5器械驗收管理制度-資料下載頁
2025-09-02 20:53本頁面
【正文】 聯(lián)系電話。 。產(chǎn)品應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯程度作出記錄。 醫(yī)療器械，可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫植入醫(yī)療器械使用驗收單，與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。并將所有資料（ 1）（ 2）之外，作為病人病歷檔案一起完整地保存。 ，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如上臺參予手術(shù)等，必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄人。 ，應(yīng)按規(guī)定及時上報區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān) 測中心。
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