7藥品耗材購進驗收管理制度(參考版)
2024-09-28 10:19本頁面
【正文】 過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥房統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。 麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。 特殊藥品購進入庫時，應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。 購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。 特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應及時調離工作崗位。 保持藥房內外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風的設備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。 儲存藥品的庫房應衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應光潔平整。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 衛(wèi)生和人員健康管理制度 為確保藥品質量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。 各相關工作人員應注意收集的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報藥品不良反應監(jiān)測人員。 藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 藥品不良反應報告管理制度 為了加強藥品的安全管理，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定，特制定本制度。 不合格藥品的報損、銷毀由質量管理人員負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時應做好相關記錄。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。 分管質量的院領導負責對不合格藥品實行有效控制管理。 處理藥品質量事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。 質量事故的報告程序、時限 ①發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，質量管理人員應及時向分管質量的院領導報告，并在規(guī)定時限內上報藥品監(jiān)督管理部門； ②發(fā)生一般質量事故，質量管理人員應在當天向分管質量的院領導報告，由分管質量的院領導認真查清事故原因，及時處理，并在規(guī)定時限內向藥品監(jiān)督管理部門報告。 重大質量事故 ①違規(guī)采購假劣藥品，造成嚴重后果者； ②未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者； ③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者； ④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，嚴重威脅人身安全或已造成后果者。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 藥品質量事故管理制度 質量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟損失的情況。 應做好拆零藥品使用記錄，內容包括。 拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。 藥房應設立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。 藥房應指定專人負責藥品的拆零發(fā)放工作。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 藥品拆零管理制度 為方便消費者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質量，特制定本制度。藥品發(fā)放人員不得更改處方內容。 發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方
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