【文章內(nèi)容簡介】 結(jié)果、故障診斷指南等。．設(shè)計輸出必須是如下過程的結(jié)果，包括：努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費；需要時，使用幾何尺寸及公差；成本性能風(fēng)險的權(quán)衡分析；使用試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋信息；使用設(shè)計。．設(shè)計評審由項目小組組織實施。．設(shè)計評審包括設(shè)計圖紙評審和樣機評審。．設(shè)計圖樣的評審采用會簽的辦法進行，通過設(shè)計、校對、工藝、審核和批準(zhǔn)等。．通過設(shè)計原型樣品的校驗、試驗、試裝的結(jié)果評審，反映設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入的全部要求。．設(shè)計驗證由技術(shù)副總組織實施，項目小組負責(zé)。．樣品試驗報告、試裝報告、計算書、模擬試驗報告等均可作為產(chǎn)品設(shè)計驗證的證據(jù)。．設(shè)計驗證的結(jié)果，可以作為設(shè)計評審依據(jù)之一。．設(shè)計確認在通過設(shè)計驗證之后進行，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求；時間按顧客確認的項目進度表。．設(shè)計確認是對產(chǎn)品的最終確認，其依據(jù)是顧客認可報告書或商定單。．在確認記錄中，必須將設(shè)計失敗形成文件，在描述設(shè)計失敗之后，實施糾正和預(yù)防措施程序。．對顧客提供信息，按技術(shù)協(xié)議中保密規(guī)定執(zhí)行。．設(shè)計圖樣和技術(shù)資料歸檔統(tǒng)一由設(shè)計人員整理收集交檔案室并作長期保存。．設(shè)計的有關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2 PRRPP3P4IIRPP5PRR PP6 IIRPP7IIPPP8RR———負責(zé)P———參與I———通知GM總經(jīng)理 EN設(shè)計部SM經(jīng)營部 PT項目組CD相關(guān)部門設(shè)計變更管理程序序號過程流程職責(zé)部門要求備注ENARCD1設(shè)計修改提出評審確認確定實施（填寫單據(jù)）文件更改執(zhí)行設(shè)計確認關(guān)閉 RP ．在設(shè)計過程或設(shè)計文件評審、確認后，存在下達情況的應(yīng)作設(shè)計更改：、設(shè)計的不完整；、設(shè)計確認形成的更改要求；、采購困難或制造困難；、客戶投訴或反饋信息表明有質(zhì)量缺陷時。．由提出者填寫《更改通知單》，通過相關(guān)部門的討論會簽并經(jīng)批準(zhǔn)后生效。．所有的設(shè)計更改，包括由供方提出的設(shè)計更改，在生產(chǎn)實施之前，均必須有顧客書面的批準(zhǔn)書或者放棄批準(zhǔn)。．對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能的影響，以便能正確評價所有結(jié)果。．必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。．與產(chǎn)品的性能與可靠性相關(guān)的工藝需要更改時，應(yīng)先進行技術(shù)驗證，并征得主管設(shè)計的人員的同意。．圖紙的更改可以進行劃改，并在劃改處標(biāo)上更改標(biāo)記等符號，在圖紙更改標(biāo)題欄內(nèi)填寫標(biāo)記、處數(shù)、更改文件號、更改人簽字和更改日期。．對圖紙以外的管理、技術(shù)文件的更改，原則上以新?lián)Q舊，如必須在原文件上更改時，劃改的在劃改處簽上更改人姓名和更改時間。．應(yīng)必須保存更改在生產(chǎn)中已實施日期的記錄。實施必須包括對所有有效文件的更新。．更改通知單、更改后的圖樣由主管人員依《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2 RP3RP4RIR5IRI6 RR7RRR8R———負責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計部 AR資料室 CP相關(guān)部門文件和資料管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注ARCD1文件需求文件的編寫文件的審批文件和資料的歸檔文件的發(fā)放文件的使用文件和資料保存文件評審文件作廢 RP ．根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及公司管理要求和顧客與其它方需要，各職能部門確定文件需要文件類型和數(shù)量。．質(zhì)量記錄表格的設(shè)計、審核與批準(zhǔn)的職責(zé)同相關(guān)程序文件，若顧客提供表格格式，則依照執(zhí)行。．文件的編號和版本的標(biāo)注參見《文件編號規(guī)范》。．對安全責(zé)任件的文件，和資料的管理要求按《產(chǎn)品安全控制程序》執(zhí)行。．設(shè)計部負責(zé)收集與公司產(chǎn)品有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，并及時歸檔，由資料室發(fā)放到相關(guān)部門，同時收回相應(yīng)的失效文件。．對于所涉及部門較多的文件審查可以通過會簽方式進行。．文件和資料歸檔時，由歸檔人填寫資料室的《文件歸檔記錄表》，檔案員根據(jù)編目要求及時將該文件或資料編目后納入檔案中。．應(yīng)確保文件受控，受控文件由資料室統(tǒng)一發(fā)到相應(yīng)部門，并登記于《文件資料以放，收回清單》中。．收到文件和資料的部門應(yīng)及時登記，以保證文件資料的有效受控。．如果客戶的圖樣和規(guī)范中注明要參考其他文件時，應(yīng)確保將這些參考文件的最新版本以放到相應(yīng)的部門。．對客戶提供的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改應(yīng)按《外來文件與資料管理規(guī)范》規(guī)定進行及時評審、分布和實施。．全廠職工在使用文件夾時應(yīng)注意保管并保密。．由資料室制定《文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單》。．文件與資料的貯存環(huán)境應(yīng)防水、防火、防潮、防盜。對電子媒體文件，由資料室制定控制辦法，對電子媒體的文件必須建立備份，詳依《電子媒體文件控制辦法》執(zhí)行。．文件保存期限依據(jù)相關(guān)文件具體規(guī)定。．文件更改的時機根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定。．審批應(yīng)由文件的原部門進行，若由其它部門進行時，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。．所有文件的原稿由資料室保存，并蓋“資料室”章。．技術(shù)文件修改后，修改的每一個版本原稿應(yīng)加蓋“保留資料”章，保存到產(chǎn)品有效期再加一個日歷年。．其它控制文件修改后，新版本之前的版本原稿作為“保留資料”保存到下一次修改。．對控制文件應(yīng)進行有效性檢查，規(guī)定每季度由資料員對各職能部門和人員進行檢查，并記錄：對技術(shù)文件檢查應(yīng)由技術(shù)人員進行。．資料室應(yīng)定期公布所有有效的文件和資料的版本信息．廠長（總經(jīng)理）辦公室負責(zé)核查本廠（公司）所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文件的有效性。．質(zhì)量體系失作用的文件，均由資料室蓋“作廢”章，進行作廢處理。．文件銷毀時，應(yīng)及時登記于《文件銷毀清單》。2 R3RP4R56IRI7 R8RR9R———負責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計部 AR資料室 CP相關(guān)部門采購控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注PDENQAQCCD1供應(yīng)商的選擇供方布點樣品檢驗批量認可合同或協(xié)議簽訂采購計劃供應(yīng)商交付跟蹤采購產(chǎn)品交付采購產(chǎn)品的檢驗和驗證關(guān)閉RPP．生產(chǎn)部根據(jù)采購要求從批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單中選擇合適的供應(yīng)商。．如尚無合適的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)按《供方控制程序》進行選擇與評定新的供應(yīng)商。．如果顧客在工程圖樣或其它文件中已指定某種材料必須采用的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)從指定的供應(yīng)商名單中選擇。．對于顧客未確定供應(yīng)商名單或允許本公司自己選擇，當(dāng)顧客需要時，生產(chǎn)部確定供應(yīng)商后，應(yīng)交設(shè)計部提交顧客批準(zhǔn)。．生產(chǎn)部與供應(yīng)商確定首件首批樣品數(shù)量、質(zhì)量要求和送樣時間。．質(zhì)檢部和設(shè)計部負責(zé)對供應(yīng)商提交的樣品進行檢驗鑒定，確定供應(yīng)所采用的工藝和設(shè)備是否滿足設(shè)計規(guī)定的技術(shù)要求。．對于原輔材料，生產(chǎn)部小批量采購，由設(shè)計部或質(zhì)檢部進行檢驗、成份化驗或試制使用，確認供應(yīng)商的原材料是否滿足質(zhì)量要求。．對批量生產(chǎn)的認可，生產(chǎn)部、質(zhì)保部可根據(jù)產(chǎn)品及供應(yīng)商歷史情況進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序或過程審核。．生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)需要與供應(yīng)商簽訂購銷合同及組織簽訂技術(shù)、質(zhì)量保證協(xié)議，明確批量供貨時的產(chǎn)品價格、質(zhì)量和服務(wù)。．生產(chǎn)部每月日前根據(jù)產(chǎn)品合同訂單及庫存情況編制下一個月的《月度材料采購計劃》，其內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期等，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。．生產(chǎn)部根據(jù)《月度材料采購計劃》、實際生產(chǎn)及庫存情況，編制生產(chǎn)用原輔材料、工量具、設(shè)備、模具、包裝材料等《材料工具采購單》，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。．采購員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向合格供方采購相應(yīng)的產(chǎn)品。合格供方的選擇及定期評審，按《供方控制程序》進行。．生產(chǎn)部對供方如期交付等進行隨時跟蹤并記錄于采購記錄上并注明實際到貨日期。．對有毒、有害及危險物品，其采購、運輸、貯存和使用應(yīng)符合國家規(guī)定要求和安全具體規(guī)定。．當(dāng)供方不能按期交付時，生產(chǎn)部按《緊急情況應(yīng)急規(guī)范》執(zhí)行；并將延誤情況及由此而產(chǎn)生的附加運費等，記錄于《材料工具采購單》上。．生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)合同號、供應(yīng)商編號、或標(biāo)識等方式對供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品進行標(biāo)識，保證產(chǎn)品的可追溯性。．采購產(chǎn)品的日常檢驗和驗證由質(zhì)保部和實驗室負責(zé)，按《進貨檢驗控制程序》進行。．在特殊情況下，可派員到供應(yīng)商貨源處進行驗證，并在文件中規(guī)定驗證安排和產(chǎn)品放行方式，確保進貨滿足質(zhì)量要求。．顧客對公司采購的產(chǎn)品驗證參考相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。．對各階段的質(zhì)量評審，必要時，生產(chǎn)部可提請組織過程審核或按“陪購、進廠陪檢、過程陪檢”的“三陪”制度執(zhí)行。．相應(yīng)采購記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。2RPP3PPPR4RPPII5RPP6RPI7 RIII8RIII9PPPIRRR———負責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計部 AR資料室 CP相關(guān)部門供方控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注PDENQAQC1供應(yīng)商的開發(fā)需求潛在供應(yīng)商選定評估供應(yīng)商布點前期策劃樣品試制樣品檢驗合同或協(xié)議簽訂批量認可符合要求？合格供方供貨供應(yīng)商管理評審供應(yīng)商取消供方RR．在項目開發(fā)和批量供貨中因原供貨能力不足需要開發(fā)新的供方。．生產(chǎn)部負責(zé)尋找、收集、儲備供應(yīng)商信息，對于可能成為本公司供方的供應(yīng)商進行進一步調(diào)查了解，并根據(jù)信息初選供方，向初選的供方發(fā)出調(diào)查表。．原輔材料供應(yīng)商選擇，生產(chǎn)部從潛在的供應(yīng)商處采購材料樣品與潛在供應(yīng)商信息資料一并交設(shè)計部、質(zhì)保部進行核實，并對采購到的小批量材料進行化驗測試，與標(biāo)準(zhǔn)進行比對，必要時組織相關(guān)人員到供應(yīng)商處進行實地考察，經(jīng)檢驗或試驗，確認提供的材料符合質(zhì)量要求時，初選為供應(yīng)商。．對外協(xié)件供應(yīng)商的選擇，由生產(chǎn)部組織質(zhì)保部、設(shè)計部到生產(chǎn)廠家現(xiàn)場考察評估后初步選定供應(yīng)商。．設(shè)計部負責(zé)將開發(fā)的外協(xié)件圖紙、樣品和技術(shù)資料發(fā)放到生產(chǎn)部；生產(chǎn)部將報價所需的圖紙或樣品和外協(xié)報價表發(fā)放到供應(yīng)商。．供應(yīng)商按技術(shù)要求進行前期策劃和樣品試制，對于采購資料中規(guī)定的內(nèi)容，特別是樣品材料的規(guī)格牌號、表面的處理要求等，生產(chǎn)部必須監(jiān)督供應(yīng)商嚴格執(zhí)行。．供應(yīng)商按時間進度要求提供樣品及《首件樣品檢驗報告》，由質(zhì)檢、設(shè)計部進行復(fù)檢，如不合格，供應(yīng)商應(yīng)重新送樣直到合格。．生產(chǎn)部與供應(yīng)商簽訂批量生產(chǎn)前的有關(guān)合同或協(xié)議，明確批量供貨的質(zhì)量、價格和服務(wù)要求等。．批量生產(chǎn)之前，生產(chǎn)部根據(jù)供應(yīng)商以往供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量及工藝情況，確定對供應(yīng)商的批量供貨能力考核方式。．對供應(yīng)商的執(zhí)行按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》進行。．對供應(yīng)商依。進行過程審核并評分定級，當(dāng)被審定級別達到級及以上時，可確定為合格供方。．生產(chǎn)部將合格供方列入《合格供方名單》上，并報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。．顧客指定的合格供方名單時，則必須采用該名單。如須向顧客提供供方名單以外的供方采購，則須經(jīng)?！？顖?zhí)行，并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。顧客選定的供方不能免除本公司確保供方的零件、材料和服務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。．供應(yīng)商配套產(chǎn)品進入批量供貨階段后，按生產(chǎn)部下達的《年月采購計劃通知單》生產(chǎn)并送交產(chǎn)品。生產(chǎn)部負責(zé)計劃下達和產(chǎn)品交付情況的跟蹤，要求供方有交付能力。．供應(yīng)商供貨產(chǎn)品由質(zhì)檢部按《進貨檢驗和試驗程序》及檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行入廠檢驗。．對供應(yīng)商實施監(jiān)控的方式和程度取決于產(chǎn)品的類別和外協(xié)件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響以及以證實的供應(yīng)商的能力業(yè)績和質(zhì)量審核報告和質(zhì)量記錄。．由生產(chǎn)部負責(zé)組織對合格供方進行定期評價并將結(jié)果記錄于《供方定期評價表》中，詳依《供方定期評價管理辦法》執(zhí)行，要