【文章內(nèi)容簡介】 的時(shí)間等。 由本公司建立并保存全部技術(shù)人員（包括合同人員）技術(shù)檔案，檔案可包括以下記錄：崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時(shí)間、 技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、經(jīng)歷的教育和專業(yè)資格、接受過的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)。 從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 支持性文件 《記錄控制程序》 XXXXCX112020 《人員培訓(xùn)程序》 XXXXCX142020 17 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 17 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 設(shè)施和環(huán)境條件 本公司對用于檢測的設(shè)施、環(huán)境的提供配置和應(yīng)用實(shí)施控制管理，制定了《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》，防止設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的不良影響，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效。 根據(jù)檢測工作范圍、項(xiàng)目的要求，提供配置適宜的檢測場所和辦公環(huán)境，并進(jìn)行合理、有效的布局，防止對檢測工作產(chǎn)生不利影響。對于固定場所以外的現(xiàn)場進(jìn)行抽樣和檢測，對環(huán)境條件要求將予以考慮。 本公司設(shè)施和 環(huán)境條件的配置應(yīng)滿足以下要求： 保證動(dòng)力電和照明用電的供給； 對溫度、濕度、振動(dòng)、電源電壓等要求嚴(yán)格控制； ，應(yīng)采取有效的隔離措施； 對產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所，安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)。 公司應(yīng)有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護(hù)報(bào)警設(shè)施等。 已識(shí)別確定影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求，編制作業(yè)指導(dǎo)書。 本公司在日常工作中對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)施監(jiān)測、控制，并予以記錄（包括對非固 定場所檢測時(shí)）。 若環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響，或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件； 檢測室應(yīng)做好各項(xiàng)設(shè)施的日常維護(hù)工作，定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合性，如有損壞應(yīng)及時(shí)修復(fù)； 監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設(shè)施不符合要求，應(yīng)提出糾正和整改通知，必要時(shí)責(zé)成檢測人員終止工作，對此間出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理。 設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控與維護(hù)按《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》執(zhí)行。 當(dāng)環(huán)境條件 危及到檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測。 檢測區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離，并進(jìn)行標(biāo)示，無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不 得隨意進(jìn)入檢測區(qū)域。 檢測工作安全 本公司應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定切實(shí)可行的安全管理程序和規(guī)定，以保障檢 18 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 18 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 測過程中人員和儀器設(shè)備的安全； 本公司各部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)安全管理規(guī)章制度，落實(shí)各級(jí)安全檢測責(zé)任制， 對檢驗(yàn)檢測工作過程進(jìn)行有效的安全管理和監(jiān)督控制； 本公司各部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)安全管理規(guī)章制度，落實(shí)各級(jí)安全檢測責(zé)任制，對檢驗(yàn)檢測工作過程進(jìn)行有效的安全管理和監(jiān)督控制； 本公司應(yīng)對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行定期的安全教育培訓(xùn)，并保證提供安全檢測所必須的人力和物力資源； 本公司應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施，根據(jù)需要還應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設(shè)施。 為確保測試人員健康與安全，本公司制定了《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》。 內(nèi)務(wù)管理 各檢測室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在操作間內(nèi)進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動(dòng)，存放與檢驗(yàn)無關(guān)的物品； 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入操作間，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域 ； 應(yīng)有警示標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全； 外來人員進(jìn)入操作間須經(jīng)許可，并應(yīng)有本公司有關(guān)人員陪同，須遵守本公司的保密規(guī)定及其它管理制度要求。 為加強(qiáng)本公司內(nèi)務(wù)管理 ,本公司制定了《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》。 支持文件 《不 符合檢測工作管理程序》 XXXXCX082020 《實(shí)施糾正措施程序》 XXXXCX092020 《實(shí)施預(yù)防措施程序》 XXXXCX102020 《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》 XXXXCX152020 《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》 XXXXCX162020 《檢測工作的監(jiān)督控制程序》 XXXXCX212020 《儀器設(shè)備管理程序》 XXXXCX222020 19 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 19 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 設(shè)備 （包括軟件）實(shí)施控制，規(guī)范從設(shè)備的配置、使用至報(bào)廢的各環(huán)節(jié)管理。為 此，制定了對設(shè)備購置、驗(yàn)收、運(yùn)輸、存放、使用和有維護(hù)計(jì)劃的《儀器設(shè)備管理程序》，以確保所用設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 儀器設(shè)備的配置 根據(jù)檢測的范圍、項(xiàng)目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標(biāo)的要求，正確配置所需的儀器設(shè)備（包括量程范圍、準(zhǔn)確度、不確定度等的選擇），以滿足資源的要求。 設(shè)備更新及需增置新的儀器設(shè)備時(shí)，必要時(shí)應(yīng)組織有關(guān)人員論證、設(shè)備的購置及組織驗(yàn)收。具體工作按《采購管理程序》和《儀器設(shè)備管理程序》規(guī)定實(shí)施。 特殊條件下，可向其他公 司或科研機(jī)構(gòu)租、借儀器設(shè)備使用，確保其過程能力符合規(guī)定要求。 儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí) 建立儀器設(shè)備臺(tái)帳，統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)，設(shè)備的編號(hào)應(yīng)具唯一性，便于追溯和識(shí)別管理狀態(tài)。 經(jīng)識(shí)別的儀器設(shè)備以標(biāo)簽形式標(biāo)明儀器設(shè)備的編號(hào)、檢定 /校準(zhǔn)日期及有效期等。 儀器設(shè)備的使用管理 所有影響檢測結(jié)果的儀器設(shè)備應(yīng)按周期檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃組織實(shí)施（包括新購入的儀器設(shè)備），確認(rèn)符合要求后，方可投入使用。對經(jīng)檢定或校準(zhǔn)所得的修正因子，應(yīng)確保及時(shí)更新備份。（詳見《測量可溯源程序》）。禁止對 儀器設(shè)備的隨意調(diào)整（包括硬件和軟件的保護(hù)）致使檢測結(jié)果的失效。 儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作，對檢測設(shè)備實(shí)施維護(hù)和操作應(yīng)使用最新版本的作業(yè)指導(dǎo)書（包括說明書、使用手冊等），并方便操作及相關(guān)人員使用。 操作者在使用設(shè)備前后，應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行狀態(tài)檢查，以證實(shí)其能夠滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 操作中如發(fā)生過載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出 20 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 20 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 規(guī)定限度時(shí)，應(yīng)立即停止使用，及時(shí)標(biāo)識(shí)、處置，防止誤用。同時(shí)檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作管理程序》，落實(shí)有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)狀態(tài)正常時(shí) ,方可投入使用。 按《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》規(guī)定要求，對使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保持設(shè)備的給出結(jié)果的可信度；若可行，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)使用時(shí)也需進(jìn)行期間核查。 對脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設(shè)備實(shí)施控制管理。設(shè)備返 還后，由有關(guān)人員對設(shè)備核查驗(yàn)收，以滿足再次投入使用需求。 儀器設(shè)備的維修 維修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，并組織驗(yàn)收記錄。 設(shè)備的降級(jí)使用需經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)方可使用。 設(shè)備報(bào)廢由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 儀器設(shè)備的記錄和檔案 儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理，并建立主要儀器設(shè)備的檔案。詳見《儀器設(shè)備管理程序》。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由各部室根據(jù)工作需要，提出采購申請，由檢測部統(tǒng)一做出采購計(jì)劃，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，檢測部進(jìn)行采購驗(yàn)收 和保管，各部室人員隨用隨領(lǐng)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源應(yīng)由有證物質(zhì)的合格證書保證，可能時(shí)應(yīng)溯源到國際單位制單位，并保存溯源見證資料，應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的識(shí)別標(biāo)志。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效使用期或出現(xiàn)異常、變質(zhì)現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)停止使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理目錄，具體按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》執(zhí)行。 量值溯源 測量溯源性是保證檢測結(jié)果一致性、準(zhǔn)確性和有效性的重要手段。對檢測結(jié)果有顯著影響的檢測設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ），均應(yīng)通過檢定（校準(zhǔn)）對其進(jìn)行量值溯源，使其出具的檢測結(jié)果可通過連續(xù)的比較鏈與有關(guān)國家最高計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系。對檢測設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源進(jìn)行控制，確保其量值溯源到國際單位制（ SI）基準(zhǔn)及國家計(jì)量基準(zhǔn)。 本公司對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔 21 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 21 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 助設(shè)備，在投入使用前均進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，通過制定文件化的設(shè)備檢定計(jì)劃以及程序 ，來對其實(shí)施有效控制， (詳見《測量可溯源程序》 )。 特定要求 溯源 對所需測量儀器設(shè)備按檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃，由具備資格、測量能力和溯源性的公司進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)。 對無法溯源到（ SI）基準(zhǔn)或國家計(jì)量基準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，依據(jù)可接受的校驗(yàn)方法來提高其檢測的可靠性。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：本公司將盡可能采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并確保其在有效期內(nèi)使用，并對其進(jìn)行期間核查。 運(yùn) 輸和儲(chǔ)存：在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》中規(guī)定了對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行妥善安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用，防止污染或損壞，保護(hù)其完整性。若在本公司以外的地點(diǎn)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測活動(dòng)時(shí)，如需要?jiǎng)t制定附加程序。 當(dāng)因檢定 /校準(zhǔn)產(chǎn)生一組校正因子時(shí)，本公司應(yīng)有措施保證所有記錄能得到更新。 支持性文件 《采購管理程序》 XXXXCX062020 《不符合檢測工作管理程序》 XXXXCX082020 《記錄控制程序》 XXXXCX112020 《儀器設(shè)備管理程序》 XXXXCX222020 《測量可溯源程序》 XXXXCX232020 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 XXXXCX242020 《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》 XXXXCX252020 22 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 22 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 管理體系 管理體系 管理體系的建立 公司總經(jīng)理主持建立與本公司業(yè)務(wù)、檢測活動(dòng)范圍、工作內(nèi)容相適應(yīng)的管理體系，制定本公司的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評審時(shí)加以評審，并配置相應(yīng)的資源，使管理體系實(shí)施運(yùn)行，并不斷尋求改進(jìn)，以便保持管理體系的有效性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求和本公司的質(zhì)量方針，組織有關(guān)各方和人員建立文件化的管理體系。 管理體系的文件構(gòu)成 本公司管理體系文件的構(gòu)成分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄等，確保檢測結(jié)果達(dá)到要求的質(zhì)量程度。 第一層：質(zhì)量手冊――是本公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，描述本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑； 第二層：程序文件――是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的詳細(xì)、明確描述（詳見附錄 《程序文件目錄》） 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書――是對完成各項(xiàng)質(zhì)量 /技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。 第四層：表單記錄――是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。 管理體系的運(yùn)行 本公司的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決和糾正。 為使過程受控，將有關(guān)政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件，形成管理體系文件，對有關(guān)崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其理解并有效執(zhí)行，以達(dá)到確保檢測結(jié)果質(zhì)量的目的，各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。 本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對檢測的良好職業(yè)道德和服務(wù) 質(zhì)量做出了承諾（詳見《服務(wù)承諾》）。 本公司的《質(zhì)量手冊》概述了管理體系中所有文件的架構(gòu)，規(guī)定了程序文件，闡明了管理體系概況。 23 XXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量手冊 文件代號(hào) XXXX－ SC042020 第 2 版 第 23 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 1