【總結】GMP對物料及生產管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內容概述?從認證檢查的角度,主要對應《藥品生產質量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產管理以及附錄有關內容。一、范圍與內容概述?生產管理是指從人員、物料、設備等資源到最終產品或服務的轉換中所進行的組織、計
2025-02-15 13:44
【總結】GMP對物料及生產管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖20xx年12月一、范圍與內容概述?從認證檢查的角度,主要對應《藥品生產質量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產管理以及附錄有關內容。一、范圍與內容概述?生產管理是指從人員、物料、設備等資源到最終產品或服務的轉換中所進行的組織、計
2025-05-24 14:04
【總結】廣州XXXX有限公司GMP培訓資料之九2022年版GMP第九章生產管理生產管理的內涵?藥品生產企業(yè)的核心工作是產品的生產實現(xiàn)。?藥品生產實現(xiàn)的關鍵要素是:符合法規(guī)(法規(guī)的符合性和有效性)提高效率(精益生產方式,藥品生產計劃與庫存管理)生產管理的內涵?每一條款的的落腳點都是:防污染、
2025-01-15 13:57
【總結】GMP對物料及生產管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內容概述v從認證檢查的角度,主要對應《藥品生產質量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產管理以及附錄有關內容。一、范圍與內容概述v生產管理是指從人員、物料、設備等資源到最終產品或服務的轉換中所進行的組織、計劃與控制。v人員v技術
2025-02-15 13:45
【總結】GMP對物料及生產管理的要求一、范圍與內容概述v從認證檢查的角度,主要對應《藥品生產質量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產管理以及附錄有關內容。一、范圍與內容概述v生產管理是指從人員、物料、設備等資源到最終產品或服務的轉換中所進行的組織、計劃與控制。v人員v技術v資本加工轉換過程
【總結】 第1頁共4頁 怎樣抓好制藥企業(yè)的生產管理 gmp的中心指導思想是“藥品質量是設計和生產出來的,而 非檢驗出來的”,可見生產管理在制藥企業(yè)中的重要性。下面就 本人對此的理解,以及如何做好制藥...
2024-09-21 15:37
【總結】準GMP生產管理知識培訓培訓時長:1h培訓日期:2022年4月5日生產管理內容?生產管理是藥品生產過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產過程中,要做到“一切行為有標準,一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯可追溯”。?產品生產依據的標準就是生
2025-01-10 14:25
【總結】GMP的生產管理藥品質量是設計和生產出來的制作:張崇峰主講:陳總助目錄n一、藥品生產應遵循的原則n二、藥品生產中的物料管理n三、藥品生產中的衛(wèi)生管理n四、藥品生產的過程管理一、藥
【總結】 GMP對我國制藥行業(yè)現(xiàn)狀的影響與對策 XXXXX學院 XXXX班 XXX XXXXXXXX 摘要 GMP是規(guī)范藥品生...
2024-10-05 20:40
【總結】制藥企業(yè)GMP認證實施指南第一章總則第一節(jié)廠址和總圖?一、藥品生產工廠的廠址選擇,應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定?應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。?應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料
2025-05-28 01:30
【總結】制藥企業(yè)生產管理-適于制藥工程專業(yè)一、名詞解釋1. 產品:包括藥品的中間產品、待包裝產品和成品2. 待包裝產品:尚未進行包裝但已完成所有其他加工工序的產品3. 藥品生產:指物料和各種產品的采購?藥品的加工?質量控制?審核放行?貯存?發(fā)運及相關控制等一些列活動4. 待檢:指原輔料?包裝產品?中間產品&
2025-06-25 01:02
【總結】制藥企業(yè)生產管理-適于制藥工程專業(yè)一、名詞解釋1.產品:包括藥品的中間產品、待包裝產品和成品2.待包裝產品:尚未進行包裝但已完成所有其他加工工序的產品3.藥品生產:指物料和各種產品的采購藥品的加工質量控制審核放行貯存發(fā)運及相關控制等一些列活動4.待檢:指原輔料包裝產品中間產品待包裝產品或成品采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分,在允許用于投料生
2025-06-25 01:18
【總結】擁有龐大的管理資料庫制藥企業(yè)GMP自檢培訓物料及生產管理系統(tǒng)一、建立健全藥品生產過程質量保證體系二、物料管理系統(tǒng)自檢三、生產管理系統(tǒng)自檢GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總(中國醫(yī)藥報1000多家缺陷項目)缺陷項目(%)主要內容2601%倉儲條件及取樣是否符合要求3801%物料的管理制度670117%物料平衡是否符合要求6801
2025-01-01 04:13
2025-02-15 13:46
【總結】1藥品生產管理21、概述統(tǒng):物料管理系統(tǒng)生產管理系統(tǒng)質量管理系統(tǒng)生產管理系統(tǒng)是最關鍵、最復雜的環(huán)節(jié)。3GMP的三項重點〈1〉減少人為差錯到最低限度;〈2〉防止藥品受到污染,交叉污