【文章內(nèi)容簡介】 4IIRRPP5PRR PPP6 IIRRPP7IIPRPP8RR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知GM————總經(jīng)理 PD生產(chǎn)部SM————經(jīng)營部 QA質(zhì)保部EN———— 設(shè)計部 FI財務(wù)部設(shè)計控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注gmsmenpdcd1 顧客/其它方要求 產(chǎn)品開發(fā)指令 產(chǎn)品開發(fā)策劃 設(shè)計輸入 設(shè)計輸出 No 設(shè)計評審 Yes No 設(shè)計驗證 Yes No 設(shè)計確認(rèn) Yes 關(guān)閉 IRIII 1．1產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)符合顧客合同或《試制協(xié)議》的要求，包括產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量、性能（壽命、耐久性、可靠性）、安全性、可維護性等質(zhì)量指標(biāo)及時間計劃和成本目標(biāo)。1．2產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件均應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)。2．1產(chǎn)品開發(fā)依據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)指令》，由設(shè)計部門或項目小組負(fù)責(zé)，指派設(shè)計人員擔(dān)任項目設(shè)計。3．1當(dāng)新產(chǎn)品開發(fā)項目轉(zhuǎn)到本階段時，由技術(shù)副總編制《設(shè)計任務(wù)書》，下達到項目小組中的技術(shù)代表。3．2應(yīng)確定產(chǎn)品開發(fā)成本并進行監(jiān)控，應(yīng)恰當(dāng)設(shè)計（試制）工具、檢驗裝置（包括軟件），使其盡可能地直接用于將來的產(chǎn)品批量生產(chǎn)。3．3《設(shè)計計劃》由產(chǎn)品設(shè)計人員編制，項目組長或設(shè)計部門主管審核，技術(shù)副總批準(zhǔn)。3．4設(shè)計計劃的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式和主要結(jié)構(gòu)參數(shù)、產(chǎn)品明細(xì)表、包裝及關(guān)鍵重要特性明細(xì)表。4．1設(shè)計輸入有：項目建議書、DFMEA、試制協(xié)議、設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計計劃等，且必須評審和記錄于《設(shè)計輸入評審表》中，評審時還應(yīng)包括運用法律法規(guī)、合同評審活動的結(jié)果和以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗文件。4．2設(shè)計過程中，項目小組長組織對原型產(chǎn)品的試制和驗證，提供設(shè)計參數(shù)，驗證設(shè)計結(jié)果。5．1設(shè)計輸出須形成文件，以便對照設(shè)計輸入進行驗證和確認(rèn)。5．2設(shè)計輸出應(yīng)包括：設(shè)計圖樣、產(chǎn)品包裝設(shè)計、標(biāo)牌設(shè)計、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及樣品（原型樣機）、設(shè)計FMEA、產(chǎn)品特殊特性及規(guī)范、產(chǎn)品防錯、產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果、故障診斷指南等。5．3設(shè)計輸出必須是如下過程的結(jié)果，包括：努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費；需要時，使用幾何尺寸及公差；成本/性能/風(fēng)險的權(quán)衡分析；使用試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋信息；使用設(shè)計FMEA。6．1設(shè)計評審由項目小組組織實施。6．2設(shè)計評審包括設(shè)計圖紙評審和樣機評審。6．3設(shè)計圖樣的評審采用會簽的辦法進行，通過設(shè)計、校對、工藝、審核和批準(zhǔn)等。6．4通過設(shè)計原型樣品的校驗、試驗、試裝的結(jié)果評審，反映設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入的全部要求。7．1設(shè)計驗證由技術(shù)副總組織實施，項目小組負(fù)責(zé)。7．2樣品試驗報告、試裝報告、計算書、模擬試驗報告等均可作為產(chǎn)品設(shè)計驗證的證據(jù)。7．3設(shè)計驗證的結(jié)果，可以作為設(shè)計評審依據(jù)之一。8．1設(shè)計確認(rèn)在通過設(shè)計驗證之后進行，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求；時間按顧客確認(rèn)的項目進度表。8．2設(shè)計確認(rèn)是對產(chǎn)品的最終確認(rèn)，其依據(jù)是顧客認(rèn)可報告書或商定單。8．3在確認(rèn)記錄中，必須將設(shè)計失敗形成文件，在描述設(shè)計失敗之后，實施糾正和預(yù)防措施程序。9．1對顧客提供信息，按技術(shù)協(xié)議中保密規(guī)定執(zhí)行。9．2設(shè)計圖樣和技術(shù)資料歸檔統(tǒng)一由設(shè)計人員整理收集交檔案室并作長期保存。9．3設(shè)計的有關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2 PRRPP3P4IIRPP5PRR PP6 IIRPP7IIPPP8RR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知GM總經(jīng)理 EN設(shè)計部SM經(jīng)營部 PT項目組CD相關(guān)部門設(shè)計變更管理程序序號過程流程職責(zé)部門要求/備注ENARCD1 設(shè)計修改提出 No 評審確認(rèn) Yes 確定 實施（填寫單據(jù)） 文件更改 執(zhí)行 No 設(shè)計確認(rèn) Yes 關(guān)閉 RP 1．1在設(shè)計過程或設(shè)計文件評審、確認(rèn)后，存在下達情況的應(yīng)作設(shè)計更改：A、設(shè)計的不完整； B、設(shè)計確認(rèn)形成的更改要求； C、采購困難或制造困難； D、客戶投訴或反饋信息表明有質(zhì)量缺陷時。1．2由提出者填寫《更改通知單》，通過相關(guān)部門的討論會簽并經(jīng)批準(zhǔn)后生效。2．1所有的設(shè)計更改，包括由供方提出的設(shè)計更改，在生產(chǎn)實施之前，均必須有顧客書面的批準(zhǔn)書或者放棄批準(zhǔn)。2．2對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能的影響，以便能正確評價所有結(jié)果。2．3必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。2．4與產(chǎn)品的性能與可靠性相關(guān)的工藝需要更改時，應(yīng)先進行技術(shù)驗證，并征得主管設(shè)計的人員的同意。5．1圖紙的更改可以進行劃改，并在劃改處標(biāo)上更改標(biāo)記等符號，在圖紙更改標(biāo)題欄內(nèi)填寫標(biāo)記、處數(shù)、更改文件號、更改人簽字和更改日期。5．2對圖紙以外的管理、技術(shù)文件的更改，原則上以新?lián)Q舊，如必須在原文件上更改時，劃改的在劃改處簽上更改人姓名和更改時間。6．1應(yīng)必須保存更改在生產(chǎn)中已實施日期的記錄。實施必須包括對所有有效文件的更新。8．1更改通知單、更改后的圖樣由主管人員依《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2 RP3RP4RIR5IRI6 RR7RRR8R———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計部 AR資料室 CP相關(guān)部門文件和資料管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注ARCD1 文件需求 文件的編寫 文件的審批 文件和資料的歸檔 文件的發(fā)放 文件的使用 文件和資料保存 Yes 文件評審 NO 文件作廢 RP 1．1根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及公司管理要求和顧客與其它方需要，各職能部門確定文件需要文件類型和數(shù)量。2．1質(zhì)量記錄表格的設(shè)計、審核與批準(zhǔn)的職責(zé)同相關(guān)程序文件，若顧客提供表格格式，則依照執(zhí)行。2．2文件的編號和版本的標(biāo)注參見《文件編號規(guī)范》。2．3對安全責(zé)任件的文件，和資料的管理要求按《產(chǎn)品安全控制程序》執(zhí)行。2．4設(shè)計部負(fù)責(zé)收集與公司產(chǎn)品有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，并及時歸檔，由資料室發(fā)放到相關(guān)部門，同時收回相應(yīng)的失效文件。3．1對于所涉及部門較多的文件審查可以通過會簽方式進行。4．1文件和資料歸檔時，由歸檔人填寫資料室的《文件歸檔記錄表》，檔案員根據(jù)編目要求及時將該文件或資料編目后納入檔案中。5．1應(yīng)確保文件受控，受控文件由資料室統(tǒng)一發(fā)到相應(yīng)部門，并登記于《文件資料以放，收回清單》中。5．2收到文件和資料的部門應(yīng)及時登記，以保證文件資料的有效受控。5．2如果客戶的圖樣和規(guī)范中注明要參考其他文件時，應(yīng)確保將這些參考文件的最新版本以放到相應(yīng)的部門。5．4對客戶提供的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改應(yīng)按《外來文件與資料管理規(guī)范》規(guī)定進行及時評審、分布和實施。6．1全廠職工在使用文件夾時應(yīng)注意保管并保密。6．2由資料室制定《文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單》。7．1文件與資料的貯存環(huán)境應(yīng)防水、防火、防潮、防盜。7。2對電子媒體文件，由資料室制定控制辦法，對電子媒體的文件必須建立備份，詳依《電子媒體文件控制辦法》執(zhí)行。7．3文件保存期限依據(jù)相關(guān)文件具體規(guī)定。8．1文件更改的時機根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定。8．2審批應(yīng)由文件的原部門進行，若由其它部門進行時，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。8．3所有文件的原稿由資料室保存，并蓋“資料室”章。8．4技術(shù)文件修改后，修改的每一個版本原稿應(yīng)加蓋“保留資料”章，保存到產(chǎn)品有效期再加一個日歷年。8．5其它控制文件修改后，新版本之前的版本原稿作為“保留資料”保存到下一次修改。8．6對控制文件應(yīng)進行有效性檢查，規(guī)定每季度由資料員對各職能部門和人員進行檢查，并記錄：對技術(shù)文件檢查應(yīng)由技術(shù)人員進行。8．7資料室應(yīng)定期公布所有有效的文件和資料的版本信息8．8廠長（總經(jīng)理）辦公室負(fù)責(zé)核查本廠（公司）所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文件的有效性。9．1質(zhì)量體系失作用的文件，均由資料室蓋“作廢”章，進行作廢處理。9．2文件銷毀時，應(yīng)及時登記于《文件銷毀清單》。2 R3RP4R56IRI7 R8RR9R———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計部 AR資料室 CP相關(guān)部門采購控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注PDENQAQCCD1 供應(yīng)商的選擇 供方布點 樣品檢驗 批量認(rèn)可 合同或協(xié)議簽訂 采購計劃 供應(yīng)商交付跟蹤 采購產(chǎn)品交付No采購產(chǎn)品的檢驗和驗證 Yes 關(guān)閉 RPP1．1生產(chǎn)部根據(jù)采購要求從批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單中選擇合適的供應(yīng)商。1．2如尚無合適的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)按《供方控制程序》進行選擇與評定新的供應(yīng)商。1．3如果顧客在工程圖樣或其它文件中已指定某種材料必須采用的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)從指定的供應(yīng)商名單中選擇。1．4對于顧客未確定供應(yīng)商名單或允許本公司自己選擇，當(dāng)顧客需要時，生產(chǎn)部確定供應(yīng)商后，應(yīng)交設(shè)計部提交顧客批準(zhǔn)。2．1生產(chǎn)部與供應(yīng)商確定首件/首批樣品數(shù)量、質(zhì)量要求和送樣時間。3．1質(zhì)檢部和設(shè)計部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商提交的樣品進行檢驗鑒定，確定供應(yīng)所采用的工藝和設(shè)備是否滿足設(shè)計規(guī)定的技術(shù)要求。3．2對于原輔材料，生產(chǎn)部小批量采購，由設(shè)計部或質(zhì)檢部進行檢驗、成份化驗或試制使用，確認(rèn)供應(yīng)商的原材料是否滿足質(zhì)量要求。4．1對批量生產(chǎn)的認(rèn)可，生產(chǎn)部、質(zhì)保部可根據(jù)產(chǎn)品及供