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質(zhì)量管理體系過程流程圖(存儲版)

2025-05-18 01:23上一頁面

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【正文】 WS生產(chǎn)車間設(shè)備管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注gmPDENPTTEWS1設(shè)備需求審批采購驗收合格移交使用維護(hù)保養(yǎng)維修驗收報廢IRRPP.當(dāng)新產(chǎn)品開發(fā)需添置新設(shè)備時,由項目小組提出購置設(shè)備的需求。.使用中操作工必須嚴(yán)格按“操作規(guī)程”執(zhí)行。.當(dāng)設(shè)備無法修復(fù)或確認(rèn)無法使用時,應(yīng)申請報廢。.生產(chǎn)部根據(jù)每天統(tǒng)計的生產(chǎn)日報,匯總于《生產(chǎn)計劃實施結(jié)果記錄表》,以控制生產(chǎn)進(jìn)度。.在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證之前,進(jìn)行產(chǎn)品不得放行,確因生產(chǎn)急需而又達(dá)不到上述要求時,可以采取緊急放行。.過程活動以缺陷預(yù)防方法為導(dǎo)向,如:統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等,而不是以找出缺陷為目的。.質(zhì)檢對包裝后待出廠的產(chǎn)品按《出廠產(chǎn)品驗收規(guī)范》執(zhí)行。.使用人員均應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),一般人員不得隨意操作,以防損壞和發(fā)生意外。.報廢,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。.質(zhì)保部評審根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況并考慮產(chǎn)品風(fēng)險程度對產(chǎn)品處置方式的要求。2PRPP3RPPP4RPPP5RPPP6PPPR7 RPPP8PRPP9RPPPR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 QA質(zhì)保部 PD生產(chǎn)部 CD相關(guān)部門 QC檢驗科 糾正和預(yù)防措施管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注QAMRQCCD1不合格信息或潛在不合格暫時對策分析確定原因糾正預(yù)防措施措施實施記錄采取糾正預(yù)防措施的結(jié)果跟蹤驗證糾正預(yù)防措施關(guān)閉PRP.為防止不合格品再發(fā)生,對于下列情況采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施:)質(zhì)量體系審核中出現(xiàn)的不合格項;)產(chǎn)品不合格報告。.應(yīng)掌握不合格原因的分析方法,如分析、分析、因果圖、直方圖等。.對于重大的或跨部門的問題由管理者代表協(xié)調(diào),質(zhì)??平M織相關(guān)部門制定《糾正措施計劃》并貫徹實施。分析和糾正措施的結(jié)果必須通知顧客。.按文件規(guī)定或空白表單上的說明分發(fā)到相應(yīng)部門。2PR3PR4PR5PR6PR7 PR8RR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 MR管理者代表 CD相關(guān)部門 內(nèi)部質(zhì)量審核管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注MRATCD1年度內(nèi)部審核計劃內(nèi)審實施計劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核報告不符合項糾正糾正驗證關(guān)閉RPP.必須包含所有的班次和質(zhì)量體系規(guī)定的所有要素。.對重要保密性記錄和資料應(yīng)指定銷毀方式,如碎紙機(jī)粉碎或明火燒毀,不得另作他用。.質(zhì)量記錄應(yīng)經(jīng)過審核、批準(zhǔn)、分發(fā)的程序。.對于從顧客處退回的產(chǎn)品,由質(zhì)??平M織部門相關(guān)部門復(fù)查。.在糾正與預(yù)防過程中也須采用防錯技術(shù)。.對于產(chǎn)品過程有關(guān)的重大不合格原因由質(zhì)保部組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查與分析。.對于返工、返修的產(chǎn)品須重新檢驗,并在記錄中注明“返工”、“返修”字樣。.質(zhì)保部與各部門協(xié)調(diào)采取相應(yīng)措施確保產(chǎn)品不合格的影響程度受到控制。.計量管理員應(yīng)編制《計量器具周檢計劃》和《檢驗、測量和試驗設(shè)備周檢計劃》,規(guī)定送檢和自檢的項目、時間和要求,檢定周期應(yīng)根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的時間要求,并依據(jù)計量器具使用實際頻率,適當(dāng)縮短使用頻繁的檢具的檢定時間。以證實檢驗、測試、試驗設(shè)備的功能是適宜的。.過程、最終檢驗和試驗中出現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。.首件的三檢在保證不中斷生產(chǎn)的情況下獲得相關(guān)的工藝文件,使用的工裝、設(shè)備、檢具正確并經(jīng)過檢定合格,環(huán)境條件符合工藝文件的規(guī)定,生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡填寫齊全,在合格的首件三檢產(chǎn)品經(jīng)檢驗人員確認(rèn)后,方可開始生產(chǎn)。.檢驗和試驗不僅是找出進(jìn)貨產(chǎn)品的缺陷,重要的是讓供方防止缺陷的發(fā)生。必要時將信息反饋給生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部傳遞給經(jīng)營部與顧客溝通后對合同進(jìn)行更改。技術(shù)科每季度統(tǒng)計生產(chǎn)設(shè)備非正常原因的停機(jī)時間,通過分析以達(dá)到減少非正常原因停機(jī)時間和降低維修費(fèi)用之目的。.應(yīng)測試設(shè)備機(jī)器能力指數(shù)。.若遇工裝、模具大修或按正常的〈預(yù)防性保養(yǎng)計劃〉保養(yǎng)后,應(yīng)由工裝驗證小組重新驗證。.所有工裝、模具均應(yīng)妥善保管,定置定位,并做好產(chǎn)品圖號及更改狀態(tài)的標(biāo)識,不得損壞或涂改編號。.驗證合格的由驗證小組填寫〈工裝、模具驗證記錄表〉,若驗證不合格,修理后重新驗證。2RII3IPRI4IIPR5R6PR7 RP8IIR9RRPR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知 EN設(shè)計部 AR資料室 CP相關(guān)部門工裝、模具管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注gmPDENVTTEWS1工裝模具需求確定審批設(shè)計制造驗收移交使用維護(hù)保養(yǎng)維修驗證有效性報廢IRRPPP.在產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段,項目小組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和過程策劃控制程序》執(zhí)行。.倉庫管理員建立顧客提供產(chǎn)品臺帳,并登記入庫。2RPPP3RPP45IPPR6RPP7 RPPI8RPP9RPP10RPP11RRRP12RRRP13RRRR———負(fù)責(zé)P———參與I———通知PD生產(chǎn)部 QC質(zhì)檢QA質(zhì)保部EN設(shè)計部顧客財產(chǎn)管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求備注SMPDQAQCST1與顧客的合同或協(xié)議進(jìn)廠驗收入庫防護(hù)出庫加工使用(維護(hù))驗證有效性處理措施反饋顧客RIR.顧客財產(chǎn)或顧客提供的產(chǎn)品包括但不限于以下內(nèi)容:)提供給供方并作進(jìn)下一步加工的產(chǎn)品;)用于制造、試驗、檢驗的模具、工裝或檢具;)包裝箱、標(biāo)識。顧客選定的供方不能免除本公司確保供方的零件、材料和服務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。.對供應(yīng)商的執(zhí)行按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》進(jìn)行。.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)尋找、收集、儲備供應(yīng)商信息,對于可能成為本公司供方的供應(yīng)商進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查了解,并根據(jù)信息初選供方,向初選的供方發(fā)出調(diào)查表。.當(dāng)供方不能按期交付時,生產(chǎn)部按《緊急情況應(yīng)急規(guī)范》執(zhí)行;并將延誤情況及由此而產(chǎn)生的附加運(yùn)費(fèi)等,記錄于《材料工具采購單》上。.對批量生產(chǎn)的認(rèn)可,生產(chǎn)部、質(zhì)保部可根據(jù)產(chǎn)品及供應(yīng)商歷史情況進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序或過程審核。.文件銷毀時,應(yīng)及時登記于《文件銷毀清單》。.文件更改的時機(jī)根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定。.如果客戶的圖樣和規(guī)范中注明要參考其他文件時,應(yīng)確保將這些參考文件的最新版本以放到相應(yīng)的部門。.質(zhì)量記錄表格的設(shè)計、審核與批準(zhǔn)的職責(zé)同相關(guān)程序文件,若顧客提供表格格式,則依照執(zhí)行。.與產(chǎn)品的性能與可靠性相關(guān)的工藝需要更改時,應(yīng)先進(jìn)行技術(shù)驗證,并征得主管設(shè)計的人員的同意。.對顧客提供信息,按技術(shù)協(xié)議中保密規(guī)定執(zhí)行。.設(shè)計圖樣的評審采用會簽的辦法進(jìn)行,通過設(shè)計、校對、工藝、審核和批準(zhǔn)等。.設(shè)計計劃的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式和主要結(jié)構(gòu)參數(shù)、產(chǎn)品明細(xì)表、包裝及關(guān)鍵重要特性明細(xì)表。.經(jīng)營部應(yīng)關(guān)注合同執(zhí)行情況,如發(fā)現(xiàn)實際情況與合同不一致時,應(yīng)及時溝通解決。設(shè)計部門應(yīng)確保參與部門都能及時知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范。.經(jīng)營部負(fù)責(zé)組織研究顧客的要求,必要時組織有關(guān)部門與顧客代表共同討論,確認(rèn)對顧客要求已準(zhǔn)確理解并能完全滿足后才能簽訂合同。3.3材料或外協(xié)涉及產(chǎn)品安全性要求時,必須在采購訂單中明確說明及載明各方責(zé)任。7.3對收到較高效益的改進(jìn)項目提出人及實施人給予獎勵,并將相關(guān)資料歸檔。3財務(wù)定期統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量成本,及時形成報告4經(jīng)營負(fù)責(zé)收集客戶抱怨,確定不滿原因和據(jù)點(diǎn)比例,并及時反饋相關(guān)部門。11.2生產(chǎn)件被顧客批準(zhǔn)后,公司應(yīng)確保其生產(chǎn)條件和工藝與生產(chǎn)件一致。R———負(fù)責(zé)P———參與I———通知QA—————— 質(zhì)保部 AT評審小組PD————生產(chǎn)部EN———————設(shè)計部編制/日期: 審批/日期:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序序號過程流程職責(zé)部門要求/備注CUENPDSmQC 1新開發(fā)產(chǎn)品過程更改檢驗首件樣品提交檢驗永久偏差試生產(chǎn)小批量生產(chǎn)現(xiàn)場審核提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料驗證批量生產(chǎn)產(chǎn)品材料過程更改 R1.1對以往提交零件不符合性進(jìn)行糾正:生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范和材料工程更改須提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。主機(jī)廠顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)按。5RR5.1制定改進(jìn)措施,包括過程、方法、工具和體系的改進(jìn),使用過程和測量結(jié)果來保持和改進(jìn)過程;使用內(nèi)部審核結(jié)果,識別潛在的改進(jìn)機(jī)會;5.2數(shù)據(jù)的分析結(jié)果主要用于下列方面:過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn),交流,過程管理,決策;還可作為管理評審的輸入。2 PR2.1各部門應(yīng)按規(guī)定收集和傳遞有關(guān)數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)管理活動規(guī)定負(fù)責(zé)人以及收集、分析或傳遞的時間安排,并規(guī)定數(shù)據(jù)的種類、記錄上報周期。5PR5.1各部門應(yīng)及時將信息由負(fù)責(zé)人錄入到計算機(jī)信息庫中,或以資料的形式將信息存檔到相應(yīng)的信息檔案中;5。R———負(fù)責(zé)P———參與I———通知GM———————廠長(總經(jīng)理)GO————廠長(總經(jīng)理)辦公室CD———————相關(guān)部門 信息管理流程序號過程流程職責(zé)部門GM GO CD要求/備注1信息源信息及管理需求信息的識別信息的收集(測量)信息的貯存、保護(hù)檢索和處理信息的傳遞與發(fā)布信息的利用有效性評價關(guān)閉 R R1.1信息是控制質(zhì)量和以事實為依據(jù)進(jìn)行決策的基礎(chǔ)資源;包括量化信息和非量化信息;典型的信息源為:過程、產(chǎn)品服務(wù)的知識和經(jīng)驗,來自供方和顧客的信息。測量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部 顧客滿意度 審核 糾 預(yù) 正 防能力意 過程監(jiān)視和 數(shù)據(jù) 措 措識和 測量 分析 施 施 不合 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品監(jiān)視和 格品 控制 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客有關(guān)的過程輸 設(shè)計和開發(fā)入
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