應(yīng)在出庫(kù)單上簽字或蓋章，方可發(fā)貨；應(yīng)與客戶當(dāng)面開(kāi)箱核發(fā)至最小包裝單位，按規(guī)定手續(xù)進(jìn)行交接并在憑證上簽章； 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 4. 整件藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好； 5. 零頭藥品要仔細(xì)包裝或并箱，并詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號(hào)與數(shù)量，做到準(zhǔn)確無(wú)誤； 6. 在出庫(kù)復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送 ，并報(bào)告質(zhì)管部處理： . 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； . 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； . 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； . 藥品已超出有效期。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理； 7. 檢查中，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材及中藥飲 片，應(yīng)報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)； 8. 庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理部予以處理； 9. 定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息； 10. 負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的維護(hù)、檢定等管理工作； 11. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)檔案、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量報(bào)表等，保存期限應(yīng)不少于 5 年。每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄。藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)， 應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄； 15. 對(duì)于銷后退回藥品，應(yīng)做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作； 16. 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期作好庫(kù)存盤點(diǎn)工作，做到貨、帳、卡相符。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年； 10. 零售商店的驗(yàn)收記錄，應(yīng)在驗(yàn)收單上體現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)及質(zhì)量情況，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。 第
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