因果關(guān)系評(píng)價(jià)ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-02 22:03 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 除 （ Exclusion） –排除如合并用藥等其他因素了嗎？ 新發(fā) （ Novelty ） –該反應(yīng)以前曾報(bào)道或描述過(guò)嗎？ 撤藥反應(yīng) （ Dechallenge ） –停藥后該反應(yīng)減輕了嗎？ 科學(xué)合理性 （ Scientifically plausible ） –事件在生物學(xué)及藥理學(xué) 方面合理嗎？ 補(bǔ)充參考 37 因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法 有許多因果關(guān)系的評(píng)價(jià)方法， 可歸為下列 3組中 [9] ： A) 臨床判斷 B) 可能性 (Bayes 定理 ) C) 運(yùn)算法則 38 (A)臨床判斷 ? 臨床醫(yī)生、制藥公司和政府監(jiān)管部門(mén)最常采用 ? 易于應(yīng)用 ? 依賴于醫(yī)學(xué)知識(shí)、臨床判斷和“常識(shí)法” ， 但也可被認(rèn)為是“權(quán)威的猜測(cè)” ? 缺乏透明度并易于發(fā)生人為判斷的失誤 ? 不一致且不可復(fù)制， 評(píng)估者間的異議 39 (B)可能性 ? Bayes定理是一數(shù)學(xué)定則用來(lái)計(jì)算有條件可能性 ? Bayesian統(tǒng)計(jì)法基于對(duì)研究中的事件賦予“前概率” ? 該信息來(lái)源于對(duì)疾病患者進(jìn)行的上市前臨床試驗(yàn)以及流行病學(xué)研究。 ? 按照新信息修正該可能性使之成為“后驗(yàn)概率” ? Bayesian 計(jì)算的結(jié)果是后驗(yàn)概率，其范圍從 0% = 非藥物誘導(dǎo)的事件到 100% = 確定為藥物誘導(dǎo)的事件 40 (B)可能性 ? 可重復(fù)性和透明性 ? 復(fù)雜的統(tǒng)計(jì) ? 背景信息缺乏或難以獲得 ? 上市前數(shù)據(jù)保密性且科學(xué)界不能得到 ? BCPNN (Bayesian Confidence Propagation Neural Network) 是一數(shù)據(jù)采集工具，它結(jié)合了 Bayesian邏輯學(xué)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu) [10]。 ? WHO 在其數(shù)據(jù)庫(kù)中評(píng)價(jià)藥物與不良反應(yīng)關(guān)系的方法學(xué) 41 (C)運(yùn)算法則 ? 有許多運(yùn)算法則 [11] : 流程圖 判定表 得分問(wèn)卷 ? 透明的、一致的并且可靠的 ? 幫助歸檔和審計(jì) ? 缺乏靈活性，并降低了應(yīng)用臨床判斷的能力 ? 例子 … 42 舉例 (I) 法國(guó)歸因法 ? 1978 第 1版 –1985 修訂 (法語(yǔ)和英語(yǔ)版） [12] ? 唯一有法律地位的歸因法（因果評(píng)估法） [13] ? 最廣泛采用而且被誤解 ? 6個(gè)主要的標(biāo)準(zhǔn) : – 3 個(gè)用于年表 (時(shí)序 ) – 3 個(gè)用于癥狀學(xué) (體征和癥狀 ) 43 年表 (時(shí)序 ) 分析 激發(fā) – 很有提示的（非?？赡艿? ） /一致的（可能的） / 不可能的 去激發(fā) –提示的 （很可能的） / 非決定的 / 不提示的 再激發(fā) – 陽(yáng)性的 (R+) / 陰性的 (R) / 不可評(píng)估的 (R0) ? 激發(fā)、去激發(fā)和再激發(fā)信息輸入 3線路決定表后產(chǎn)生級(jí)別： C3 = 提示的（很可能的） C2 = 可能的 C1 = 可疑的、不確定的 C0 = 不一致的（不可能的） 44 年代學(xué)決策表 激發(fā) 非?？赡? 可能的 不 可能的 再激發(fā) R+ R0 R R+ R0 R 去激發(fā) 很可能的 C3 C3 C1 C3 C2 C1 C0 非決定的 C3 C2 C1 C3 C1 C1 C0 不提示的 C3 C1 C1 C1 C1 C1 C0 45 癥狀學(xué) (體征 amp。 癥狀 ) 分析 藥理學(xué)可能性 –非常提示的 / 一致的 其他的非藥物的解釋 –無(wú) / 可能的 實(shí)驗(yàn)室檢查 – 有著對(duì)藥物反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查嗎 : 陽(yáng)性 (L+) / 陰性 (L) / 無(wú)檢查 (L0) ? 將這些結(jié)果填入有 3種可能癥狀學(xué)級(jí)別結(jié)果的 3線路決定表中 : S3 = 非常提示的 S2 = 可能的 S1 = 可疑的、不確定的 46 癥狀學(xué)決定表 體征和癥狀 非常提示的 一致的 實(shí)驗(yàn)室檢查 L+ L0 L L+ L0 L 替代的解釋 缺乏的 S3 S3 S1 S3 S2 S1 可能的 或現(xiàn)有的 S3 S2 S1 S3 S1 S1 47 最終的歸因分析 ? 將以上 2個(gè)決定表的結(jié)果輸入到第 3個(gè)表中得到最終的歸因 ： 癥狀學(xué) S1 S2 S3 年表 C0 I0 I0 I0 C1
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