藥品驗收管理制度(參考版)
2024-10-01 03:11本頁面
【正文】 22 第18頁 共18頁。 六、一次性無菌器械使用后必須及時銷毀，不得重復(fù)使用，并做好銷毀記錄。 四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。 三、采購無菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗收，并做好記錄。一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度 一次性無菌醫(yī)療器械管理制度 一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且有生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進(jìn)，不得從非法渠道購進(jìn)。c患有傳染病的員工離崗去向原始資料。（2）健康檔案的內(nèi)容包括 a每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。 。 d有傳染病發(fā)生的崗位，凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢確認(rèn)。b院長批準(zhǔn)后，《員工健康異常申報單》歸入員工個人檔案。體檢不合格者，按員工健康異常管理制度辦理。b員工每年常規(guī)體檢由主管院長確定時間，各員工到指定縣級以上醫(yī)院體檢，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。 b直接接觸藥品和現(xiàn)場管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次，體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。 三、 從事直接接觸藥品的現(xiàn)場管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。 二、主管院長。 ，根據(jù)情節(jié)輕重，查實后在質(zhì)量考核中處罰。 、分析、整理、上報本單位藥品不良反應(yīng)信息，填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告單》 ，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時，核實后立即向院領(lǐng)導(dǎo)匯報，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和XX市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。如血壓下降、心動過速、心律失常。是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。 、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 （又稱adr）。 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 一、本制度適用于本院使用的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的管理 二、藥劑人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)三、內(nèi)容 ，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。 15（4）外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。并通知倉庫保管員，需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)并同意退回的藥品由倉管員填寫《購進(jìn)藥品退出通知單》；報損由我方負(fù)責(zé)的藥品由倉庫保管員填寫《不合格藥品報損審批表》。 （3）由各級藥品監(jiān)督管理部門檢驗出內(nèi)在質(zhì)量的不合格藥品或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止使用的品種，必須立即停用，集中存放于不合格品庫區(qū)。 （2）在庫養(yǎng)護(hù)中確認(rèn)為不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫。（7）超出藥品有效期的藥品。 （5）各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。（3）藥劑科主任確認(rèn)不合格的藥品。 ： （1）質(zhì)量驗收人員在進(jìn)行進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。制定藥品銷毀方案。負(fù)責(zé)報損藥品的審核及處理，監(jiān)督實施該程序并將銷毀藥品上報市藥監(jiān)局。確保不合格的藥品不入合格品庫，并與合格品嚴(yán)格分開并填寫《不合格品報損審批單》。決定不合格藥品的返回或報損處理。 不合格藥品管理制度 一、本制度適用于本院不合格藥品的管理。 ，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期，并做拆零藥品 13記錄。 ，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。指所調(diào)配藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 三、內(nèi)容： ，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。 藥品拆零管理制
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1