【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 結(jié)果質(zhì)量控制 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 結(jié)果報(bào)告 記錄 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 4 管理要求 組織（有12個(gè)小條款） P11理解要點(diǎn)： 獨(dú)立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)、獨(dú)立開展業(yè)務(wù)工作，有獨(dú)立的賬目和核算； 具備固定工作場(chǎng)所，獨(dú)立使用儀器設(shè)備； 實(shí)驗(yàn)室管理體系覆蓋所有場(chǎng)所的工作； 從事檢測(cè)、校準(zhǔn)專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員； 實(shí)驗(yàn)室及人員不得參與有損檢測(cè)、校準(zhǔn)的誠(chéng)信度活動(dòng)，不得參與和競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝等活動(dòng)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂； 保護(hù)國(guó)家、商業(yè)和技術(shù)秘密； 明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，各之間關(guān)系； 各類人員的任命文件，最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)部門確認(rèn)； 規(guī)定人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人； 對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督； 技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)利； 執(zhí)行政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（授權(quán)實(shí)驗(yàn)室）。 管理體系 P16一、理解要點(diǎn)：、獨(dú)立性，并與檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理體系；，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄、報(bào)告；?！皾饪s本”，是綱領(lǐng)性文件； 機(jī)構(gòu)較大可設(shè)定的層次: (A)、(B)、(C)、(D) 機(jī)構(gòu)中等可設(shè)定的層次: (A)、(B+C)、(D) 機(jī)構(gòu)較小可設(shè)定的層次: (A+B)、(C+D) (A+B+C)、(D)。 文件控制 P18理解要點(diǎn)：，管理所有文件（內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件）；——實(shí)驗(yàn)室根據(jù)管理和運(yùn)行的需要，編制各類文件——文件發(fā)布前經(jīng)過審核、批準(zhǔn)和使用——建立文件總目錄、文件編號(hào)——文件發(fā)放、保管216。 工作場(chǎng)所可得到文件的是批準(zhǔn)、最新版本216。 定期審核和必要修訂216。 撤回失效或作廢文件216。 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記216。 發(fā)布日期216。 修訂標(biāo)識(shí)（編號(hào)與識(shí)別）216。 頁號(hào)、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記216。 批準(zhǔn)人、修訂要求216。 更改的審批216。 更改的標(biāo)注216。 手寫更改216。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 檢測(cè)/或校準(zhǔn)分包 P19理解要點(diǎn)：，符合本準(zhǔn)則要求，獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定；，分包項(xiàng)目限定儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目；，必要時(shí)，對(duì)分包方進(jìn)行第二方審核，驗(yàn)證其能力；，得到同意才可分包；。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) P20理解要點(diǎn)：，選擇合格的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)方，以及購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理規(guī)定；，建立合格的服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商名單；（儀器設(shè)備、材料）的檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)收，合格后才能投入使用；、檔案。 合同評(píng)審 P21理解要點(diǎn)：、整理客戶的委托書、標(biāo)書和合同中的需求，在開始工作前得到解決；、評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序文件，保存評(píng)審記錄；；，經(jīng)有關(guān)人員確認(rèn)，對(duì)偏離標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定需要進(jìn)行評(píng)審。 申訴和投訴 P21理解要點(diǎn)：、完善客戶申訴和投訴處理機(jī)制，能快速反應(yīng)，在24小時(shí)內(nèi)給客戶回復(fù)，對(duì)投訴及時(shí)處理；，了解客戶抱怨，不斷改進(jìn)工作；，各環(huán)節(jié)要求：受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說明、改進(jìn)；、處理記錄，采取糾正措施的記錄。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) P22理解要點(diǎn)：：是指管理或技術(shù)活動(dòng)不符合體系文件、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求；：對(duì)不符合工作采取糾正，然后在實(shí)施措施，防止問題再發(fā)生；：對(duì)潛在的不符合，通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預(yù)防性措施，加以消除；、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序；，對(duì)不符合工作采取糾正措施，防止問題再發(fā)生；，制定和實(shí)施預(yù)防措施；、目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)；實(shí)驗(yàn)室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施， 以及管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系。 記錄 P23理解要點(diǎn)：。：管理記錄和技術(shù)記錄；、更改、識(shí)別、收集、檢索、存檔、維護(hù)和清理； ，方便查找；，一般性記錄保存1～3年，特殊記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存；?！?記錄填寫要求：(1)數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范，信息齊全；(2)記錄用藍(lán)黑墨水筆或簽字筆填寫，不準(zhǔn)用鉛筆和圓珠筆填寫；(3)數(shù)據(jù)劃改要求：不準(zhǔn)用涂改液（帶），不準(zhǔn)涂劃，只能劃改，在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改，在上方寫出 正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準(zhǔn)只寫姓；(4)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不準(zhǔn)編造、偽造數(shù)據(jù)。(5)電子儲(chǔ)存的記錄應(yīng)采取有效保護(hù)和備份，防止丟失改動(dòng)；(6)采用正確的法定計(jì)量單位?！?技術(shù)記錄的控制(1)包含足夠的信息。(2)包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí)，記錄有填寫人和核驗(yàn)人簽名，證書和報(bào)告要有簽發(fā)人簽名； (3)可識(shí)別為屬于某項(xiàng)具體任務(wù)。 內(nèi)部審核 P25理解要點(diǎn)：，定期組織內(nèi)部審核，以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本 準(zhǔn)則的要求。，內(nèi)部審核一般一年（12個(gè)月內(nèi)）不少于一次。，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員，才能進(jìn)行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。●內(nèi)部審核一. 審核的術(shù)語和定義: 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià), 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過程。 : 確定為依據(jù)的一組方針、程序或