《某醫(yī)藥公司二類精神藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度》-文庫(kù)吧
2025-05-04 20:21 本頁(yè)面
【正文】 文件名稱： 第 二類精神 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度 編號(hào)： ZD2 版本號(hào)： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁(yè)，共 1 頁(yè) 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目的：保證對(duì) 第 二類精神藥品安全、規(guī)范的管理，保證 第 二類精神藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 的有關(guān)規(guī)定。 3． 適用范圍：本公司所有庫(kù)存 第 二類精神藥品的管 理。 4． 責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 5． 儲(chǔ)存規(guī)定： ①在藥品庫(kù)房中設(shè)立 獨(dú)立的第 二類精神藥品專庫(kù)，并加鎖、專人、專帳管理。 ② 第 二類精神藥品專庫(kù)應(yīng)設(shè)立防盜、防火及報(bào)警設(shè)施。 ③庫(kù)存 第 二類精神藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開存放。 6．實(shí)行 第 二類精神藥品的近效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的 第 二類精神藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。 7．保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 8．堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫(kù) 第 二類精神藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 9．養(yǎng) 護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按藥品養(yǎng)護(hù)管理程序， 按月對(duì) 在庫(kù) 第 二類精神藥品 進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 ，建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 910時(shí)，下午 34時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。發(fā)現(xiàn)超標(biāo)，及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施，調(diào)控一小時(shí)后再進(jìn)行監(jiān)測(cè)其溫濕度，并予以記錄。 、待處理及有質(zhì)量問題的 第 二類精神藥品，必須與合格 第 二類精神藥品分開，并按規(guī)定的程序上報(bào)，不合格 第 二類精神藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。不合格 第 二類精神藥品的銷毀必須在藥品監(jiān)督管理部 門的監(jiān)督下進(jìn)行。對(duì)不合格 第 二類精神藥品應(yīng)查明原因、分清質(zhì)量責(zé)任、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。 文件名稱： 第 二類精神藥品 出庫(kù)復(fù)核、銷售制度 編號(hào)： ZD3 版本號(hào)： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁(yè)，共 1 頁(yè) 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目的：規(guī)范 第 二類精神藥品出庫(kù)管理工作，確保本企業(yè)銷售 第 二類精神藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格 第 二類精神藥品流出。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范》 的有關(guān)規(guī)定。 3． 適用范圍：本公司所有 第 二類
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