【正文】 三、采購(gòu)無菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗(yàn)收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。 四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。 21五、對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封閉，并及時(shí)報(bào)告所在地的藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。 六、一次性無菌器械使用后必須及時(shí)銷毀，不得重復(fù)使用，并做好銷毀記錄。毀型后的無菌醫(yī)療器械消毒無害化處理后應(yīng)集中保管，定期交給有回收資格的部門回收，并索取回收憑證。 22 第三篇：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 第一條、購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。 第二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。 第三條、對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。 第四條、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。第五條、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的（進(jìn)口藥品注冊(cè)證）和（進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書）復(fù)印件，進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽及說明書。 第六條、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第七條、凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 第四篇：2藥品驗(yàn)收管理制度藥品驗(yàn)收管理制度 為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。 驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； ④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)； ⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收； ⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。 應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 1驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。 1驗(yàn)收完畢后，填寫入庫(kù)通知單，與倉(cāng)庫(kù)管理員交接，入庫(kù)。 第五篇：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 一、目的 健全驗(yàn)收程序，防微杜漸已防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)危害社會(huì)。 二、依據(jù) （藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則 三、設(shè)置 ，由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。 四、程序 藥品購(gòu)進(jìn)后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收藥品品名、包裝、說明書、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、劑型、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項(xiàng)目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格，應(yīng)及時(shí)查詢拒收，單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)檢驗(yàn)包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。 驗(yàn)收特殊、貴細(xì)、外用藥品，應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說明書上檢查標(biāo)識(shí)和警示忠告語(yǔ)。特殊、貴細(xì)藥品必須雙人驗(yàn)收到最小單位包裝。 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。 進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)號(hào)、中文說明書。實(shí)行進(jìn)口報(bào)關(guān)的應(yīng)附（（進(jìn)口藥品通關(guān)單》。 驗(yàn)收合格藥品必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。驗(yàn)收記錄保存至超過效期1年，但不得少于2年。 五、處罰 因工作失誤，造成不合格藥品入庫(kù)的對(duì)當(dāng)事人在年度考核中予以處罰。 屬工作失職或有意欺瞞，使不合格藥品入庫(kù)的，查明確定后解除當(dāng)事人合同，情況、情節(jié)嚴(yán)重的追究當(dāng)事人刑事責(zé)任。 第29頁(yè) 共29頁(yè)