【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 4IIRRPP5PRR PPP6 IIRRPP7IIPRPP8RR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知GM————總經(jīng)理 PD生產(chǎn)部SM————經(jīng)營(yíng)部 QA質(zhì)保部EN———— 設(shè)計(jì)部 FI財(cái)務(wù)部設(shè)計(jì)控制流程序號(hào)過(guò)程流程職責(zé)部門(mén)要求/備注gmsmenpdcd1 顧客/其它方要求 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指令 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸出 No 設(shè)計(jì)評(píng)審 Yes No 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 Yes No 設(shè)計(jì)確認(rèn) Yes 關(guān)閉 IRIII 1．1產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)符合顧客合同或《試制協(xié)議》的要求，包括產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量、性能（壽命、耐久性、可靠性）、安全性、可維護(hù)性等質(zhì)量指標(biāo)及時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)。1．2產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件均應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2．1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)依據(jù)《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指令》，由設(shè)計(jì)部門(mén)或項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)，指派設(shè)計(jì)人員擔(dān)任項(xiàng)目設(shè)計(jì)。3．1當(dāng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)到本階段時(shí)，由技術(shù)副總編制《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》，下達(dá)到項(xiàng)目小組中的技術(shù)代表。3．2應(yīng)確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成本并進(jìn)行監(jiān)控，應(yīng)恰當(dāng)設(shè)計(jì)（試制）工具、檢驗(yàn)裝置（包括軟件），使其盡可能地直接用于將來(lái)的產(chǎn)品批量生產(chǎn)。3．3《設(shè)計(jì)計(jì)劃》由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員編制，項(xiàng)目組長(zhǎng)或設(shè)計(jì)部門(mén)主管審核，技術(shù)副總批準(zhǔn)。3．4設(shè)計(jì)計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式和主要結(jié)構(gòu)參數(shù)、產(chǎn)品明細(xì)表、包裝及關(guān)鍵重要特性明細(xì)表。4．1設(shè)計(jì)輸入有：項(xiàng)目建議書(shū)、DFMEA、試制協(xié)議、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)計(jì)劃等，且必須評(píng)審和記錄于《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表》中，評(píng)審時(shí)還應(yīng)包括運(yùn)用法律法規(guī)、合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果和以往類(lèi)似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)文件。4．2設(shè)計(jì)過(guò)程中，項(xiàng)目小組長(zhǎng)組織對(duì)原型產(chǎn)品的試制和驗(yàn)證，提供設(shè)計(jì)參數(shù)，驗(yàn)證設(shè)計(jì)結(jié)果。5．1設(shè)計(jì)輸出須形成文件，以便對(duì)照設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。5．2設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：設(shè)計(jì)圖樣、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、標(biāo)牌設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及樣品（原型樣機(jī)）、設(shè)計(jì)FMEA、產(chǎn)品特殊特性及規(guī)范、產(chǎn)品防錯(cuò)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果、故障診斷指南等。5．3設(shè)計(jì)輸出必須是如下過(guò)程的結(jié)果，包括：努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費(fèi)；需要時(shí)，使用幾何尺寸及公差；成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析；使用試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)反饋信息；使用設(shè)計(jì)FMEA。6．1設(shè)計(jì)評(píng)審由項(xiàng)目小組組織實(shí)施。6．2設(shè)計(jì)評(píng)審包括設(shè)計(jì)圖紙?jiān)u審和樣機(jī)評(píng)審。6．3設(shè)計(jì)圖樣的評(píng)審采用會(huì)簽的辦法進(jìn)行，通過(guò)設(shè)計(jì)、校對(duì)、工藝、審核和批準(zhǔn)等。6．4通過(guò)設(shè)計(jì)原型樣品的校驗(yàn)、試驗(yàn)、試裝的結(jié)果評(píng)審，反映設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的全部要求。7．1設(shè)計(jì)驗(yàn)證由技術(shù)副總組織實(shí)施，項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)。7．2樣品試驗(yàn)報(bào)告、試裝報(bào)告、計(jì)算書(shū)、模擬試驗(yàn)報(bào)告等均可作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證的證據(jù)。7．3設(shè)計(jì)驗(yàn)證的結(jié)果，可以作為設(shè)計(jì)評(píng)審依據(jù)之一。8．1設(shè)計(jì)確認(rèn)在通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求；時(shí)間按顧客確認(rèn)的項(xiàng)目進(jìn)度表。8．2設(shè)計(jì)確認(rèn)是對(duì)產(chǎn)品的最終確認(rèn)，其依據(jù)是顧客認(rèn)可報(bào)告書(shū)或商定單。8．3在確認(rèn)記錄中，必須將設(shè)計(jì)失敗形成文件，在描述設(shè)計(jì)失敗之后，實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序。9．1對(duì)顧客提供信息，按技術(shù)協(xié)議中保密規(guī)定執(zhí)行。9．2設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù)資料歸檔統(tǒng)一由設(shè)計(jì)人員整理收集交檔案室并作長(zhǎng)期保存。9．3設(shè)計(jì)的有關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2 PRRPP3P4IIRPP5PRR PP6 IIRPP7IIPPP8RR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知GM總經(jīng)理 EN設(shè)計(jì)部SM經(jīng)營(yíng)部 PT項(xiàng)目組CD相關(guān)部門(mén)設(shè)計(jì)變更管理程序序號(hào)過(guò)程流程職責(zé)部門(mén)要求/備注ENARCD1 設(shè)計(jì)修改提出 No 評(píng)審確認(rèn) Yes 確定 實(shí)施（填寫(xiě)單據(jù)） 文件更改 執(zhí)行 No 設(shè)計(jì)確認(rèn) Yes 關(guān)閉 RP 1．1在設(shè)計(jì)過(guò)程或設(shè)計(jì)文件評(píng)審、確認(rèn)后，存在下達(dá)情況的應(yīng)作設(shè)計(jì)更改：A、設(shè)計(jì)的不完整； B、設(shè)計(jì)確認(rèn)形成的更改要求； C、采購(gòu)困難或制造困難； D、客戶(hù)投訴或反饋信息表明有質(zhì)量缺陷時(shí)。1．2由提出者填寫(xiě)《更改通知單》，通過(guò)相關(guān)部門(mén)的討論會(huì)簽并經(jīng)批準(zhǔn)后生效。2．1所有的設(shè)計(jì)更改，包括由供方提出的設(shè)計(jì)更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前，均必須有顧客書(shū)面的批準(zhǔn)書(shū)或者放棄批準(zhǔn)。2．2對(duì)有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對(duì)外形、裝配、功能、性能的影響，以便能正確評(píng)價(jià)所有結(jié)果。2．3必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。2．4與產(chǎn)品的性能與可靠性相關(guān)的工藝需要更改時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，并征得主管設(shè)計(jì)的人員的同意。5．1圖紙的更改可以進(jìn)行劃改，并在劃改處標(biāo)上更改標(biāo)記等符號(hào)，在圖紙更改標(biāo)題欄內(nèi)填寫(xiě)標(biāo)記、處數(shù)、更改文件號(hào)、更改人簽字和更改日期。5．2對(duì)圖紙以外的管理、技術(shù)文件的更改，原則上以新?lián)Q舊，如必須在原文件上更改時(shí)，劃改的在劃改處簽上更改人姓名和更改時(shí)間。6．1應(yīng)必須保存更改在生產(chǎn)中已實(shí)施日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有有效文件的更新。8．1更改通知單、更改后的圖樣由主管人員依《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2 RP3RP4RIR5IRI6 RR7RRR8R———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計(jì)部 AR資料室 CP相關(guān)部門(mén)文件和資料管理流程序號(hào)過(guò)程流程職責(zé)部門(mén)要求/備注ARCD1 文件需求 文件的編寫(xiě) 文件的審批 文件和資料的歸檔 文件的發(fā)放 文件的使用 文件和資料保存 Yes 文件評(píng)審 NO 文件作廢 RP 1．1根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及公司管理要求和顧客與其它方需要，各職能部門(mén)確定文件需要文件類(lèi)型和數(shù)量。2．1質(zhì)量記錄表格的設(shè)計(jì)、審核與批準(zhǔn)的職責(zé)同相關(guān)程序文件，若顧客提供表格格式，則依照?qǐng)?zhí)行。2．2文件的編號(hào)和版本的標(biāo)注參見(jiàn)《文件編號(hào)規(guī)范》。2．3對(duì)安全責(zé)任件的文件，和資料的管理要求按《產(chǎn)品安全控制程序》執(zhí)行。2．4設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)收集與公司產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，并及時(shí)歸檔，由資料室發(fā)放到相關(guān)部門(mén)，同時(shí)收回相應(yīng)的失效文件。3．1對(duì)于所涉及部門(mén)較多的文件審查可以通過(guò)會(huì)簽方式進(jìn)行。4．1文件和資料歸檔時(shí)，由歸檔人填寫(xiě)資料室的《文件歸檔記錄表》，檔案員根據(jù)編目要求及時(shí)將該文件或資料編目后納入檔案中。5．1應(yīng)確保文件受控，受控文件由資料室統(tǒng)一發(fā)到相應(yīng)部門(mén)，并登記于《文件資料以放，收回清單》中。5．2收到文件和資料的部門(mén)應(yīng)及時(shí)登記，以保證文件資料的有效受控。5．2如果客戶(hù)的圖樣和規(guī)范中注明要參考其他文件時(shí)，應(yīng)確保將這些參考文件的最新版本以放到相應(yīng)的部門(mén)。5．4對(duì)客戶(hù)提供的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改應(yīng)按《外來(lái)文件與資料管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、分布和實(shí)施。6．1全廠職工在使用文件夾時(shí)應(yīng)注意保管并保密。6．2由資料室制定《文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單》。7．1文件與資料的貯存環(huán)境應(yīng)防水、防火、防潮、防盜。7。2對(duì)電子媒體文件，由資料室制定控制辦法，對(duì)電子媒體的文件必須建立備份，詳依《電子媒體文件控制辦法》執(zhí)行。7．3文件保存期限依據(jù)相關(guān)文件具體規(guī)定。8．1文件更改的時(shí)機(jī)根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定。8．2審批應(yīng)由文件的原部門(mén)進(jìn)行，若由其它部門(mén)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。8．3所有文件的原稿由資料室保存，并蓋“資料室”章。8．4技術(shù)文件修改后，修改的每一個(gè)版本原稿應(yīng)加蓋“保留資料”章，保存到產(chǎn)品有效期再加一個(gè)日歷年。8．5其它控制文件修改后，新版本之前的版本原稿作為“保留資料”保存到下一次修改。8．6對(duì)控制文件應(yīng)進(jìn)行有效性檢查，規(guī)定每季度由資料員對(duì)各職能部門(mén)和人員進(jìn)行檢查，并記錄：對(duì)技術(shù)文件檢查應(yīng)由技術(shù)人員進(jìn)行。8．7資料室應(yīng)定期公布所有有效的文件和資料的版本信息8．8廠長(zhǎng)（總經(jīng)理）辦公室負(fù)責(zé)核查本廠（公司）所執(zhí)行的有關(guān)國(guó)家及地方等法律、法規(guī)性文件的有效性。9．1質(zhì)量體系失作用的文件，均由資料室蓋“作廢”章，進(jìn)行作廢處理。9．2文件銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)及時(shí)登記于《文件銷(xiāo)毀清單》。2 R3RP4R56IRI7 R8RR9R———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計(jì)部 AR資料室 CP相關(guān)部門(mén)采購(gòu)控制流程序號(hào)過(guò)程流程職責(zé)部門(mén)要求/備注PDENQAQCCD1 供應(yīng)商的選擇 供方布點(diǎn) 樣品檢驗(yàn) 批量認(rèn)可 合同或協(xié)議簽訂 采購(gòu)計(jì)劃 供應(yīng)商交付跟蹤 采購(gòu)產(chǎn)品交付No采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證 Yes 關(guān)閉 RPP1．1生產(chǎn)部根據(jù)采購(gòu)要求從批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單中選擇合適的供應(yīng)商。1．2如尚無(wú)合適的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)按《供方控制程序》進(jìn)行選擇與評(píng)定新的供應(yīng)商。1．3如果顧客在工程圖樣或其它文件中已指定某種材料必須采用的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)從指定的供應(yīng)商名單中選擇。1．4對(duì)于顧客未確定供應(yīng)商名單或允許本公司自己選擇，當(dāng)顧客需要時(shí)，生產(chǎn)部確定供應(yīng)商后，應(yīng)交設(shè)計(jì)部提交顧客批準(zhǔn)。2．1生產(chǎn)部與供應(yīng)商確定首件/首批樣品數(shù)量、質(zhì)量要求和送樣時(shí)間。3．1質(zhì)檢部和設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商提交的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)鑒定，確定供應(yīng)所采用的工藝和設(shè)備是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)規(guī)定的技術(shù)要求。3．2對(duì)于原輔材料，生產(chǎn)部小批量采購(gòu)，由設(shè)計(jì)部或質(zhì)檢部進(jìn)行檢驗(yàn)、成份化驗(yàn)或試制使用，確認(rèn)供應(yīng)商的原材料是否滿(mǎn)足質(zhì)量要求。4．1對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)可，生產(chǎn)部、質(zhì)保部可根據(jù)產(chǎn)品及供