5器械驗(yàn)收管理制度-wenkub.com
2024-09-11 20:53 本頁面
【正文】 ，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如上臺參予手術(shù)等，必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄人。 。 二、植入性材料管理制度 、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證； （直接或間接）合法銷售授權(quán)書； （包括保險(xiǎn)方式），但必須明確可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等項(xiàng)內(nèi)容。 醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括
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