某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進(jìn)、驗收管理制度-wenkub.com
2025-05-24 20:21 本頁面
【正文】 并對整改結(jié)果進(jìn)行效果評價。 4． 內(nèi) 容： ① 企業(yè)每年須組織各部門對 第 二類精神藥品的安全經(jīng)營進(jìn)行評價，并制定打分和獎懲制 度 ，各崗位沒有按規(guī)定對二類精神藥品進(jìn)行管理的，要按規(guī)定進(jìn)行扣分和罰款。把處理結(jié)果 上 報至藥監(jiān)部門。 ② 企 業(yè)安排人員實行輪流值班，保證 24小時內(nèi)有人在崗。 文件名稱： 企業(yè)安全值班的管理制度 編號： ZD7 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目 的：規(guī)范 第 二類精神藥品的經(jīng)營管理、保障人民用藥安全、有效。 職責(zé)：儲運(yùn)部對本制度負(fù)主要責(zé)任。 ② 運(yùn)輸 裝卸操作應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和運(yùn)輸，必要時要采取遮雨、避震、防曬等防護(hù)措施。 3. 職責(zé)：司機(jī)負(fù)責(zé)安全運(yùn)輸；貨運(yùn)員或業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé) 運(yùn)輸中的 第 二類精神藥品 交接。 ②保管員對在庫 第 二類精神藥品因滯銷或近效期向業(yè)務(wù)部門提出退貨后，經(jīng)質(zhì)管部門審核批準(zhǔn)，由業(yè)務(wù)部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨手續(xù)。 ②未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。 2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及 《 精神藥品管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定。 第 二類精神藥品要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對購貨單位進(jìn)行相關(guān)證明材料的審查，只能將 第 二類精神藥品銷售給具有合法資格 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或 藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）企業(yè)。 二類精神藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。 文件名稱： 第 二類精神藥品 出庫復(fù)核、銷售制度 編號： ZD3 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目的：規(guī)范 第 二類精神藥品出庫管理工作，確保本企業(yè)銷售 第 二類精神藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格 第 二類精神藥品流出。發(fā)現(xiàn)超標(biāo)，及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施，調(diào)控一小時后再進(jìn)行監(jiān)測其溫濕度，并予以記錄。 8．堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫 第 二類精神藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。 ② 第 二類精神藥品專庫應(yīng)設(shè)立防盜、防火及報警設(shè)施。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的有關(guān)規(guī)定。 10．
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