藥品驗收管理制度-資料下載頁
2025-09-22 03:11本頁面
【正文】 藥品不良反應(yīng)史的，應(yīng)慎用或者禁用該藥品，講清必須嚴(yán)格按醫(yī)囑服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并來院復(fù)診。 ，根據(jù)情節(jié)輕重，查實后在質(zhì)量考核中處罰。 人員健康管理制度 一、本制度適用于藥房內(nèi)所有直接接觸藥品的員工的管理。 二、主管院長。負(fù)責(zé)組織新員工體檢，每年按要求組織員工常規(guī)體檢，并對健康異常員工及時予以調(diào)換崗位。 三、 從事直接接觸藥品的現(xiàn)場管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。 （1）體檢項目a呼吸系統(tǒng)及胸透b肝功能全項檢查c皮膚病方面檢查 d視力（有無色盲）、聽力等 18（2）體檢頻次 a新員工進(jìn)公司前必須進(jìn)行全面的身體檢查，只有身體檢查合格的員工方可錄用，否則不予錄用。 b直接接觸藥品和現(xiàn)場管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次，體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。（3）工作程序 a新員工體檢由主管院長負(fù)責(zé)組織到縣級以上指定醫(yī)院體檢。b員工每年常規(guī)體檢由主管院長確定時間，各員工到指定縣級以上醫(yī)院體檢，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。c凡體檢合格者，由體檢醫(yī)院簽署合格證明后，隨體檢表存入本人健康檔案。體檢不合格者，按員工健康異常管理制度辦理。（4）員工健康異常處理程序 a凡員工常規(guī)體檢不合格者，由主管院長填寫《員工健康異常申報單》，說明健康異常原因，建議處理意見，報院長簽署意見批準(zhǔn)。b院長批準(zhǔn)后，《員工健康異常申報單》歸入員工個人檔案。c立即停止患病員工的工作，調(diào)離原工作崗位，轉(zhuǎn)換至其它不直接接觸藥品的崗位或讓其回家休息調(diào)理，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)體檢合格后，方可工作。 d有傳染病發(fā)生的崗位，凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢確認(rèn)。 e對傳染病患者所在崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且對人員、環(huán)境、設(shè)施、用具等進(jìn)行特殊強(qiáng)化的監(jiān)控， 19以便有效地防止傳染病蔓延。 。 （1）主管院長負(fù)責(zé)建立員工的健康檔案。（2）健康檔案的內(nèi)容包括 a每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。b患有傳染病的員工康復(fù)后，指定醫(yī)院所出具的體檢證明。c患有傳染病的員工離崗去向原始資料。 d檔案至少保存三年。一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度 一次性無菌醫(yī)療器械管理制度 一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且有生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進(jìn)，不得從非法渠道購進(jìn)。 二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械時，應(yīng)驗明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“XX省一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。 三、采購無菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。 四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。 21五、對發(fā)現(xiàn)的不合格的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封閉，并及時報告所在地的藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。 六、一次性無菌器械使用后必須及時銷毀，不得重復(fù)使用，并做好銷毀記錄。毀型后的無菌醫(yī)療器械消毒無害化處理后應(yīng)集中保管，定期交給有回收資格的部門回收，并索取回收憑證。 22 第18頁 共18頁
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