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正文內(nèi)容

檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)材料(編輯修改稿)

2025-06-13 12:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 結(jié)果質(zhì)量控制 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 結(jié)果報告 記錄 內(nèi)部審核 管理評審 4 管理要求 組織(有12個小條款) P11理解要點(diǎn): 獨(dú)立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)、獨(dú)立開展業(yè)務(wù)工作,有獨(dú)立的賬目和核算; 具備固定工作場所,獨(dú)立使用儀器設(shè)備; 實(shí)驗(yàn)室管理體系覆蓋所有場所的工作; 從事檢測、校準(zhǔn)專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員; 實(shí)驗(yàn)室及人員不得參與有損檢測、校準(zhǔn)的誠信度活動,不得參與和競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝等活動;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響,防止商業(yè)賄賂; 保護(hù)國家、商業(yè)和技術(shù)秘密; 明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu),各之間關(guān)系; 各類人員的任命文件,最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)部門確認(rèn); 規(guī)定人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系,必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人; 對檢測、校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督; 技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作,并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)利; 執(zhí)行政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(授權(quán)實(shí)驗(yàn)室)。 管理體系 P16一、理解要點(diǎn):、獨(dú)立性,并與檢測、校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理體系;,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾;:包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄、報告;?!皾饪s本”,是綱領(lǐng)性文件; 機(jī)構(gòu)較大可設(shè)定的層次: (A)、(B)、(C)、(D) 機(jī)構(gòu)中等可設(shè)定的層次: (A)、(B+C)、(D) 機(jī)構(gòu)較小可設(shè)定的層次: (A+B)、(C+D) (A+B+C)、(D)。 文件控制 P18理解要點(diǎn):,管理所有文件(內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件);——實(shí)驗(yàn)室根據(jù)管理和運(yùn)行的需要,編制各類文件——文件發(fā)布前經(jīng)過審核、批準(zhǔn)和使用——建立文件總目錄、文件編號——文件發(fā)放、保管216。 工作場所可得到文件的是批準(zhǔn)、最新版本216。 定期審核和必要修訂216。 撤回失效或作廢文件216。 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記216。 發(fā)布日期216。 修訂標(biāo)識(編號與識別)216。 頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記216。 批準(zhǔn)人、修訂要求216。 更改的審批216。 更改的標(biāo)注216。 手寫更改216。 計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 檢測/或校準(zhǔn)分包 P19理解要點(diǎn):,符合本準(zhǔn)則要求,獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定;,分包項(xiàng)目限定儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目;,必要時,對分包方進(jìn)行第二方審核,驗(yàn)證其能力;,得到同意才可分包;。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 P20理解要點(diǎn):,選擇合格的計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)方,以及購買、驗(yàn)收、存儲和不合格品的處理規(guī)定;,建立合格的服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商名單;(儀器設(shè)備、材料)的檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)收,合格后才能投入使用;、檔案。 合同評審 P21理解要點(diǎn):、整理客戶的委托書、標(biāo)書和合同中的需求,在開始工作前得到解決;、評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序文件,保存評審記錄;;,經(jīng)有關(guān)人員確認(rèn),對偏離標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定需要進(jìn)行評審。 申訴和投訴 P21理解要點(diǎn):、完善客戶申訴和投訴處理機(jī)制,能快速反應(yīng),在24小時內(nèi)給客戶回復(fù),對投訴及時處理;,了解客戶抱怨,不斷改進(jìn)工作;,各環(huán)節(jié)要求:受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說明、改進(jìn);、處理記錄,采取糾正措施的記錄。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) P22理解要點(diǎn)::是指管理或技術(shù)活動不符合體系文件、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求;:對不符合工作采取糾正,然后在實(shí)施措施,防止問題再發(fā)生;:對潛在的不符合,通過事先分析,確定可能造成不符合工作的原因,采取預(yù)防性措施,加以消除;、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序;,對不符合工作采取糾正措施,防止問題再發(fā)生;,制定和實(shí)施預(yù)防措施;、目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn);實(shí)驗(yàn)室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施, 以及管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系。 記錄 P23理解要點(diǎn):。:管理記錄和技術(shù)記錄;、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護(hù)和清理; ,方便查找;,一般性記錄保存1~3年,特殊記錄應(yīng)長期保存;?!?記錄填寫要求:(1)數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范,信息齊全;(2)記錄用藍(lán)黑墨水筆或簽字筆填寫,不準(zhǔn)用鉛筆和圓珠筆填寫;(3)數(shù)據(jù)劃改要求:不準(zhǔn)用涂改液(帶),不準(zhǔn)涂劃,只能劃改,在錯誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改,在上方寫出 正確的數(shù)據(jù),然后,修改人簽名,不準(zhǔn)只寫姓;(4)所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄,不準(zhǔn)編造、偽造數(shù)據(jù)。(5)電子儲存的記錄應(yīng)采取有效保護(hù)和備份,防止丟失改動;(6)采用正確的法定計量單位?!?技術(shù)記錄的控制(1)包含足夠的信息。(2)包括有關(guān)人員的標(biāo)識,記錄有填寫人和核驗(yàn)人簽名,證書和報告要有簽發(fā)人簽名; (3)可識別為屬于某項(xiàng)具體任務(wù)。 內(nèi)部審核 P25理解要點(diǎn):,定期組織內(nèi)部審核,以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本 準(zhǔn)則的要求。,內(nèi)部審核一般一年(12個月內(nèi))不少于一次。,參加內(nèi)部審核工作的人員,需經(jīng)過培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員,才能進(jìn)行審核。只要條件允許,內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?!駜?nèi)部審核一. 審核的術(shù)語和定義: 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價, 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過程。 : 確定為依據(jù)的一組方針、程序或
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