【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內(nèi)容概述?從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述?生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖20xx年12月一、范圍與內(nèi)容概述?從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述?生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)
2025-05-24 14:04
【總結(jié)】廣州XXXX有限公司GMP培訓(xùn)資料之九2022年版GMP第九章生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理的內(nèi)涵?藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心工作是產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)。?藥品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵要素是:符合法規(guī)(法規(guī)的符合性和有效性)提高效率(精益生產(chǎn)方式,藥品生產(chǎn)計(jì)劃與庫(kù)存管理)生產(chǎn)管理的內(nèi)涵?每一條款的的落腳點(diǎn)都是:防污染、
2025-01-15 13:57
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內(nèi)容概述v從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述v生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)劃與控制。v人員v技術(shù)
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求一、范圍與內(nèi)容概述v從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述v生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)劃與控制。v人員v技術(shù)v資本加工轉(zhuǎn)換過(guò)程
【總結(jié)】 第1頁(yè)共4頁(yè) 怎樣抓好制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理 gmp的中心指導(dǎo)思想是“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的,而 非檢驗(yàn)出來(lái)的”,可見(jiàn)生產(chǎn)管理在制藥企業(yè)中的重要性。下面就 本人對(duì)此的理解,以及如何做好制藥...
2024-09-21 15:37
【總結(jié)】準(zhǔn)GMP生產(chǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):1h培訓(xùn)日期:2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過(guò)程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過(guò)程可監(jiān)控,一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是生
2025-01-10 14:25
【總結(jié)】GMP的生產(chǎn)管理藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的制作:張崇峰主講:陳總助目錄n一、藥品生產(chǎn)應(yīng)遵循的原則n二、藥品生產(chǎn)中的物料管理n三、藥品生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理n四、藥品生產(chǎn)的過(guò)程管理一、藥
【總結(jié)】 GMP對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)狀的影響與對(duì)策 XXXXX學(xué)院 XXXX班 XXX XXXXXXXX 摘要 GMP是規(guī)范藥品生...
2024-10-05 20:40
【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP認(rèn)證實(shí)施指南第一章總則第一節(jié)廠址和總圖?一、藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定?應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。?應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】制藥企業(yè)生產(chǎn)管理-適于制藥工程專業(yè)一、名詞解釋1. 產(chǎn)品:包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品2. 待包裝產(chǎn)品:尚未進(jìn)行包裝但已完成所有其他加工工序的產(chǎn)品3. 藥品生產(chǎn):指物料和各種產(chǎn)品的采購(gòu)?藥品的加工?質(zhì)量控制?審核放行?貯存?發(fā)運(yùn)及相關(guān)控制等一些列活動(dòng)4. 待檢:指原輔料?包裝產(chǎn)品?中間產(chǎn)品&
2025-06-25 01:02
【總結(jié)】制藥企業(yè)生產(chǎn)管理-適于制藥工程專業(yè)一、名詞解釋1.產(chǎn)品:包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品2.待包裝產(chǎn)品:尚未進(jìn)行包裝但已完成所有其他加工工序的產(chǎn)品3.藥品生產(chǎn):指物料和各種產(chǎn)品的采購(gòu)藥品的加工質(zhì)量控制審核放行貯存發(fā)運(yùn)及相關(guān)控制等一些列活動(dòng)4.待檢:指原輔料包裝產(chǎn)品中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品或成品采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分,在允許用于投料生
2025-06-25 01:18
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)制藥企業(yè)GMP自檢培訓(xùn)物料及生產(chǎn)管理系統(tǒng)一、建立健全藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證體系二、物料管理系統(tǒng)自檢三、生產(chǎn)管理系統(tǒng)自檢GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷匯總(中國(guó)醫(yī)藥報(bào)1000多家缺陷項(xiàng)目)缺陷項(xiàng)目(%)主要內(nèi)容2601%倉(cāng)儲(chǔ)條件及取樣是否符合要求3801%物料的管理制度670117%物料平衡是否符合要求6801
2025-01-01 04:13
2025-02-15 13:46
【總結(jié)】1藥品生產(chǎn)管理21、概述統(tǒng):物料管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)是最關(guān)鍵、最復(fù)雜的環(huán)節(jié)。3GMP的三項(xiàng)重點(diǎn)〈1〉減少人為差錯(cuò)到最低限度;〈2〉防止藥品受到污染,交叉污