【文章內容簡介】 的時間等。 由本公司建立并保存全部技術人員（包括合同人員）技術檔案，檔案可包括以下記錄：崗位的相關授權及授權時間、 技術能力及確認時間、經歷的教育和專業(yè)資格、接受過的培訓、具備的技能和工作經歷和經驗。 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。 支持性文件 《記錄控制程序》 XXXXCX112020 《人員培訓程序》 XXXXCX142020 17 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 17 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 設施和環(huán)境條件 本公司對用于檢測的設施、環(huán)境的提供配置和應用實施控制管理，制定了《設施與環(huán)境條件控制程序》，防止設施和環(huán)境條件對檢測結果的不良影響，確保檢測結果的準確有效。 根據(jù)檢測工作范圍、項目的要求，提供配置適宜的檢測場所和辦公環(huán)境，并進行合理、有效的布局，防止對檢測工作產生不利影響。對于固定場所以外的現(xiàn)場進行抽樣和檢測，對環(huán)境條件要求將予以考慮。 本公司設施和 環(huán)境條件的配置應滿足以下要求： 保證動力電和照明用電的供給； 對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制； ，應采取有效的隔離措施； 對產生有害氣體作業(yè)場所，安裝通風排氣系統(tǒng)。 公司應有與檢測范圍相應的安全防護報警設施等。 已識別確定影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求，編制作業(yè)指導書。 本公司在日常工作中對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制，并予以記錄（包括對非固 定場所檢測時）。 若環(huán)境條件對檢測結果有影響，或相關的規(guī)定、方法和程序有要求時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件； 檢測室應做好各項設施的日常維護工作，定期檢查設施的完好狀況和環(huán)境條件的符合性，如有損壞應及時修復； 監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設施不符合要求，應提出糾正和整改通知，必要時責成檢測人員終止工作，對此間出具的檢驗數(shù)據(jù)的有效性應作分析和判斷處理。 設施和環(huán)境的監(jiān)控與維護按《設施和環(huán)境條件控制程序》執(zhí)行。 當環(huán)境條件 危及到檢測結果時，應停止檢測。 檢測區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離，并進行標示，無關人員未經批準不 得隨意進入檢測區(qū)域。 檢測工作安全 本公司應根據(jù)實際情況制定切實可行的安全管理程序和規(guī)定，以保障檢 18 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 18 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 測過程中人員和儀器設備的安全； 本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規(guī)章制度，落實各級安全檢測責任制， 對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監(jiān)督控制； 本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規(guī)章制度，落實各級安全檢測責任制，對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監(jiān)督控制； 本公司應對檢驗檢測人員進行定期的安全教育培訓，并保證提供安全檢測所必須的人力和物力資源； 本公司應配備相應的消防設施，根據(jù)需要還應配備其它相應的防范和應急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設施。 為確保測試人員健康與安全，本公司制定了《內務與安全管理程序》。 內務管理 各檢測室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在操作間內進行與檢測無關的活動，存放與檢驗無關的物品； 無關人員未經批準不得隨意進入操作間，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域 ； 應有警示標識，并嚴格限制人員的進出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全； 外來人員進入操作間須經許可，并應有本公司有關人員陪同，須遵守本公司的保密規(guī)定及其它管理制度要求。 為加強本公司內務管理 ,本公司制定了《內務與安全管理程序》。 支持文件 《不 符合檢測工作管理程序》 XXXXCX082020 《實施糾正措施程序》 XXXXCX092020 《實施預防措施程序》 XXXXCX102020 《設施與環(huán)境條件控制程序》 XXXXCX152020 《內務與安全管理程序》 XXXXCX162020 《檢測工作的監(jiān)督控制程序》 XXXXCX212020 《儀器設備管理程序》 XXXXCX222020 19 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 19 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 設備 （包括軟件）實施控制，規(guī)范從設備的配置、使用至報廢的各環(huán)節(jié)管理。為 此，制定了對設備購置、驗收、運輸、存放、使用和有維護計劃的《儀器設備管理程序》，以確保所用設備的正常運轉和檢測結果的準確性和可靠性。 儀器設備的配置 根據(jù)檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術指標的要求，正確配置所需的儀器設備（包括量程范圍、準確度、不確定度等的選擇），以滿足資源的要求。 設備更新及需增置新的儀器設備時，必要時應組織有關人員論證、設備的購置及組織驗收。具體工作按《采購管理程序》和《儀器設備管理程序》規(guī)定實施。 特殊條件下，可向其他公 司或科研機構租、借儀器設備使用，確保其過程能力符合規(guī)定要求。 儀器設備的標識 建立儀器設備臺帳，統(tǒng)一編號、標識，設備的編號應具唯一性，便于追溯和識別管理狀態(tài)。 經識別的儀器設備以標簽形式標明儀器設備的編號、檢定 /校準日期及有效期等。 儀器設備的使用管理 所有影響檢測結果的儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施（包括新購入的儀器設備），確認符合要求后，方可投入使用。對經檢定或校準所得的修正因子，應確保及時更新備份。（詳見《測量可溯源程序》）。禁止對 儀器設備的隨意調整（包括硬件和軟件的保護）致使檢測結果的失效。 儀器設備應由經過授權的檢測人員操作，對檢測設備實施維護和操作應使用最新版本的作業(yè)指導書（包括說明書、使用手冊等），并方便操作及相關人員使用。 操作者在使用設備前后，應對該設備進行運行狀態(tài)檢查，以證實其能夠滿足規(guī)定標準要求。 操作中如發(fā)生過載或處置不當、出現(xiàn)可疑結果，或已顯示出缺陷、超出 20 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 20 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 規(guī)定限度時，應立即停止使用，及時標識、處置，防止誤用。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作管理程序》，落實有關措施。經修復后的儀器設備須進行校準確認狀態(tài)正常時 ,方可投入使用。 按《儀器設備和標準物質期間核查程序》規(guī)定要求，對使用頻率高、漂移性較大的設備進行期間核查，以保持設備的給出結果的可信度；若可行，標準物質在有效期內使用時也需進行期間核查。 對脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設備實施控制管理。設備返 還后，由有關人員對設備核查驗收，以滿足再次投入使用需求。 儀器設備的維修 維修應由專業(yè)技術人員進行，并組織驗收記錄。 設備的降級使用需經確認批準方可使用。 設備報廢由質量負責人批準。 儀器設備的記錄和檔案 儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理，并建立主要儀器設備的檔案。詳見《儀器設備管理程序》。 標準物質管理 標準物質由各部室根據(jù)工作需要，提出采購申請，由檢測部統(tǒng)一做出采購計劃，技術負責人批準后，檢測部進行采購驗收 和保管，各部室人員隨用隨領。 標準物質的溯源應由有證物質的合格證書保證，可能時應溯源到國際單位制單位，并保存溯源見證資料，應有表明其校準狀態(tài)的識別標志。 標準物質超過有效使用期或出現(xiàn)異常、變質現(xiàn)象時，應停止使用。標準物質應指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質。 應建立標準物質管理目錄，具體按《標準物質管理程序》執(zhí)行。 量值溯源 測量溯源性是保證檢測結果一致性、準確性和有效性的重要手段。對檢測結果有顯著影響的檢測設備（標準物質 ），均應通過檢定（校準）對其進行量值溯源，使其出具的檢測結果可通過連續(xù)的比較鏈與有關國家最高計量基準相聯(lián)系。對檢測設備及標準物質溯源進行控制，確保其量值溯源到國際單位制（ SI）基準及國家計量基準。 本公司對檢測結果的準確性和有效性產生影響的所有儀器設備、包括輔 21 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 21 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 助設備，在投入使用前均進行檢定和校準，通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序 ，來對其實施有效控制， (詳見《測量可溯源程序》 )。 特定要求 溯源 對所需測量儀器設備按檢定 /校準計劃，由具備資格、測量能力和溯源性的公司進行檢定 /校準。 對無法溯源到（ SI）基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質，依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。 標準物質 標準物質：本公司將盡可能采用有證標準物質，并確保其在有效期內使用，并對其進行期間核查。 運 輸和儲存：在《標準物質管理程序》中規(guī)定了對標準物質等進行妥善安全處置、運輸、儲存和使用，防止污染或損壞，保護其完整性。若在本公司以外的地點使用標準物質進行檢測活動時，如需要則制定附加程序。 當因檢定 /校準產生一組校正因子時，本公司應有措施保證所有記錄能得到更新。 支持性文件 《采購管理程序》 XXXXCX062020 《不符合檢測工作管理程序》 XXXXCX082020 《記錄控制程序》 XXXXCX112020 《儀器設備管理程序》 XXXXCX222020 《測量可溯源程序》 XXXXCX232020 《標準物質管理程序》 XXXXCX242020 《儀器設備和標準物質期間核查程序》 XXXXCX252020 22 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 22 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 15 日 管理體系 管理體系 管理體系的建立 公司總經理主持建立與本公司業(yè)務、檢測活動范圍、工作內容相適應的管理體系，制定本公司的質量方針和總體目標，質量目標應在管理評審時加以評審，并配置相應的資源，使管理體系實施運行，并不斷尋求改進，以便保持管理體系的有效性。 質量負責人依據(jù)《檢驗檢測機構資質 認定評審準則》的要求和本公司的質量方針，組織有關各方和人員建立文件化的管理體系。 管理體系的文件構成 本公司管理體系文件的構成分為四層，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單記錄等，確保檢測結果達到要求的質量程度。 第一層：質量手冊――是本公司管理體系運行的綱領性文件，描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑； 第二層：程序文件――是質量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述（詳見附錄 《程序文件目錄》） 第三層：作業(yè)指導書――是對完成各項質量 /技術活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。 第四層：表單記錄――是管理體系各項質量活動的證據(jù)。 管理體系的運行 本公司的管理體系文件的貫徹由質量負責人負責，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決和糾正。 為使過程受控，將有關政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件，形成管理體系文件，對有關崗位人員進行培訓，使其理解并有效執(zhí)行，以達到確保檢測結果質量的目的，各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。 本公司制定了質量方針和質量目標，并對檢測的良好職業(yè)道德和服務 質量做出了承諾（詳見《服務承諾》）。 本公司的《質量手冊》概述了管理體系中所有文件的架構，規(guī)定了程序文件，闡明了管理體系概況。 23 XXXXXXXXXXXX有限公司 質量手冊 文件代號 XXXX－ SC042020 第 2 版 第 23 頁 4 評審要求 頒布日期 2020 年 2 月 1